检索结果-南通市图书馆

在线全文

学校读者我要写书评

暂无评论

药品检验检测体系建设探索

中国现代应用药学 2022年第17期39卷 2271-2275页

作者：周霞陈万勤吴叶安应崇杰浙江省食品药品检验研究院杭州310052

目的为有效落实“四个最严”,履行地方政府药品安全监管责任,梳理药品检验检测体系建设情况,总结经验,查找不足,加强体系建设。方法通过问卷调查、实地调研、会议研讨、个别访谈等方式,对药监系统内的药品检验检测机构进行调研,收集... 详细信息

目的为有效落实“四个最严”,履行地方政府药品安全监管责任,梳理药品检验检测体系建设情况,总结经验,查找不足,加强体系建设。方法通过问卷调查、实地调研、会议研讨、个别访谈等方式,对药监系统内的药品检验检测机构进行调研,收集相关信息材料,分析存在问题,阐述初步实践成果,提出持续改善的对策。结果加强了药品检验检测体系建设,对药品检验检测发展的新路径、新方式进行了系统探索。结论加强药品检验检测体系和能力建设对推动药品安全治理体系和治理能力现代化建设具有重要作用,需要持续改进,推进医药产业高质量发展,强化公共服务,确保药品安全。

关键词：药品检验检测体系建设

金黄色葡萄球菌与烟曲霉生长最低水分活度的研究

在线全文

学校读者我要写书评

暂无评论

中国现代应用药学 2022年第3期39卷 380-384页

作者：孙晗钱凌陈君豪沈泓陶巧凤浙江省食品药品检验研究院杭州310052

目的探讨使用葡萄糖、甘油、氯化钠3种介质调节不同水分活度的生长环境对金黄色葡萄球菌及烟曲霉生长的影响。方法分别加入3种不同的介质控制胰酪大豆胨液体(TSB)培养基、沙氏葡萄糖琼脂(SDA)培养基的水分活度,通过定时对金黄色葡萄球... 详细信息

目的探讨使用葡萄糖、甘油、氯化钠3种介质调节不同水分活度的生长环境对金黄色葡萄球菌及烟曲霉生长的影响。方法分别加入3种不同的介质控制胰酪大豆胨液体(TSB)培养基、沙氏葡萄糖琼脂(SDA)培养基的水分活度,通过定时对金黄色葡萄球菌进行平板计数、烟曲霉的菌落生长直径测量,判定微生物生长的最低水分活度。结果金黄色葡萄球菌在甘油与氯化钠调节的水分活度环境下,菌落数均呈下降趋势;在蔗糖介质调节水分活度为0.85,0.86时,菌落数在初始值上下波动,基本维持不变;调节水分活度为0.87时,菌落数在略减后迅速增加。烟曲霉在3种介质调节的所有水分活度环境下,均处于生长停滞状态。结论环境水分活度的高低对金黄色葡萄球菌、烟曲霉的生长有一定影响。金黄色葡萄球菌在蔗糖介质中的生长最低水分活度近似为0.86,烟曲霉生长最低水分活度>0.83。金黄色葡萄球菌在甘油与氯化钠基质,烟曲霉在3种基质中的最低水分活度与美国药典中收录的最低水分活度值并不相符。

关键词：水分活度金黄色葡萄球菌烟曲霉微生物控制

靶器官毒性剂量法在玉竹中铅、镉和砷联合暴露评估中的应用

在线全文

学校读者我要写书评

暂无评论

中国新药杂志 2022年第7期31卷 639-644页

作者：左甜甜方翠芬金红宇王丹丹高飞李莉马双成中国食品药品检定研究院北京102629 浙江省食品药品检验研究院杭州310052

目的:对于玉竹中铅(Pb)、镉(Cd)和砷(As)的残留量进行测定,探索靶器官毒性剂量法在评估中药中重金属联合暴露风险中的应用。方法:根据玉竹中Pb, Cd和As的残留量监测数据,计算其暴露量。采用危害指数(HI)法对Pb, Cd和As联合暴露产生的健... 详细信息

目的:对于玉竹中铅(Pb)、镉(Cd)和砷(As)的残留量进行测定,探索靶器官毒性剂量法在评估中药中重金属联合暴露风险中的应用。方法:根据玉竹中Pb, Cd和As的残留量监测数据,计算其暴露量。采用危害指数(HI)法对Pb, Cd和As联合暴露产生的健康风险进行初步筛查。若危害指数(HI)值>1或其中2种或2种以上重金属的危害商(HQ)值>0.1,则针对不同毒理学终点,采用靶器官毒性剂量(TTD)法,对于Pb, Cd和As的累积风险进行更加精确的评估。结果:40批玉竹中Pb和As的合格率为100%,2批Cd的含量超过限量标准。HI法的评估结果表明,3批玉竹的HI值>1,并且其中6批次玉竹存在2种或2种以上重金属的HQ值>0.1的情形。TTD法评估结果表明,对于作用终点神经系统,5批次玉竹的HI值>1;对于作用终点肾脏,2批次玉竹的HI值>1,对于以上情况,风险需要被关注。结论:本研究首次提出中药材中重金属的累积风险评估原则,为中药中外源性有害残留物风险评估的方法开发提供了新的思路,为制定更加科学的限量标准提供了技术支撑。

关键词：靶器官毒性剂量法铅镉砷中药联合暴露累积风险评估玉竹

HPLC-MS/MS法测定3种不同基质化妆品中10种斯汀类禁用药物

在线全文

学校读者我要写书评

暂无评论

日用化学工业（中英文） 2023年第4期53卷 480-485页

作者：吴鸳鸯张丽媛王任何婷婷浙江省食品药品检验研究院浙江杭州310052

建立了高效液相色谱-质谱联用法(HPLC-MS/MS)测定3种不同基质类型化妆品中10种斯汀类禁用药物的分析方法。样品经0.1%甲酸-乙腈超声提取后,采用Agilent Eclipse plus C_(8)(2.1 mm×100 mm,1.8μm)色谱柱,以甲醇-5 mmol/L甲酸铵0.1%甲... 详细信息

建立了高效液相色谱-质谱联用法(HPLC-MS/MS)测定3种不同基质类型化妆品中10种斯汀类禁用药物的分析方法。样品经0.1%甲酸-乙腈超声提取后,采用Agilent Eclipse plus C_(8)(2.1 mm×100 mm,1.8μm)色谱柱,以甲醇-5 mmol/L甲酸铵0.1%甲酸水溶液作为流动相梯度洗脱。使用三重四极杆质谱多反应监测模式(MRM)检测,标准曲线外标法定量。结果表明,盐酸倍他司汀、咪唑斯汀、盐酸依匹斯汀、富马酸依美斯汀在1~16μg/L质量浓度范围,其余六种斯汀类在0.1~1.6μg/L质量浓度范围内线性良好,相关系数(r^(2))>0.99,检出限(LOD)和定量下限(LOQ)分别为0.003~0.12μg/L和0.011~0.39μg/L。3个不同质量浓度添加水平下,水剂、乳液类和膏霜类样品回收率分别为88.0%~107.8%,87.1%~106.5%和87.1%~107.7%,相对标准偏差(RSD)<10%。该方法前处理简单、高效、方法回收率高重复性好,适用于水剂、乳液和膏霜类化妆品中10种斯汀类禁用药物的同时测定。

关键词：高效液相色谱-串联质谱化妆品禁用药物抗组胺药物斯汀类

同方期刊数据库

祛斑美白类化妆品中6种功效成分的同时测定及使用情况分析

在线全文

学校读者我要写书评

暂无评论

日用化学工业 2022年第7期52卷 791-796页

作者：严俊王容李泽桦张丽媛程巧鸳颜琳琦浙江省食品药品检验研究院浙江杭州310000

建立水基类、乳液类、膏霜类不同基质类型的祛斑美白类化妆品中α-熊果苷、β-熊果苷、脱氧熊果苷、烟酰胺、氢醌和苯酚含量测定的液相色谱法。样品使用70%甲醇溶液提取,经C_(18)(250×4.6 mm,5μm)色谱柱分离后,以甲醇-水为流动相梯度... 详细信息

建立水基类、乳液类、膏霜类不同基质类型的祛斑美白类化妆品中α-熊果苷、β-熊果苷、脱氧熊果苷、烟酰胺、氢醌和苯酚含量测定的液相色谱法。样品使用70%甲醇溶液提取,经C_(18)(250×4.6 mm,5μm)色谱柱分离后,以甲醇-水为流动相梯度洗脱,采用二极管阵列检测器检测。结果表明,α-熊果苷、β-熊果苷、脱氧熊果苷、烟酰胺、氢醌和苯酚在一定浓度范围内线性关系良好,r^(2)>0.999,方法检出限和定量下限分别为6~12 mg/kg,20~40 mg/kg。6个待测物的方法回收率为93.4%~109.6%,RSD(n=6)为0.2%~3.8%。测定了150批祛斑美白类样品,均未检出脱氧熊果苷、氢醌和苯酚,检出的烟酰胺、β-熊果苷和α-熊果苷含量分别在0.10%~5.26%,0.01%~3.32%和0.01%~0.57%之间。本法准确、灵敏、前处理简单,可用于化妆品中6种目标组分的测定。

关键词：高效液相色谱法祛斑美白类化妆品功效成分熊果苷烟酰胺氢醌苯酚

高效液相色谱-串联质谱法测定婴幼儿奶粉中核苷酸

在线全文

学校读者我要写书评

暂无评论

质谱学报 2021年第1期42卷 93-100,I0004页

作者：陈晶燕陈万勤王峰陈碧莲周霞刘柱梁晶晶浙江省食品药品检验研究院浙江杭州310052

建立了高效液相色谱-串联质谱法(HPLC-MS/MS)测定婴幼儿奶粉中胞嘧啶核苷酸(CMP)、腺嘌呤核苷酸(AMP)、鸟嘌呤核苷酸(GMP)、尿嘧啶核苷核(UMP)、次黄嘌呤核苷酸(IMP)等5种核苷酸含量。使用碱性磷酸酶去磷酸化作用,把样品中的核苷酸水解... 详细信息

建立了高效液相色谱-串联质谱法(HPLC-MS/MS)测定婴幼儿奶粉中胞嘧啶核苷酸(CMP)、腺嘌呤核苷酸(AMP)、鸟嘌呤核苷酸(GMP)、尿嘧啶核苷核(UMP)、次黄嘌呤核苷酸(IMP)等5种核苷酸含量。使用碱性磷酸酶去磷酸化作用,把样品中的核苷酸水解成相应核苷,经选择性硼酸固相萃取净化,ACQUITY UPLC HSS T3(2.1 mm×100 mm×1.8μm)色谱柱分离,以5 mmol/L甲酸铵溶液和乙腈为流动相进行梯度洗脱。采用电喷雾正离子源,内标法定量,以多反应监测(MRM)模式进行质谱分析。结果表明,奶粉中5种核苷在各自线性范围内的线性关系良好,相关系数均大于0.998,回收率为74.2%~110.7%,相对标准偏差在0.8%~5.3%之间(n=6),CMP、AMP、GMP、UMP、IMP的定量限分别为0.7、0.1、0.7、3.3、0.6 mg/100 g。该方法灵敏度高、重现性好、定量准确,可用于测定婴幼儿奶粉中核苷酸含量。

关键词：高效液相色谱-串联质谱法(HPLC-MS/MS) 奶粉核苷酸核苷多反应监测(MRM)

酶解样品-高效液相色谱法测定糯米类制品中10种合成着色剂的含量

在线全文

学校读者我要写书评

暂无评论

理化检验（化学分册） 2022年第3期58卷 264-269页

作者：岳超王峰刘柱浙江省食品药品检验研究院杭州310052

取糯米类制品5 g,经中温淀粉酶(2 000~7 000 U·g^(-1)) 150 mg于60℃水浴中酶解6 h,得到酶解待测液。在上述溶液中加入调成粥状的聚酰胺粉(0.075~0.15 mm) 1 g,经G3垂溶漏斗抽滤,滤饼依次经60℃水(10 mL×3)淋洗,体积比7∶2∶1的乙醇-... 详细信息

取糯米类制品5 g,经中温淀粉酶(2 000~7 000 U·g^(-1)) 150 mg于60℃水浴中酶解6 h,得到酶解待测液。在上述溶液中加入调成粥状的聚酰胺粉(0.075~0.15 mm) 1 g,经G3垂溶漏斗抽滤,滤饼依次经60℃水(10 mL×3)淋洗,体积比7∶2∶1的乙醇-氨水-水混合液(15 mL×3)洗脱,所得洗脱液加热浓缩至5 mL左右,浓缩液用水定容至20 mL,离心。所得上清液采用高效液相色谱法测定其中10种合成着色剂的含量,以C_(18)色谱柱为固定相,以不同体积比的甲醇和20 mmol·L^(-1)乙酸铵溶液的混合液为流动相梯度洗脱,二极管阵列检测器在430 nm(检测柠檬黄),500 nm(检测日落黄、新红、胭脂红、苋菜红、诱惑红、偶氮玉红、赤藓红),600 nm(检测靛蓝、亮蓝)等3个波长条件下检测。结果表明:10种合成着色剂的质量浓度均在0.2~20.0 mg·L^(-1)内与其对应的峰面积呈线性关系,检出限(3S/N)为0.19~0.43 mg·kg^(-1)。按标准加入法进行回收试验,回收率为76.9%~94.0%,测定值的相对标准偏差(n=6)均小于4.0%。方法用于分析市售的10批糯米类制品,3批样品检出合成着色剂,分别为柠檬黄、日落黄、亮蓝。本法与国家标准GB 5009.35-2016测定结果相比,有效克服该类食品的假阴性结果。

关键词：高效液相色谱法合成着色剂糯米类制品中温淀粉酶假阴性

HPLC法同时测定玉屏风口服液中12种成分及质量一致性评价

在线全文

学校读者我要写书评

暂无评论

中成药 2022年第11期44卷 3434-3439页

作者：岳超徐普刘柱施贝张文婷王峰浙江省食品药品检验研究院浙江杭州310052

目的建立HPLC法同时测定玉屏风口服液(黄芪、防风、白术)中升麻素苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、升麻素、5-O-甲基维斯阿米醇苷、毛蕊异黄酮、亥茅酚苷、槲皮素、芒柄花素、白术内酯Ⅲ、白术内酯Ⅱ、白术内酯Ⅰ、苍术酮的含量,并进行质量一... 详细信息

目的建立HPLC法同时测定玉屏风口服液(黄芪、防风、白术)中升麻素苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、升麻素、5-O-甲基维斯阿米醇苷、毛蕊异黄酮、亥茅酚苷、槲皮素、芒柄花素、白术内酯Ⅲ、白术内酯Ⅱ、白术内酯Ⅰ、苍术酮的含量,并进行质量一致性评价。方法该药物80%甲醇稀释液的分析采用Waters SunFire C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相水-乙腈,梯度洗脱;体积流量1.0 mL/min;柱温35℃;检测波长220、275、300 nm。再采用主成分分析、聚类分析进行化学模式识别。结果12种成分在各自范围内线性关系良好(r≥0.9997),平均加样回收率94.7%~100.7%,RSD 1.04%~3.07%。17批样品中各成分含量差异明显,白术内酯Ⅰ均未检出。前4个主成分累积方差贡献率为94.436%,与原始变量关系最密切的目标物为芒柄花素、升麻素、亥茅酚苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、毛蕊异黄酮,17批样品聚为4类。结论该方法准确简便,可为提升玉屏风口服液质量评价标准提供参考。

关键词：玉屏风口服液化学成分质量一致性 HPLC 主成分分析聚类分析

QuECHERS-HPLC-MS/MS测定祛痘化妆品中7种硝基咪唑类抗菌药物

在线全文

学校读者我要写书评

暂无评论

中国现代应用药学 2020年第2期37卷 202-207页

作者：陈岑颜琳琦周明昊浙江省食品药品检验研究院

目的建立测定祛痘化妆品中硝基咪唑类抗菌药物甲硝唑、地美硝唑、洛硝哒唑、异并硝唑及其代谢物羟基甲硝唑、羟基二甲硝咪唑和羟基异丙硝唑的方法。方法试样用0.1%甲酸乙腈溶液提取,通过QuEChERS净化后过滤膜上机检测,以ZORBAX SB-C18... 详细信息

目的建立测定祛痘化妆品中硝基咪唑类抗菌药物甲硝唑、地美硝唑、洛硝哒唑、异并硝唑及其代谢物羟基甲硝唑、羟基二甲硝咪唑和羟基异丙硝唑的方法。方法试样用0.1%甲酸乙腈溶液提取,通过QuEChERS净化后过滤膜上机检测,以ZORBAX SB-C18色谱柱分离,0.1%甲酸乙腈-0.1%甲酸水溶液作为流动相梯度洗脱,电喷雾正离子模式(ESI+),多重反应监测(MRM)扫描,外标法定量。结果 7种目标分析物在5.0~500.0ng·mL^-1内与峰面积均呈良好线性关系,相关系数均>0.995,在3个不同浓度添加水平下,平均加样回收率为87.9%~114.9%,相对标准偏差RSD(n=6)为0.4%~4.5%。方法的定量限为5~40μg·kg^-1,最低检测限为1.4~12.0μg·kg^-1。结论该方法具有净化效果好、操作简单、准确快速的特点,适用于祛痘化妆品中硝基咪唑类抗菌药物及其代谢物的检测。

关键词： QuECHERS 高效液相色谱-串联质谱法硝基咪唑类祛痘化妆品