经导管介入三尖瓣置换装置LuX-Valve在重度三尖瓣反流治疗中的应用

作     者：宁小平 安朝 乔帆 蔡成良 韩林 宋智钢 李白翎 周广为 王军 徐志云 陆方林 Ning Xiaoping;An Zhao;Qiao Fan;Cai Chengliang;Han Lin;Song Zhigang;Li Bailing;Zhou Guangwei;Wang Jun;Xu Zhiyun;Lu Fanglin

作者机构：海军军医大学附属长海医院心血管外科上海200433 

出 版 物：《中华心血管病杂志》 (Chinese Journal of Cardiology)

年 卷 期：2021年第49卷第5期

页      面：455-460页

核心收录：

学科分类：1002[医学-临床医学] 100210[医学-外科学(含：普外、骨外、泌尿外、胸心外、神外、整形、烧伤、野战外)] 10[医学] 

基　　金：国家重点研发计划(2016YFC1100900) 上海市科学技术委员会项目(17441901800) 宁波科技局项目科技创新2025重大专项(2018B10092) 

主　　题：三尖瓣闭锁不全 经导管三尖瓣置换 非径向支撑力 

摘      要：目的:初步评估经导管介入三尖瓣置换装置LuX-Valve治疗三尖瓣反流(TR)的安全性及有效性。方法:本研究是一项单中心、前瞻性、观察性研究。入选2018年9月至2019年3月就诊于长海医院传统外科手术高风险的重度及以上TR患者12例。在全身麻醉、经食管超声心动图(TEE)和X线透视的引导下行LuX-Valve植入术,手术采用经右前胸小切口、心房入路。主要终点为手术成功及器械成功。手术成功定义为成功植入瓣膜并撤出输送器,正确、稳定地放置瓣膜假体,并且在手术过程中未发生严重或危及生命的不良事件。器械成功定义为在术后30 d随访期间瓣膜功能满意[TR严重程度降低≥2级,三尖瓣跨瓣压差≤6 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)],未发生植入物移位、瓣膜故障、再介入治疗,无器械相关死亡、栓塞、传导系统紊乱以及新出现的心室分流等不良事件。结果:12例患者的TR分级为重度至极重度,年龄(68.5±6.9)岁,其中女性7例。所有患者均有严重的右心衰竭典型症状。12例患者均达到手术成功,术中未发生死亡或转体外循环手术。LuX-Valve植入后,TEE检测结果显示8例无或者微量反流,3例轻度反流,1例中度反流。瓣膜植入时间为(9.2±4.2)min,患者术后在重症监护室停留时间为3.0(2.0,4.8)d。1例患者在术后第18天死亡,考虑与手术操作及器械无关。术后30 d经胸超声心动图检查结果显示,8例无或者微量反流,2例轻度反流,1例中度反流,11例患者达到器械成功。术后30 d随访期间存活患者中纽约心脏病协会(NYHA)心功能分级Ⅱ级的占比较术前高(6/11比0/11,P=0.012),并且没有发生与器械相关的并发症。结论:本研究初步表明,使用LuX-Valve行经导管三尖瓣置换术治疗重度TR是一种可行的、相对安全的方法,且具有可靠的临床效果。