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基于FDA不良事件报告系统的乌帕替尼药物警戒研究

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中国麻风皮肤病杂志 2024年第7期40卷 466-470页

作者：葛素素王方海孙雨菡袁忠济南市机关医院药剂科山东济南250001 济南市长清区崮云湖卫生服务中心山东济南250300 济南市机关医院科教科山东济南250001

目的:通过评估来自FDA不良事件报告系统(FAERS)乌帕替尼的不良反应信号,促进乌帕替尼的安全处方。方法:在FAERS中,以“upadacitinib”作为检索词,筛选以乌帕替尼为首要怀疑对象的不良反应事件(ADE),收集从2019年8月至2023年3月的ADE信... 详细信息

目的:通过评估来自FDA不良事件报告系统(FAERS)乌帕替尼的不良反应信号,促进乌帕替尼的安全处方。方法:在FAERS中,以“upadacitinib”作为检索词,筛选以乌帕替尼为首要怀疑对象的不良反应事件(ADE),收集从2019年8月至2023年3月的ADE信号。采用报告比值比(ROR)、比例报告比(PRR)、贝叶斯置信传播神经网络(BCPNN)和多项伽马泊松缩减法(MGPS)四种算法。根据《国际医学用语词典》(24.1版)中的系统器官分类(SOC)和首选术语(PT)对ADE报告进行描述和分类。结果:检索到报告期内乌帕替尼ADEs 21 213例,呈递增趋势,其中肿瘤245例、血栓形成78例。通过四种算法共获得357个ADE信号,信号强度排名前4位为类风湿因子阳性、疱疹性湿疹、脊髓感染、口腔扁平苔藓,其中类风湿因子阳性、脊髓感染、口腔扁平苔藓未在说明书中收录。ADE信号报告例次较多的主要涉及关节痛、新型冠状病毒感染、鼻咽炎、尿路感染,其中关节痛、新型冠状病毒感染、尿路感染未在说明书中收录。ADE共涉及15个SOC,主要为感染性疾病(5490例,占37.57%)、肌肉骨骼及结缔组织疾病(3370例,占23.06%)。结论:发现乌帕替尼在新型冠状病毒感染、尿路感染等新的ADE信号,此外,该药在恶性肿瘤、血栓形成方面的风险也不容忽视。

关键词：乌帕替尼 FAERS 不良反应事件数据挖掘黑框警告药物警戒

复合舒芬太尼时甲苯磺酸瑞马唑仑用于儿童意识消失的药效学

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中华麻醉学杂志 2024年第1期44卷 63-65页

作者：王少超王磊王超赵文昝云雷李全德林晓莉山东大学附属儿童医院(济南市儿童医院)麻醉科济南250022 山东大学附属儿童医院(济南市儿童医院)呼吸介入科济南250022 山东大学附属儿童医院(济南市儿童医院)泌尿外科济南250022

目的评价复合舒芬太尼时甲苯磺酸瑞马唑仑用于儿童意识消失的药效学。方法拟行电子支气管镜检查术患儿,性别不限,年龄3~6岁,ASA分级Ⅰ或Ⅱ级。所有患儿入室后心电监护,缓慢静脉注射舒芬太尼0.1μg/kg,3 min后静脉注射甲苯磺酸瑞马唑仑... 详细信息

目的评价复合舒芬太尼时甲苯磺酸瑞马唑仑用于儿童意识消失的药效学。方法拟行电子支气管镜检查术患儿,性别不限,年龄3~6岁,ASA分级Ⅰ或Ⅱ级。所有患儿入室后心电监护,缓慢静脉注射舒芬太尼0.1μg/kg,3 min后静脉注射甲苯磺酸瑞马唑仑。采用Dixon改良序贯法进行试验,甲苯磺酸瑞马唑仑初始剂量为0.30 mg/kg,根据意识是否消失确定下一例患儿甲苯磺酸瑞马唑仑的剂量,相邻剂量梯度为0.05 mg/kg,意识消失标准:甲苯磺酸瑞马唑仑注射完毕1 min后睫毛反射消失且改良警觉/镇静评分达到0分,直至出现8个意识未消失-意识消失的交叉点。采用probit法计算甲苯磺酸瑞马唑仑使儿童意识消失的半数有效剂量(ED50)、95%有效剂量(ED95)及其95%可信区间(95%CI)。结果复合舒芬太尼时甲苯磺酸瑞马唑仑使儿童意识消失的ED50及其95%CI为0.461(0.429~0.493)mg/kg,ED95及其95%CI为0.515(0.487~0.689)mg/kg。结论复合舒芬太尼时甲苯磺酸瑞马唑仑使儿童意识消失的ED50为0.461 mg/kg,ED95为0.515 mg/kg。

关键词：苯二氮类舒芬太尼儿童剂量效应关系药物

益气止鼽汤辅助糠酸莫米松鼻喷雾剂治疗变应性鼻炎疗效及对CCL17、YKL-40的变化研究

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中华中医药学刊 2024年第5期42卷 33-36页

作者：高莹邢军曲志梅苗红济南市人民医院山东济南271100

目的研究益气止鼽汤辅助糠酸莫米松鼻喷雾剂喷鼻治疗变应性鼻炎疗效及对患者CC趋化因子配体17(CC chemokine ligand 17,CCL17)、甲壳质酶蛋白-40(chitinase protein-40,YKL-40)的变化影响。方法选取济南市人民医院2020年12月—2021年12... 详细信息

目的研究益气止鼽汤辅助糠酸莫米松鼻喷雾剂喷鼻治疗变应性鼻炎疗效及对患者CC趋化因子配体17(CC chemokine ligand 17,CCL17)、甲壳质酶蛋白-40(chitinase protein-40,YKL-40)的变化影响。方法选取济南市人民医院2020年12月—2021年12月收治的变应性鼻炎患者88例,采用随机数字法分为两组(每组44例)。鼻喷雾剂组给予糠酸莫米松鼻喷雾剂喷鼻治疗,益气止鼽汤组在鼻喷雾剂基础上给予益气止鼽汤治疗。比较两组患者治疗4周后的疗效,检测两组CCL17、YKL-40等相关因子的差异,统计两组3个月后复发率。结果益气止鼽汤组总有效率为90.91%(40/44)高于鼻喷雾剂组的75.00%(33/44),差异有统计学意义(P0.05)。与治疗前比较,两组CCL17、YKL-40、ECP、白细胞介素-4(interleukin-4,IL-4)、白细胞介素-17(interleukin-17,IL-17)、肿瘤坏死因子-α(tumor necrosis factor-α,TNF-α)治疗4周后降低,且益气止鼽汤组低于鼻喷雾剂组(P<0.05)。益气止鼽汤组3个月后复发率为6.82%(3/44)低于鼻喷雾剂组的22.73%(10/44),差异有统计学意义(P<0.05)。结论益气止鼽汤辅助糠酸莫米松鼻喷雾剂喷鼻治疗变应性鼻炎可减轻炎症反应,降低CCL17、YKL-40、ECP的表达水平,提高疗效,降低复发率。

关键词：益气止鼽汤糠酸莫米松鼻喷雾剂喷鼻变应性鼻炎 CC趋化因子配体17 甲壳质酶蛋白-40

1%本维莫德乳膏不同频次给药治疗甲银屑病的安全性和有效性分析

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临床皮肤科杂志 2024年第5期53卷 275-279页

作者：李薇梁景耀罗权甘奕传李倩薛如君张三泉广州医科大学皮肤病研究所、广州市皮肤病医院皮肤科广东广州510095

目的:观察1%本维莫德乳膏治疗甲银屑病的疗效和安全性,探索其起效时间,评估不同频次用药的疗效。方法:选择2020年1月至2022年1月在广州市皮肤病医院诊治的20例甲银屑病患者为研究对象,分为A组(右手指甲)和B组(左手指甲)。A组每日2次外... 详细信息

目的:观察1%本维莫德乳膏治疗甲银屑病的疗效和安全性,探索其起效时间,评估不同频次用药的疗效。方法:选择2020年1月至2022年1月在广州市皮肤病医院诊治的20例甲银屑病患者为研究对象,分为A组(右手指甲)和B组(左手指甲)。A组每日2次外用1%本维莫德乳膏,B组为每日1次,比较2组治疗后的临床疗效及不良反应。结果:治疗了16、20及24周后2组的甲银屑病严重程度指数(NAPSI)评分,A组均低于B组(均P病医生整体评估(f-PGA)评分有效下降患者的比例,A组均明显高于B组,差异均有统计学意义(均P0.05)。1%本维莫德乳膏治疗甲银屑病的主要不良反应为接触性皮炎。结论:1%本维莫德乳膏是治疗甲银屑病的一种高效且耐受性良好的新型非甾体外用药物,与每日1次用药比较,每日2次用药的起效时间更快,疗效更好。

关键词：本维莫德甲银屑病

慢性自发性荨麻疹伴与不伴血管性水肿患者131例临床特征回顾分析

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中华皮肤科杂志 2024年第6期57卷 510-515页

作者：王林霞张立明史美慧高兴华陈洪铎肖汀中国医科大学附属第一医院皮肤科、卫健委免疫皮肤病学重点实验室、教育部免疫皮肤病学重点实验室、免疫性皮肤病诊治技术国家地方联合工程研究中心沈阳110001

目的探讨伴血管性水肿(AE)的慢性自发性荨麻疹(CSU)患者的临床特点。方法回顾性分析2019年1月至2021年12月于中国医科大学附属第一医院诊治的活动期成人CSU门诊患者的临床资料,包括性别、年龄、病程、血管性水肿伴发情况、日荨麻疹活动... 详细信息

目的探讨伴血管性水肿(AE)的慢性自发性荨麻疹(CSU)患者的临床特点。方法回顾性分析2019年1月至2021年12月于中国医科大学附属第一医院诊治的活动期成人CSU门诊患者的临床资料,包括性别、年龄、病程、血管性水肿伴发情况、日荨麻疹活动度评分、既往治疗史、既往史、家族史、实验室检查结果、疗效和不良反应。治疗方案参照2018版中国荨麻疹诊疗指南和2014版美国荨麻疹诊疗指南。统计分析采用Mann-Whitney U检验、两独立样本t检验、χ2检验、校正χ2检验及Fisher精确检验。结果纳入CSU患者131例,男53例,女78例;初诊年龄(44.6±13.3)岁,病程[M(Q1,Q3)]4.0(2.0,10.0)个月;伴AE组58例,无AE组73例。伴AE组病程[6.0(3.0,24.0)个月]显著长于无AE组[3.5(2.0,6.0)个月,Z=-2.78,P=0.005],日荨麻疹活动度评分[5.0(3.0,5.3)分]亦显著高于无AE组[4.0(3.0,5.0)分,Z=-2.63,P=0.008]。伴AE组用标准剂量第二代H1抗组胺药(sgAH)达到完全控制的CSU患者比例(8.6%,5/58)低于无AE组(24.7%,18/73),未控制比例(91.4%,53/58)高于无AE组(74.0%,54/73),差异有统计学意义(Z=-2.53,P=0.011);用sgAH单药加量或多种sgAH 2~4倍相当剂量达完全控制及未控制的患者比例、用4倍相当剂量sgAH联合非H1抗组胺药达完全控制及未控制的患者比例,两组间差异均无统计学意义(P>0.05)。结论与无AE的CSU患者相比,伴AE的CSU患者病程更长,疾病活动度更高,标准剂量sgAH治疗达到完全控制的患者比例更低,而未控制的患者比例更高。

关键词：荨麻疹血管性水肿慢性自发性荨麻疹临床特点治疗结果

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泛发性婴儿纤维性错构瘤一例

中国麻风皮肤病杂志 2024年第3期40卷 212-214页

作者：刘燕刘盟盟刘永霞卢宪梅刘国艳山东中医药大学山东济南250014 山东第一医科大学附属皮肤病医院山东济南250022 山东省皮肤病性病防治研究所山东济南250022

婴儿纤维性错构瘤是一种罕见的婴幼儿浅表软组织良性肿瘤。本文报道1例出生仅7天的婴儿纤维性错构瘤女性患儿。患儿自出生起发现腹部、自右侧腹股沟至右膝关节处泛发淡红色、质韧斑块,无疼痛及瘙痒,表面可见毛发增多。经病理学和免疫组... 详细信息

婴儿纤维性错构瘤是一种罕见的婴幼儿浅表软组织良性肿瘤。本文报道1例出生仅7天的婴儿纤维性错构瘤女性患儿。患儿自出生起发现腹部、自右侧腹股沟至右膝关节处泛发淡红色、质韧斑块,无疼痛及瘙痒,表面可见毛发增多。经病理学和免疫组化检查诊断为婴儿纤维性错构瘤。

关键词：婴儿纤维性错构瘤泛发性

基因沉默诱导型环氧化酶协同高压氧对脑出血大鼠神经功能修复及细胞凋亡、自噬的影响

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中华急诊医学杂志 2024年第1期33卷 39-46页

作者：潘强朱琳高勇朱军张帅李强刁兴涛宋纯玉山东第一医科大学附属人民医院(济南市人民医院)神经外科济南271199 济南市神经肿瘤分子生物学重点实验室济南271199 山东第一医科大学附属人民医院(济南市人民医院)血液净化中心济南271199

目的探讨基因沉默诱导型环氧化酶(cyclooxygenase-2,COX-2)联合高压氧(hyperbaric oxygen,HBO)对脑出血大鼠神经细胞水肿、凋亡、自噬及神经功能修复影响。方法SPF级成年雄性SD大鼠(n=96),立体定向下于尾状核注射凝血酶Ⅶ构建脑出血模... 详细信息

目的探讨基因沉默诱导型环氧化酶(cyclooxygenase-2,COX-2)联合高压氧(hyperbaric oxygen,HBO)对脑出血大鼠神经细胞水肿、凋亡、自噬及神经功能修复影响。方法SPF级成年雄性SD大鼠(n=96),立体定向下于尾状核注射凝血酶Ⅶ构建脑出血模型。采用随机数字法分为4组(n=24/组):对照组、HBO组、COX-2 RNAi组及联合组。构建靶向沉默COX-2基因表达的siRNA质粒。大鼠分组治疗后,每组再随机抽取4只大鼠用于每类项目检测。术后第1、7、14天采用神经功能缺损评分(modified neurological severity score,mNSS评分)评估。术后第7天,干/湿比重法检测脑组织含水量;Evans法检测血脑屏障通透性;Annexin V法及TUNEL法检测神经细胞凋亡率;RT-PCR法检测脑组织COX-2的mRNA表达水平;免疫蛋白印迹法(western blot,WB)检测自噬相关蛋白Beclin-1、COX-2、水通道蛋白4(aquaporin 4,AQP-4)、B细胞淋巴瘤/白血病-2(B cell lymphoma/lewkmia,Bcl-2)、半胱天冬酶-3(Caspase-3)、缺氧诱导因子-1α(hypoxia inducible factor-1,HIF-1α)、基质金属蛋白-2/9(matrix metalloproteinase-2/9,MMP-2/9)表达水平。采用SPSS软件对组间多样本行单因素方差分析,进一步两两比较采用LSD-t检验。结果SD大鼠脑出血模型、质粒构建均获成功。术后第7、14天,与对照组比较,COX-2 RNAi、HBO、联合组mNss评分均明显降低(均P<0.01),以联合组效果最优(P<0.01)。术后第7天,与对照组比较,各治疗组脑组织含水量、血脑屏障通透性均明显降低(均P<0.05),以联合组降低最明显(P<0.01)。神经细胞凋亡率各治疗组与对照组相比均有所下降(均P<0.05),以联合组下降最明显(P<0.01)。COX-2 mRNA表达水平各治疗组均较对照组明显降低(均P<0.01),以联合组沉默COX-2表达最明显(P<0.05)。WB结果显示,与对照组比较,各治疗组均能降低Beclin-1、COX-2、AQP-4、Caspase-3、HIF-1α、MMP-2/9蛋白表达(均P<0.05),而增加Bcl-2表达(均P<0.01),其中以联合组趋势最明显(P<0.01)。结论基因沉默COX-2协同高压氧可有效修复脑出血大鼠神经功能,其机制可能与降低血脑屏障通透性,减轻脑水肿,抑制神经细胞凋亡、自噬有关。

关键词：脑出血高压氧环氧化酶-2 自噬凋亡

多形式化健康教育结合心理疏导在近视准分子激光手术中的应用效果

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中国基层医药 2024年第9期31卷 1405-1409页

作者：徐湘辉张颖徐凯邵婷济南市第二人民医院屈光手术中心济南250001 济南市第二人民医院眼科济南250001 济南市儿童医院PICU 济南250022

目的分析多形式化健康教育结合心理疏导在近视准分子激光手术中的应用效果。方法选取2022年2月至2023年2月济南市第二人民医院接受准分子激光手术的近视患者204例为研究对象,依据随机数字表法将其分为对照组、观察组,每组102例,对照组... 详细信息

目的分析多形式化健康教育结合心理疏导在近视准分子激光手术中的应用效果。方法选取2022年2月至2023年2月济南市第二人民医院接受准分子激光手术的近视患者204例为研究对象,依据随机数字表法将其分为对照组、观察组,每组102例,对照组患者围术期接受心理疏导干预,观察组在对照组基础上实施多形式化健康教育干预。比较两组患者入院时、术前1 h、术后1 d和术后7 d复查时焦虑自评量表(SAS)、抑郁自评量表(SDS)评分,比较两组患者遵医总依从度、健康知识知晓率以及入院时、术后1 d复查时心理弹性量表(CD-RISC)评分以及不良反应发生情况。结果入院时两组SAS评分、SDS评分差异均无统计学意义(t=0.32、0.02,均P>0.05),术后1 h、术后7 d复查时,观察组SAS评分、SDS评分均低于对照组,差异均有统计学意义(t=8.81、8.74、10.51、6.86、11.73、14.23,均P<0.05)。观察组患者总依从率为98.0%(100/102),高于对照组的87.3%(89/102)(χ ^(2)=8.71,P<0.05)。观察组患者健康知识知晓率为95.1%(97/102),高于对照组的83.3%(85/102)(χ ^(2)=7.34,P<0.05)。入院时两组CD-RISC评分差异无统计学意义(t=0.23,P=0.821),术后1 d,观察组CD-RISC评分明显高于对照组(t=7.12,P<0.001)。观察组有5例患者出现不良反应,总发生率为4.9%(5/102),低于对照组的13.7%(14/102)(χ ^(2)=4.70,P=0.030)。结论多形式化健康教育结合心理疏导可改善近视眼准分子激光手术患者负性情绪、心理弹性,提升治疗依从性与健康知识知晓率,降低不良反应发生率。

关键词：近视激光,准分子健康教育焦虑抑郁情绪调节

线状IgA大疱性皮病26例临床及免疫血清学特征回顾分析

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中华皮肤科杂志 2024年第6期57卷 503-509页

作者：荆可李锁冯素英中国医学科学院北京协和医学院皮肤病医院皮肤内科南京210042 中国医学科学院北京协和医学院皮肤病医院性病科南京210042

目的总结线状IgA大疱性皮病(LABD)患者的临床、免疫血清学和治疗特点。方法回顾性收集2016—2023年就诊于中国医学科学院皮肤病医院诊断为LABD的患者资料,分析其临床、免疫血清学和治疗特征。结果共纳入LABD患者26例,女14例、男12例,年... 详细信息

目的总结线状IgA大疱性皮病(LABD)患者的临床、免疫血清学和治疗特点。方法回顾性收集2016—2023年就诊于中国医学科学院皮肤病医院诊断为LABD的患者资料,分析其临床、免疫血清学和治疗特征。结果共纳入LABD患者26例,女14例、男12例,年龄[M(Q1,Q3)]为32(11,48)岁。26例患者中12例(46.2%)表现为典型的花环样红斑、水疱,14例(53.8%)表现不典型,即非花环样排列的红斑、水疱。直接免疫荧光检查阳性率为73.7%(14/19)。盐裂皮肤-间接免疫荧光(ss-IIF)检查阳性率为53.8%(14/26),均表现为IgA伴或不伴IgG沉积在表皮侧。免疫印迹实验检测到IgA抗体阳性率为88.5%(23/26),18例(69.2%)患者血清IgA可识别相对分子质量120000的线状IgA抗原1(LAD-1),其中4例IgA同时识别BP180;1例(3.8%)IgA识别表皮提取物中相对分子质量约170000的蛋白;1例(3.8%)IgA识别表皮提取物中BP230和相对分子质量为140000的蛋白;1例(3.8%)IgA可识别相对分子质量为290000的Ⅶ型胶原。21例患者对氨苯砜治疗反应良好,1例疗效欠佳,1例不耐受,此2例使用托法替布亦不能达到完全缓解;3例使用米诺环素、秋水仙碱、柳氮磺吡啶等治疗有效。结论本组LABD患者中青年多见,LAD-1是最常见的靶抗原,免疫印迹实验检测IgA抗体的阳性率较免疫荧光检测法高,是鉴别诊断的重要手段。虽然LABD对氨苯砜反应良好,但仍需探索其他安全有效的药物。

关键词：皮肤疾病水疱大疱性免疫球蛋白A 印迹法蛋白质氨苯砜线状IgA大疱性皮病