2020年全球新药研发报告(Ⅰ)

作     者：Graul AI Sorbera LA Graul AI;Sorbera LA

作者机构：科睿唯安 

出 版 物：《药学进展》 (Progress in Pharmaceutical Sciences)

年 卷 期：2021年第45卷第7期

页      面：549-560,I0003,I0004页

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学] 

主　　题：新药上市 新药获批 产品管线拓展 新剂型 新适应证 新的联合用药方案 孤儿药 首创新药 加速审评 紧急使用授权 新型冠状病毒肺炎 

摘      要：2020年因一场突如其来的疫情注定被载入史册,这场百年以来最严重的疫情以惊人的速度在全球迅速蔓延,影响了生活的方方面面。几乎2020年发生的所有事件或新闻报道在某种程度上均受到了新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的影响。从这个角度看,2020年也在第一批新冠疫苗和COVID-19治疗药物获得紧急授权使用中高调地结束。尽管新冠疫情大流行占据了2020年的新闻头条,但从监管机构今年审评的产品数量来看,各治疗领域推出的新药均创下历史新高,较上一年增加了约50%。值得关注的成果包括:首款丁型肝炎治疗药物上市;预防和治疗埃博拉病毒病的生物制剂获得监管机构批准,该制剂在抗击2016—2018年刚果爆发的埃博拉病毒病方面发挥了作用;首款Hutchinson-Gilford早衰综合征(一种罕见的导致早熟型老化的遗传性疾病)药物获批;首款专门治疗甲状腺眼病(又称Graves眼病)的药物获批;首款非激素、按需用药、可调节阴道p H值的避孕药获批;首款针对花生过敏的口服过敏原免疫疗法获批。