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PD-1抑制剂联合呋喹替尼后线治疗转移性结直肠癌的临床疗效和安全性研究

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中国全科医学 2023年

作者：陈璐璐张利苹李静文董文杰吴欣爱郑州大学第一附属医院肿瘤内科

背景结直肠癌发病率较高，转移性结直肠癌(mCRC)已进入靶向免疫治疗新时代，由于m CRC有效的后线治疗选择十分有限，而且经历三线以上的患者因长时间治疗身体素质较前大幅度下降，因此，选用毒副作用小且疗效佳的后线治疗方式有待进一... 详细信息

背景结直肠癌发病率较高，转移性结直肠癌(mCRC)已进入靶向免疫治疗新时代，由于m CRC有效的后线治疗选择十分有限，而且经历三线以上的患者因长时间治疗身体素质较前大幅度下降，因此，选用毒副作用小且疗效佳的后线治疗方式有待进一步探索。目的观察呋喹替尼与程序性死亡受体1(PD-1)抑制剂联用治疗三线及以上m CRC的临床疗效和安全性。方法收集2020年6月至2022年3月郑州大学第一附属医院收治的75例m CRC患者的临床资料进行回顾性分析，根据不同的治疗方案分为呋喹替尼组(n=28)和PD-1抑制剂联合呋喹替尼组(n=47)。治疗方案为呋喹替尼单药组：口服呋喹替尼胶囊，1次/d,5 mg/次，连服3周，停1周，每28 d为1个治疗周期；PD-1抑制剂联合呋喹替尼组：呋喹替尼使用方法与单药组一致，PD-1抑制剂用药剂量及时间为第1天静脉滴注卡瑞利珠单抗/信迪利单抗/帕博利珠单抗200 mg、特瑞普利单抗240 mg，每21 d为1个治疗周期。主要观察指标为两组患者客观有效率(ORR)、疾病控制率(DCR)、无进展生存期(PFS)和不良反应发生率。结果截至末次随访(2022-05-31)，呋喹替尼单药组患者ORR为7.1%,DCR为67.9%;PD-1抑制剂联合呋喹替尼组患者ORR为14.9%,DCR为89.4%;PD-1抑制剂联合呋喹替尼组患者DCR明显高于呋喹替尼单药组(χ~2=5.345,P=0.021)。PD-1抑制剂联合呋喹替尼组和呋喹替尼单药组患者中位PFS分别为6.4(4.0,13.1)个月、4.5(2.9,8.2)个月；两组患者PFS比较，差异有统计学意义(χ~2=5.504,P=0.019)。两组患者治疗过程中的不良反应多为1～2级，所有不良反应中PD-1抑制剂联合呋喹替尼组患者甲状腺功能减退发生率高于呋喹替尼单药组(P0.05)。结论 PD-1抑制剂联合呋喹替尼与呋喹替尼单药治疗相比，mCRC患者的生存期延长，严重的不良反应发生率较低，是一种疗效更好的治疗方案。

关键词：结直肠肿瘤免疫检查点抑制剂转移性结直肠癌呋喹替尼 PD-1抑制剂临床疗效安全性

晚期非小细胞肺癌患者应用免疫治疗后出现甲状腺功能异常与疗效的相关性分析

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中国肺癌杂志 2023年第5期26卷 369-376页

作者：王一博王新娟程琳张国俊郑州大学第一附属医院呼吸内科郑州450000

背景与目的甲状腺功能异常(thyroid function abnormality,TFA)是晚期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)患者常见的免疫治疗相关不良内分泌事件,但TFA发生的危险因素及其与患者疗效的关系尚不完全清楚。本研究旨在探讨晚... 详细信息

背景与目的甲状腺功能异常(thyroid function abnormality,TFA)是晚期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)患者常见的免疫治疗相关不良内分泌事件,但TFA发生的危险因素及其与患者疗效的关系尚不完全清楚。本研究旨在探讨晚期NSCLC患者应用免疫治疗后出现TFA的危险因素及其与疗效的关系。方法回顾性收集2019年7月1日-2021年6月31日就诊于郑州大学第一附属医院的晚期NSCLC患者的临床资料,应用χ²检验及多因素Logistic回归探究TFA发生的影响因素。绘制Kaplan-Meier曲线,采用Log-rank检验进行组间比较,应用单因素及多因素Cox分析探究疗效的影响因素。结果共有86例(43.10%)患者发生TFA,Logistic回归分析发现美国东部肿瘤协作组体能状态(Eastern Cooperative Oncology Group performance status,ECOG PS)、胸腔积液、乳酸脱氢酶(lactic dehydrogenase,LDH)是TFA发生的影响因素(P<0.05);TFA组患者相比于甲状腺功能正常组患者的中位无进展生存期(progression-free survival,PFS)显著延长(19.0个月vs 6.3个月,P<0.001),且TFA组的客观缓解率(objective response rate,ORR)(65.1%vs 28.9%,P<0.001)和疾病控制率(disease control rate,DCR)(100.0%vs 92.1%,P=0.020)均优于甲状腺功能正常组。Cox回归分析示ECOG PS、LDH、细胞角蛋白19片段(cytokeratin 19 fragment,CYFRA21-1)、TFA是疗效的影响因素(P<0.05)。结论ECOG PS、胸腔积液、LDH可能是TFA发生的影响因素,TFA可能是免疫治疗疗效的影响因素,接受免疫治疗后发生TFA的晚期NSCLC患者可能有更好的疗效。

关键词：肺肿瘤免疫检查点抑制剂免疫相关不良事件甲状腺功能疗效

盐酸安罗替尼治疗晚期原发性肝癌的临床疗效、安全性及预后分析

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中华肝脏病杂志 2020年第7期28卷 619-624页

作者：王亚梦孟宇师霄楠范诗若宋敏郑州大学第一附属医院肿瘤内科 450052

目的:回顾性分析盐酸安罗替尼治疗晚期原发性肝癌的临床疗效、安全性,探索影响预后的主要因素。方法:纳入55例接受盐酸安罗替尼治疗的晚期原发性肝癌患者。记录患者治疗前的基线资料,如凝血酶原时间、总胆红素、白蛋白、Child-Pugh评分... 详细信息

目的:回顾性分析盐酸安罗替尼治疗晚期原发性肝癌的临床疗效、安全性,探索影响预后的主要因素。方法:纳入55例接受盐酸安罗替尼治疗的晚期原发性肝癌患者。记录患者治疗前的基线资料,如凝血酶原时间、总胆红素、白蛋白、Child-Pugh评分、降钙素原、甲胎蛋白、肝外转移、肝硬化、门静脉高压、是否联合手术、病理类型等,记录患者的血液学及影像学复查结果,随时记录患者出现的不良反应,直至患者随访截止或失访或死亡。采用Kaplan-Meier法绘制生存曲线,并使用Log-rank检验比较组间生存期差异;采用Cox单因素及多因素回归模型分析预后影响因素。结果:截至末次随访,2例患者失访、30例死亡、23例生存,中位生存时间6.5个月(196 d);3级以上不良事件有高血压(12.73%)、白细胞计数降低(3.64%)、中性粒细胞绝对值降低(1.82%)、血小板计数降低(9.09%)、乏力(3.64%)、血红蛋白降低(1.82%)、腹泻(1.82%)等;不良反应都能得到有效控制;1例患者出现致死性食管静脉曲张破裂出血,为非药物相关性。多因素Cox回归分析证明总胆红素( HR = 0.247、 P = 0.003)、白蛋白( HR = 0.279、 P = 0.003)、降钙素原( HR = 0.105、 P = 0.012)是影响晚期肝癌预后的独立因素。结论:盐酸安罗替尼治疗晚期肝癌患者安全有效,耐受性良好;总胆红素、白蛋白、降钙素原是影响晚期肝癌患者预后的独立因素。

关键词：原发性肝癌盐酸安罗替尼预后相关因素

自然杀伤细胞肠病2例临床病理学特征分析及文献复习

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中华病理学杂志 2022年第2期51卷 108-113页

作者：霍雅君张丹丹周琳李晨飞王冠男赵武干张延平简翔宇黄会粉李文才郑州大学第一附属医院病理科郑州450052 郑州大学第一附属医院消化内科郑州450052

目的探讨自然杀伤(natural killer,NK)细胞肠病的临床病理学特征及预后,加深对该罕见疾病的了解和认知,避免误诊。方法收集2017年10月至2021年2月郑州大学第一附属医院诊治的NK细胞肠病2例。分析其临床特点、形态学、免疫组织化学、EB... 详细信息

目的探讨自然杀伤(natural killer,NK)细胞肠病的临床病理学特征及预后,加深对该罕见疾病的了解和认知,避免误诊。方法收集2017年10月至2021年2月郑州大学第一附属医院诊治的NK细胞肠病2例。分析其临床特点、形态学、免疫组织化学、EB病毒编码的RNA(EBER)原位杂交及T细胞受体(TCR)基因重排情况,电话随访患者。结果2例患者均为男性,年龄分别为40岁及28岁,患者均因体检入院,无明显胃肠道症状,内镜示例1胃体部可见黏膜微隆起及少量充血、糜烂,例2直肠黏膜可见充血糜烂。显微镜下观察2例病灶均较局限,表现为黏膜固有层内较多淋巴样细胞浸润,例2可见浸润至黏膜肌层,例1病变区黏膜内腺体减少,腺腔略受挤压变形,2例均未见浸润或破坏腺体现象;淋巴样细胞具有不典型性,胞体中等-偏大,胞质中等-略丰富,嗜酸性或透亮,例2少数细胞胞质内可见特征性的嗜酸性颗粒;2例核均圆形、卵圆形及不规则形,染色质细腻,核仁不明显,未见明确核分裂象;例1可见少量坏死;2例均未见血管中心性生长及破坏现象。免疫表型:不典型淋巴样细胞表达CD56、颗粒酶B及T细胞胞质内抗原1,2例CD3均可见部分细胞胞质阳性,例2 CD4可见部分细胞弱阳性,CD5、CD8、CD30、间变性淋巴瘤激酶及B细胞标志物(CD20、CD79α)均阴性,Ki-67阳性指数约60%及30%。2例EBER原位杂交均阴性,TCR基因重排均呈多克隆性重排。随访:2例患者均未经特殊治疗,生存良好。结论NK细胞肠病罕见,生物学行为类似于良性肿瘤,偶可复发;组织学及免疫表型易与NK/T细胞来源的淋巴瘤混淆,结合内镜特点、EBER原位杂交阴性、TCR基因多克隆性重排及良好的预后,可以明确诊断,避免误诊导致过度治疗。

关键词：胃肠疾病杀伤细胞,天然淋巴组织增殖性疾病免疫组织化学

维布妥昔单抗联合化疗治疗32例恶性淋巴瘤的临床观察

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肿瘤防治研究 2023年第3期50卷 288-292页

作者：柴笑菲乔泓涵张蕾李鑫李玲王新华付晓瑞张旭东孙振昌南飞飞张明智郑州大学第一附属医院肿瘤内科郑州450052

目的回顾性分析维布妥昔单抗联合化疗治疗恶性淋巴瘤的临床疗效和安全性。方法收集32例CD30阳性淋巴瘤患者资料,其中霍奇金淋巴瘤14例,弥漫大B细胞淋巴瘤2例,成熟T/NK细胞淋巴瘤16例。所有患者均接受化疗联合维布妥昔单抗的治疗至少2周... 详细信息

目的回顾性分析维布妥昔单抗联合化疗治疗恶性淋巴瘤的临床疗效和安全性。方法收集32例CD30阳性淋巴瘤患者资料,其中霍奇金淋巴瘤14例,弥漫大B细胞淋巴瘤2例,成熟T/NK细胞淋巴瘤16例。所有患者均接受化疗联合维布妥昔单抗的治疗至少2周期,每2个周期结束后依据Lugano标准进行疗效评价。结果4周期治疗后完全缓解率为22%,总缓解率为50%。1~2级毒性16例(50.0%),3级及以上毒性16例(50.0%)。最常见的不良反应是中性粒细胞减少(50.0%)、肺炎(46.9%)、贫血(43.8%)。最常见的3级及以上不良反应是肺炎(18.8%)和发热(12.5%)。4例因严重不良反应停止使用维布妥昔单抗。结论维布妥昔单抗治疗复发难治性CD30阳性霍奇金淋巴瘤及外周T细胞淋巴瘤的疗效确切,总体安全性尚可。

关键词：维布妥昔单抗靶向抗体-药物偶联物淋巴瘤预后

自体黏膜移植预防早期食管癌近环周内镜下黏膜剥离术后食管狭窄的疗效观察

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中华医学杂志 2023年第9期103卷 684-688页

作者：王文玲王佩韩艳妙魏珂乐赵梦月贺德志郑州大学第一附属医院消化内科郑州450052

目的探讨自体黏膜移植预防早期食管癌近环周内镜下黏膜剥离术(ESD)后食管狭窄的疗效。方法回顾性分析2017年4月至2022年7月在郑州大学第一附属医院行早期食管癌近环周ESD并定期随访的33例患者的病例资料,男14例,女19例,年龄(66.4±7.4)(... 详细信息

目的探讨自体黏膜移植预防早期食管癌近环周内镜下黏膜剥离术(ESD)后食管狭窄的疗效。方法回顾性分析2017年4月至2022年7月在郑州大学第一附属医院行早期食管癌近环周ESD并定期随访的33例患者的病例资料,男14例,女19例,年龄(66.4±7.4)(47~77)岁。根据治疗方式不同,共分为4组:A组6例,术后行自体黏膜移植术及全覆膜金属支架置入术,并联合口服、静脉应用及局部注射激素;B组8例,术后行自体黏膜移植术及全覆膜金属支架置入术;C组11例,术后行全覆膜金属支架置入术联合口服或静脉应用激素;D组8例,术后行全覆膜金属支架置入术。术后通过内镜观察移植黏膜生长情况、有无食管狭窄及手术并发症等,了解自体黏膜移植预防早期食管癌近环周ESD后食管狭窄的疗效。结果33例患者胃镜手术过程顺利。B、C和D组扩张次数均比A组多,A组扩张次数[M(Q_(1),Q_(3))]为0(0,1.8)次,B、C和D组扩张次数分别为5.5(4.3,6.8)、4.0(4.0,7.0)和5.5(3.5,10.8)次,差异均有统计学意义(均P0.05)。B组支架放置时间[M(Q_(1),Q_(3))][7.5(6.3,8.8)d]比A组[64.5(41.5,75.5)d]短(P=0.006);C组[38.0(28.0,50.0)d]和D组[31.5(27.3,66.3)d]支架放置时间与A组相比差异均无统计学意义(均P>0.05);C组支架放置时间长于B组(P0.05)。各组间并发症发生情况差异均无统计学意义(均P>0.05)。结论自体黏膜移植预防早期食管癌近环周ESD后狭窄是安全有效的,其联合全覆膜金属支架置入、全身及局部激素应用时预防效果比单独应用时好。

关键词：食管肿瘤自体黏膜移植食管狭窄内镜下黏膜剥离术

瑞戈非尼单药或联合PD-1抑制剂治疗MSS/pMMR型转移性结直肠癌的疗效和安全性对比

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郑州大学学报（医学版） 2023年第4期58卷 524-528页

作者：安天棋宗红周丽丽赵瑞华郑州大学第一附属医院肿瘤内科郑州450052

目的:探讨瑞戈非尼联合PD-1抑制剂三线及以上治疗微卫星稳定/无错配修复缺陷型(MSS/pMMR型)转移性结直肠癌的疗效和安全性。方法:收集2018年4月至2022年11月在郑州大学第一附属医院肿瘤内科就诊并接受瑞戈非尼治疗(n=52,单药组)或瑞戈... 详细信息

目的:探讨瑞戈非尼联合PD-1抑制剂三线及以上治疗微卫星稳定/无错配修复缺陷型(MSS/pMMR型)转移性结直肠癌的疗效和安全性。方法:收集2018年4月至2022年11月在郑州大学第一附属医院肿瘤内科就诊并接受瑞戈非尼治疗(n=52,单药组)或瑞戈非尼联合PD-1抑制剂治疗(n=64,联合组)的MSS/pMMR型转移性结直肠癌患者的资料,比较2组疗效及不良反应。结果:单药组的客观缓解率和疾病控制率分别为3.8%和69.2%,无疾病进展期和总生存期(T_(75),T_(25))分别为3.9(2.1,6.3)个月和16.7(9.1,36.6)个月,联合组以上指标分别为4.7%和70.3%,3.0(1.9,7.0)个月和14.6(6.2,26.7)个月,2组间以上指标差异均无统计学意义(P>0.05)。联合组甲状腺功能减退和心肌酶增高的发生率(15.6%和21.9%)均高于单药组(0.0%和5.8%,P<0.05)。结论:瑞戈非尼联合PD-1抑制剂三线及以上治疗MSS/pMMR型转移性结直肠癌的效果与瑞戈非尼单药治疗效果类似,且增加了部分不良反应。

关键词：转移性结直肠癌瑞戈非尼 PD-1抑制剂疗效安全性

异丹叶大黄素对肺腺癌A549细胞miR-654-3p表达及增殖、迁移、侵袭能力的影响

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郑州大学学报（医学版） 2023年第3期58卷 326-331页

作者：陈静樊慧杰耿申范菲菲郑州大学第一附属医院呼吸内科郑州450052 郑州大学第一附属医院肿瘤科郑州450052

目的:探讨异丹叶大黄素(ISO)对肺腺癌A549细胞miR-654-3p表达及增殖、迁移、侵袭能力的影响。方法:用不同浓度(0、5、10、20μmol/L)ISO培养A549细胞24 h,采用CCK-8法检测细胞增殖抑制率,克隆形成实验检测克隆形成能力,划痕实验检测细... 详细信息

目的:探讨异丹叶大黄素(ISO)对肺腺癌A549细胞miR-654-3p表达及增殖、迁移、侵袭能力的影响。方法:用不同浓度(0、5、10、20μmol/L)ISO培养A549细胞24 h,采用CCK-8法检测细胞增殖抑制率,克隆形成实验检测克隆形成能力,划痕实验检测细胞迁移能力,Transwell小室检测细胞侵袭能力;采用实时荧光定量PCR法检测miR-654-3p表达水平,Western blot法检测E-cadherin、N-cadherin蛋白表达水平。取A549细胞,采用脂质体转染法分别转染miR-NC和miR-654-3p模拟物48 h,再加20μmol/L ISO孵育24 h,然后检测上述指标。另取A549细胞分别转染anti-miR-NC、anti-miR-654-3p,经20μmol/L ISO孵育后,检测上述指标。结果:ISO干预后,A549细胞中miR-654-3p表达量增加;细胞增殖抑制率升高,克隆形成数降低;侵袭细胞数、划痕愈合率、N-cadherin蛋白表达水平降低,E-cadherin蛋白表达水平升高;上述指标的变化均呈剂量依赖性(P<0.05)。与miR-NC组比较,miR-654-3p模拟物组克隆形成数减少,增殖抑制率升高(P<0.05);划痕愈合率、侵袭细胞数、N-cadherin蛋白表达水平降低(P<0.05),E-cadherin蛋白表达水平升高(P<0.05)。与anti-miR-NC组比较,anti-miR-654-3p组克隆形成数增高,增殖抑制率降低;划痕愈合率、侵袭细胞数、N-cadherin蛋白表达水平增高,E-cadherin蛋白表达水平降低(P<0.05)。结论:ISO可通过上调miR-654-3p表达抑制肺腺癌细胞的增殖、迁移及侵袭能力。

关键词：肺癌异丹叶大黄素 miR-654-3p 细胞增殖迁移侵袭 A549细胞

红景天苷对重症肺炎大鼠肺组织损伤的作用及可能机制

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中华微生物学和免疫学杂志 2023年第2期43卷 130-136页

作者：叶培军夏傲葛昀何谦益郑州大学附属肿瘤医院重症医学科郑州450008 郑州大学第一附属医院神经内科郑州450000

目的探讨红景天苷(salidroside,SAL)是否通过介导Toll样受体4/核转录因子-κB/NOD样受体蛋白3(TLR4/NF-κB/NLRP3)信号通路改善重症肺炎(severe pneumonia,SP)大鼠肺组织损伤。方法Wistar大鼠75只,随机选择15只作为假手术组,其余60只通... 详细信息

目的探讨红景天苷(salidroside,SAL)是否通过介导Toll样受体4/核转录因子-κB/NOD样受体蛋白3(TLR4/NF-κB/NLRP3)信号通路改善重症肺炎(severe pneumonia,SP)大鼠肺组织损伤。方法Wistar大鼠75只,随机选择15只作为假手术组,其余60只通过气管内滴注肺炎克雷伯菌(Klebsiella pneumoniae,Kp)悬液诱导构建SP大鼠模型。建模成功大鼠随机分为模型组、SAL低剂量组(30 mg/kg)、SAL高剂量组(60 mg/kg)和地塞米松(dexamethasone,DXMS)组(15 mg/kg),每组15只,假手术组和模型组均灌服等量生理盐水,连续7 d。检测肺组织湿干重比(Wet/Dry,W/D);HE和TUNEL染色观察各组大鼠肺脏组织形态及细胞凋亡情况;ELISA法检测支气管肺泡灌洗液(bronchoalveolar lavage fluid,BALF)中TNF-α、IL-1β、IL-6、IL-18及IL-10水平;Western blot检测肺组织中TLR4、髓样分化因子(myeloid differentiation factor 88,MyD88)、NF-κBp65、磷酸化NF-κBp65(phosphorylated NF-κBp65,p-NF-κBp65)、NLRP3蛋白相对表达水平。结果经气管滴注Kp悬液成功构建SP大鼠模型;与假手术组比较,模型组大鼠肺组织水肿严重,W/D值升高(P<0.05),肺泡结构松散不完整,肺泡壁水肿增厚,大量炎性细胞浸润,细胞凋亡率升高,BALF中炎性因子TNF-α、IL-1β、IL-6及IL-18水平升高,IL-10水平降低,肺组织中TLR4、MyD88、NF-κBp65、p-NF-κBp65及NLRP3蛋白相对表达水平升高(P<0.05);与模型组比较,SAL低、高剂量组及DXMS组大鼠肺组织病理损伤情况均逐渐改善,W/D值降低(P<0.05),肺泡结构逐渐完整,肺泡壁水肿程度逐渐减轻,细胞凋亡率降低,BALF中炎性因子TNF-α、IL-1β、IL-6及IL-18水平降低,IL-10水平升高,肺组织中TLR4、MyD88、NF-κBp65、p-NF-κBp65及NLRP3蛋白相对表达水平降低(P<0.05);低、高剂量SAL及DXMS改善SP大鼠肺组织损伤的作用效果表现为逐渐增强(P<0.05)。结论SAL可减少细胞凋亡,改善由Kp诱导的大鼠肺组织病理损伤,其作用机制可能与阻断TLR4/NF-κB/NLRP3信号通路激活,抑制炎性因子表达有关。

关键词：红景天苷 Toll样受体4/核转录因子-κB/NOD样受体蛋白3 重症肺炎肺组织损伤