超高效液相色谱法检测小柴胡颗粒中掺入的黄芩提取物

作     者：乔莉 简淑仪 赖竹仪 李华 黄俊忠 Qiao Li;Jian Shuyi;Lai Zhuyi;Li Hua;Huang Junzhong

作者机构：广东省药品检验所国家药品监督管理局药品快速检验技术重点实验室广东省药品监督管理局粤港澳大湾区中药标准研究重点实验室广州510663 

出 版 物：《中国药事》 (Chinese Pharmaceutical Affairs)

年 卷 期：2023年第37卷第4期

页      面：450-460页

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 100704[医学-药物分析学] 10[医学] 

主　　题：黄芩提取物 汉黄芩苷 黄芩苷 小柴胡颗粒 掺入 超高效液相色谱 

摘      要：目的:建立小柴胡颗粒中掺入黄芩提取物的检测方法。方法:采用超高效液相色谱法,以汉黄芩苷与黄芩苷峰面积的比值作为指标对小柴胡颗粒中是否掺入黄芩提取物进行分析。采用Waters CORTECS■T3(100 mm×4.6 mm,2.7μm)色谱柱;以甲醇(A)-0.5%甲酸(B)为流动相,梯度洗脱(0~10 min,5%A→25%A;10~40 min,25%A→55%A;40~55 min,55%A→80%A);流速0.6m L·min^(-1);检测波长270 nm;柱温30℃;进样量5μL。结果:精密度、重复性、稳定性试验的RSD分别为0.032%(n=6)、0.011%和2.3%(n=6)、0.094%(n=8),掺入黄芩提取物的比例在0%~100%与汉黄芩苷和黄芩苷峰面积比值线性关系良好(r=0.993)。对199批次小柴胡颗粒样品进行检测,结果检出阳性样品(峰面积比值0.10)48批次。结论:该方法简单快速、准确可靠,专属性强,耐用性良好,可用于检测小柴胡颗粒中掺入黄芩提取物,为监管提供技术支撑。