美国FDA监管科学与创新卓越中心建设初探

作     者：张雅娟 杨景舒 孙文爽 杨悦 ZHANG Ya-juan;YANG Jing-shu;SUN Wen-shuang;YANG Yue

作者机构：清华大学药学院北京100084 

出 版 物：《中国新药杂志》 (Chinese Journal of New Drugs)

年 卷 期：2020年第29卷第22期

页      面：2528-2534页

核心收录：

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 1004[医学-公共卫生与预防医学(可授医学、理学学位)] 1002[医学-临床医学] 1001[医学-基础医学(可授医学、理学学位)] 10[医学] 

主　　题：监管科学 美国FDA 监管科学与创新卓越中心 学科建设 人才培养 

摘      要：美国FDA自2012年起先后与多家学术机构成立监管科学和创新卓越中心(Centers of Excellence in Regulatory Science and Innovation,以下简称CERSI),以实现保护和促进公众健康的使命,目前已成立4个CERSI,包括5所大学和一家非盈利性医院。本文详细介绍了CERSI成立的背景、运作模式、研究领域和人才培养路径,为我国推进药品监管科学学科体系建设提供借鉴。