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盐酸硫必利的合成

中国医药工业杂志 2023年第10期54卷 1429-1432页

作者：孙哲许向阳杨相平王辉张乐江苏恩华药业股份有限公司江苏徐州221000

2-甲氧基苯甲酸通过氯磺化反应得到2-甲氧基-5-(氯磺酰基)苯甲酸,再用亚硫酸钠和硫酸二甲酯进行还原和甲基化反应得到2-甲氧基-5-(甲磺酰基)苯甲酸,在硫酸催化下和甲醇进行酯化得到2-甲氧基-5-(甲磺酰基)苯甲酸甲酯,与N,N-二乙基乙二胺... 详细信息

2-甲氧基苯甲酸通过氯磺化反应得到2-甲氧基-5-(氯磺酰基)苯甲酸,再用亚硫酸钠和硫酸二甲酯进行还原和甲基化反应得到2-甲氧基-5-(甲磺酰基)苯甲酸,在硫酸催化下和甲醇进行酯化得到2-甲氧基-5-(甲磺酰基)苯甲酸甲酯,与N,N-二乙基乙二胺进行酰化反应制得硫必利,最后成盐酸盐得到盐酸硫必利,总收率为46.0%。

关键词：盐酸硫必利工艺改进节能减排

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原发性胆汁性胆管炎治疗药物奥贝胆酸

中国新药杂志 2017年第17期26卷 1989-1992页

作者：成静宗在伟陈敏江苏奥赛康药业股份有限公司南京211112

原发性胆汁性胆管炎(PBC)是一种慢性肝内胆汁淤积性疾病,患者胆汁分泌受阻,从而损害肝细胞,引发肝纤维化和肝硬化。目前PBC的患病率不断升高,但约40%的患者对传统治疗药物熊去氧胆酸(UDCA)并不敏感,导致疾病进展风险升高。奥贝胆酸可有... 详细信息

原发性胆汁性胆管炎(PBC)是一种慢性肝内胆汁淤积性疾病,患者胆汁分泌受阻,从而损害肝细胞,引发肝纤维化和肝硬化。目前PBC的患病率不断升高,但约40%的患者对传统治疗药物熊去氧胆酸(UDCA)并不敏感,导致疾病进展风险升高。奥贝胆酸可有效治疗对UDCA反应不足或不耐受的患者,且治疗耐受性良好。本文对PBC的流行病学、最新治疗药物奥贝胆酸的药理学、毒理学以及临床安全性和有效性进行了概述。

关键词：原发性胆汁性胆管炎奥贝胆酸药效学药动学毒理学临床研究

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白术药材的指纹图谱研究

中草药 2007年第6期38卷 929-931页

作者：黎琼红马兴田谢晨龚秀琦广东康美药业股份有限公司广东普宁515300

目的建立白术药材的高效液相指纹图谱分析方法。方法采用Dikma Kromasil C18（250mm×4．6mm，5μm）色谱柱，以乙腈-水梯度洗脱（45％-100％乙腈），体积流量为1．0mL／min，柱温25℃，检测波长242nm。结果通过对13批不同产地的白... 详细信息

目的建立白术药材的高效液相指纹图谱分析方法。方法采用Dikma Kromasil C18（250mm×4．6mm，5μm）色谱柱，以乙腈-水梯度洗脱（45％-100％乙腈），体积流量为1．0mL／min，柱温25℃，检测波长242nm。结果通过对13批不同产地的白术样品的测定，标定了24个共有峰，并通过“中药指纹图谱计算机辅助相似度软件”和聚类分析等辅助手段，计算相似度等相关参数。结论该方法准确可靠，重现性好，为更好地控制白术内在质量提供了科学依据。

关键词：白术指纹图谱高效液相色谱

生物合成过程中莫那克林J的高效液相色谱法测定方法

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中国药学杂志 2012年第7期47卷 543-546页

作者：包如胜孙鹏杨仲毅杨勇王然李娜浙江海正药业股份有限公司浙江台州318000

目的建立辛伐他汀生物合成过程中的莫那克林J的HPLC测定方法。方法色谱柱填料为C18多孔微粒键合硅胶,流动相为0.1%磷酸-乙腈(30∶70),流速为1 ***-1,检测波长238 nm;用HPLC控制洛伐他汀发酵液经碱裂解制备的莫那克林J及土曲霉基因改良... 详细信息

目的建立辛伐他汀生物合成过程中的莫那克林J的HPLC测定方法。方法色谱柱填料为C18多孔微粒键合硅胶,流动相为0.1%磷酸-乙腈(30∶70),流速为1 ***-1,检测波长238 nm;用HPLC控制洛伐他汀发酵液经碱裂解制备的莫那克林J及土曲霉基因改良工程菌直接发酵得到的莫那克林J含量。结果开环莫那克林J在10～500μ***-1内线性良好,r为0.999 8;经HPLC检测,洛伐他汀发酵液经碱裂解后提取得到莫那克林J开环酸的含量为92%,收率为96.24%,而土曲霉基因改良工程菌发酵液中则残留较多的洛伐他汀,与莫那克林J比例约为1.1∶1.0。结论本实验建立的方法可以将莫那克林J、辛伐他汀及洛伐他汀的开环形式与闭环形式完全分开,适合用于辛伐他汀生物合成过程莫那克林J的研究。

关键词：莫那克林J 辛伐他汀洛伐他汀高效液相色谱法生物合成

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泊沙康唑潜在有关物质的合成

中国医药工业杂志 2022年第4期53卷 486-490页

作者：蔡建光林塘焕张衡陈延安陈立茹浙江海正药业股份有限公司浙江台州318000

为更好地控制泊沙康唑原料药的质量,设计合成了2个潜在的工艺杂质,分别是4-[4-[4-[4-[[(3R,5R)-5-[2-氟-4-(1,2,4-三唑基)苯基]-5-(1,2,4-三唑-1-基甲基)氧杂戊环-3-基]甲氧基]苯基]哌嗪-1-基]苯基]-2-[(2S,3S)-2-羟基戊-3-基]-1,2,4-三唑-3-酮(有关物质A)和4-[4-[4-[4-[[(3R,5R)-5-(2,4-二氟苯基)-5-(1,3,4-三唑-1-基甲基)氧杂戊环-3-基]甲氧基]苯基]哌嗪-1-基]苯基]-2-[(2S,3S)-2-羟基戊-3-基]-1,2,4-三唑-3-酮(有关物质B)。文章首次报道了泊沙康唑潜在有关物质A和B的合成路线,且纯度均≥95.0%。其化学结构经NMR、HRMS确证与目标化合物的结构一致,可作为泊沙康唑质量研究的对照物。

关键词：泊沙康唑质量控制有关物质合成

IL-17A单克隆抗体生物学活性检测方法的建立

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中国现代应用药学 2023年第6期40卷 808-811页

作者：陈莹莹于秀梅张驰杨丽君吴洁李宛宸郭常闰通化东宝药业股份有限公司吉林通化134000

目的建立2种检测IL-17A单克隆抗体的生物学方法。方法(1)利用BIAcore T200系统,基于表面等离子共振技术(surface plasmob resonance,SPR)的分析方法检测IL-17A的生物学活性。(2)采用IL-6释放抑制法测定IL17-A单克隆抗体生物学活性。结... 详细信息

目的建立2种检测IL-17A单克隆抗体的生物学方法。方法(1)利用BIAcore T200系统,基于表面等离子共振技术(surface plasmob resonance,SPR)的分析方法检测IL-17A的生物学活性。(2)采用IL-6释放抑制法测定IL17-A单克隆抗体生物学活性。结果采用SPR法获得的偶联最佳pH值为5.0,动力学常数为0.10086 nmol·L^(-1),样品浓度为2.0625~33 nmol·L^(-1);IL-6释放抑制法检测的曲线拟合常数R2均满足>0.95,相对活性均在80%~125%,多次试验的RSD≤20%,满足重复性验证标准,符合要求。结论2种检测方法的结果均较好,可以有效地反映IL-17A的生物学活性,可以简单、快速用于检测IL^(-1)7A单克隆抗体生物活性。

关键词： IL-17A BIAcore 生物活性检测单克隆抗体

高效液相色谱法测定小儿金丹片中橙皮苷和牛蒡苷的含量

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中国新药杂志 2008年第1期17卷 60-62页

作者：杨庆胜张京健赵雪晖河南仲景药业股份有限公司郑州450001

目的:建立小儿金丹片中橙皮苷、牛蒡苷的含量测定方法。方法:Diamonsil-C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为甲醇-水(45:55);检测波长为284nm;进样量为10μL;柱温为室温;流速为1.0 mL·min^(-1)。结果:橙皮苷对照品在0.12～1.08... 详细信息

目的:建立小儿金丹片中橙皮苷、牛蒡苷的含量测定方法。方法:Diamonsil-C_(18)色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为甲醇-水(45:55);检测波长为284nm;进样量为10μL;柱温为室温;流速为1.0 mL·min^(-1)。结果:橙皮苷对照品在0.12～1.08μg范围内,进样量与峰面积间呈良好的线性关系,r=0.9999,平均回收率为99.2%;牛蒡苷对照品在0.16～1.44μg范围内,进样量与峰面积间呈良好的线性关系,r=0.9998,平均回收率为98.9%。结论:本方法操作简便,结果准确,重现性好,可作为该制剂的含量测定方法。

关键词：高效液相色谱法小儿金丹片橙皮苷牛蒡苷含量测定

液液萃取LC-MS/MS法同时测定人血浆中甘草酸及甘草次酸

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药物分析杂志 2024年第9期44卷 1504-1512页

作者：骆献丽陈晓英李原孙冬梅张明辉刘山崎乐普药业股份有限公司郑州450000

目的:建立液液萃取液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)同时测定人血浆中甘草酸、甘草次酸的浓度。方法:在0.1 mL人空白血浆中加入甘草酸、甘草次酸及内标物Apixaban-13C-d_(3)(IS),离子化试剂(20%甲酸溶液)50μL,以乙酸乙酯490μL、甲基叔... 详细信息

目的:建立液液萃取液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)同时测定人血浆中甘草酸、甘草次酸的浓度。方法:在0.1 mL人空白血浆中加入甘草酸、甘草次酸及内标物Apixaban-13C-d_(3)(IS),离子化试剂(20%甲酸溶液)50μL,以乙酸乙酯490μL、甲基叔丁基醚210μL为萃取剂,萃取后上清液氮气吹干,再用含0.2%甲酸的[乙腈-水(1∶1)]溶液200μL复溶,进行LC-MS/MS分析。色谱条件:采用Boston Mni C_(18)(50 mm×2.1 mm,3μm)色谱柱,流动相为0.2%甲酸水溶液-0.2%甲酸乙腈溶液,梯度洗脱,流速0.6 mL·min^(-1),柱温40℃,进样体积5μL,进样器温度4℃;质谱条件:采用电喷雾离子源(ESI+),选择多反应监测模式(MRM)进行定量分析,检测离子对分别为m/z 823.4→453.3(甘草酸)、m/z 471.4→189.0(甘草次酸)和m/z 464.3→447.1(IS)。结果:血浆中甘草酸和甘草次酸质量浓度分别在0.5~80 ng·mL^(-1)和2~800 ng·mL^(-1)范围内线性关系良好(r>0.99),最低定量浓度分别为0.5 ng·mL^(-1)和2 ng·mL^(-1)。批内、批间精密度(RSD)均<6.8%,准确度在92.3%~104.2%;甘草酸和甘草次酸的提取回收率分别约为28.0%和40.0%,IS的提取回收率约为65%,RSD均小于7.9%;甘草酸和甘草次酸的内标归一化基质因子均约为1,RSD均小于7.3%。结论:该方法灵敏、准确、简便、快速,可用于人血浆中甘草酸及甘草次酸的同时测定。

关键词：液液萃取甘草酸苷甘草酸甘草次酸液质联用复方甘草酸苷片代谢物

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林可霉素生物合成的研究进展

微生物学通报 2018年第5期45卷 1138-1145页

作者：刘瑞华新宇药业股份有限公司安徽宿州234000

林可霉素是林可链霉菌(Streptomyces lincolnensis)产生的林可酰胺类抗生素,它抑制细菌细胞的蛋白质合成,临床上主要用于治疗革兰氏阳性菌引起的感染性疾病。林可霉素生物合成基因簇已被克隆和测序。近年来,围绕林可酰胺和丙基脯氨酸的... 详细信息

林可霉素是林可链霉菌(Streptomyces lincolnensis)产生的林可酰胺类抗生素,它抑制细菌细胞的蛋白质合成,临床上主要用于治疗革兰氏阳性菌引起的感染性疾病。林可霉素生物合成基因簇已被克隆和测序。近年来,围绕林可酰胺和丙基脯氨酸的生物合成、调控等进行了深入研究,其硫化反应取得了突破性成果,本文综述了林可霉素生物合成的新进展。

关键词：林可霉素生物合成丙基脯氨酸林可酰胺林可链霉菌