基于检测范围动态扩展模式的肿瘤靶向和免疫治疗基因突变高通量测序规范化路径
Standardization of next-generation sequencing for detecting mutations associated with targeted therapy and immunotherapy based on dynamic pattern of expandable detection range作者机构：北京医院国家老年医学中心国家卫生健康委临床检验中心中国医学科学院老年医学研究院北京100730
出 版 物：《中华医学杂志》 (National Medical Journal of China)
年 卷 期：2024年第104卷第15期
页 面：1211-1215页
核心收录：
学科分类：1002[医学-临床医学] 100214[医学-肿瘤学] 10[医学]
基 金：国家重点研发计划(2022YFC2406802 2023YFC3402503)
摘 要：高通量测序(NGS)是精准肿瘤学的关键技术支撑。肿瘤靶向和免疫治疗基因突变NGS不仅是方法原理的创新,同时也有检测理念的变革;肿瘤基因突变标志物并非固定不变,其随着基础研究和药物研发进展而不断更新。肿瘤基因突变NGS检测的规范化应结合NGS方法和肿瘤治疗基因突变标志物的特点来进行。肿瘤治疗基因突变NGS检测,无论是体外诊断产品,还是自建方法,在方法研发和临床应用过程中,在一个确定的检测系统下,根据标志物临床证据等级的变化,在增加补充新位点分析性能确认结果的基础上,进行检测范围动态扩展,是实现最大程度满足肿瘤临床诊疗需求且有效控制风险的规范化路径。本文主要结合肿瘤靶向和免疫治疗基因突变NGS检测方法的特点、肿瘤基因突变标志物的特点以及目前肿瘤基因突变NGS检测规范化应用的现状进行论述,探讨我国肿瘤基因突变NGS检测的规范化路径。
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