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中成药临床应用实践指南的报告规范（RIGHT for CPM）解读

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中国实验方剂学杂志 2025年第1期 211-218页

作者：王憭瑶潘赫婧张乐王文雅廖星浙江中医药大学基础医学院中国中医科学院中医临床基础医学研究所循证医学基础研究室

中成药临床应用实践指南在国家药物目录遴选、医疗机构处方集制定、中成药临床合理用药等方面提供重要的参考依据，是中医药指南的重要组成部分。中成药作为中国药品供应保障体系的重要组成部分，在许多疾病门类中均发挥着重要的治疗、... 详细信息

中成药临床应用实践指南在国家药物目录遴选、医疗机构处方集制定、中成药临床合理用药等方面提供重要的参考依据，是中医药指南的重要组成部分。中成药作为中国药品供应保障体系的重要组成部分，在许多疾病门类中均发挥着重要的治疗、预防及保健作用，但也存在乱用甚至滥用现象。为了规范中成药的合理应用，浙江中医药大学研究团队基于国际实践指南报告标准（RIGHT）清单框架，研制了中成药临床应用实践指南的报告规范（RIGHT for CPM）。RIGHT for CPM清单汇集了已发布的中成药指南、现有的中医药报告清单、RIGHT清单及其扩展版中的关键信息，形成初始报告清单条目池，邀请不同学科的17位专家进行2轮德尔菲问卷调研后形成，最后由来自国内外中医药研究、报告指南领域的18位权威专家审查并批准发布。RIGHT for CPM清单较RIGHT清单新增16个亚条目和修订了RIGHT清单的2个亚条目，更加突出中成药指南的报告特点，考虑到了中成药遴选及入选标准、政策准入、适应证候和症状、联合用药说明、特殊人群用药、使用注意事项、西医医师用药建议等方面，可进一步提升中成药指南报告质量和透明度，促进中成药指南的规范化报告和中成药的临床合理应用。该文就RIGHT for CPM清单的研制过程、重点突出中成药指南特色的条目内容进行解读，以期促进RIGHT for CPM清单的推广应用。

关键词：中成药临床实践指南报告规范中成药临床应用实践指南的报告规范(RIGHT for CPM) 解读

复方喜树颗粒调控铁死亡抑制肝细胞癌增殖的作用机制

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中国实验方剂学杂志 2025年第2期 37-45页

作者：田源王宇僖刘震马筠程朱泓宇王筱竺李倩高健王伟玲徐文慧王停北京中医药大学中药学院北京中医药大学生命科学学院北京中医药大学北京中医药研究院

目的：探讨复方喜树颗粒调控铁死亡途径抑制肝细胞癌增殖的作用机制。方法：建立人肝癌Huh7裸鼠移植瘤模型，随机分为模型组，复方斑蝥组(0.21 g·kg-1)，复方喜树颗粒低(1.87 g·kg-1)、中(3.74 g·kg-1)、高剂量组(7.49 g·kg-1)，模... 详细信息

目的：探讨复方喜树颗粒调控铁死亡途径抑制肝细胞癌增殖的作用机制。方法：建立人肝癌Huh7裸鼠移植瘤模型，随机分为模型组，复方斑蝥组(0.21 g·kg-1)，复方喜树颗粒低(1.87 g·kg-1)、中(3.74 g·kg-1)、高剂量组(7.49 g·kg-1)，模型组予以饮用水，各给药组给予相应药物，连续灌胃28 d，每4 d测量裸鼠体质量和肿瘤体积，苏木素-伊红（HE）染色观察肿瘤组织病理学变化。细胞实验采用细胞增殖与活性检测（CCK-8）法检测24、48 h复方喜树颗粒（0、31.25、62.5、125、250、500、1 000 mg·L-1）对人肝癌Huh7细胞增殖能力的影响；采用铁离子荧光探针（CA-AM）、活性氧荧光探针（DCFH-DA）和脂质过氧化物荧光探针(C11-BODIPY581/591)分别检测细胞内二价铁离子（Fe2+）、活性氧（ROS）和细胞内脂质过氧化物（LPO）水平；比色法检测细胞内谷胱甘肽（GSH）和超氧化物歧化酶（SOD）水平；蛋白免疫印迹法（Western blot）检测谷胱甘肽过氧化物酶4（GPX4），转铁蛋白受体1（TFR1）、铁蛋白重链1（FTH1）的蛋白表达情况。结果：在裸鼠移植瘤实验中，给药期间，与模型组比较，第12天开始，各给药组的移植瘤体积明显减小（P<0.05,P<0.01），给药结束后，与模型组比较，复方斑蝥组和复方喜树颗粒低、中、高剂量组移植瘤体积、相对肿瘤体积、移植瘤重量明显减小（P<0.05），抑瘤率分别为48.99%、79.93%、91.38%、97.36%，且与复方斑蝥组比较，复方喜树颗粒低、中、高剂量组移植瘤体积，相对肿瘤体积均明显减小（P<0.05），中、高剂量组移植瘤重量明显减小（P<0.05）;HE染色发现，与模型组比较，各给药组癌细胞数量减少，可见坏死病灶，出现细胞核固缩、核碎裂、核溶解，高剂量组可见间质纤维细胞比例增加。细胞水平上，与空白组比较，复方喜树颗粒组孵育24、48 h后可明显降低Huh7细胞存活率，呈剂量依赖性（P<0.05）；与空白组比较，RSL3组和复方喜树颗粒低、中、高剂量组CA-AM相对荧光强度显著下降，说明Fe2+含量显著上升（P<0.01）；与空白组比较，RSL3组和复方喜树颗粒低、中、高剂量组的DCFH-DA的荧光强度明显升高，说明ROS含量明显上升（P<0.05）；与空白组比较，RSL3组和复方喜树颗粒低、中、高剂量组的C11-BODIPY581/591荧光比值显著升高，说明LPO水平显著升高（P<0.01）。与空白组比较，RSL3组和复方喜树颗粒低、中、高剂量组内GSH、SOD水平明显下降（P<0.05）；与空白组比较，RSL3组和复方喜树颗粒中、高剂量组GPX4、FTH1蛋白表达明显下降（P<0.05）；与空白组比较，复方喜树颗粒低、高剂量TFR1蛋白表达明显上升（P<0.05）。结论：复方喜树颗粒可能通过下调GSH-GPX4信号轴使抗氧化系统失衡，提高细胞内Fe2+和脂质过氧化物水平，诱导肝癌细胞铁死亡，从而发挥抗肝细胞癌增殖的作用。

关键词：复方喜树颗粒肝细胞癌铁死亡增殖中药

探讨补阳还五痛风汤抑制PPAR-γ/NF-κB/AGEs/RAGE通路治疗高尿酸血症合并痛风性关节炎

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中国实验方剂学杂志 2025年第1期 182-192页

作者：曹越姚完美杨涛杨曼贾瑞敏路荣荣封雪刘必旺山西中医药大学

目的：通过网络药理学及分子对接技术探讨补阳还五痛风汤治疗高尿酸血症合并痛风性关节炎的潜在分子生物机制，并通过动物实验初步验证。方法：利用中药系统药理数据库和分析平台（TCMSP）等数据库获取补阳还五痛风汤中的活性成分及靶... 详细信息

目的：通过网络药理学及分子对接技术探讨补阳还五痛风汤治疗高尿酸血症合并痛风性关节炎的潜在分子生物机制，并通过动物实验初步验证。方法：利用中药系统药理数据库和分析平台（TCMSP）等数据库获取补阳还五痛风汤中的活性成分及靶点；使用DisGeNET和GeneCards数据库获取高血酸尿症及痛风性关节炎相关的疾病靶点，并对药物靶点与疾病靶点取交集获得关键靶点；使用R语言ClusterProfiler包和Python进行基因本体（GO）富集分析和京都基因组百科全书（KEGG）富集分析；利用Cytoscape 3.9.1软件绘制药物-关键靶点-功能-通路的调控网络图并针对关键靶点绘制蛋白质-蛋白质相互作用（PPI）网络，通过拓扑结构分析获得hub基因；最后运用Auto Dock、PyMOL等软件进行分子对接，探究补阳还五痛风汤对高尿酸血症合并痛风性关节炎可能的治疗机制。动物实验验证，通过建立腹腔注射氧嗪酸钾致高尿酸血症结合改良的Coderre法致痛风性关节炎的复合大鼠模型；通过苏木素-伊红（HE）染色、尿酸测试、酶联免疫吸附测定法（ELISA）、蛋白免疫印迹法（Western blot）和实时荧光定量聚合酶链式反应（Real-time PCR）等实验，观察补阳还五痛风汤对高尿酸血症合并痛风性关节炎的分子机制及关键靶点的影响。结果：经过筛选和去掉重复值后，最终获得76个活性成分，15个关键靶点；GO富集分析得到补阳还五痛风汤治疗高尿酸血症合并痛风性关节炎的过程中主要与急性炎症反应、星形胶质细胞活化、白细胞介素（IL）-8产生的调节、核受体活性、生长因子受体结合等显著相关；KEGG通路富集分析得到关键靶点基因与IL-17信号通路、晚期糖基化终末产物/晚期糖基化终末产物受体（AGE/RAGE）信号通路、抗炎性等通路显著相关；PPI网络表明白蛋白（ALB）、过氧化物酶体增殖活化受体-γ(PPAR-γ)、IL-6、IL-1β、C反应蛋白（CRP）等为关键蛋白靶点；分子对接结果显示，ALB与β-胡萝卜素结合力最强。生化结果显示，补阳还五痛风汤组血尿酸有所下降；HE染色结果显示，补阳还五痛风汤低、中、高剂量（7.76、15.53、31.05 g·kg-1·d-1）组均有不同程度缓解，高剂量组缓解最明显；高剂量组滑膜关节纤维组织增生伴炎性细胞浸润及肾组织炎性细胞浸润明显减轻，中、低剂量次之；ALB、PPAR-γ、IL-6、IL-1β、CRP表达均有不同程度下调。结论：补阳还五痛风汤通过调节ALB、PPAR-γ、IL-6、IL-1β、CRP等靶点，通过抑制PPAR-γ/核转录因子-κB(NF-κB)通路，减少AGE/RAGE介导的炎症，在高尿酸血症合并痛风性关节炎的治疗中发挥抗炎镇痛、活血利尿的作用。

关键词：补阳还五痛风汤高尿酸血症痛风性关节炎网络药理学分子对接

中医药调控PI3K/Akt通路干预脓毒症的研究进展

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中国实验方剂学杂志 2025年第2期 314-322页

作者：刘柱王佳巍严静彭金婵徐明瑶黎丽群谢胜广西中医药大学研究生院广西中医药大学第一附属医院

脓毒症是由细菌等病原微生物侵入机体引起的全身炎症反应综合征。除全身炎症反应综合征和原发感染病灶的表现外，重症患者还常有器官灌注不足的表现，发病率和病死率近年来均高居不下，严重影响人类生活质量。该病病理机制复杂，其中不... 详细信息

脓毒症是由细菌等病原微生物侵入机体引起的全身炎症反应综合征。除全身炎症反应综合征和原发感染病灶的表现外，重症患者还常有器官灌注不足的表现，发病率和病死率近年来均高居不下，严重影响人类生活质量。该病病理机制复杂，其中不可控炎症反应是其重要的病理生理机制之一。磷脂酰基醇3-激酶/蛋白激酶B(PI3K/Akt)信号通路在介导脓毒症对抗炎症反应等方面发挥着关键作用。目前，脓毒症的治疗主要包括复苏、抗感染、血管活性药物、强化胰岛素治疗、脏器支持等，降低患者病死率的作用不明显，因此寻找新的治疗药物是临床治疗脓毒症亟待解决的关键问题。近年大量研究发现，中医药可以多途径、多效应、多靶点调控PI3K/Akt通路，抑制炎症等反应，有效改善脓毒症病情发生发展，已逐渐成为防治脓毒症的热点。同时众多研究发现，中医药治疗脓毒症具有独特优势，其可通过调控PI3K/Akt信号通路，抑制炎症、减少氧化应激及控制细胞凋亡可有效防治脓毒症，且取得了一定的研究进展，但目前仍缺乏对中医药调控PI3K/Akt信号通路治疗脓毒症全面的综述。该文通过检索查阅近年来的相关文献，对PI3K/Akt通路与脓毒症的关系，以及中医药在其中的作用进行系统性总结，以期为脓毒症的潜在治疗及新药开发提供新的思路。

关键词：脓毒症磷脂酰基醇3-激酶/蛋白激酶B(PI3K/Akt)信号通路中医药综述

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平眩胶囊临床应用专家共识

中国实验方剂学杂志 2025年第1期 201-210页

作者：胡聿尔谢雁鸣林亚明招远祺邹忆怀黎明全沈晓明彭伟付常宽黎元元中国中医科学院中医临床基础医学研究所云南省中医医院广东省中医院北京中医药大学东直门医院长春中医药大学附属第三临床医院河南中医药大学第一附属医院山东中医药大学附属医院

平眩胶囊作为拥有专利的特色彝族药物，具有滋补肝肾、平肝潜阳的功效，主要用于治疗肝肾不足、肝阳上扰所致眩晕、头痛、心悸耳鸣、失眠多梦、腰膝酸软，临床广泛运用于治疗后循环缺血性眩晕、前庭性偏头痛、良性阵发性位置性眩晕等疾... 详细信息

平眩胶囊作为拥有专利的特色彝族药物，具有滋补肝肾、平肝潜阳的功效，主要用于治疗肝肾不足、肝阳上扰所致眩晕、头痛、心悸耳鸣、失眠多梦、腰膝酸软，临床广泛运用于治疗后循环缺血性眩晕、前庭性偏头痛、良性阵发性位置性眩晕等疾病，但目前对该药的疗效证据、辨证要点、用药安全性的认识尚不充分。故本文在总结临床医师用药经验基础上，结合现有循证证据，邀请来自全国相关领域的临床中、西医专家，药学专家和方法学专家，遵循中华中医药学会标准化办公室《中成药临床专家共识研制技术规范》，通过建议评估制定评价证据分级系统（GRADE）进行循证评价形成了5条推荐意见和16条共识建议，明确了平眩胶囊治疗眩晕的临床应用范围、疗效、剂量、疗程、联合用药、注意事项、禁忌人群等问题，并说明临床应用的安全性。本共识适用于全国三级医院、二级医院、基层医疗卫生机构的临床医师（中医、西医、中西医结合专业）、药师，为合理使用平眩胶囊治疗眩晕提供参考。希冀该共识的推广能促进临床科学合理用药，减少用药风险，进一步发挥该药在治疗眩晕疾病的优势。本共识已通过中华中医药学会的审核，并进行了发布，编号GS/CACM 330-2023。

关键词：平眩胶囊专家共识眩晕民族医药

瓜蒌- 薤白调节肠道菌群治疗冠心病模型大鼠的作用及机制

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中国组织工程研究 2025年第5期29卷 917-927页

作者：孙广瀚谢珍聪孙咪徐洋郭栋山东中医药大学第一临床医学院山东省济南市250014 山东中医药大学教师发展中心山东省济南市250355 山东中医药大学药物研究院山东省济南市250355

背景:基于网络药理学方法发现瓜蒌-薤白药对中主要生物活性化合物对冠心病有多功能作用;然而其治疗冠心病的机制尚未得到充分阐释。目的:探讨瓜蒌-薤白通过调节肠道微生物的组成改善冠心病的作用及机制。方法:40只SD大鼠按随机数字表法... 详细信息

背景:基于网络药理学方法发现瓜蒌-薤白药对中主要生物活性化合物对冠心病有多功能作用;然而其治疗冠心病的机制尚未得到充分阐释。目的:探讨瓜蒌-薤白通过调节肠道微生物的组成改善冠心病的作用及机制。方法:40只SD大鼠按随机数字表法分为空白组、模型组、阳性药组、药对组,除空白组外,其余大鼠连续灌胃脂肪乳剂和注射垂体后叶素制备冠心病大鼠模型。造模后模型组大鼠灌胃蒸馏水(10 mL/kg)进行对照,阳性药组大鼠每日灌胃辛伐他汀4 mg/kg,药对组每日灌胃瓜蒌-薤白7.56 g/kg,各组大鼠给药均为14 d。观察大鼠心电图、心肌病理及血脂变化,并通过16S rDNA测序技术研究大鼠经干预后肠道微生物结构。结果与结论:①心电图结果显示模型组ST抬高;阳性药组与药对组心电图无明显问题。②与空白组相比,模型组总胆固醇、三酰甘油、低密度脂蛋白胆固醇水平均显著增高(P0.05),Simpson指数降低(P<0.05)。⑤与空白组相比,模型组Desulfovibrionia、Muribaculaceae_norank等相对丰度升高,Clostridia、[Eubacterium]_coprostanoligenes_group_norank等相对丰度降低;与模型组相比,药对组WPS-2_norank、Muribaculaceae_norank等相对丰度升高,Clostridia、[Eubacterium]_coprostanoligenes_group_norank等相对丰度降低;阳性药组Desulfobacterota、[Eubacterium]_coprostanoligenes_group_norank等相对丰度升高,Firmicutes、Muribaculaceae_norank等相对丰度降低;与阳性药相比,药对组Desulfobacterota、Bacteroides等相对丰度升高,Firmicutes、[Eubacterium]_coprostanoligenes_group_norank等相对丰度降低;LEfSe结果发现差异显著的种群富集于药对组最多,其次是空白组、阳性药组,模型组最少。⑥结论:瓜蒌-薤白可以通过调节肠道菌群改善冠心病的发生发展,为进一步研发瓜蒌-薤白提供新的启示。

关键词： “瓜蒌-薤白”药对 16S rDNA 冠心病肠道菌群大鼠

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假蒟化学成分及抗神经炎活性研究

中草药 2025年第01期 44-51页

作者：周漫佳郭佳琪周新哲吕嘉晖李华强蒙雄裕施琦秦路平浙江中医药大学药学院

目的研究假蒟Piper sarmentosum的化学成分及其抗神经炎活性。方法运用多种柱色谱技术进行分离纯化，并采用波谱数据和理化数据鉴定化合物结构。同时对化合物进行抗神经炎活性的测试。结果从假蒟95%乙醇提取物中分离得到18个化合物... 详细信息

目的研究假蒟Piper sarmentosum的化学成分及其抗神经炎活性。方法运用多种柱色谱技术进行分离纯化，并采用波谱数据和理化数据鉴定化合物结构。同时对化合物进行抗神经炎活性的测试。结果从假蒟95%乙醇提取物中分离得到18个化合物，分别鉴定为（Z）-3-（3,4-二甲氧基苯基）-1-（1-吡咯烷基）-2-丙烯-1-酮（1）、金色酰胺醇酯（2）、sarmentamide B（3）、N-对香豆酰酪胺（4）、piperlotine D（5）、piperlotine C（6）、墙草碱（7）、假蒟亭碱（8）、piperlotine J（9）、马兜铃内酰胺BII（10）、piperolactam B（11）、tatarinoid C（12）、1-（2,4,5-三甲氧苯基）-1,2-丙二酮（13）、3-羟基-β-二氢大马酮（14）、（3E）-4-[（3R,4S）-3,4-二羟基-2,6,6-三甲基-1-环己烯-1-基]-3-丁烯-2-酮（15）、吐叶醇（16）、6,7-dehydro-7,8-dihydro-3-oxo-α-ionol（17）、3-氧代-α-紫罗兰醇（18）。化合物2对脂多糖（lipopolysaccharide,LPS）刺激的BV2细胞释放NO具有抑制作用，其半数抑制浓度(half maximal inhibitory concentration,IC50)值为（10.77±3.19）μmol/L；化合物4和8对乙酰胆碱酯酶抑制活性的IC50值分别为（48.82±3.40）μmol/L和（45.62±5.32）μmol/L。结论化合物1为新的酰胺生物碱类化合物，命名为假蒟葶碱B；化合物11和12为首次从假蒟中分离得到。化合物2具有显著NO释放抑制活性，化合物4和8具有一定的乙酰胆碱酯酶抑制活性。

关键词：胡椒属假蒟酰胺生物碱假蒟葶碱B N-对香豆酰酪胺抗神经炎活性

山茱萸炮制增效成分脱水莫诺苷元的抗炎活性及肝保护作用

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中草药 2025年第01期 154-164页

作者：王泽萍豆昕悦施考宁燕王天阳曹岗韩欣浙江中医药大学药学院

目的探讨山茱萸主要成分莫诺苷（morroniside,MO）的炮制转化成分脱水莫诺苷元（sarracenin,SA）的抗炎及肝保护作用。方法采用超高效液相色谱法对MO及SA进行鉴定；将对数生长期的人单核细胞白血病THP-1细胞随机分为对照组、模型组及M... 详细信息

目的探讨山茱萸主要成分莫诺苷（morroniside,MO）的炮制转化成分脱水莫诺苷元（sarracenin,SA）的抗炎及肝保护作用。方法采用超高效液相色谱法对MO及SA进行鉴定；将对数生长期的人单核细胞白血病THP-1细胞随机分为对照组、模型组及MO低、高剂量（25、100μmol/L）组和SA低、高剂量（25、100μmol/L）组，采用脂多糖（lipopolysaccharide,LPS）联合腺嘌呤核苷三磷酸（adenosine triphosphate,ATP）刺激THP-1细胞构建炎症细胞模型，各给药组分别给予不同浓度的MO及SA,Western blotting法检测细胞总蛋白中含NLR家族PYRIN域蛋白3(NOD-like receptor family pyrin domain containing 3,NLRP3)、白细胞介素-1β(interleukin-1β,IL-1β)、丝氨酸/苏氨酸激酶（protein kinase B,Akt）及磷酸化丝氨酸/苏氨酸激酶（phosphorylation protein kinase B,p-Akt）的表达以及细胞培养液中IL-1β的蛋白表达；将雄性Balb/c小鼠随机为对照组、SA组（50 mg/kg）、对乙酰氨基酚（acetaminophen,APAP,300 mg/kg）组和APAP(300 mg/kg)+SA低、中、高剂量（5、25、50 mg/kg）组，各给药组小鼠ig相应质量浓度SA 2 h后，除对照组及SA组小鼠外，其余各组小鼠ig APAP,24 h后麻醉处死小鼠，检测血清中丙氨酸氨基转移酶（alanine aminotransferase,ALT）、天冬氨酸氨基转移酶（aspartate aminotransferase,AST）及肝脏组织中丙二醛（malonic dialdehyde,MDA）水平，检测组织病理学变化情况，检测小鼠含生长因子样模体黏液样激素样受体1(mouse EGF-like module-containing mucin-like hormone receptor-like 1,EMR1，又称F4/80)、NLRP3、半胱氨酸天冬氨酸蛋白水解酶-1(cysteinyl aspartate specific proteinase-1,Caspase-1)、IL-1β、p-Akt及Akt的蛋白表达情况。结果体外实验表明SA与MO均能抑制巨噬细胞中NLRP3及IL-1β的蛋白表达（P<0.05、0.01、0.001），且SA的药效要优于MO；体内实验进一步发现SA能够抑制APAP诱导的小鼠血清中ALT、AST及肝脏组织中MDA的蛋白表达（P<0.05、0.01、0.001），改善肝脏病理损伤，网络药理学揭示SA的抗炎及肝保护作用与Akt通路有关。结论 SA是山茱萸炮制增效成分，能够通过调控Akt通路发挥抗炎及肝保护作用。

关键词：山茱萸莫诺苷脱水莫诺苷元抗炎肝保护

地黄环烯醚萜苷类通过调控TGF-β1/Smads信号通路保护糖尿病小鼠肾脏作用

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中国实验方剂学杂志 2025年第2期 56-66页

作者：张宏伟刘明王慧森葛文静张雪侠周倩李华妮唐素勤李更生河南大学药学院河南省中西医结合医院/河南省中医药研究院中药所河南中医药大学中医药科学院

目的：观察地黄环烯醚萜苷类（RIG）成分对链脲佐菌素（STZ）诱导糖尿病小鼠肾脏的保护作用，并探讨其机制。方法：雄性C57BL/6J小鼠72只，随机抽取12只为正常组，其余60只进行高脂饲料喂养6周联合60 mg·kg-1链脲佐菌素连续注射4 d进行... 详细信息

目的：观察地黄环烯醚萜苷类（RIG）成分对链脲佐菌素（STZ）诱导糖尿病小鼠肾脏的保护作用，并探讨其机制。方法：雄性C57BL/6J小鼠72只，随机抽取12只为正常组，其余60只进行高脂饲料喂养6周联合60 mg·kg-1链脲佐菌素连续注射4 d进行2型糖尿病造模，造模成功后随机分为模型组、二甲双胍组(250 mg·kg-1)、梓醇组(100 mg·kg-1)、地黄环烯醚萜苷类低剂量组(RIG-L,200 mg·kg-1)和地黄环烯醚萜苷类高剂量组(RIG-H,400 mg·kg-1)，每组11只。各给药组小鼠灌胃对应药物，正常组和模型组给予等体积去离子水灌胃，1次/d。干预8周后，进行口服糖耐量（OGTT）实验，并计算OGTT曲线下面积（AUC），处死小鼠并剥离双肾组织。测定小鼠体质量、双肾质量、空腹血糖（FBG）；生化试剂盒检测血清甘油三酯（TG）、胆固醇（TC）、肌酐（SCr）、尿素氮（BUN）含量；酶联免疫吸附测定法（ELISA）检测血清胰岛素（FINS）含量，计算胰岛素敏感指数（ISI）和胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）；苏木素-伊红（HE）染色、马松（Masson）染色观察肾脏组织病理变化；免疫组化法（IHC）检测肾脏组织白细胞介素-1（IL-1）、白细胞介素6（IL-6）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、转化生长因子-β1（TGF-β1）、胶原蛋白-3（ColⅢ）的表达情况；蛋白免疫印迹法（Western blot）检测肾组织TGF-β1、细胞信号转导分子3（Smad3）、基质金属蛋白酶-9（MMP-9）、ColⅢ蛋白表达。结果：与正常组比较，模型组小鼠体质量、ISI显著降低（P<0.01），肾脏绝对质量、FBG、AUC、FINS、HOMA-IR、TC、TG、SCr、BUN水平显著升高（P<0.01），肾组织出现肾小球肥大、肾小囊腔窄小及胶原沉积，肾组织IL-1、IL-6、TNF-α、TGF-β1、ColⅢ、Smad3蛋白表达水平显著升高（P<0.01）,MMP-9蛋白表达水平显著降低（P<0.01）；与模型组比较，各给药组小鼠体质量变化差异无统计学意义；各给药组小鼠肾脏绝对质明显降低（P<0.05,P<0.01）;RIG-H组小鼠给药第4～8周及二甲双胍、梓醇和RIG-L组小鼠给药第6～8周，FBG显著降低（P<0.01）;RIG-L、RIG-H和二甲双胍组小鼠AUC明显降低（P<0.05,P<0.01）；各给药组小鼠血清TC、SCr、BUN水平明显降低（P<0.05,P<0.01）,RIG-L、RIG-H和二甲双胍组小鼠TG明显降低（P<0.05,P<0.01）；梓醇组、RIG-L和二甲双胍组小鼠FINS显著降低（P<0.01）；各给药组小鼠HOMA-IR显著降低（P<0.01）；各给药组小鼠ISI显著升高（P<0.01）；镜下各给药组小鼠肾脏组织病变均得到不同程度改善；各给药组小鼠肾脏组织IL-1、TGF-β1蛋白，RIG-H和二甲双胍组小鼠肾脏组织IL-6、TNF-α、ColⅢ蛋白及RIG-L小鼠肾脏组织IL-6、TNF-α蛋白表达明显降低（P<0.05,P<0.01），梓醇组小鼠肾脏组织IL-6、TNF-α、ColⅢ蛋白及RIG-L小鼠肾脏组织ColⅢ蛋白含量呈下降趋势，差异无统计学意义；RIG-H和二甲双胍组小鼠肾脏组织TGF-β1、Smad3、ColⅢ蛋白表达显著降低（P<0.01），各给药组小鼠肾脏MMP-9蛋白表达量显著升高（P<0.01）。结论：地黄环烯醚萜苷类可以改善糖尿病小鼠肾组织结构和功能，其机制可能与TGF-β1/Smads信号通路有关。

关键词：地黄环烯醚萜苷类 2型糖尿病转化生长因子-β1(TGF-β1)/细胞信号转导分子3(Smad3) 胶原蛋白-3(ColⅢ) 基质金属蛋白酶-9(MMP-9)