HPLC法测定复方赖氨酸颗粒中盐酸赖氨酸和葡萄糖酸钙的含量

作     者：李昭 郑金凤 石笑弋 刘轶 李昌亮 刘雁鸣 李晓燕 LI Zhao;ZHENG Jinfeng;SHI Xiaoyi;LIU Yi;LI Changliang;LIUYanming;LI Xiaoyan

作者机构：湖南省药品检验检测研究院湖南长沙410001 国家药品监督管理局药用辅料工程技术研究重点实验室湖南长沙410001 湖南省药品审核查验中心湖南长沙410001 

出 版 物：《工业微生物》 (Industrial Microbiology)

年 卷 期：2023年第53卷第5期

页      面：113-115页

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 100704[医学-药物分析学] 081704[工学-应用化学] 07[理学] 08[工学] 0817[工学-化学工程与技术] 070302[理学-分析化学] 0703[理学-化学] 10[医学] 

基　　金：国家药品标准提高(食药监办药化管139号文 编号:92) 

主　　题：复方赖氨酸颗粒 盐酸赖氨酸 葡萄糖酸钙 高效液相色谱法 含量 

摘      要：文章建立了复方赖氨酸颗粒中盐酸赖氨酸和葡萄糖酸钙的HPLC检测方法。色谱柱为Welch Ultimate XB-NH2(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.05 mol/L磷酸二氢钾溶液-乙腈(40:60),流速为1.0 m L/min,柱温为30℃,进样量为10μL,检测波长为200 nm。盐酸赖氨酸在1.3460mg/m L~7.4031 mg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9999,平均回收率为99.32%,SRSD=0.27%(n=9);葡萄糖酸钙在0.0759 mg/mL~0.4175 mg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系,r=0.9998,平均回收率为100.51%,S_(RSD)为0.71%(n=9)。最终发现该方法简便、准确且重复性好,可用于复方赖氨酸颗粒的质量控制。