盐酸舍曲林的手性分离与纯度检查
Chiral separation and purity test of sertraline hydrochloride作者机构:浙江大学农生环测试中心杭州310058
出 版 物:《药物分析杂志》 (Chinese Journal of Pharmaceutical Analysis)
年 卷 期:2013年第33卷第9期
页 面:1542-1545页
核心收录:
学科分类:1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 100704[医学-药物分析学] 10[医学]
主 题:盐酸舍曲林 5-羟色胺抑制剂 对映异构体 手性拆分 高效毛细管电泳 环糊精手性添加剂 光学纯度
摘 要:目的:建立手性分离盐酸舍曲林的毛细管区带电泳方法,并检查光学纯度。方法:采用未涂层石英毛细管(50 cm×50μm,有效长度40 cm),考察了手性选择剂的种类、浓度,缓冲液种类、pH、分离电压对手性拆分的影响,从而确定最佳分离条件。结果:盐酸舍曲林对映异构体的分离电泳条件为:以25 mmol·L-1磷酸-三乙醇胺(pH为2.50,内含3%β-环糊精硫酸钠盐)为运行缓冲液;检测波长为214 nm;工作电压为-20 kV,温度为25℃。结论:该毛细管电泳法能基线分离盐酸舍曲林的4个异构体;能有效检查盐酸舍曲林的光学纯度,该方法可用于该原料及其相关制剂的异构体杂质的质量控制和稳定性研究。