长周期Ⅰ期临床试验受试者依从性管理
Compliance management of subjects in long period phase I clinical trial作者机构：四川大学华西第二医院国家药物临床试验机构成都610041 四川大学华西第二医院临床试验伦理专业委员会办公室成都610041 四川大学华西第二医院药物制剂体内外相关性技术研究重点实验室国家药品监督管理局重点实验室成都610041 四川大学华西第二医院出生缺陷与相关妇儿疾病教育部重点实验室成都610041
出 版 物：《中国新药杂志》 (Chinese Journal of New Drugs)
年 卷 期：2022年第31卷第9期
页 面：875-877页
核心收录：
学科分类：1006[医学-中西医结合] 10[医学] 100602[医学-中西医结合临床]
主 题：Ⅰ期临床试验 受试者 依从性管理 长试验周期 质量管理
摘 要：临床试验周期长是影响受试者依从性的重要因素,提升受试者依从性、做好受试者管理是Ⅰ期临床试验质量保证的重要部分。本文对某三甲医院开展的长周期Ⅰ期临床试验受试者管理方式进行系统总结,深入分析长周期Ⅰ期临床试验特点,讨论受试者依从性管理的难点与问题,针对临床试验的关键环节提出有效解决方案,从多方面提高受试者依从性。
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