社区获得性肺炎抗菌药物临床试验协作网构建模式探索

作     者：李征途 占扬清 莫红缨 杨新云 叶枫 LI Zhengtu;ZHAN Yangqing;MO Hongying;YANG Xinyun;YE Feng

作者机构：广州医科大学附属第一医院/广州呼吸健康研究院/呼吸疾病国家临床医学研究中心/国家呼吸中心呼吸与危重症医学科广东广州510120 广州医科大学附属第一医院药物临床试验机构科广东广州510120 

出 版 物：《中国继续医学教育》 (China Continuing Medical Education)

年 卷 期：2021年第13卷第16期

页      面：68-72页

学科分类：1002[医学-临床医学] 100201[医学-内科学(含：心血管病、血液病、呼吸系病、消化系病、内分泌与代谢病、肾病、风湿病、传染病)] 10[医学] 

基　　金：国家科技重大专项子课题(2017ZX09304005002) 

主　　题：细菌性肺炎 耐药 抗菌药物 临床试验 规范化培训 教学 

摘      要：抗菌药物的广泛使用,造成了大范围的细菌耐药问题,然而抗菌药物的研发与细菌耐药的发展速度不相匹配,导致细菌耐药性问题愈趋严重,因此新型抗菌药物的研发显的尤为重要。而新型抗菌药物在成功研发上市环节中,临床试验是检验其有效性与安全性最重要的环节之一。如何规范化地开展抗菌药物临床试验,从而提供安全、有效的抗菌药物,规避高耐药率问题,是所有研究者的责任。笔者总结广州医科大学附属第一医院在社区获得性细菌性肺炎抗菌新药临床试验协作网的构建、培训、教学交流平台的构建的相关资料,积极探索抗感染药物临床试验的培训模式,为规范化开展抗菌药物临床试验提供科学的参考依据。