基于化学计量学的三七伤药片质量控制方法研究

作     者：赵振霞 雷蓉 耿莲 朱靖 刘永利 ZHAO Zhenxia;LEI Rong;GENG Lian;ZHUJing;LIU Yongli

作者机构：河北省药品医疗器械检验研究院河北省中药质量评价与标准研究重点实验室河北石家庄050227 河北医科大学河北石家庄050017 

出 版 物：《中国民族民间医药》 (Chinese Journal of Ethnomedicine and Ethnopharmacy)

年 卷 期：2023年第32卷第19期

页      面：30-37页

学科分类：1008[医学-中药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 100602[医学-中西医结合临床] 10[医学] 

基　　金：国家药典委员会2018年度药品标准提高工作(中药)(2018Z019) 河北省“三三三人才工程”人才培养资助项目(A202005016) 

主　　题：三七伤药片 质量控制 薄层色谱 高效液相色谱 化学计量学 

摘      要：目的:建立三七伤药片的TLC鉴别方法和HPLC含量测定方法,并结合化学计量学构建其质量控制体系。方法:采用TLC法对冰片、骨碎补和赤芍进行鉴别,采用HPLC法对三七中5种皂苷类成分进行含量测定。结合化学计量学方法进行分析,以挖掘不同生产企业样品间对质量控制具有显著贡献的主要成分。结果:薄层色谱鉴别斑点清晰,分离度好,阴性无干扰;方法线性关系良好,r=0.9999,平均加样回收率(n=9)分别为100.0%、99.9%、100.6%、99.0%和99.6%。通过化学计量学分析,寻找到2个对模型贡献较大的成分,包括三七皂苷R_(1)(VIP=1.2131)和人参皂苷Rd(VIP=1.1260),可进一步深化三七伤药片质量控制研究。结论:所建立的方法专属性强、准确度高、重复性好,化学计量学分析为三七伤药片质量控制的进一步研究提供了重要参考。