D-二聚体两种比对方案应用分析

作     者：陈涛 何霞 黄滔 高伟 杨旭旭 

作者机构：雅安市人民医院检验科四川雅安625000 雅安市人民医院输血科四川雅安625000 

出 版 物：《实验与检验医学》 (Experimental and Laboratory Medicine)

年 卷 期：2021年第39卷第5期

页      面：1219-1222页

学科分类：1010[医学-医学技术（可授医学、理学学位）] 10[医学] 

主　　题：D-二聚体 可比性验证 线性回归 极差检验 

摘      要：目的探讨两种比对方案在进行仪器间D-二聚体结果比对上的应用及结果分析。方法分别参照CLSI C54-A指南和CLSI EP9-A2指南对实验室内部两套凝血检测系统Sysmex CS-5100和Stago Evolution D-二聚体检测结果的一致性进行比对验证,判断两套设备间D-二聚体检测结果是否具有一致性及两种比对方案各自的优缺点、适用性。结果采用EP9-A2指南执行比对,二者误差大于最大允许误差,比对失败。而采用C54-A指南执行比对,测量值极差小于临界差值,比对合格。结论不同的比对方案适用范围不同,所能达到的统计学效能也不同,实验室应根据预期质量目标选用适当的比对方案。