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尘肺病康复专家共识(2021版)

中国循证医学杂志 2021年第9期21卷 1000-1007页

作者：世界中医药学会联合会肺康复专业委员会呼吸疾病中医药防治省部共建协同创新中心河南中医药大学李建生赵虎雷李宣霖不详河南中医药大学河南中医药大学第一附属医院

尘肺病是我国危害最严重和最常见的职业病,制订尘肺病康复专家共识能更好地发挥中、西医康复策略的独特优势,为尘肺病临床康复提供有效、可行的指导意见。基于WHO指南制订手册规范的流程,通过临床问题调研、证据收集与评价、德尔菲咨询... 详细信息

尘肺病是我国危害最严重和最常见的职业病,制订尘肺病康复专家共识能更好地发挥中、西医康复策略的独特优势,为尘肺病临床康复提供有效、可行的指导意见。基于WHO指南制订手册规范的流程,通过临床问题调研、证据收集与评价、德尔菲咨询等技术环节,基于相关康复指南、系统评价、临床研究等不同级别当前最佳证据,广泛征求专家意见,并依据RIGHT标准撰写了本共识。本共识推荐了14类康复策略,可供临床康复医师、康复治疗师、呼吸治疗师、护理人员、社区康复、健康教育等专业人员针对尘肺病患者康复诊疗时应用。

关键词：尘肺病康复专家共识

FDA药物说明书心脏安全性风险警示规则分析与建议

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中国临床药理学杂志 2025年

作者：刘维邢晓清任雨青沈倩周月张南梁芙萌王方芳李海燕北京大学第三医院药学部北京大学医学部药物评价中心河北省人民医院药学部西安交通大学第二附属医院药学部中日友好医院药学部河南中医药大学第五临床医学院郑州人民医院药学部北京大学第三医院心内科血管医学研究所国家卫生健康委心血管分子生物学与调节肽重点实验室分子心血管学教育部重点实验室心血管受体研究北京市重点实验室北京大学第三医院药物临床试验机构

目的完善和细化我国药品说明书警示语的相关法规和指导原则。方法本文梳理了美国食品药品监督管理局(FDA) 2005—2022年上市的小分子抗肿瘤药物的药品说明书,纳入说明书提及QT间期延长风险的药物,分析其临床研究开展的情况和QT研究结果... 详细信息

目的完善和细化我国药品说明书警示语的相关法规和指导原则。方法本文梳理了美国食品药品监督管理局(FDA) 2005—2022年上市的小分子抗肿瘤药物的药品说明书,纳入说明书提及QT间期延长风险的药物,分析其临床研究开展的情况和QT研究结果,对其说明书的标识和警示规则进行整理。结果共纳入35个药物,有4个药物将QT间期延长风险写在黑框警告位置,21个药物写在警告和注意事项位置,有6个药物写在药品不良反应部分,有2个药物仅在临床药理项下进行了描述。根据药物引起QT间期的严重程度和是否发生严重临床后果,依次在说明书的警示语(黑框警告)、注意事项(警告和注意事项)以及药品不良反应几个栏目展示。结论该项工作可对国内药品生产企业和监管部门的说明书QT风险警示信息的撰写提供参考,建议明确临床研究中药品安全性的严重程度与说明书体现位置,并在上市后持续进行安全性监测,及时更新说明书。

关键词：肿瘤药物药品说明书 QT间期延长心脏安全性警示信息

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医疗机构公正文化研究进展

中华医院管理杂志 2023年第6期39卷 471-474页

作者：苏亚盼暴银素曹雪东郑小雪曹园园河南中医药大学护理学院郑州450000 河南中医药大学第一附属医院医院质量评价与管理办公室郑州450000

公正文化作为一种介于惩罚文化与免责文化之间的安全文化,可有效提升医疗不良事件上报率,促进医务人员从事件中学习并不断改进患者安全管理。作者检索中国知网、万方数据以及PubMed等数据库2001年至2023年1月收录的国内外医疗机构公正... 详细信息

公正文化作为一种介于惩罚文化与免责文化之间的安全文化,可有效提升医疗不良事件上报率,促进医务人员从事件中学习并不断改进患者安全管理。作者检索中国知网、万方数据以及PubMed等数据库2001年至2023年1月收录的国内外医疗机构公正文化研究相关的文献,综述公正文化的概念与其在患者安全管理领域的内涵,以及国内外医疗机构公正文化的研究现状,并对我国医疗机构的公正文化建设提出建议,以期为我国医疗机构的公正文化建设和评估提供借鉴。

关键词：医院文化公正文化患者安全安全管理不良事件上报

维持性血液透析患者治疗依从性影响因素结构方程模型构建与验证

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中华护理杂志 2024年第5期59卷 562-569页

作者：车旭乔东鸽王红霞曹齐争崔嵘嵘曹宁河南省中医院/河南中医药大学第二附属医院护理部郑州市450002 河南中医药大学第一附属医院办公室河南中医药大学护理学院

目的基于信息-动机-行为技巧模型构建维持性血液透析患者治疗依从性影响因素的结构方程,验证其内部路径并为优化模型指导下的干预性研究提供科学依据。方法2022年7月—11月,采用便利抽样法,选取河南省郑州市某2所三级甲等医院血液净化... 详细信息

目的基于信息-动机-行为技巧模型构建维持性血液透析患者治疗依从性影响因素的结构方程,验证其内部路径并为优化模型指导下的干预性研究提供科学依据。方法2022年7月—11月,采用便利抽样法,选取河南省郑州市某2所三级甲等医院血液净化中心收治的283例维持性血液透析患者为调查对象,采用血液透析患者知识水平问卷、社会支持评定量表、慢性病自我效能量表、维持性血液透析患者自我管理量表、终末期肾病维持性血液透析患者治疗依从性量表对其进行调查。使用SPSS 25.0软件对患者治疗依从性得分进行统计描述,对各量表得分进行相关性分析,采用AMOS 24.0软件建立结构方程模型。结果回收有效问卷267份,有效问卷回收率为94.3%;结构方程模型显示:疾病知识对自我管理、疾病知识对治疗依从性无影响(P>0.05),自我效能对治疗依从性具有正向影响关系(总效应0.382,直接效应0.183,间接效应0.199,P管理对治疗依从性具有正向影响关系(总效应0.183,直接效应0.183,P质量。

关键词：维持性血液透析治疗依从性信息-动机-行为技巧模型结构方程模型护理

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耳鸣患者恐惧量表的汉化及信度效度检验

中国护理管理 2020年第12期20卷 1785-1789页

作者：徐改萍丁晓丽丁永丽雷丽红周换李小静王少英王轲卡河南省人民医院耳鼻喉科郑州市450003 河南中医药大学第一附属医院质量评价与管理办公室

目的:对耳鸣恐惧量表(Fear of Tinnitus Questionnaire,FTQ)进行翻译及汉化,对修订后的中文版FTQ量表进行信度、效度检验。方法:采用Brislin翻译模式对引进量表进行直译及回译,通过专家咨询与量表预测试进行文化调试。采取便利抽样的方... 详细信息

目的:对耳鸣恐惧量表(Fear of Tinnitus Questionnaire,FTQ)进行翻译及汉化,对修订后的中文版FTQ量表进行信度、效度检验。方法:采用Brislin翻译模式对引进量表进行直译及回译,通过专家咨询与量表预测试进行文化调试。采取便利抽样的方法对318例耳鸣患者进行问卷调查。结果:中文版FTQ量表共包含15个条目,探索性因子分析萃取3个公共因子,累积方差贡献率为68.672%;验证性因子分析结果显示:各项指标均为拟接受水平,模型拟合度良好。内容效度分析显示:全体一致量表水平内容效度指数(S-CVI/UA)为0.813。量表总体Cronbach’s?α系数为0.880。结论:中文版FTQ量表具有良好的信度和效度,可用于评价国内耳鸣患者的恐惧水平。

关键词：耳鸣恐惧信度效度量表

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中医药调控心肌梗死相关信号通路的研究进展

中国实验方剂学杂志 2024年

作者：吴文俊张赤道卫靖靖李雪李彬王新陆朱明军河南中医药大学第一附属医院河南中医药大学

心肌梗死（MI）主要病理改变是进行性的心肌缺血坏死、心脏舒缩功能减退、室壁变薄和心室扩大为主要特征，临床表现为心肌缺血、心衰、心律失常和休克等症状，甚者可能发生心源性猝死，是最为凶险的心血管疾病之一。目前，临床治疗MI主... 详细信息

心肌梗死（MI）主要病理改变是进行性的心肌缺血坏死、心脏舒缩功能减退、室壁变薄和心室扩大为主要特征，临床表现为心肌缺血、心衰、心律失常和休克等症状，甚者可能发生心源性猝死，是最为凶险的心血管疾病之一。目前，临床治疗MI主要是介入和药物治疗，但因其副作用大，高并发症无法保证患者的生活质量和长期预后，而中医药治疗可显著改善患者预后，降低副作用。研究表明，核转录因子-κB（NF-κB）、腺苷酸活化蛋白激酶（AMPK）、转化生长因子-β（TGF-β) /Smads 、丝裂原活化蛋白激酶（MAPK）、Wnt/β-连环蛋白（β-catenin）、磷脂酰肌醇3-激酶（PI3K）/蛋白激酶（Akt）等信号通路在MI的进展中发挥关键的调控作用，中医药可通过调控上述信号通路发挥抑制细胞凋亡、抗炎、抗氧化应激、抗心肌缺血等作用改善MI，并且因其疗效显著且安全性好的优势，目前已经成为临床治疗的重点关注内容。

关键词：信号通路中医药心肌梗死研究进展

口服中成药联合选择性5-羟色胺再摄取抑制剂治疗卒中后抑郁有效性与安全性的网状Meta分析

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中草药 2021年第20期52卷 6291-6308页

作者：孙田烨王新志史梦龙徐方飚孙永康河南中医药大学河南郑州450046 河南中医药大学第一附属医院河南郑州450000

目的基于频率学派方法进行网状Meta分析,评价口服中成药联合选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(selective serotonin reuptake inhibitor,SSRIs)治疗卒中后抑郁的有效性及安全性。方法计算机检索中文数据库中国知网(CNKI)、万方(Wanfang data... 详细信息

目的基于频率学派方法进行网状Meta分析,评价口服中成药联合选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(selective serotonin reuptake inhibitor,SSRIs)治疗卒中后抑郁的有效性及安全性。方法计算机检索中文数据库中国知网(CNKI)、万方(Wanfang data)、中国生物医学文献数据库(SinoMed)、维普(VIP)和外文数据库PubMed、EMbase、CochraneLibrary建库至2021年2月18日收录的口服中成药联合SSRIs治疗卒中后抑郁的随机对照试验(randomized controlled trials,RCTs),利用Cochrane手册RCT偏倚风险评估工具对纳入研究进行质量评价,通过Rev Man 5.4、Stata 15.1进行数据分析。结果最终共纳入49项RCTs,涉及8种口服中成药舒肝解郁胶囊(Shugan Jieyu Capsule,SGJY)、乌灵胶囊(Wuling Capsule,WL)、养血清脑颗粒(Yangxue Qingnao Granules,YXQN)、逍遥类方(Xiaoyaosan and its analogous prescriptions,XYLF)、解郁丸(Jieyu Pills,JYW)、甜梦系列成药(Tianmeng series patent medicine,TMXL)、安脑丸(Annao Pills,ANW)、解郁安神颗粒(Jieyu AnshenGranules,JYAS)。Meta分析显示,降低汉密尔顿抑郁量表17项(HAMD-17)评分方面,SSRIs分别联合SGJY、WL、YXQN、JYW、JYAS优于单用SSRIs;降低汉密尔顿抑郁量表24项(HAMD-24)评分方面,SSRIs分别联合SGJY、XYLF、JYW、TMXL、ANW优于单用SSRIs;提高5-羟色胺(5-hydroxytryptamine,5-HT)水平方面,SSRIs分别联合YXQN、XYLF、JYW、TMXL、JYAS优于单用SSRIs;降低美国国立卫生研究院卒中量表(National Institutes of Health Stroke Scale,NIHSS)评分方面,SSRIs联合JYW优于单用SSRIs;提高治疗有效率方面,SSRIs分别联合SGJY、WL、YXQN优于单用SSRIs;降低不良反应发生率方面,SSRIs联合TMXL优于单用SSRIs。网状Meta分析结果显示,降低HAMD-17评分最佳的前3种方案为SGJY+SSRIs>JYW+SSRIs>TMXL+SSRIs;降低HAMD-24评分最佳的前3种方案为TMXL+SSRIs>SGJY+SSRIs>JYW+SSRIs;提高5-HT水平最佳的前3种方案为XYLF+SSRIs>TMXL+SSRIs>YXQN+SSRIs;降低NIHSS评分最佳的前3种方案为JYW+SSRIs>YXQN+SSRIs>SGJY+SSRIs;提高治疗有效率最佳的前3种方案为ANW+SSRIs>WL+SSRIs>JYW+SSRIs;降低不良反应发生率最佳的前3种方案为TMXL+SSRIs>WL+SSRIs>ANW+SSRIs。结论 SSRIs联合口服中成药可有效改善卒中后抑郁状态,安全性较平稳,因纳入研究质量水平不均,仍需得到更多高质量研究的验证。

关键词：中成药卒中后抑郁选择性5-羟色胺再摄取抑制剂网状Meta分析舒肝解郁胶囊乌灵胶囊养血清脑颗粒逍遥类方解郁丸甜梦系列成药安脑丸解郁安神颗粒

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半夏炮制品相对毒性标示模型的探究

中草药 2022年第6期53卷 1751-1760页

作者：李蒙恩陈天朝马彦江宋晨鸽位玉蝶河南中医药大学河南郑州450008 河南中医药大学第一附属医院河南郑州450000

目的以生品半夏Pinellia ternata毒性大小为标准,寻找标示半夏炮制品相对毒性大小的方法及相对毒性大小与指标成分间的关系。方法按照《中国药典》2020年版一部方法对半夏生品进行质量检查;将影响半夏炮制品毒性的4个因素(白矾用量、生... 详细信息

目的以生品半夏Pinellia ternata毒性大小为标准,寻找标示半夏炮制品相对毒性大小的方法及相对毒性大小与指标成分间的关系。方法按照《中国药典》2020年版一部方法对半夏生品进行质量检查;将影响半夏炮制品毒性的4个因素(白矾用量、生姜用量、蒸煮时间、蒸煮温度)进行混合均匀设计,建立正棱锥降维模型;将上述4个因素降维成用以表征半夏炮制品相对毒性大小的单一因素S_(面),建立其与4个因素之间的回归方程;将得到的S_(面)与德尔菲评价法得出的相对毒性大小表征值进行相关性分析;采用薄层扫描仪、MATLAB软件测量物性分析指标色度(H、S、I),pH测量仪测定pH值,HPLC法测量半夏有机酸,将测得的以上指标成分与S_(面)进行回归分析。结果S_(面)与4个影响因素间的回归模型为S_(面)=1-0.0119 X_(白矾)-0.0058 X_(生姜)-0.0006 X_(时间)-0.0043 X_(温度),r^(2)=0.9838,P评价法得到表征值均有显著相关性,r=0.9852,P<0.001;S_(面)与pH、H、S、I间的逐步回归模型为S_(面)=0.165 X_(pH)+2.393 X_(H)-0.533 X_(S)+0.372 X_(I)-0.631,r^(2)=0.9988,P<0.001。S_(面)与pH值、有机酸间的逐步回归模型为S_(面)=0.185 X_(pH)+0.163 X_(L-苹果酸)+0.186 X_(草酸)-0.508,r^(2)=0.9955,P<0.001。结论毒性标示模型具有效性,能够模拟出毒性影响因素与毒性大小间的量化关系,同时也能模拟出物性参数、化学指标与毒性大小的量化关系,对半夏炮制品的炮制方法的确定提供数据支持,为研究确定半夏炮制品毒性大小提供新思路。

关键词：半夏毒性成分回归模型色度 pH 有机酸混合均匀设计德尔菲评价法

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安宫牛黄丸辅助治疗脑出血有效性与安全性的系统评价

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中国中药杂志 2021年第20期46卷 5428-5435页

作者：刘芬芬周亚博路永坤杨俊红河南中医药大学河南郑州450000 河南中医药大学第一附属医院河南郑州450000

为系统评价安宫牛黄丸辅助治疗脑出血的疗效与安全性,检索中国知网(CNKI)、维普(VIP)、万方(Wanfang)、中国生物医学文献数据库(CBM)、PubMed、EMbase、Cochrane Library等建库至2020年11月收录的随机对照试验,由2位研究者根据纳入及排... 详细信息

为系统评价安宫牛黄丸辅助治疗脑出血的疗效与安全性,检索中国知网(CNKI)、维普(VIP)、万方(Wanfang)、中国生物医学文献数据库(CBM)、PubMed、EMbase、Cochrane Library等建库至2020年11月收录的随机对照试验,由2位研究者根据纳入及排除标准筛选文献、提取资料,使用RevMan 5.3软件进行Meta分析。共纳入13项随机对照试验,1196例脑出血患者(试验组599例,对照组597例),均采取内科治疗方法。Meta分析结果显示,与常规治疗相比,联用安宫牛黄丸能够提高脑出血患者的有效率(RR=1.25,95%CI[1.18,1.34],P质量不高,以上结论尚需更多高质量研究予以验证。

关键词：安宫牛黄丸脑出血系统评价