医疗器械射频致热测试的研究

作     者：张争辉 胡天宙 温莉茵 马春宝 施海峰 陈健梅 李勇 汤京龙 Zhang Zhenghui;Hu Tianzhou;Wen Liyin;Ma Chunbao;Shi Haifeng;Chen Jianmei;Li yong;Tang Jinglong

作者机构：国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心天津300384 上海微创医疗器械〈集团〉有限公司上海201203 中国食品药品检定研究院北京100050 

出 版 物：《中国药事》 (Chinese Pharmaceutical Affairs)

年 卷 期：2021年第35卷第3期

页      面：323-328页

学科分类：0831[工学-生物医学工程（可授工学、理学、医学学位）] 1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 08[工学] 10[医学] 

基　　金：国家重点研发计划“新型医用金属材料及植入器械产品标准及其审评科学基础研究”(编号2018YFC1106700) 

主　　题：磁共振 射频致热 金属植入物 冠脉支架 介入治疗 

摘      要：目的:寻找圆柱体金属植入物在磁共振环境下由于射频(RF)场射频致热导致的最大温升位置。方法:通过实验设计,使用5~21 cm的316L不锈钢和镍铬合金两种材料金属棒在3T磁场强度的核磁共振(MR)环境中进行测试,比较不同尺寸金属棒的温升情况以及同尺寸金属棒不同位置的温升情况。结果:实验显示,当金属棒尺寸为半波长时,即在3T MR环境中为13 cm时,于样品两端部会产生最大的温升效果。结论:对于圆柱体金属植入物,由于射频致热产生的最大温升发生位置在植入物的两端部,为圆柱体植入物射频致热研究提供了简化方法。