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中医药治疗支气管扩张症多中心随机对照试验

中国中西医结合杂志 2024年

作者：李建生王至婉王佳佳崔红生周淼马战平黄海茵罗伟贤王允秀田媛郑州市第一人民医院中医科北京中医药大学第三附属医院呼吸科上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院呼吸科河南中医药大学第一附属医院呼吸科陕西省中医医院呼吸科河南中医药大学第三附属医院呼吸科河南中医药大学呼吸疾病中医药防治省部共建协同创新中心/河南省中医药防治呼吸病重点实验室

目的评价中医药治疗支气管扩张症的临床疗效与安全性。方法采用多中心、随机对照试验设计，将216例支气管扩张症患者随机分为试验组和对照组，每组108例。试验组根据中医辨证不同，肺脾气虚兼痰湿阻肺证给予补肺化痰方颗粒剂，气阴两... 详细信息

目的评价中医药治疗支气管扩张症的临床疗效与安全性。方法采用多中心、随机对照试验设计，将216例支气管扩张症患者随机分为试验组和对照组，每组108例。试验组根据中医辨证不同，肺脾气虚兼痰湿阻肺证给予补肺化痰方颗粒剂，气阴两虚兼痰热壅肺证给予益肺清化方颗粒剂，对照组给予安慰剂，治疗24周，随访24周。主要结局指标为急性加重次数，次要结局指标包括首次出现急性加重时间、肺功能[第1秒用力呼气容积（FEV1）、FEV1占预计值百分比、用力肺活量（FVC）、FEV1/FVC]和生活质量[圣·乔治呼吸问卷（SGRQ）、莱塞斯特咳嗽问卷（LCQ）和支气管扩张症生活质量问卷（QoL-B）评分]。结果试验组96例、对照组90例完成研究并纳入统计分析。与本组治疗前1年比较，试验组研究期间急性加重次数降低（P中医辨证治疗支气管扩张症具有较好的临床疗效和安全性，能够减少急性加重次数，缓解临床症状并提高生活质量。美国临床试验数据库注册（***03443531）

关键词：支气管扩张症中医辨证治疗急性加重生活质量随机对照试验

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中医药治疗支气管扩张症多中心随机对照研究

中国中西医结合杂志 2024年第2期44卷 156-162页

作者：李建生王至婉王佳佳崔红生周淼马战平黄海茵罗伟贤王允秀田媛河南中医药大学呼吸疾病中医药防治省部共建协同创新中心/河南省中医药防治呼吸病重点实验室郑州450046 河南中医药大学第一附属医院呼吸科郑州450000 北京中医药大学第三附属医院呼吸科北京100029 河南中医药大学第三附属医院呼吸科郑州450003 陕西省中医医院呼吸科西安710003 上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院呼吸科上海200437 郑州市第一人民医院中医科郑州450004

目的评价中医药治疗支气管扩张症的临床疗效与安全性。方法采用多中心、随机对照试验设计,将216例支气管扩张症患者随机分为试验组和对照组,每组108例。试验组根据中医辨证不同,肺脾气虚兼痰湿阻肺证给予补肺化痰方颗粒剂,气阴两虚兼... 详细信息

目的评价中医药治疗支气管扩张症的临床疗效与安全性。方法采用多中心、随机对照试验设计,将216例支气管扩张症患者随机分为试验组和对照组,每组108例。试验组根据中医辨证不同,肺脾气虚兼痰湿阻肺证给予补肺化痰方颗粒剂,气阴两虚兼痰热壅肺证给予益肺清化方颗粒剂,对照组给予安慰剂,治疗24周,随访24周。主要结局指标为急性加重次数,次要结局指标包括首次出现急性加重时间、肺功能[第1秒用力呼气容积(FEV1)、FEV1占预计值百分比、用力肺活量(FVC)、FEV1/FVC]和生活质量[圣·乔治呼吸问卷(SGRQ)、莱塞斯特咳嗽问卷(LCQ)和支气管扩张症生活质量问卷(QoL-B)评分]。结果试验组96例、对照组90例完成研究并纳入统计分析。与本组治疗前1年比较,试验组研究期间急性加重次数降低(P中医辨证治疗支气管扩张症具有较好的临床疗效和安全性,能够减少急性加重次数,缓解临床症状并提高生活质量。(***,***03443531)

关键词：支气管扩张症中医辨证治疗急性加重生活质量随机对照试验

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缺氧微环境对乳腺癌的影响及中药的干预作用

中国实验方剂学杂志 2024年第12期30卷 232-241页

作者：王馨楠胡文秀孙硕张文洁赵益孙有智江西中医药大学中医学院方证研究中心中医基础理论分化发展研究中心南昌330004

肿瘤微环境包括肿瘤病变部位和附近的血管、淋巴、神经、非恶性细胞及其代谢物等,肿瘤微环境与癌细胞相互作用,并促进癌症的进展。癌细胞快速增殖增加耗氧量或实体瘤内血管结构和功能的异常导致氧气供养量减少,形成缺氧微环境。缺氧微... 详细信息

肿瘤微环境包括肿瘤病变部位和附近的血管、淋巴、神经、非恶性细胞及其代谢物等,肿瘤微环境与癌细胞相互作用,并促进癌症的进展。癌细胞快速增殖增加耗氧量或实体瘤内血管结构和功能的异常导致氧气供养量减少,形成缺氧微环境。缺氧微环境的存在是局部晚期实体瘤的典型病理生理特征,广泛存在于人类各类恶性肿瘤中,是肿瘤微环境的标志,也是乳腺肿瘤微环境中重要而复杂的系统,其形成和发展与乳腺癌的生长密切相关,在乳腺癌的研究和治疗中占据重要地位。中药有效单体与复方以其多通路、多靶点的优势,可以较好地调节乳腺癌的缺氧微环境,通过抑制缺氧环境下乳腺癌细胞的增殖、侵袭和转移、并诱导凋亡、逆转其耐药性、干预缺氧环境下乳腺癌细胞代谢重编程和抑制其血管生成等,从而在一定程度上提高患者的生存质量,延长患者的生存周期。该文先总结并论述缺氧微环境通过对乳腺癌细胞增殖、侵袭、转移、耐药、免疫功能、代谢重编程、非编码RNA、铁死亡和自噬的作用,影响乳腺癌的发生与发展,并详细阐述了其背后的作用机制,再基于中药有效单体与中药复方这两种用药模式,阐释其靶向缺氧微环境的调控作用与机制,以期分析与提炼出中药在调控缺氧微环境上的不足与方向,为乳腺癌的有效治疗提供理论参考。

关键词：缺氧微环境乳腺癌中药有效单体中药复方综述

中医药方案防治肝郁脾虚型抑郁障碍自杀风险的临床疗效:一项基于云数据的多中心、前瞻性队列研究

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中华中医药杂志 2024年第3期39卷 1511-1516页

作者：刘云霞王艳张艺唐启盛孙文军北京中医药大学北京100029 云南省大理白族自治州中医医院大理671099 北京中医药大学第三附属医院北京100029

目的:基于真实世界评价中医药方案防治肝郁脾虚型抑郁障碍(MDD)自杀风险的疗效。方法:招募于2017年1月至2018年4月期间在全国的13个分中心就诊的肝郁脾虚型MDD患者,将是否接受中医药方案治疗作为暴露因素,形成西医、中医、中西医3个治... 详细信息

目的:基于真实世界评价中医药方案防治肝郁脾虚型抑郁障碍(MDD)自杀风险的疗效。方法:招募于2017年1月至2018年4月期间在全国的13个分中心就诊的肝郁脾虚型MDD患者,将是否接受中医药方案治疗作为暴露因素,形成西医、中医、中西医3个治疗队列,评估防治自杀风险的效果差异。并根据中医药干预的时间,比较不同暴露水平下自杀观念的发生率。结果:共纳入无自杀观念的肝郁脾虚型MDD患者351例,其中,中医治疗队列97例,西医治疗队列141例,中西医治疗队列113例。中医治疗队列、西医治疗队列、中西医治疗队列的自杀观念发生率分别为37.91%、65.75%、32.08%。在自杀观念发生率的多因素比较中,中医治疗队列、中西医治疗队列分别比西医治疗队列降低了42.9%[HR=0.571,95%CI(0.413-0.789),P中医治疗队列中,以低水平暴露为参照,中水平暴露、高水平暴露分别使患者的自杀观念发生风险降低61.3%[HR=0.387,95%CI(0.228-0.656),P中医药治疗方案能够降低肝郁脾虚型MDD患者的自杀风险。此外,自杀观念的发生率与中医药方案干预的时间密切相关。

关键词：自杀观念中医药抑郁障碍多中心前瞻性队列研究云数据

对Arthritis & Rheumatology“强化针刺对比假针治疗膝骨关节炎随机对照试验”一文的讨论

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中国针灸 2024年第2期44卷 216-220页

作者：巩昌镇杨观虎王少白樊蓥潘卫星李灿辉苏红古旭明韩松平彭增福李永明全美中医药学会明尼苏达MN55113美国温州医科大学中美针灸康复研究所温州325027中国美国中医药针灸学会纽约NY10016美国弗吉尼亚美京中医中心弗吉尼亚VA22182美国赫华德休斯医学研究院马里兰MD20147美国加拿大汉博学院安大略M4K3S5加拿大诺克斯中医中心维多利亚3152澳大利亚北京大学神经科学研究所北京100083中国香港国际激痛点中心中国香港

北京中医药大学刘存志教授团队于2021年11月10日在Arthritis&Rheumatology杂志发表Efficacy of intensive acupuncture versus sham acupuncture in knee osteoarthritis:a randomized controlled trial(强化针刺对比假针治疗膝骨关节炎随机对照试验)一文,对每周3次针刺治疗膝骨关节炎有效性、安全性给予了肯定。海内外专家对这一试验报告的研究设计、针刺方案、结果解读等方面进行了深入讨论,强调了预试验实施、针刺剂量、合理设置对照组及判断针刺疗效的重要性,并指出针刺治疗膝骨关节炎的潜在机制仍需进一步研究,如何在确保针刺疗效的前提下根据国外临床实际推广针刺治疗膝骨关节炎是值得探索的问题。

关键词：膝骨关节炎针刺预试验针刺剂量假针刺试验设计

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中医杂志 2024年第12期65卷 1262-1268页

作者：余思邈孙克伟张振刚李瀚旻李秀惠杨宏志李芹王林周小舟毛德文过建春卓蕴慧王宪波邓欣王介非曹武奎张淑芹张明香李筠宫嫚周超中国人民解放军总医院第五医学中心北京市丰台区100039 北京中医药大学湖南中医药大学第一附属医院华中科技大学附属同济医院湖北省中医院首都医科大学附属北京佑安医院中山大学附属第三医院福建医科大学孟超肝胆病医院成都市公共卫生临床医疗中心深圳市中医院广西中医药大学第一附属医院杭州市西溪医院上海中医药大学附属曙光医院首都医科大学附属北京地坛医院深圳市第三人民医院上海公共卫生临床中心天津市第二人民医院吉林省肝胆病医院沈阳市第六人民医院

目的探讨乙型肝炎病毒相关慢加急性肝衰竭(HBV-ACLF)不同分期患者证素、证型的演变规律。方法收集2012年1月1日至2015年2月28日来自全国18家临床中心的HBV-ACLF住院患者1058例的临床资料,包括早期患者618例,中期患者355例,晚期患者85例... 详细信息

目的探讨乙型肝炎病毒相关慢加急性肝衰竭(HBV-ACLF)不同分期患者证素、证型的演变规律。方法收集2012年1月1日至2015年2月28日来自全国18家临床中心的HBV-ACLF住院患者1058例的临床资料,包括早期患者618例,中期患者355例,晚期患者85例。设计乙型肝炎相关慢加急性肝衰竭中医证候临床调查表,调查患者基本信息、中医四诊信息(症状、舌象、脉象),统计四诊信息出现的频率。基于因子分析及聚类分析,对早期、中期、后期HBV-ACLF患者的病性证素、病位证素、证型进行判定。结果1058例HBV-ACLF患者四诊信息76个,以出现频率≥5%的四诊信息53个作为因子分析条目,其中症状信息36个、舌象信息12个、脉象信息5个。得到HBV-ACLF中医证型4个,分别为肝胆湿热证、气虚血瘀证、肝肾阴虚证、脾肾阳虚证。早期的病性证素分布以热(39.4%,359/912)、湿(27.5%,251/912)多见,证型主要以肝胆湿热证(74.6%,461/618)为主;中期的病性证素分布以湿(30.2%,187/619)、血瘀(20.7%,128/619)多见,证型以肝胆湿热证(53.2%,189/355)、气虚血瘀证(27.6%,98/355)多见;晚期的病性证素分布以气虚(26.3%,40/152)、阴虚(20.4%,31/152)多见,证型以气虚血瘀证(36.5%,31/85)、肝胆湿热证(25.9%,22/85)多见。结论HBV-ACLF不同分期的证素、证型分布差异较大,整体呈现湿热→血瘀→气血阴阳亏虚的虚实夹杂、由实转虚的证候演变趋势。

关键词：慢加急性肝衰竭乙型肝炎病毒证候证素横断面研究

基于代谢组学分析仿野生石栽金钗石斛不同生长年限茎的次生代谢物差异

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中国实验方剂学杂志 2024年第10期30卷 169-175页

作者：王勤杜光映贵州中医药大学药物物理研究中心贵阳550025

目的:通过研究仿野生石栽金钗石斛Dendrobium nobile茎中不同生长年限次生代谢化合物积累的变化特征,为合理规划金钗石斛采收期提供理论依据。方法:运用超高效液相色谱-质谱法(UPLC-MS/MS)对1年生、2年生、3年生的金钗石斛茎中次生代谢... 详细信息

目的:通过研究仿野生石栽金钗石斛Dendrobium nobile茎中不同生长年限次生代谢化合物积累的变化特征,为合理规划金钗石斛采收期提供理论依据。方法:运用超高效液相色谱-质谱法(UPLC-MS/MS)对1年生、2年生、3年生的金钗石斛茎中次生代谢物进行检测分析,利用Analyst 1.6.3软件处理质谱数据,对所有样品进行主成分分析(PCA),聚类热分析,偏最小二乘法-判别分析(PLS-DA),以变量重要性投影(VIP)值>1、差异倍数(FC)≥2和FC≤0.5的筛选差异次生代谢物,依据相对分子质量、碎片离子和质谱数据库对差异次生代谢物进行鉴定,基于京都基因与基因组百科全书(KEGG)数据库鉴定富集的通路。结果:3个生长时期的金钗石斛茎中共鉴定出1317个次生代谢物,其中黄酮类、酚酸类、生物碱类和萜类化合物整体占比可达76.55%。通过对不同生长年限样品进行两两比较,与金钗石斛的1年生茎比较,2年生茎共有289个差异次生代谢物,其中上调255个,下调34个;3年生茎共有682个差异次生代谢物,其中上调502个,下调180个。与金钗石斛的2年生茎比较,3年生茎共有602个差异次生代谢物,其中上调405个,下调197个。随着金钗石斛生长年限的增加,对上调前10的差异代谢物进行排序,主要为山柰酚衍生物、车叶草苷酸、芹菜素衍生物、金圣草黄素衍生物、异鼠李素衍生物、花旗松素衍生物、槲皮素衍生物等黄酮类、酚酸类、苯丙素类和萜类化合物。KEGG富集分析显示,随着生长年限增加,次生代谢物在类黄酮生物合成、黄酮和黄酮醇生物合成、次生代谢物生物合成及苯丙素生物合成途径均发生了显著富集。结论:仿野生石栽金钗石斛随生长年限增加,可明显提升黄酮类、酚酸类、苯丙素类和萜类化合物等次生代谢物积累水平。生产实践中可按照不同生长年限进行等级划分,有利于提高金钗石斛的药用价值和经济价值。

关键词：金钗石斛广泛靶向代谢组学次生代谢物生长年限超高效液相色谱-质谱法(UPLC-MS/MS) 仿野生栽培黄酮类化合物

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用于评估随机对照试验结果稳健性的脆弱指数

中国循证医学杂志 2024年第2期24卷 243-248页

作者：罗慜婧刘芷含黄菁涵王映乔李一琳刘美君陶耘慈曹蕊王雅琪刘建平张颖费宇彤北京中医药大学循证医学中心北京100029 北京中医药大学国际循证中医药研究院北京100029 北京GRADE中心北京100029 北京中医药大学北京100029

临床试验完成后,其结论一般取决于主要结局的统计分析结果,即假设检验中P值是否小于假设检验的水准α,通常α=0.05。P值的大小说明作出假设判断的理由的充分程度,可解释为某一结论是否具有统计学意义。但不涉及药物效应或其他效应的差... 详细信息

临床试验完成后,其结论一般取决于主要结局的统计分析结果,即假设检验中P值是否小于假设检验的水准α,通常α=0.05。P值的大小说明作出假设判断的理由的充分程度,可解释为某一结论是否具有统计学意义。但不涉及药物效应或其他效应的差异程度。脆弱指数,即将统计上显著的结果变为不显著的结果所需的、由发生目标结局事件变为发生非目标结局事件的最小患者人数,脆弱指数的数值反映的是具有统计学意义的研究结果的稳健性,可用于辅助临床试验统计推断结果的理解,辅助临床决策。本文将对脆弱指数的概念、计算方法和临床应用等方面进行论述,并建议在未来随机对照试验的结果中,考虑将脆弱指数作为敏感性分析的内容之一,以帮助患者、临床医生、政策制定者做出适当和最佳的决策。

关键词：随机对照试验脆弱指数统计学意义临床意义临床决策

巨噬细胞线粒体功能障碍在动脉粥样硬化中的作用研究进展

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中国免疫学杂志 2024年

作者：靳博远王婷婷华成俊陈玉善尚莎莎王建茹河南中医药大学第一附属医院心脏中心国家区域(中医)心血管诊疗中心

动脉粥样硬化（AS）是一种多因素疾病，在其发生发展过程中巨噬细胞的线粒体功能障碍起到了关键性作用。巨噬细胞线粒体功能障碍影响巨噬细胞的极化方向，并导致严重的炎症反应，是AS的潜在治疗靶点。本文主要就AS发生发展过程中巨噬细... 详细信息

动脉粥样硬化（AS）是一种多因素疾病，在其发生发展过程中巨噬细胞的线粒体功能障碍起到了关键性作用。巨噬细胞线粒体功能障碍影响巨噬细胞的极化方向，并导致严重的炎症反应，是AS的潜在治疗靶点。本文主要就AS发生发展过程中巨噬细胞线粒体功能障碍所发挥作用以及改善巨噬细胞线粒体功能的治疗方式的最新研究进展进行综述。

关键词：动脉粥样硬化巨噬细胞线粒体功能障碍线粒体自噬