我国上市后药品抽查检验工作的现状分析
Analysis and review of current situation of post-marketing drugs sampling and testing in China作者机构：中国食品药品检定研究院北京102629 国家药品监督管理局北京100037
出 版 物：《药物评价研究》 (Drug Evaluation Research)
年 卷 期：2021年第44卷第6期
页 面：1207-1214页
学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学]
摘 要：我国药品上市后质量抽查检验工作是药品监督执法和风险管理的重要技术支撑手段,有效打击了假冒伪劣药品,保护公众用药安全。这项工作的法律依据充分,主要包括国家药品抽检和地方药品抽检,用于评价和监督药品质量。通过药品抽检可以震慑不法分子,警示用药风险,服务产业发展。然而,抽样和检验工作质量尚需进一步加强,地方保护主义时有存在,建议加强新法规的宣贯培训、加强抽检工作管理、加大制售假劣药品的惩戒力度、加强药品质量风险管理并深挖药品抽检大数据。
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