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经典名方附子汤特征图谱及人参含量测定研究

北京中医药大学学报 2024年

作者：王雪仪王俊帅赵振霞刘臻茵王雪颖徐冰苏建刘永利河南大学药学院河北省药品医疗器械检验研究院河北省中药质量评价与标准研究重点实验室北京中医药大学中药学院

目的建立附子汤物质基准特征图谱及多指标成分含量测定方法,阐明附子汤的关键质量属性。方法制备15批附子汤基准样品,建立附子汤HPLC特征图谱,并进行特征峰归属和相似度分析;以人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rf、人参皂苷Rb1为指... 详细信息

目的建立附子汤物质基准特征图谱及多指标成分含量测定方法,阐明附子汤的关键质量属性。方法制备15批附子汤基准样品,建立附子汤HPLC特征图谱,并进行特征峰归属和相似度分析;以人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rf、人参皂苷Rb1为指标性成分建立附子汤人参含量测定方法,以均值的70%～130%为界限设定各质量控制指标的量值范围,并进行量值传递分析。结果 15批附子汤基准样品特征图谱有12个共有峰,并指认没食子酸、儿茶素、芍药苷、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1和白术内酯Ⅲ7个特征峰,相似度均在0.98以上;15批物质基准中指标性成分含量范围及转移率分别为人参皂苷Rg10.51～0.94 mg/g,人参皂苷Re含量0.34～0.62 mg/g,人参皂苷Rg1与人参皂苷Re之和转移率12.05%～26.91%;人参皂苷Rf含量0.14～0.27 mg/g,转移率11.15%～43.71%;人参皂苷Rb1含量0.41～0.76 mg/g,转移率10.53%～33.23%。结论本研究建立的附子汤基准样品HPLC特征图谱及人参含量测定方法精密准确,重复性和稳定性良好,为经典名方附子汤基准样品及制剂关键化学属性的质量评价奠定基础。

关键词：附子汤经典名方基准样品特征图谱含量测定

人参及其制剂中违法掺加西洋参补充检验方法与监管策略分析

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中国中药杂志 2024年

作者：王晓蕾雷蓉赵振霞苏建程显隆刘永利马双成河北省药品医疗器械检验研究院国家药品监督管理局中药材质量监测评价重点实验室中国食品药品检定研究院国家药典委员会

针对人参及含人参中成药违法掺加西洋参现象，该研究基于对人参、西洋参的基础研究，确定掺伪原因及监测方法，以拟人参皂苷F11为检测指标，制定人参药材及饮片中违法添加西洋参的UPLC-MSMS检测方法，建立的方法可同时应用于含人参中成... 详细信息

针对人参及含人参中成药违法掺加西洋参现象，该研究基于对人参、西洋参的基础研究，确定掺伪原因及监测方法，以拟人参皂苷F11为检测指标，制定人参药材及饮片中违法添加西洋参的UPLC-MSMS检测方法，建立的方法可同时应用于含人参中成药的掺伪检查。以掺伪率5%为限度分析市场药材及饮片、常见中成药中人参质量状况，27批人参掺伪检出率为22.2%，32批中成药按人参处方量折算，掺伪检出率为15.6%；此外，7.4%人参、12.5%中成药的理论掺伪率介于3%～5%。对比现有14种含人参中成药西洋参掺伪补充检验方法的优劣势及限度原则，将方法划分为3种模式，分析应用场景，总结方法起草及应用注意事项。明确人参药材掺伪多为劣等西洋参替代，人参饮片及人参粉是掺加部分西洋参饮片或粉，将掺伪率5%作为限度，既能实现对故意掺加行为的打击，又可规避质谱高灵敏度引起的误判。建议制定通用检测方法及限度制定原则并加强监管与宣传，为从源头解决人参中西洋参的掺伪问题提供技术支持及数据支撑。

关键词：人参西洋参掺伪拟人参皂苷F 检查补充检验方法

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葡萄滴灌节水灌溉技术及应用

现代农村科技 2024年第4期 99-101页

作者：赵振霞姚羽宸青州市水利事业发展中心山东青州262500

适时降雨对于葡萄生长来说至关重要,如果降雨量不足,就需要对葡萄园进行灌溉。灌水过多或过少,都有可能造成葡萄园减产,甚至可能会毁掉整个葡萄园区。因此因地制宜采用合适的灌水方法对于增加葡萄产量、提高葡萄品质有着极为重要的影响... 详细信息

适时降雨对于葡萄生长来说至关重要,如果降雨量不足,就需要对葡萄园进行灌溉。灌水过多或过少,都有可能造成葡萄园减产,甚至可能会毁掉整个葡萄园区。因此因地制宜采用合适的灌水方法对于增加葡萄产量、提高葡萄品质有着极为重要的影响。葡萄生产中传统的灌溉方式水资源利用率低,灌溉过程耗费人工多、强度大,灌溉效果差,不利于葡萄优质高产,随着区域性、季节性和由于污染造成缺水程度逐步加重,葡萄生产受水制约性程度加剧,葡萄灌溉问题日益严重,急需改变传统的灌溉方式,推广使用科学先进的高效节水灌溉技术。滴灌是近几年发展起来的一种高效节水灌溉技术,滴灌通过点滴的方式把水输送到作物根部土壤的灌水方法,葡萄滴灌是根据葡萄的生长特性及葡萄的生长环境合理选择的一种灌溉方式。葡萄滴灌具有省水省工、增产增效、降低病虫害的优点,同时滴灌对地形和土壤的适应能力较强,值得广泛推广运用。

关键词：葡萄滴灌水肥一体化应用效果

调虚解毒方辅助治疗2~4期慢性肾脏病的疗效及对肾功能、肠道菌群的影响

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中国中西医结合肾病杂志 2024年第4期25卷 344-346页

作者：赵振霞赵志尧刘振州贾奎新乡医学院第一附属医院中西医结合科新乡453100 吉林大学第二附属医院骨科长春130000

慢性肾脏病(CKD)是指在临床指标肾小球过滤率(eGFR)持续降低或出现肾损伤时间超过3个月的慢性进展性疾病 [1] 。有关数据 [2] 显示,我国成年人CKD患病达10.8%。CKD患者常伴有高血压、酸中毒、高血钾、矿物质代谢异常等临床表现 [3] ,且... 详细信息

慢性肾脏病(CKD)是指在临床指标肾小球过滤率(eGFR)持续降低或出现肾损伤时间超过3个月的慢性进展性疾病 [1] 。有关数据 [2] 显示,我国成年人CKD患病达10.8%。CKD患者常伴有高血压、酸中毒、高血钾、矿物质代谢异常等临床表现 [3] ,且CKD有不可逆,持续进展的特点,如不对其进行干预,最终会发展成为终末期肾脏病(ESRD) [4] 。目前没有治愈CKD的特效药,临床上一般进行干预治疗以延缓其进展。CKD在中医上属于肾精亏虚、脾失健运等多脏腑亏虚之症 [5] ,当以调虚解毒为治则。调虚解毒方以多种中草药调配而成,有补养血气、巩固肾源以及调节免疫力等作用。目前调虚解毒方相关文献极少且只对疗效进行了初步研究 [6] 。鉴于此,本文研究调虚解毒方在辅助治疗CKD患者上的疗效,及对肾功能、肠道菌群的影响。具体内容如下。

关键词：慢性肾脏病终末期肾脏病脾失健运解毒方高血钾肾精亏虚临床指标肠道菌群

经典名方附子汤特征图谱及其人参含量测定研究

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北京中医药大学学报 2024年第6期47卷 863-873页

作者：王雪仪王俊帅赵振霞刘臻茵王雪颖徐冰苏建刘永利河南大学药学院开封475004 河北省药品医疗器械检验研究院河北省中药质量评价与标准研究重点实验室北京中医药大学中药学院

目的建立附子汤物质基准特征图谱及多指标成分含量测定方法,阐明附子汤的关键质量属性。方法制备15批附子汤基准样品,建立附子汤高效液相色谱(HPLC)特征图谱,并进行特征峰归属和相似度分析;以人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rf、人... 详细信息

目的建立附子汤物质基准特征图谱及多指标成分含量测定方法,阐明附子汤的关键质量属性。方法制备15批附子汤基准样品,建立附子汤高效液相色谱(HPLC)特征图谱,并进行特征峰归属和相似度分析;以人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rf、人参皂苷Rb1为指标性成分建立附子汤人参含量测定方法,以均值的70%~130%为界限设定各质量控制指标的量值范围,并进行量值传递分析。结果15批附子汤基准样品特征图谱有12个共有峰,并指认没食子酸、儿茶素、芍药苷、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1和白术内酯Ⅲ7个特征峰,相似度均在0.98以上;15批基准样品中指标性成分含量范围及转移率分别为人参皂苷Rg1含量0.51~0.94 mg/g,人参皂苷Re含量0.34~0.62 mg/g,人参皂苷Rg1与人参皂苷Re之和转移率12.05%~26.91%;人参皂苷Rf含量0.14~0.27 mg/g,转移率11.15%~43.71%;人参皂苷Rb1含量0.41~0.76 mg/g,转移率10.53%~33.23%。结论本研究建立的附子汤基准样品HPLC特征图谱及人参含量测定方法精密准确,重复性和稳定性良好,为经典名方附子汤基准样品及其制剂关键化学属性的质量评价奠定了基础。

关键词：附子汤经典名方基准样品特征图谱含量测定

纯露类化妆品中洋葱伯克霍尔德菌群的检查方法及结果分析

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香料香精化妆品 2024年

作者：周玉岩武晓青刘沙陈怡文李聪赵振霞河北省药品医疗器械检验研究院中国食品药品检定研究院

建立纯露类化妆品中洋葱伯克霍尔德菌群（BCC）的检测方法，并对市售常见55批次纯露类化妆品进行BCC检测和鉴定。采用SIMCA软件对结果进行处理，运用主成分分析法（PCA）寻找微生物污染的规律。结果35批次样品检出洋葱伯克霍尔德菌，检... 详细信息

建立纯露类化妆品中洋葱伯克霍尔德菌群（BCC）的检测方法，并对市售常见55批次纯露类化妆品进行BCC检测和鉴定。采用SIMCA软件对结果进行处理，运用主成分分析法（PCA）寻找微生物污染的规律。结果35批次样品检出洋葱伯克霍尔德菌，检出率为63.6%；PCA结果表明BCC的污染呈现一定的企业聚集性。该方法可用于纯露类化妆品中不可接受微生物洋葱伯克霍尔德菌群的检查，且多批次样品检出BCC表明消费者使用具有一定的风险，应引起高度重视。

关键词：化妆品不可接受微生物洋葱伯克霍尔德菌群主成分分析纯露

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人参原粉需氧菌总数测定结果的不确定度评定

中国现代中药 2024年

作者：周玉岩王尹潇安丽康冀亚坤李挥赵振霞河北省药品医疗器械检验研究院

目的：分析人参原粉中需氧菌总数检测结果的不确定度来源，对测定结果进行不确定度评定，提高检测结果的准确性。方法：依据《中华人民共和国药典》2020年版四部通则1105非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法对样品中的需氧菌总数进... 详细信息

目的：分析人参原粉中需氧菌总数检测结果的不确定度来源，对测定结果进行不确定度评定，提高检测结果的准确性。方法：依据《中华人民共和国药典》2020年版四部通则1105非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法对样品中的需氧菌总数进行测定和结果判断。根据《测量不确定度评定与表示》（JJF 1059.1—2012）规定，对测定过程中引入的不确定度分量进行评定，采用合成的方法计算和评定人参原粉中需氧菌总数的不确定度。结果：在置信概率为95%时，人参原粉需氧菌总数测定的扩展不确定度为0.016 292，样品测定结果区间范围为78 289～84 392 CFU·g–1。结论：该方法可有效评定人参原粉中需氧菌总数的不确定度，为药材原粉的微生物检验提供参考。

关键词：人参需氧菌总数不确定度评定微生物检验

UPLC-MS/MS测定心悦胶囊中6个皂苷类成分的含量

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中国现代中药 2024年第3期26卷 528-534页

作者：赵振霞王晓蕾耿韫朱靖于新兰刘永利河北省药品医疗器械检验研究院河北省中药质量评价与标准研究重点实验室河北石家庄050227 河北医科大学河北石家庄050017 新疆维吾尔自治区药品检验研究院新疆乌鲁木齐830004

目的:采用超高效液相色谱-质谱法(UPLC-MS/MS)建立心悦胶囊中主要成分人参皂苷Rg_(1)、人参皂苷Re、人参皂苷Rb_(1)、拟人参皂苷F_(11)、人参皂苷Rd和20(S)-人参皂苷F1的含量测定方法。方法:使用Waters ACQUITY BEH C_(18)色谱柱(100 mm... 详细信息

目的:采用超高效液相色谱-质谱法(UPLC-MS/MS)建立心悦胶囊中主要成分人参皂苷Rg_(1)、人参皂苷Re、人参皂苷Rb_(1)、拟人参皂苷F_(11)、人参皂苷Rd和20(S)-人参皂苷F1的含量测定方法。方法:使用Waters ACQUITY BEH C_(18)色谱柱(100 mm×2.1 mm,1.7μm),以乙腈-水为流动相,梯度洗脱,流速为0.5 mL·min^(–1),柱温为40℃,电喷雾电离源,多反应离子监测扫描方式进行检测。结果:6个成分分别在质量浓度为9.638~963.800、9.839~983.900、9.951~995.100、5.270~1054.000、9.608~960.800、4.905~981.000 ng·mL^(–1)时与峰面积线性关系良好(r>0.998),平均加样回收率(RSD)分别为96.9%(2.2%)、100.1%(1.5%)、97.2%(1.8%)、98.5%(2.3%)、96.6%(2.8%)、100.2%(3.5%)。结论:所建立的方法快速、准确、灵敏度高,可用于心悦胶囊中西洋参茎叶总皂苷的质量控制。

关键词：超高效液相色谱-质谱法心悦胶囊西洋参茎叶总皂苷人参皂苷Rg_(1) 人参皂苷Re 人参皂苷Rb_(1) 拟人参皂苷F_(11) 人参皂苷Rd 20(S)-人参皂苷F_(1)

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飞行时间-高分辨质谱法分析红曲类食品中他汀类物质

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河北师范大学学报（自然科学版） 2024年第2期48卷 158-166页

作者：段琼马春艳赵振霞苏建孟珊封淑华刘雪莉河北省药品医疗器械检验研究院河北石家庄050200

采用飞行时间-高分辨质谱法对22批次保健食品和普通食品中他汀类物质进行了分析,并总结了其裂解规律.利用高效液相色谱法测定了保健食品和普通食品中洛伐他汀总含量,内酯型与酸型洛伐他汀的比例.结果表明,保健食品及普通食品D1,D2中他... 详细信息

采用飞行时间-高分辨质谱法对22批次保健食品和普通食品中他汀类物质进行了分析,并总结了其裂解规律.利用高效液相色谱法测定了保健食品和普通食品中洛伐他汀总含量,内酯型与酸型洛伐他汀的比例.结果表明,保健食品及普通食品D1,D2中他汀类物质含量较高,不同样品中内酯型与酸型洛伐他汀的总含量及比例不同;保健食品中洛伐他汀日服用量在国家规定的安全范围内;大部分普通食品中未检出他汀类物质.

关键词：红曲食品飞行时间-高分辨质谱质谱解析美伐他汀类似物洛伐他汀总含量