PD-1抑制剂联合呋喹替尼对比呋喹替尼单药后线治疗转移性结直肠癌的临床疗效和安全性
Efficacy and safety of PD-1 inhibitor plus fuquitinib versus fuquitinib monotherapy as the third-line and above treatment for metastatic colorectal cancer作者机构：郑州大学第一附属医院肿瘤内科
出 版 物：《中国全科医学》 (Chinese General Practice)
年 卷 期：2023年
学科分类：1006[医学-中西医结合] 1002[医学-临床医学] 100214[医学-肿瘤学] 10[医学] 100602[医学-中西医结合临床]
基 金：河南省医学科技攻关计划省部共建项目“DUSP2通过调控HSP27/IGF-2信号通路参与结肠癌西妥昔单抗耐药”（项目编号：SBGJ2018008）
主 题：呋喹替尼 PD-1抑制剂 转移性结直肠癌 疗效 安全性
摘 要：背景结直肠癌发病率较高，转移性结直肠癌（mCRC）已进入靶免治疗新时代，目前关于PD-1抑制剂联合呋喹替尼对比单用呋喹替尼的疗效及安全性的研究罕见报道。目的 观察呋喹替尼与PD-1抑制剂联用后线治疗三线及以上转移性结直肠癌的疗效和不良反应。方法 收集了自2020年6月至2022年3月本院收治的75例转移性结直肠癌患者的临床资料进行回顾性分析，根据不同的治疗方案分为呋喹替尼组(n=28)和PD-1抑制剂联合呋喹替尼组(n=47)。主要研究指标为两组客观有效率(ORR)、疾病控制率(DCR)、中位无进展生存时间（PFS）和不良反应。结果 截至末次随访，单药组和联合组的ORR分别为7.1%和14.9%，差异无统计学意义(P=0.528);DCR分别为67.9%和89.4%，两组患者DCR间差异有统计学意义（P=0.021）。单药治疗组的中位PFS时间为4.5个月（95%CI:3.0～6.0）、联合治疗组的中位PFS时间为6.4个月（95%CI:5.3～7.5），两组间PFS差异具有统计学差异（P=0.019），此外，分析了不同类别PD-1抑制剂的中位生存时间，结果提示呋喹替尼联合不同类型PD-1抑制剂之间的PFS无显著差异（P=0.361）。两组不良反应主要为1-2级，与单药组相比，在联合治疗组的患者中观察到甲状腺功能减退的发生率显著升高（P=0.043），除此之外，两组其余不良反应发生率比较，差异无统计学意义(P0.05)。结论 PD-1抑制剂联合呋喹替尼与呋喹替尼单药治疗相比，转移性结直肠癌患者的生存期得到延长，严重的不良反应发生率较低，是一种疗效好、安全性较高的治疗方案。
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