f_2因子法评价头孢克肟颗粒溶出曲线相似性

作     者：陈伟鸿 宿央央 程怡 胡瑞标 刘国洪 张可擎 Chen Wei-hong;Su Yang-yang;Cheng Yi;Hu Rui-biao;Liu Guo-hong;Zhang Ke-qing

作者机构：广州中医药大学中药学院广州510006 

出 版 物：《中国抗生素杂志》 (Chinese Journal of Antibiotics)

年 卷 期：2011年第36卷第9期

页      面：689-692页

核心收录：

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 1002[医学-临床医学] 10[医学] 

主　　题：头孢克肟颗粒 溶出曲线 f2相似因子法 

摘      要：目的评价待上市产品与市售产品体外溶出行为的相似性。方法桨法测定溶出度,紫外分光光度法检测,用威布尔分布模型提取溶出参数t50、td、m,并采用f2相似因子法评价受试制剂和市售参比制剂溶出曲线的相似度。结果在4种溶出介质0.1mol/L盐酸、纯水、pH 6.8与pH 7.2磷酸盐缓冲液下,受试制剂与参比制剂的相似因子分别为56.66、69.24、69.46和77.64。结论受试制剂与参比制剂在4种不同介质下溶出曲线相似,提示该试验药品处方合理,生产工艺稳定可靠。