UHPLC法分析补肺活血胶囊中12种指标成分

作     者：李全 任慧 郭盛 王恒斌 耿婉丽 钱大玮 段金廒 LI Quan;REN Hui;GUO Sheng;WANG Heng-bin;GENG Wan-li;QIAN Da-wei;DUAN Jin-ao

作者机构：雷允上药业集团有限公司江苏苏州215003 南京中医药大学中药资源产业化与方剂创新药物国家地方联合工程研究中心江苏省中药资源产业化过程协同创新中心/江苏省方剂高技术研究重点实验室江苏南京210023 广东雷允上药业有限公司广东云浮527300 

出 版 物：《中草药》 (Chinese Traditional and Herbal Drugs)

年 卷 期：2022年第53卷第13期

页      面：3991-3996页

核心收录：

学科分类：1006[医学-中西医结合] 10[医学] 100602[医学-中西医结合临床] 

基　　金：江苏省高校自然科学研究重大项目(18KJA360006) 江苏省研究生科研创新项目(KYCX21_1728)。 

主　　题：补肺活血胶囊 超高效液相色谱法 黄芪 赤芍 补骨脂 没食子酸 氧化芍药苷 芍药内酯苷 补骨脂苷 芍药苷 异补骨脂苷 毛蕊异黄酮苷 芒柄花苷 毛蕊异黄酮 补骨脂素 异补骨脂素 苯甲酰芍药苷 

摘      要：目的建立超高效液相色谱法(UHPLC)同时测定补肺活血胶囊(Bufei Huoxue Capsules,BHC)中12种指标成分没食子酸、氧化芍药苷、芍药内酯苷、补骨脂苷、芍药苷、异补骨脂苷、毛蕊异黄酮苷、芒柄花苷、毛蕊异黄酮、补骨脂素、异补骨脂素、苯甲酰芍药苷的含量。方法采用Acquity UPLC BEH C18色谱柱(100 mm×2.1 mm,1.7μm);流动相为乙腈-0.1%甲酸水溶液,梯度洗脱;体积流量0.4 mL/min,柱温35℃,进样量4μL,检测波长246 nm。结果BHC中12种指标成分在18min内色谱峰分离良好,没食子酸、氧化芍药苷、芍药内酯苷、补骨脂苷、芍药苷、异补骨脂苷、毛蕊异黄酮苷、芒柄花苷、毛蕊异黄酮、补骨脂素、异补骨脂素和苯甲酰芍药苷分别在0.38~195.20(r=0.9999)、0.17~21.44(r=0.9996)、0.85~433.80(r=0.9999)、0.68~345.60(r=0.9999)、1.11~566.60(r=0.9998)、0.47~241.40(r=0.9999)、0.08~39.36(r=0.9998)、0.05~26.16(r=0.9999)、0.03~16.42(r=0.9999)、0.25~129.10(r=0.9998)、0.26~133.10(r=0.9997)、0.09~47.28μg/mL(r=0.9999)线性关系良好;精密度、稳定性、重复性、加样回收率均符合分析要求。11批补肺活血胶囊中没食子酸、氧化芍药苷、芍药内酯苷、补骨脂苷、芍药苷、异补骨脂苷、毛蕊异黄酮苷、芒柄花苷、毛蕊异黄酮、补骨脂素、异补骨脂素和苯甲酰芍药苷平均质量分数分别为2.6242、0.2224、16.4099、7.4595、18.9742、7.8875、0.5057、0.1099、0.1707、1.3647、1.1700、0.2036 mg/g。结论所建立的方法分析速度快、准确度高、重复性好,为BHC质量标准提升提供了方法支撑。