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ISO15189:2022标准对室内质量控制要求实施的再思考

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中华检验医学杂志 2024年第5期47卷 493-497页

作者：王薇王治国刘佳丽北京医院、国家老年医学中心、国家卫生健康委临床检验中心/北京市临床检验工程技术研究中心、中国医学科学院老年医学研究院北京100730

国际标准化组织(ISO)15189:2022《医学实验室-质量和能力要求》已正式发布。作为我国医学实验室质量管理和能力建设的科学依据,新版标准将对我国临床实验室质量水平的提高起到重要的推动作用。室内质量控制是质量监测系统的重要组成部分... 详细信息

国际标准化组织(ISO)15189:2022《医学实验室-质量和能力要求》已正式发布。作为我国医学实验室质量管理和能力建设的科学依据,新版标准将对我国临床实验室质量水平的提高起到重要的推动作用。室内质量控制是质量监测系统的重要组成部分,在保证检验结果有效性方面意义重大,同时ISO15189:2022文件将基于患者数据室内质量控制方法纳入为一种质量控制程序,也是目前室内质量控制发展的新趋势。随着实验室信息学的不断发展和新版标准ISO15189:2022的发布,我们有必要对室内质量控制进行再一次的深度思考,探究当前形势下室内质量控制所面临的问题和挑战。

关键词：临床实验室技术质量控制质控品

儿童晚期心力衰竭植入式左心室辅助装置手术技术

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中华小儿外科杂志 2024年第8期45卷 686-690页

作者：范祥明应力阳刘喜旺高强林茹杨丽君舒强国家儿童健康与疾病临床医学研究中心浙江大学医学院附属儿童医院心脏外科杭州310057 国家儿童健康与疾病临床医学研究中心浙江大学医学院附属儿童医院心衰/机械辅助循环科杭州310057

目的总结儿童植入式左心室辅助装置(left ventricular assist device,LVAD)的手术技术经验及效果。方法回顾分析2023年2月至2024年2月浙江大学医学院附属儿童医院收治的3例晚期心力衰竭患儿临床资料,其中男1例,女2例,年龄范围在12~14岁... 详细信息

目的总结儿童植入式左心室辅助装置(left ventricular assist device,LVAD)的手术技术经验及效果。方法回顾分析2023年2月至2024年2月浙江大学医学院附属儿童医院收治的3例晚期心力衰竭患儿临床资料,其中男1例,女2例,年龄范围在12~14岁,体重30.0~38.0 kg。对LVAD植入手术的技术要点进行总结:连接LVAD泵,测试LVAD泵,制作线缆隧道,心内畸形修复,定位和缝合顶环,打孔刀取芯,泵头插入,人工血管吻合,启动血泵,血流动力学调整及止血关胸。结果3例患儿均在体外循环下顺利完成LVAD植入术+三尖瓣环缩术,术后第1天撤离呼吸机,直接口服华法林抗凝,术后7~9 d停用血管活性药物,并于术后30 d左右痊愈出院。出院随访LVAD运行良好,泵速分布为2400~2550转/min及流量为1.91~2.63 L/min,左右心功能匹配,室间隔居中略右。其中2例术后半年已重返校园,生活自理,1例在家休养。结论植入式LVAD是治疗儿童晚期心力衰竭安全有效的方法。不同于成人患者,在LVAD的选择及具体植入技术方面需要更多的考量。

关键词：心力衰竭心脏辅助装置心肌疾病左心室儿童

美国胸外科医师学会新生儿和婴儿孤立性主动脉缩窄外科手术管理指南(2024年版)解读及与国内专家共识的对比

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临床小儿外科杂志 2024年第7期23卷 606-614页

作者：何玮梅单佳妮刘喜旺张晨美浙江大学医学院附属儿童医院国家儿童健康与疾病临床医学研究中心杭州

本文旨在解读美国胸外科医师学会(Society of Thoracic Surgeons, STS)发布的2024版新生儿和婴儿孤立性主动脉缩窄(coarctation of the aorta, CoA)的外科手术管理指南, 并探讨其与国内专家共识的差异。指南通过系统回顾文献, 提出了一... 详细信息

本文旨在解读美国胸外科医师学会(Society of Thoracic Surgeons, STS)发布的2024版新生儿和婴儿孤立性主动脉缩窄(coarctation of the aorta, CoA)的外科手术管理指南, 并探讨其与国内专家共识的差异。指南通过系统回顾文献, 提出了一系列针对新生儿和婴儿孤立性CoA的手术管理推荐, 包括首选治疗方法、手术时机、手术方法和入路、修复技术和策略, 以及神经保护方式等。与国内共识相比, STS指南在手术指征、手术方法、技术和策略、治疗时机以及语言表述上存在明显差异。STS指南更侧重于手术方法的标准化和个体化治疗, 国内共识则强调急诊手术指征和尽早手术的重要性。本文的发现为国内临床医师提供了宝贵参考, 有助于推动新生儿和婴儿孤立性CoA诊疗规范的完善和发展。

关键词：主动脉缩窄外科手术新生儿婴儿指南专家共识

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数字化技术在口腔医学的临床应用现状与分析

四川大学学报（医学版） 2024年第1期55卷 101-110页

作者：赵一姣王勇北京大学口腔医学院·口腔医院数字化研究中心国家口腔医学中心国家口腔疾病临床医学研究中心口腔生物材料和数字诊疗装备国家工程研究中心口腔数字医学北京市重点实验室国家卫生健康委口腔数字医学重点实验室北京100081 北京大学医学部医学技术研究院北京100191

随着数字化技术在口腔医学中的日益成熟和普及,其应用已涉及口腔医学各个临床专业,“数字化”已成为口腔医学重要的发展方向之一。目前口腔医学数字化技术的发展现状如何?其在各口腔临床专业的应用情况如何?这些都是口腔医生开展临床和... 详细信息

随着数字化技术在口腔医学中的日益成熟和普及,其应用已涉及口腔医学各个临床专业,“数字化”已成为口腔医学重要的发展方向之一。目前口腔医学数字化技术的发展现状如何?其在各口腔临床专业的应用情况如何?这些都是口腔医生开展临床和科研工作较为关注的问题。本文从技术角度对目前口腔医学涉及的各种数字化技术进行梳理分类,重点展开介绍口腔医学三维数据获取技术、口腔计算机辅助设计技术、口腔计算机辅助加工技术和口腔手术实施技术,对其技术原理、技术特点、口腔二级学科应用情况和国产化技术发展现状进行详细阐述和评论,并简要介绍了口腔数字化材料、口腔虚拟仿真教学和口腔多源数据管理等其他技术,以期为口腔医生的临床和科研应用提供参考。

关键词：数字化口腔医学三维扫描计算机辅助设计计算机辅助制造

基于检测范围动态扩展模式的肿瘤靶向和免疫治疗基因突变高通量测序规范化路径

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中华医学杂志 2024年第15期104卷 1211-1215页

作者：张瑞王铎李金明北京医院国家老年医学中心国家卫生健康委临床检验中心中国医学科学院老年医学研究院，北京100730

高通量测序(NGS)是精准肿瘤学的关键技术支撑。肿瘤靶向和免疫治疗基因突变NGS不仅是方法原理的创新,同时也有检测理念的变革;肿瘤基因突变标志物并非固定不变,其随着基础研究和药物研发进展而不断更新。肿瘤基因突变NGS检测的规范化应... 详细信息

高通量测序(NGS)是精准肿瘤学的关键技术支撑。肿瘤靶向和免疫治疗基因突变NGS不仅是方法原理的创新,同时也有检测理念的变革;肿瘤基因突变标志物并非固定不变,其随着基础研究和药物研发进展而不断更新。肿瘤基因突变NGS检测的规范化应结合NGS方法和肿瘤治疗基因突变标志物的特点来进行。肿瘤治疗基因突变NGS检测,无论是体外诊断产品,还是自建方法,在方法研发和临床应用过程中,在一个确定的检测系统下,根据标志物临床证据等级的变化,在增加补充新位点分析性能确认结果的基础上,进行检测范围动态扩展,是实现最大程度满足肿瘤临床诊疗需求且有效控制风险的规范化路径。本文主要结合肿瘤靶向和免疫治疗基因突变NGS检测方法的特点、肿瘤基因突变标志物的特点以及目前肿瘤基因突变NGS检测规范化应用的现状进行论述,探讨我国肿瘤基因突变NGS检测的规范化路径。

关键词：高通量测序肿瘤诊疗规范化

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儿童遗传性肾脏病研究:从现在到未来

中华医学杂志 2024年第16期104卷 1363-1366页

作者：刘飞毛建华浙江大学医学院附属儿童医院肾脏内科国家儿童健康与疾病临床医学研究中心，杭州310051

遗传性肾脏病是儿童慢性肾脏病的重要病因。随着基因组测序、单细胞技术、类器官培养等研究进展,遗传性肾脏病的研究已进入新时代。如何整合大数据资源,发现新的致病基因,开发有效的治疗方法,是未来的研究重点。本文从儿童遗传性肾脏病... 详细信息

遗传性肾脏病是儿童慢性肾脏病的重要病因。随着基因组测序、单细胞技术、类器官培养等研究进展,遗传性肾脏病的研究已进入新时代。如何整合大数据资源,发现新的致病基因,开发有效的治疗方法,是未来的研究重点。本文从儿童遗传性肾脏病的分类、研究进展、面临的困难等方面做总结和展望,以期为儿童遗传性肾脏病的研究提供参考和借鉴。

关键词：肾脏病学遗传基因

我国早孕期血清学产前筛查室内质控现状:基于六西格玛管理体系的分析

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中华围产医学杂志 2024年第9期27卷 729-734页

作者：张津铭何法霖北京医院(国家老年医学中心、中国医学科学院老年医学研究院)、国家卫生健康委员会临床检验中心(北京市临床检验工程技术研究中心)室间质评室北京100730 中国医学科学院北京协和医学院北京100730

目的评估我国早孕期血清学筛查质量控制(简称质控)水平。方法收集参与国家卫生健康委员会临床检验中心2022年早孕期血清学筛查室间质评计划的576家实验室上报的数据。血清学筛查指标包括游离人绒毛膜促性腺激素β亚基(human chorionic g... 详细信息

目的评估我国早孕期血清学筛查质量控制(简称质控)水平。方法收集参与国家卫生健康委员会临床检验中心2022年早孕期血清学筛查室间质评计划的576家实验室上报的数据。血清学筛查指标包括游离人绒毛膜促性腺激素β亚基(human chorionic gonadotropinβsubunit,β-hCG)、总β-hCG和妊娠相关血浆蛋白A(pregnancy-associated plasma protein A,PAPP-A)。分析这些指标的变异系数、偏倚、质控规则和检验方法等信息。使用六西格玛管理体系评估实验室质量水平和质控规则合理性。使用Wilcoxon检验评估月份和检验方法对西格玛水平的影响。结果(1)共119家实验室检测总β-hCG,457家实验室检测游离β-hCG,565家实验室检测PAPP-A。仅检测1个指标的实验室有17家,检测2个指标的实验室有553家,检测3个指标的实验室有6家。(2)5月和9月同一指标的西格玛水平差异无统计学意义。游离β-hCG达到6σ的比例最高[71.9%(567/788)];总β-hCG虽然达到6σ比例最低[53.4%(103/193)],但小于3σ的比例也最低[3.1%(6/193)]。(3)早孕期血清学产前筛查主要涉及5种试剂,主要使用化学发光法和时间分辨荧光法(游离β-hCG只使用化学发光法)。使用时间分辨荧光法实验室总体西格玛水平高于使用化学发光法的实验室[总β-hCG和PAPP-A分别为9.56(7.01~13.22)与5.84(4.36~9.12),以及9.04(6.40~12.62)与5.71(4.22~8.15),W值分别为53114.00和75752.00,P值均<0.001]。质控规则符合Westgard西格玛规则所占比例为16.1%(31/193)~19.6%(166/846)。其中,质控规则过松的实验室所占比例为24.8%(210/846)~32.1%(62/193),质控规则过严者所占比例为51.8%(100/193)~55.6%(470/846)。结论我国产前筛查实验室的质控水平总体表现良好,但在质控规则设置上仍需改进。

关键词：产前诊断血清学生物标记质量控制

保留比值受损肺功能人群胸部CT特征的研究进展

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中国全科医学 2024年第29期27卷 3679-3684页

作者：黄锦海李允高怡广州医科大学附属第一医院国家呼吸系统疾病临床医学研究中心国家呼吸医学中心呼吸疾病全国重点实验室广州呼吸健康研究院

保留比值受损肺功能（PRISm）是一种常见的肺功能障碍，其被认为是慢性阻塞性肺疾病前期阶段，近年来颇受学术界的关注。尽管目前已有研究者对PRISm群体病因、流行病学、危险因素等方面进行了综述，但是有关胸部CT影像学的检查尚缺乏较... 详细信息

保留比值受损肺功能（PRISm）是一种常见的肺功能障碍，其被认为是慢性阻塞性肺疾病前期阶段，近年来颇受学术界的关注。尽管目前已有研究者对PRISm群体病因、流行病学、危险因素等方面进行了综述，但是有关胸部CT影像学的检查尚缺乏较为全面的综述。为了更加深入且全面地了解这一人群，本文对PRISm人群胸部CT影像学特征进行总结，评估方法包括视觉评估及定量评估，评估内容包括气道、肺实质及血管的特征变化。本文表明PRISm人群单纯根据胸部CT视觉评估得到的CT影像学特征的参考价值有限，胸部CT的定量评估及其联合肺功能检查指标有利于深入了解PRISm人群的肺部结构特征，并建议在未来开展更多的系统性研究，如前瞻性、大样本、多中心队列研究，以阐述PRISm人群的胸部影像学特征。

关键词：保留比值受损肺功能慢性阻塞性肺疾病胸部CT 肺功能检查综述

来源：博看期刊

应用三维软组织空间线角模板法评价颏部对称性

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北京大学学报（医学版） 2024年第1期56卷 106-110页

作者：吕梁张铭津温奧楠赵一姣王勇李晶杨庚辰柳大为北京大学口腔医学院·口腔医院正畸科国家口腔医学中心国家口腔疾病临床医学研究中心口腔生物材料和数字诊疗装备国家工程研究中心北京100081 北京大学口腔医学院·口腔医院口腔医学数字化研究中心口腔修复教研室国家口腔医学中心国家口腔疾病临床医学研究中心口腔生物材料和数字诊疗装备国家工程研究中心口腔数字医学北京市重点实验室国家卫生健康委员会口腔医学计算机应用工程技术研究中心北京100081 北京大学医学部医学技术研究院北京100191

目的:探讨建立一种基于三维颜面软组织标志点的颏部对称性评价方法,并对该方法的评价效果进行初步检验。方法:使用标准对称人脸进行颏结节点坐标变换,用以筛选软组织三维空间线角并构建相应的三维空间线角模板,从2021年3月至2022年3月... 详细信息

目的:探讨建立一种基于三维颜面软组织标志点的颏部对称性评价方法,并对该方法的评价效果进行初步检验。方法:使用标准对称人脸进行颏结节点坐标变换,用以筛选软组织三维空间线角并构建相应的三维空间线角模板,从2021年3月至2022年3月就诊于北京大学口腔医院正畸科的初诊患者中选取10例临床诊断存在颏部不对称的患者,年龄12~32岁;收集患者的三维软组织面部扫描数据,通过MeshMonk非刚性配准算法程序自动确定测试患者面部扫描数据的标志点,并以此生成三维软组织空间线角模板及相应参数。同时在Geomagic Studio 2015软件中进行人脸镜像重叠分析,并生成颏部偏差色谱图作为检验参照,对比三维软组织空间线角模板指标相对于重叠分析的识别率。结果:通过坐标变换方式筛选三维空间线角指标9项,在10例患者中对其面部扫描数据进行镜像重叠分析和三维空间线角模板分析,以镜像重叠为“金标准”,计算用三维软组织空间线角模板分析法评价颏部不对称情况的识别率,颏部不对称识别率为90%(9/10),其中X维度识别率为86%,Y维度识别率为89%,Z维度识别率为100%。结论:应用三维软组织线角模板法在评价颏部软组织不对称上有一定的可行性,其在三维方向上具有分别识别不同维度不对称的能力,优于镜像重叠方法,但在识别率方面稍差,仍需进一步改进和优化。

关键词：三维颏部不对称美学形态学分析

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