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基于红外光谱的鲜地黄、生地黄和熟地黄成分差异分析

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光谱学与光谱分析 2022年第10期42卷 3203-3209页

作者：田家屹马芳韩玲玉清华大学药学院中药研究院北京100084

运用傅里叶变换衰减全反射红外光谱(ATR-FTIR)对鲜地黄水提物、生地黄水煎液和熟地黄水煎液的整体成分进行差异分析,并运用离子色谱法对差异成分进行定量分析,研究鲜地黄与其炮制品的整体成分及变化规律。ATR-FTIR中,三种地黄在糖区有差... 详细信息

运用傅里叶变换衰减全反射红外光谱(ATR-FTIR)对鲜地黄水提物、生地黄水煎液和熟地黄水煎液的整体成分进行差异分析,并运用离子色谱法对差异成分进行定量分析,研究鲜地黄与其炮制品的整体成分及变化规律。ATR-FTIR中,三种地黄在糖区有差异,其中鲜地黄糖区特征峰在1140,1047和1000 cm^(-1),生地黄糖区特征峰为1140和1045 cm^(-1),熟地黄糖区特征峰为1142和1029 cm^(-1),且三种地黄峰形状不同。二阶导数红外光谱(SDIR)进一步发现,地黄炮制过程中糖类成分在1200~600 cm^(-1)之间的特征峰变化最为显著。三种地黄提取液的特征峰位置相近,但相对峰强度不同,且随着炮制过程呈规律性变化。可以推测出在鲜地黄炮制过程中,鲜地黄中多糖发生水解,变成熟地黄中的寡糖或者单糖。应用离子色谱法对8种单糖和寡糖进行定量分析,所建立方法线性关系良好(R^(2)≥0.9990)。定量结果显示,葡萄糖、蜜二糖、半乳糖、甘露糖、甘露三糖、水苏糖和毛蕊花糖苷在鲜地黄、生地黄和熟地黄样品中差异显著(p<0.05)。水苏糖在鲜地黄中含量最高,其余6种糖类成分均在炮制过程中呈递增趋势,推测水苏糖在地黄的炮制过程中参与多渠道的水解过程。该研究使用红外光谱分析探究了鲜地黄及其炮制品中整体化学成分的变化,为鲜地黄的实验室研究和临床应用提供数据支持。同时为鲜药的质量控制提供参考,并为中药炮制的研究提供新思路。

关键词：鲜地黄炮制红外光谱离子色谱

基于温敏型材料静电纺丝新型载药系统的教学实验设计开发

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实验技术与管理 2023年第2期40卷 159-163,216页

作者：范雪梅郝艳丽唐勇韩福国刘清飞清华大学药学院北京100084

静电纺丝纤维因具有可控的纤维尺寸、比表面积大、孔隙率高、功能性强等优点,已广泛应用于生物医药、食品、能源等领域,在药物递送领域也展现出良好的应用前景。该文结合温敏型材料和静电纺丝技术的特点,设计构建了具有温控释放特性的聚... 详细信息

静电纺丝纤维因具有可控的纤维尺寸、比表面积大、孔隙率高、功能性强等优点,已广泛应用于生物医药、食品、能源等领域,在药物递送领域也展现出良好的应用前景。该文结合温敏型材料和静电纺丝技术的特点,设计构建了具有温控释放特性的聚(N-异丙基丙烯酰胺)/聚乙烯吡咯烷酮(PNIPAM/PVP)新型载药静电纺丝纤维,显著改善了硝酸咪康唑的溶解性,并实现了对负载药物的温控释放。该实验设计成功地将相关科研成果转化为药学实验教学资源,有助于学生理解和掌握功能性静电纺丝纤维的制备及性能评价方法,激发学习兴趣和科研热情,提升科研素养。

关键词：新型载药系统静电纺丝技术温敏型材料 PNIPAM/PVP载药纤维实验教学

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面向未来的中国药物警戒制度实施的思考

中国新药杂志 2021年第22期30卷 2017-2023页

作者：张雅娟陈慧杨悦清华大学药学院北京100084

随着我国新药上市的数量和速度不断提高,上市后的药品安全风险管理更加重要。2019年新修订的《中华人民共和国药品管理法》提出建立药物警戒制度,对未来新药研发及药品监管有重要意义。药物警戒体系包括管理层面和技术层面的活动,实施... 详细信息

随着我国新药上市的数量和速度不断提高,上市后的药品安全风险管理更加重要。2019年新修订的《中华人民共和国药品管理法》提出建立药物警戒制度,对未来新药研发及药品监管有重要意义。药物警戒体系包括管理层面和技术层面的活动,实施中国药物警戒制度符合新法规、新制度的要求。本文将从药物警戒制度的概念和范围、不良反应监测报告制度向药物警戒制度转变的关键点、药物警戒中的各方义务与责任等方面对中国未来的药物警戒制度实施进行讨论与思考。

关键词：药物警戒风险控制信号识别

可见光氧化还原催化下α-酮酸对对位亚甲基醌(p-QMs)脱羧/1,6-共轭加成反应

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化学学报 2017年第1期75卷 74-79页

作者：吴自俊汪舰清华大学药学院北京100084

研究了可见光照射下,Ir[d F(CF3)ppy]2(dtbbpy)PF6催化α-酮酸脱羧后得到的酰基自由基与对位亚甲基醌(p-QMs)发生1,6-共轭加成反应,以71%~94%的收率实现了24种不同结构的α-芳基-α,α'-二芳基酮的合成.该反应对于不同电性及立体结构取... 详细信息

研究了可见光照射下,Ir[d F(CF3)ppy]2(dtbbpy)PF6催化α-酮酸脱羧后得到的酰基自由基与对位亚甲基醌(p-QMs)发生1,6-共轭加成反应,以71%~94%的收率实现了24种不同结构的α-芳基-α,α'-二芳基酮的合成.该反应对于不同电性及立体结构取代的α-酮酸和对位亚甲基醌(p-QMs)都具有较好普适性.该合成策略使用简单易得、具有较好稳定性的α-酮酸为起始原料,以及清洁、廉价且可再生的可见光这一绿色能源,反应还具有条件温和,官能团兼容性好等特点.

关键词：可见光光氧化还原催化对位亚甲基醌 1,6-共轭加成自由基

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美国FDA监管科学与创新卓越中心建设初探

中国新药杂志 2020年第22期29卷 2528-2534页

作者：张雅娟杨景舒孙文爽杨悦清华大学药学院北京100084

美国FDA自2012年起先后与多家学术机构成立监管科学和创新卓越中心(Centers of Excellence in Regulatory Science and Innovation,以下简称CERSI),以实现保护和促进公众健康的使命,目前已成立4个CERSI,包括5所大学和一家非盈利性医院... 详细信息

美国FDA自2012年起先后与多家学术机构成立监管科学和创新卓越中心(Centers of Excellence in Regulatory Science and Innovation,以下简称CERSI),以实现保护和促进公众健康的使命,目前已成立4个CERSI,包括5所大学和一家非盈利性医院。本文详细介绍了CERSI成立的背景、运作模式、研究领域和人才培养路径,为我国推进药品监管科学学科体系建设提供借鉴。

关键词：监管科学美国FDA 监管科学与创新卓越中心学科建设人才培养

基于熔融沉积成型的3D打印在药物制剂中的研究进展

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药学学报 2016年第11期51卷 1659-1665页

作者：何冬林韩福国王钊刘清飞清华大学药学院北京100084

3D打印是基于数字控制下堆积材料的增量成型方法,而熔融沉积成型是3D打印中常用的技术手段,它通过加热熔化打印材料来构建3D物体。本文回顾近年来基于熔融沉积成型的3D打印在药物制剂方面的研究进展,并总结此项技术的优势之处和限制因素。

关键词： 3D打印熔融沉积成型药物传递系统热熔挤出

基于UPLC-Q-TOF/MS的UNIFI质谱数据库建立及其在血脂康胶囊化学成分的快速分析中的应用

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药学学报 2023年

作者：田国芳薛岚刘曦裴欢唐煜北京北大维信生物科技有限公司清华大学药学院清华大学药学技术中心

本研究采用UPLC-Q-TOF/MSE技术结合UNIFI数据库开发了快速、全面、准确、高效的血脂康胶囊化学成分定性分析方法。利用化合物名称、分子量、分子式、结构式等信息建立UNIFI数据库，并依据高分辨质量数、同位素分布、质量偏差、碎片离子... 详细信息

本研究采用UPLC-Q-TOF/MSE技术结合UNIFI数据库开发了快速、全面、准确、高效的血脂康胶囊化学成分定性分析方法。利用化合物名称、分子量、分子式、结构式等信息建立UNIFI数据库，并依据高分辨质量数、同位素分布、质量偏差、碎片离子匹配度、色谱保留行为等信息进行数据库自动检索，实现药材和制剂中天然产物的定性鉴定。结合手动确证，在血脂康胶囊及红曲药材中鉴定到82种化学成分，对于其中的有机酸类、黄酮类、莫纳克林类、红曲色素类主要成分进行了质谱裂解规律分析，确保鉴定准确度，多种莫纳可林类化合物为首次采用LC-MS工作流程实现定性分析。综上，本研究通过LC-MS技术阐明了血脂康胶囊的化学物质基础，为血脂康胶囊中药制造过程中的关键质量属性控制和一致性评价提供了扎实的实验数据支持，为基于血脂康胶囊的药效物质基础研究提供支撑。

关键词： UPLC-Q-TOF MS UNIFI数据库血脂康胶囊分析方法开发

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外泌体的临床应用前景与产业化展望

药学进展 2023年第11期47卷 801-803页

作者：尹航清华大学药学院

外泌体是一类由活细胞主动分泌、直径为30～180 nm、具有磷脂双分子层膜结构的细胞外囊泡，外泌体内部包含细胞在严格调控作用下分泌的蛋白质、核酸和脂类等物质。外泌体因具有可携带组织特异性信息物质、组织排异性较低，以及易通过血...

外泌体是一类由活细胞主动分泌、直径为30～180 nm、具有磷脂双分子层膜结构的细胞外囊泡，外泌体内部包含细胞在严格调控作用下分泌的蛋白质、核酸和脂类等物质。外泌体因具有可携带组织特异性信息物质、组织排异性较低，以及易通过血脑屏障等天然优势，在疾病靶向治疗和疾病标志物研发中备受瞩目，研究者们也在这些领域取得了鼓舞人心的重大突破。然而，该赛道中也存在一些需要解决的重要问题，制约了外泌体从实验室走向临床应用。本文简介了外泌体三大临床应用方向，并对其产业化开发的前景进行了展望。

关键词：

基于UPLC-Q-TOF/MSE的UNIFI质谱数据库建立及其在血脂康胶囊化学成分的快速分析中的应用

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药学学报 2023年第10期58卷 2862-2874页

作者：田国芳薛岚刘曦裴欢唐煜清华大学药学院清华大学药学技术中心北京100084 北京北大维信生物科技有限公司北京100083

本研究采用UPLC-Q-TOF/MSE技术结合UNIFI数据库开发了快速、全面、准确、高效的血脂康胶囊化学成分定性分析方法。利用化合物名称、分子量、分子式、结构式等信息建立UNIFI数据库,并依据高分辨质量数、同位素分布、质量偏差、碎片离子... 详细信息

本研究采用UPLC-Q-TOF/MSE技术结合UNIFI数据库开发了快速、全面、准确、高效的血脂康胶囊化学成分定性分析方法。利用化合物名称、分子量、分子式、结构式等信息建立UNIFI数据库,并依据高分辨质量数、同位素分布、质量偏差、碎片离子匹配度、色谱保留行为等信息进行数据库自动检索,实现药材和制剂中天然产物的定性鉴定。结合手动确证,在血脂康胶囊及红曲药材中鉴定到82种化学成分,对于其中的有机酸类、黄酮类、莫纳克林类、红曲色素类主要成分进行了质谱裂解规律分析,确保鉴定准确度,多种莫纳可林类化合物为首次采用LC-MS工作流程实现定性分析。综上,本研究通过LC-MS技术阐明了血脂康胶囊的化学物质基础,为血脂康胶囊中药制造过程中的关键质量属性控制和一致性评价提供了扎实的实验数据支持,为基于血脂康胶囊的药效物质基础研究提供支撑。

关键词： UPLC-Q-TOF MSE UNIFI数据库血脂康胶囊分析方法开发