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中心化药房管理模式下试验用药品管理费用评估体系的构建

Establishment of an evaluation system for management cost of investigational drugs under centralized management mode in clinical trials

作     者:洪璐 曾涛 袁兰芳 何高丽 张晓燕 张炜 徐丛剑 HONG Lu;ZENG Tao;YUAN Lan-fang;HE Gao-li;ZHANG Xiao-yan;ZHANG Wei;XU Cong-jian

作者机构:复旦大学附属妇产科医院上海200011 

出 版 物:《中国新药与临床杂志》 (Chinese Journal of New Drugs and Clinical Remedies)

年 卷 期:2023年第42卷第5期

页      面:293-296页

学科分类:1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 1006[医学-中西医结合] 10[医学] 100602[医学-中西医结合临床] 

基  金:上海申康医院发展中心促进市级医院临床技能与临床创新能力三年行动计划项目(20CR4004B)。 

主  题:临床试验 试验用药品 管理费用 费用评估 

摘      要:目的构建中心化药房管理模式下试验用药品管理费用评估体系。方法基于以资源为基础的相对价值比率(RBRVS)评估思路,参考国内外指南,结合本院实践,以项目个性化人力消耗、个性化储存空间和能源消耗、药师基本服务费来构建中心化药房试验用药品管理费用评估体系。用Mann-Whiteney U检验评估该体系对抗肿瘤类和非抗肿瘤类药物临床试验的药品管理资源投入差异。结果评估体系由3个一级指标、6个二级指标及19个三级指标组成,每个三级指标对应个性化点数。抗肿瘤类药物临床试验药品管理费用评估总点数显著高于非抗肿瘤类药物临床试验(P0.01)。结论本研究初步建立了科学可行的试验用药品管理费用评估体系,可为该费用的精细化评估提供参考。

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