UPLC波长切换法同时测定心通颗粒中7个成分的含量

作     者：庄会芳 袁晓梅 庄建林 赵森森 范建伟 张贵民 ZHUANG Hui-fang;YUAN Xiao-mei;ZHUANG Jian-lin;ZHAO Sen-sen;FAN Jian-wei;ZHANG Gui-min

作者机构：鲁南制药集团股份有限公司中药制药共性技术国家重点实验室临沂276006 鲁南厚普制药有限公司临沂276006 

出 版 物：《药物分析杂志》 (Chinese Journal of Pharmaceutical Analysis)

年 卷 期：2023年第43卷第8期

页      面：1284-1290页

核心收录：

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 100704[医学-药物分析学] 10[医学] 

基　　金：山东省重点研发计划(重大科技创新工程)项目(2020CXGC010505,2021CXGC010508) 山东省新旧动能转换重大产业攻关项目(鲁动能办23号)。 

主　　题：心通颗粒 葛根素 大豆苷 2,3,5,4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷 柚皮苷 丹酚酸B 淫羊藿苷 丹参酮ⅡA 超高效液相色谱 

摘      要：目的:建立同时测定心通颗粒中葛根素、大豆苷、2,3,5,4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷、柚皮苷、丹酚酸B、淫羊藿苷和丹参酮ⅡA 7个成分含量的方法。方法:采用UPLC波长切换法,色谱柱为Waters CORTECSⓇC_(18)柱(50 mm×4.6 mm,2.7μm),流动相为乙腈(A)-0.1%磷酸水溶液(B),梯度洗脱,流速0.3~0.5 mL·min^(-1),柱温35℃,检测波长250 nm(0~15 min时,检测葛根素和大豆苷)、320 nm(15~23 min时,检测2,3,5,4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷)、283 nm(23~36 min时,检测柚皮苷和丹酚酸B)、270 nm(36~56 min时,检测淫羊藿苷和丹参酮ⅡA)。结果:葛根素、大豆苷、2,3,5,4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷、柚皮苷、丹酚酸B、淫羊藿苷和丹参酮ⅡA质量浓度分别在34.43~344.32μg·mL^(-1)(r=0.9999)、8.33~83.28μg·mL^(-1)(r=0.9999)、1.48~14.76μg·mL^(-1)(r=0.9999)、2.37~23.68μg·mL^(-1)(r=0.9998)、14.58~145.76μg·mL^(-1)(r=0.9999)、1.86~18.56μg·mL^(-1)(r=0.9999)、0.62~6.24μg·mL^(-1)(r=0.9999)与峰面积的线性关系良好;平均加样回收率(n=6)分别为98.9%,98.3%,98.1%,98.2%,98.6%,99.1%和98.2%,RSD均小于1.5%。24批心通颗粒供试样品中,上述葛根素等7个成分的含量测定结果(n=6)依次为7.813~8.338、1.834~2.119、0.336~0.405、0.611~0.764、3.018~3.753、0.445~0.554和0.139~0.174 mg·g^(-1)。结论:建立的UPLC波长切换法快速、简便而准确,可用于心通颗粒的质量控制。