新辅助化疗未达客观缓解的结直肠癌肝转移后续治疗方案的比较:直接手术或二线化疗后手术

作     者：吕雪琰 毕新宇 赵宏 陈启晨 罗治文 张搏伦 张笑时 蔡建强 Lyu Xueyan;Bi Xinyu;Zhao Hong;Chen Qichen;Luo Zhiwen;Zhang Bolun;Zhang Xiaoshi;Cai Jianqiang

作者机构：国家癌症中心国家肿瘤临床医学研究中心中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院肝胆外科北京100021 

出 版 物：《中华外科杂志》 (Chinese Journal of Surgery)

年 卷 期：2022年第60卷第5期

页      面：454-460页

核心收录：

学科分类：1002[医学-临床医学] 100214[医学-肿瘤学] 10[医学] 

基　　金：国家自然科学基金(81972311) 首都卫生发展科研专项项目(2018-1-4021) 

主　　题：肿瘤转移 结直肠肿瘤 肝转移 二线化疗 外科手术 倾向性评分匹配 

摘      要：目的比较经新辅助化疗后效果未达客观缓解的结直肠癌肝转移患者后续治疗选择直接手术或二线化疗后再手术的效果。方法采用回顾性病例队列研究。回顾性收集2008年12月至2016年12月于中国医学科学院肿瘤医院肝胆外科行新辅助化疗未达客观缓解的107例结直肠癌肝转移患者的临床和病理学资料。男性 71例, 女性36 例;中位年龄 57 岁(范围:28~79岁)。按新辅助化疗后的治疗方案不同, 将患者分为直接手术组(直接组, n=65)和接受二线化疗后手术组(二线组, n=42)。采用 Logistic 回归模型的倾向性评分匹配(PSM)对两组患者肝转移灶的双肝叶分布和一线化疗周期数两个因素进行匹配, 卡钳值设为 0.10, 配比度为 1∶2。采用t检验, Mann-WhitneyU检验、χ2检验或Fisher确切概率法对两组数据进行统计分析。采用生存分析探讨两组患者的预后差异。结果 107例患者的随访时间为56.3(34.3)个月(范围:2.1~95.0个月), 所有患者均获得随访。通过PSM后, 直接组28例, 二线组42例;两组术中是否可行R0切除、出血量、是否输血、术后并发症数量及术后住院时间的差异均无统计学意义(P值均0.05)。直接组1、3、5年无进展生存(PFS)率分别为40.0%、16.5%、11.0%, 1、3、5年总体生存(OS)率分别为98.5%、61.2%、41.4%;二线组1、3、5年PFS率分别为35.7%、14.3%、14.3%, 1、3、5年OS率分别为95.2%、55.1%、44.4%。直接组和二线组中位PFS时间分别为8.5个月和7.5个月, 差异无统计学意义(P=0.826);直接组和二线组的中位OS时间分别为33.8个月和46.9个月, 差异无统计学意义(P=0.646)。直接组和二线化疗完全缓解及部分缓解患者组(CR/PR组)患者的中位PFS时间分别为10.2个月和9.1个月, 差异无统计学意义(P=0.669);直接组和CR/PR组患者的中位OS时间分别为51.0个月和46.9个月, 差异无统计学意义(P=0.427)。生存分析结果提示, 大范围肝切除是PFS和OS的独立预后因素(HR=1.809, 95%CI:1.067~3.067, P=0.028;HR=2.751, 95%CI:1.317~5.747, P=0.007);二线化疗不是PFS和OS独立预后因素(HR=0.945, 95%CI:0.570~1.567, P=0.828;HR=0.866, 95%CI:0.468~1.602, P=0.646)。结论直接手术患者与接受二线化疗后手术患者在术后近期结局及远期预后方面无明显差异;二线化疗不是新辅助化疗后效果未达客观缓解的结直肠癌肝转移患者的独立预后因素。