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丁基胶塞与注射用青霉素钠相容性实验考察

实用药物与临床 2005年第S1期8卷 8-9页

作者：杨洪贤高秀珊潘英新东北制药集团公司沈阳第一制药厂质量部沈阳110023

目的　根据国家关于以丁基胶塞替代天然胶塞的规定,考察丁基胶塞与注射用青霉素钠产品相容性情况。方法　依据中国药典2 0 0 0版药物稳定性指导原则和药物相溶性指导原则,标准要求,对注射用青霉素钠使用丁基胶塞后进行含量、水分、pH、... 详细信息

目的　根据国家关于以丁基胶塞替代天然胶塞的规定,考察丁基胶塞与注射用青霉素钠产品相容性情况。方法　依据中国药典2 0 0 0版药物稳定性指导原则和药物相溶性指导原则,标准要求,对注射用青霉素钠使用丁基胶塞后进行含量、水分、pH、澄清度与颜色项目的考察。结果　丁基胶塞的使用对注射用青霉素钠产品质量无显著影响。结论　对于注射用青霉素钠产品,以丁基胶塞替代天然胶塞不影响产品质量。

关键词：丁基胶塞注射用青霉素钠相容性实验

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垂盆草颗粒质量标准研究

中成药 2010年第1期32卷 168-170页

作者：秦洁马果玉马剑平上海静安制药有限公司上海201204

垂盆草颗粒为我公司主要产品,由景天科植物垂盆草的鲜草加工制成。批准文号为Z31020028。质量标准来源于《中华人民共和国卫生部药品标准》(中药成方制剂第六册),标准编号:WS3-B-1182—92。该处方来自民间验方,功能主治为清利湿热,有较... 详细信息

垂盆草颗粒为我公司主要产品,由景天科植物垂盆草的鲜草加工制成。批准文号为Z31020028。质量标准来源于《中华人民共和国卫生部药品标准》(中药成方制剂第六册),标准编号:WS3-B-1182—92。该处方来自民间验方,功能主治为清利湿热,有较好的降低丙氨酸氨基转移酶作用,[第一段]

关键词：垂盆草颗粒质晕标准鉴别总黄酮

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功能性“双歧”软糖的研制

食品工业 2000年第6期21卷 6-7页

作者：张香香华北制药康欣有限公司 050015

“双歧”软糖是以双歧杆菌生长促进因子异麦糖浆为主成分，添加部分高麦芽糖浆和少量凝胶剂，经过熬煮、浇模、烘干、包装等工艺过程制成的保健软糖。该产品不仅低甜度、低热量，而且具有防龋齿、增强肠胃功能等保健作用。

关键词：双歧因子异麦糖浆软糖产品开发保健配方生产工艺质量指标

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一致性评价的"稳"与"转"

流程工业 2019年第11期 16-18页

作者：鲍鹏北京京丰制药集团有限公司合规部/注册部

中国关于仿制药一致性评价的政策稳中有序地推进——一致性评价要求直接与原研药标准对接,达到与原研药在药学等效性(PE).生物等效性(BE)以及治疗等效性(TE)上一致,实现临床上可替代原研药。随着一致性评价和带量采购的深入推行.通过一... 详细信息

中国关于仿制药一致性评价的政策稳中有序地推进——一致性评价要求直接与原研药标准对接,达到与原研药在药学等效性(PE).生物等效性(BE)以及治疗等效性(TE)上一致,实现临床上可替代原研药。随着一致性评价和带量采购的深入推行.通过一致性评价的仿制普药将迎来真正的蓝海,推动药企供给侧改革.推动中国制造向中国创造转变,中国速度向中国质量转变,中国产品向中国品牌转变。

关键词：一致性评价生物等效性中国制造中国品牌中国产品

国产注射用阿莫西林钠舒巴坦钠的体外抗菌活性研究

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河北医药 2003年第12期25卷 885-887页

作者：张彦会张胜利刘浩白玉代志于佩华郎小梅李新波吴晓莉华北制药集团北元有限公司 050015 华北制药集团新药研究开发有限责任公司

目的　评价国产注射用阿莫西林钠舒巴坦钠 (AMSB)的体外抗菌活性。方法　采用琼脂平皿二倍稀释法及肉汤二倍稀释法测定MIC值 ,Nitrocefin法测定细菌产生的 β 内酰胺酶 ,并与进口同种产品注射用阿莫西林钠舒巴坦钠 (泰霸猛TFM)、注射用... 详细信息

目的　评价国产注射用阿莫西林钠舒巴坦钠 (AMSB)的体外抗菌活性。方法　采用琼脂平皿二倍稀释法及肉汤二倍稀释法测定MIC值 ,Nitrocefin法测定细菌产生的 β 内酰胺酶 ,并与进口同种产品注射用阿莫西林钠舒巴坦钠 (泰霸猛TFM)、注射用阿莫西林钠 (AMPC)、注射用舒巴坦钠 (SB)进行了抑菌效果对比。结果　AMSB对革兰阳性球菌有很强的抗菌活性 ,MIC90 为 0 .5～ 8mg/L ,比AM作用强4～ 8倍。AMSB对淋球菌和流感嗜血杆菌也有很强的抗菌活性 ,MIC90 分别为 4mg/L和 8mg/L。试验中 ,多数革兰阴性杆菌的 β 内酰胺酶产生率为 80 %～ 10 0 % ,AMSB对革兰阴性杆菌的抗菌作用明显强于AM ,对临床分离的产 β 内酰胺酶菌株的体外抗菌活性也优于AM ,高 8～ 64倍。结论　国产AMSB和进口TFM具有相同的抗菌谱和抗菌活性。

关键词：注射用阿莫西林钠舒巴坦钠体外抗菌活性

优化生产工艺,提高产品收率——精益管理工具在提质增效中的应用与实践

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新理财(政府理财) 2024年第1期 35-39页

作者：涂艳文渊国药集团同济堂(贵州)制药有限公司财务部国药集团同济堂(贵州)制药有限公司生产部

国药集团同济堂(贵州)制药有限公司(以下简称“同济堂”)隶属于中国医药集团有限公司,是一家集种植、生产、科研、销售为一体的中药企业。公司将传统中药产业与现代化、智能化设备结合,建立了数字化、可视化的先进生产线,经营范围涵盖...

国药集团同济堂(贵州)制药有限公司(以下简称“同济堂”)隶属于中国医药集团有限公司,是一家集种植、生产、科研、销售为一体的中药企业。公司将传统中药产业与现代化、智能化设备结合,建立了数字化、可视化的先进生产线,经营范围涵盖中药材种苗科研、种植、中药饮片、配方颗粒、中成药、国医馆、中医药大健康等相关领域。公司以打造一流企业为战略目标,要实现这样的目标,需要从技术到管理的全面创新和发展,需要探索符合企业发展的管理新模式,“精益”也成为公司打造一流企业的战略“基石”和必然选择。

关键词：

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品牌文化与企业竞争力

社会科学论坛（学术研究卷） 2005年第4期 161-162页

作者：郝秀丽华北制药集团公司党委宣传部

21世纪的中国企业将是文化的企业．企业能否培育自己的文化并发挥作用．将决定其在未来的生存能力。跨国公司的全球化战略、本土化战略、跨国经营战略，使我国企业不必走出国门。却在参与世界性的竞争。竞争的格局已从产品竞争、人才竞... 详细信息

21世纪的中国企业将是文化的企业．企业能否培育自己的文化并发挥作用．将决定其在未来的生存能力。跨国公司的全球化战略、本土化战略、跨国经营战略，使我国企业不必走出国门。却在参与世界性的竞争。竞争的格局已从产品竞争、人才竞争开始走向文化竞争．企业文化力的竞争则集中体现在品牌竞争上。与国外跨国公司相比，我国的企业在品牌实力与市场竞争力等方面还有很大差距．面对国外跨国公司与知名品牌大量进入我国市场，

关键词：企业竞争力品牌文化跨国公司跨国经营战略全球化战略本土化战略企业文化力市场竞争力生存能力发挥作用中国企业 21世纪我国企业产品竞争品牌竞争文化竞争人才竞争知名品牌品牌实力世界性国外出国格局

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牛黄解毒片中黄芩苷的溶出度考察

河南中医药学刊 2002年第4期17卷 22-23页

作者：雷敬卫董耀允河南中医学院河南郑州450008 河南竹林众生制药集团

制剂的生物有效性,通过体内生物利用度试验最为理想,但此项工作费时,费事,消耗昂贵,不宜作为每批产品的常规测定。体外溶出度实验则是比较简便易行的方法,有时可用体外试验代替体内试验来评价制剂的生物有效性。现以紫外分光光度法考察... 详细信息

制剂的生物有效性,通过体内生物利用度试验最为理想,但此项工作费时,费事,消耗昂贵,不宜作为每批产品的常规测定。体外溶出度实验则是比较简便易行的方法,有时可用体外试验代替体内试验来评价制剂的生物有效性。现以紫外分光光度法考察牛黄解毒片中黄芩苷的溶出度。1 仪器和试药1.1 仪器 D-800L智能溶出试验仪（天津大学无线电厂）;BS-110S电子分析天平（北京塞多利斯天平公司）;

关键词：溶出度黄芩苷生物有效性中药

金黄葡萄球菌肠毒素C2对小鼠移植瘤的抑制作用

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中国生物制品学杂志 2012年第8期25卷 999-1002页

作者：张华捷李洪义骆鹏张庶民侯启明马霄中国食品药品检定研究院血清室卫生部生物技术产品检定方法及其标准化重点实验室北京100050 沈阳协合生物制药股份有限公司沈阳110179

目的采用小鼠移植瘤模型,对金黄葡萄球菌肠毒素C2的抗肿瘤作用进行研究,以进一步揭示超抗原在肿瘤治疗方面的意义。方法从金葡菌发酵液中提纯SEC2蛋白,并经SDS-PAGE及测序分析;构建小鼠S180肉瘤和Lewis肺癌移植瘤模型,分别腹腔注射高、... 详细信息

目的采用小鼠移植瘤模型,对金黄葡萄球菌肠毒素C2的抗肿瘤作用进行研究,以进一步揭示超抗原在肿瘤治疗方面的意义。方法从金葡菌发酵液中提纯SEC2蛋白,并经SDS-PAGE及测序分析;构建小鼠S180肉瘤和Lewis肺癌移植瘤模型,分别腹腔注射高、中、低剂量(800、400、200 ng/kg)的SEC2,连续给药10 d,同时以环磷酰胺为阳性对照,生理盐水为阴性对照。于给药后第11天处死小鼠,将肿瘤组织分离并称重,比较SEC2对S180肉瘤及Lewis肺癌移植瘤的抑瘤效果。结果在相对分子质量约30 000处可见目的条带,与理论值相符,N-未端氨基酸测序与文献报道一致;SEC2对两种移植瘤均产生较明显抑制作用,高、中、低剂量SEC2对S180肉瘤的抑瘤率分别达到50.60%、31.81%和19.38%,对Lewis肺癌的抑瘤率分别达到55.62%、45.70%和37.78%。结论从动物水平上确认了SEC2的抑瘤效果,为进一步开展超抗原抗肿瘤研究奠定了基础。

关键词：葡萄球菌肠毒素超抗原肿瘤