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基于孕前体重指数分层的早产发生率及其关联因素分析

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中华预防医学杂志 2023年第6期57卷 899-904页

作者：苏少飞高屾张恩婕刘瑞霞岳文涛刘建辉谢双华张玥阴赪宏首都医科大学附属北京妇产医院中心实验室北京100026 首都医科大学附属北京妇产医院科技处北京100026

目的:分析基于孕前体重指数(BMI)分层的早产发生率,探究各BMI层级孕妇发生早产的关联因素。方法:选择2018年2月至2020年12月在首都医科大学附属北京妇产医院进入“中国出生人口队列研究”的单胎妊娠孕妇为研究对象。采用电子数据采集系... 详细信息

目的:分析基于孕前体重指数(BMI)分层的早产发生率,探究各BMI层级孕妇发生早产的关联因素。方法:选择2018年2月至2020年12月在首都医科大学附属北京妇产医院进入“中国出生人口队列研究”的单胎妊娠孕妇为研究对象。采用电子数据采集系统及标准结构化问卷收集孕妇孕前、孕期及分娩相关数据。根据孕前BMI将孕妇分为偏瘦组、正常组及超重组,采用Cox比例风险回归模型,分析不同孕前BMI孕妇早产的关联因素。结果:共纳入27195例单胎活产孕妇,其早产发生率为5.08%(1381/27195),偏瘦组、正常组及超重组的早产发生率分别为4.29%(138/3219)、4.63%(852/18390)和7.00%(391/5586),差异有统计学意义(P<0.001)。调整相关因素后,Cox比例风险回归模型显示,孕前超重组孕妇早产发生的风险是正常体重组孕妇的1.457倍(95%CI:1.292~1.643)。子痫前期-子痫是孕前偏瘦孕妇早产发生的关联因素(HR=2.701,95%CI:1.318~5.537);高龄(HR=1.232,95%CI:1.054~1.441)、早产史(HR=4.647,95%CI:3.314~6.515)、孕早期阴道出血(HR=1.613,95%CI:1.380~1.884)、子痫前期-子痫(HR=3.553,95%CI:2.866~4.404)是孕前体重正常孕妇早产发生的关联因素;高龄(HR=1.473,95%CI:1.193~1.818)、早产史(HR=3.209,95%CI:1.960~5.253)、孕早期阴道出血(HR=1.636,95%CI:1.301~2.058)、子痫前期-子痫(HR=2.873,95%CI:2.265~3.643)、孕前糖尿病(HR=1.867,95%CI:1.283~2.717)是孕前超重孕妇早产发生的关联因素。结论:孕前超重是早产的关联因素,孕前不同BMI孕妇发生早产的关联因素有差异。

关键词：早产体重指数队列研究

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心血管健康行为和因素在孕产妇中的研究进展

中华预防医学杂志 2023年第6期57卷 941-948页

作者：高屾刘瑞霞岳文涛阴赪宏首都医科大学附属北京妇产医院中心实验室北京100026 首都医科大学附属北京妇产医院科技处北京100026

心血管健康指数(CVH)是一个由7项心血管健康指标(CVHM)组成的复合指标,用以评估人群心血管健康水平,已被证实与多种健康结局密切相关,广泛用于多种疾病的预防及干预效果评价。本文就CVH及CVHM在妊娠期女性中的分布,及其与不良妊娠结局... 详细信息

心血管健康指数(CVH)是一个由7项心血管健康指标(CVHM)组成的复合指标,用以评估人群心血管健康水平,已被证实与多种健康结局密切相关,广泛用于多种疾病的预防及干预效果评价。本文就CVH及CVHM在妊娠期女性中的分布,及其与不良妊娠结局等多种健康结局之间的关系进行综述,探讨CVH及CVHM在预防妊娠期相关疾病、提高孕产妇及子代长期健康水平中的应用价值。

关键词：孕妇心血管健康指数妊娠结局

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门静脉高压患者PPG与HVPG相关性研究

中华肝脏病杂志 2022年第7期30卷 722-727页

作者：王磊宋清坤岳振东赵洪伟范振华吴一凡刘福全孟明明张珂蒋力丁惠国张月宁首都医科大学附属北京世纪坛医院介入治疗科北京100038 首都医科大学附属北京世纪坛医院科技处北京100038 首都医科大学附属北京世纪坛医院消化科北京100038 首都医科大学附属北京地坛医院外科北京100015 首都医科大学附属北京佑安医院消化科北京100069

目的探讨门静脉高压(PHT)患者门静脉压力梯度(PPG)与肝静脉压力梯度(HVPG)相关性。方法2016年1月-2019年12月符合入组标准的752例PHT患者在经颈静脉肝内门体静脉分流术(TIPS)术中获得的肝静脉、下腔静脉及门静脉压力进行分析。采用配对... 详细信息

目的探讨门静脉高压(PHT)患者门静脉压力梯度(PPG)与肝静脉压力梯度(HVPG)相关性。方法2016年1月-2019年12月符合入组标准的752例PHT患者在经颈静脉肝内门体静脉分流术(TIPS)术中获得的肝静脉、下腔静脉及门静脉压力进行分析。采用配对t检验进行分析,相关性采用Pearson相关性检验进行分析,估计相关系数和决定系数。P<0.05为差异有统计学意义。结果肝静脉楔压(WHVP)为(27.98±8.95)mmHg,门静脉压(PVP)为(33.85±7.33)mmHg,其相关系数为0.329(P<0.001),决定系数为0.108。HVPG为(16.84±7.97)mmHg,PPG为(25.11±6.95)mmHg(P<0.001),其相关性系数为0.145,决定系数为0.021(P<0.001),HVPG与PPG相差在5 mmHg以上524例,占69.7%,HVPG与PPG相差在5 mmHg以内或基本相等228例,占30.3%。肝静脉游离压(FHVP)与下腔静脉压(IVCP)的相关性系数为0.568(P<0.001),决定系数为0.323。根据球囊阻断肝静脉造影后是否有肝静脉侧支分为两组,有肝静脉侧支组共157例(20.9%),无肝静脉侧支组共595例(79.1%),两组各参数比较:WHVP为(15.73±3.63)mmHg对比(31.22±6.90)mmHg,P<0.001;PVP为(31.69±8.70)mmHg对比(34.42±6.81)mmHg,P<0.001;HVPG(7.18±4.40)mmHg对比(19.40±6.62)mmHg,P<0.001;PPG(24.24±8.11)mmHg对比(25.34±6.60)mmHg,P<0.001;肝静脉游离压(FHVP)为(8.58±3.37)mmHg对比(11.82±5.07)mmHg,P<0.001;下腔静脉压力(IVCP)为(7.45±3.29)mmHg对比(9.09±4.14)mmHg,P<0.001。结论HVPG与PPG总体相关性差,大部分患者的HVPG不能准确代表PPG,并且前者低于后者;肝静脉侧支形成是严重低估HVPG值的重要原因之一。

关键词：门静脉高压门静脉压力梯度肝静脉压力梯度经颈静脉肝内门体静脉分流术

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北京市13家综合医院专利发展情况分析

中华医院管理杂志 2023年第1期39卷 32-37页

作者：邵晶晶首都医科大学附属北京同仁医院科技处北京100730

目的分析北京市13家综合医院专利发展状况,为完善公立医院专利成果转化工作及知识产权管理提供参考。方法选取北京市入选2020年度中国医院科技量值百强的13家三级甲等综合医院作为研究对象,在IncoPat科技创新情报平台检索13家医院申请... 详细信息

目的分析北京市13家综合医院专利发展状况,为完善公立医院专利成果转化工作及知识产权管理提供参考。方法选取北京市入选2020年度中国医院科技量值百强的13家三级甲等综合医院作为研究对象,在IncoPat科技创新情报平台检索13家医院申请和授权专利信息,检索时间范围为2012年1月1日至2021年12月31日。分析专利申请及授权数量、国际专利分类、发明人、专利有效性以及转让和许可等情况。结果13家医院申请和授权专科数量分别从2012年的123件和13件增至2021年的2053件和2368件。2012—2021年,累计申请专利10050件,授权专利6896件,其中授权发明专利906件,实用新型专利5863件,外观设计专利127件;有效授权专利5925件(85.92%),其中有效发明专利796件(13.43%)。技术转让或许可的专利110件,占授权专利的1.60%。结论专利申请及授权呈逐年增长态势,但发明专利占比和专利转化率较低。医院应突出专利价值导向,加强产学研合作,建立知识产权专业化管理团队和规范化管理体系,做好高价值专利培育,开展专利申请前评估与筛选,提高专利转化和科技创新能力。

关键词：专利综合医院科技量值知识产权成果转化

治疗前血液检测指标对复发髓母细胞瘤患儿生存的预测价值及其危险因素分析

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临床儿科杂志 2024年第6期42卷 538-542页

作者：刘晶晶刘磊杜淑旭孙艳玲龚小军张金武万水孙黎明首都医科大学附属北京世纪坛医院儿科北京100038 首都医科大学附属北京世纪坛医院科技处北京100038

目的探讨复发后再次治疗前髓母细胞瘤(MB)患儿外周血血小板淋巴细胞比值、预后营养指数与预后的关系。方法对2015年9月—2022年9月收治的82例MB患儿进行回顾性研究,比较高/低NLR组、高/低PLR组、高/低SII组、高/低PNI组之间的复发后OS... 详细信息

目的探讨复发后再次治疗前髓母细胞瘤(MB)患儿外周血血小板淋巴细胞比值、预后营养指数与预后的关系。方法对2015年9月—2022年9月收治的82例MB患儿进行回顾性研究,比较高/低NLR组、高/低PLR组、高/低SII组、高/低PNI组之间的复发后OS率,分析预后相关因素。结果中性粒细胞-淋巴细胞比值(NLR)、血小板-淋巴细胞比值(PLR)、系统性炎症指数(SII)、预后营养指数(PNI)的临界值分别为3.10、311.70、763.70、49.00,单因素分析提示高NLR、高PLR、高SII、低PNI均与更短的OS率有关,组间差异有统计学意义;COX回归模型分析提示PLR为复发后OS相关的独立危险因素,PNI为复发后OS相关的保护因素,高PLR组死亡风险为低PLR组的3.889倍,高PNI组的死亡风险为低PNI组的0.484倍。结论复发是影响儿童MB预后的重要因素,高PLR为复发MB患儿预后不良的危险因素,高PNI为复发MB患儿的保护因素。

关键词：血小板计数淋巴细胞计数预后营养指数髓母细胞瘤复发

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免除伦理审查的思考与实践

中国医学伦理学 2023年第10期36卷 1116-1121页

作者：黄樱硕左旭李悦邢荔函郭水龙谢苗荣首都医科大学附属北京友谊医院科技处北京100050 首都医科大学附属北京友谊医院伦理委员会北京100050

依据2023年国家卫生健康委员会、教育部、科技部、国家中医药管理局联合发布的《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》,为优化伦理审查流程,为临床研究人员减负,提出了部分符合条件的情况下可以“免除伦理审查”。这是国家在伦理... 详细信息

依据2023年国家卫生健康委员会、教育部、科技部、国家中医药管理局联合发布的《涉及人的生命科学和医学研究伦理审查办法》,为优化伦理审查流程,为临床研究人员减负,提出了部分符合条件的情况下可以“免除伦理审查”。这是国家在伦理审查管理办法中首次针对“免除伦理审查”的一个突破进展。回顾梳理了国内外关于免除审查的相关情况,重点针对免除审查的四种情况进行分析探讨,尤其是对免除审查中关于匿名化和个人敏感信息的理解进行讨论分析,并针对四种情况提出实践的建议,并结合伦理审查工作的实际情况,探讨建立关于免除审查的实践标准和流程,为相关医疗机构实施免除伦理审查提供参考。

关键词：涉及人的生命科学和医学研究伦理审查免除伦理审查知情同意匿名化敏感信息临床研究

激素替代治疗改善绝经期妇女生存质量的效果评价研究

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中国药学杂志 2017年第8期52卷 690-695页

作者：刘真阮祥燕孟开殷冬梅王娟刘玉兰首都医科大学附属北京妇产医院科技处北京100026 首都医科大学附属北京妇产医院内分泌科北京100026 首都医科大学卫生管理与教育学院北京100069

目的评价激素替代治疗(HRT)对绝经期妇女生存质量的影响。方法收集北京妇产医院门诊就诊的绝经期妇女202例,分为未行HRT组(1组),首次HRT组(2组),已行HRT组(3组),跟踪随访1年,每3个月随访1次,由专人评估患者的改良Kupperman评分(改良KI)... 详细信息

目的评价激素替代治疗(HRT)对绝经期妇女生存质量的影响。方法收集北京妇产医院门诊就诊的绝经期妇女202例,分为未行HRT组(1组),首次HRT组(2组),已行HRT组(3组),跟踪随访1年,每3个月随访1次,由专人评估患者的改良Kupperman评分(改良KI)、绝经期生存质量量表(MENQOL)、焦虑自评量表(SAS)和抑郁自评量表(SDS),并对患者进行生活方式的指导。结果三组患者一年后改良KI、MENQOL、SAS的评分值有显著改善(P=0.003,0.007,0.014),且改良KI、MENQOL出现显著性改善的时间早于SAS;SDS的评分值虽有改善,但无显著性变化(P=0.109)。1组患者各量表评分有显著改善,但改善程度弱于2、3组。HRT与各量表的评分值呈负相关,文化程度与SAS、SDS的评分值呈正相关。结论 HRT能够改善患者的生存质量,且对躯体症状的改善早于精神症状。文化程度高的绝经期患者更易发生焦虑和抑郁。传统中医药、运动疗法和物理康复可作为辅助治疗手段用于不能或不愿接受HRT的患者。

关键词：激素替代治疗绝经期妇女生存质量

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临床研究中多种电子知情同意模式比较分析

中华医学科研管理杂志 2023年第3期36卷 194-199页

作者：左旭李悦黄樱硕首都医科大学附属北京友谊医院科技处 100050

目的:为临床研究中电子知情同意的选择和推广提供决策支持,为更好地保护受试者权益、促进临床研究质量和效率提升奠定理论基础。方法:本文学习了电子知情同意相关法律法规,分析临床研究中应用电子知情同意的优势与挑战。梳理目前国内临... 详细信息

目的:为临床研究中电子知情同意的选择和推广提供决策支持,为更好地保护受试者权益、促进临床研究质量和效率提升奠定理论基础。方法:本文学习了电子知情同意相关法律法规,分析临床研究中应用电子知情同意的优势与挑战。梳理目前国内临床研究中几种主要电子知情同意模式,分析其操作流程和应用情况,讨论其优势及局限性。结果:目前国内临床研究中主要使用3种模式的电子知情同意,它们在操作方便性、数据安全性、受试者隐私保护程度、成本投入及可推广程度等方面呈现出各自的优势和局限性。结论:无论是何种模式的电子知情同意,需要相关法规和制度的不断完善,需要临床研究各个利益相关方共同的努力。申办方和研究者需充分考虑到成本、安全性、可行性等,根据自身需求进行选择。

关键词：临床研究电子知情同意比较分析

真实世界研究中人类遗传资源管理的伦理问题及其伦理审查

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中国医学伦理学 2022年第12期35卷 1341-1345页

作者：邢荔函黄樱硕崔焱李悦左旭郭水龙首都医科大学附属北京友谊医院科技处北京100050 首都医科大学附属北京友谊医院药物临床试验机构办公室北京100050

人类遗传资源是科技发展的重要战略资源,为了充分利用和有效保护真实世界研究中的人类遗传资源,通过分析真实世界研究的现状及特征,发现真实世界研究的数量逐年增多,且具有不可控因素较多、证据形成要求严格、信息易获取与泄露的特征。... 详细信息

人类遗传资源是科技发展的重要战略资源,为了充分利用和有效保护真实世界研究中的人类遗传资源,通过分析真实世界研究的现状及特征,发现真实世界研究的数量逐年增多,且具有不可控因素较多、证据形成要求严格、信息易获取与泄露的特征。结合真实世界研究的特征,将真实世界研究中人类遗传资源管理的伦理问题总结为研究开展的科学性与价值性、受试者的知情同意与隐私保护、利益分享中的公平与公正三方面问题,对应提出伦理审查要点为科学合理性、充分知情、隐私和数据安全及利益相关者。除此以外,应充分发挥伦理审查的研究准入与过程监管职责,通过加强培训与过程管理引导研究者充分利用人类遗传资源,进一步推动真实世界研究规范开展。

关键词：真实世界研究伦理审查人类遗传资源管理伦理问题