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FLT3基因在急性髓细胞白血病中的研究现状

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国际输血及血液学杂志 2024年第2期47卷 110-118页

作者：颜呈呈周剑峰天津金域医学检验实验室有限公司天津300392 湘南学院附属医院检验科郴州423099

FMS样酪氨酸激酶(FLT)3基因编码的蛋白是一种Ⅲ型酪氨酸激酶受体,在造血细胞的生长、增殖和分化过程中发挥重要作用。FLT3基因突变是原发性急性髓细胞白血病(AML)中最常见的基因突变,初诊AML患者的FLT3突变发生率约为30%。伴FLT3基因突... 详细信息

FMS样酪氨酸激酶(FLT)3基因编码的蛋白是一种Ⅲ型酪氨酸激酶受体,在造血细胞的生长、增殖和分化过程中发挥重要作用。FLT3基因突变是原发性急性髓细胞白血病(AML)中最常见的基因突变,初诊AML患者的FLT3突变发生率约为30%。伴FLT3基因突变的AML患者对常规化疗和异基因造血干细胞移植治疗常疗效不佳,预后较差。FLT3抑制剂可在一定程度上提升该类患者的疗效和预后,但是并非所有患者均能临床获益。FLT3基因突变特征及FLT3抑制剂的作用机制、疗效和耐药方面的研究成果对于改善AML患者的预后和生存质量,具有重要的临床意义。笔者拟就FLT3基因突变在AML中的研究现状进行阐述,以期更好的指导伴FLT3突变AML患者的临床诊疗。

关键词：白血病,髓样,急性 Fms样酪氨酸激酶3 基因突变分子靶向治疗抗病性

人脐带间充质干细胞制剂大规模生产中稳定性研究

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药学学报 2024年第3期59卷 743-750页

作者：储王龙李童婧上官燕何方涛吴建福曾秀萍郭涛王清芳张芬钟振忠梁晓胡隽源刘沐芸深圳市北科生物科技有限公司广东深圳518057 哈尔滨北科健康科技有限公司黑龙江哈尔滨150000 深圳科诺医学检验实验室广东深圳518000 细胞产业关键共性技术国家工程研究中心广东深圳518000

人脐带间充质干细胞在再生医学中应用广泛,但较少有研究关注间充质干细胞制剂生产中的稳定性。本研究通过对生产过程中细胞原液、半成品稳定性研究及制剂复苏稳定性研究,为生产过程提供依据,为制剂复苏使用方法提供参考。采用3批次细胞... 详细信息

人脐带间充质干细胞在再生医学中应用广泛,但较少有研究关注间充质干细胞制剂生产中的稳定性。本研究通过对生产过程中细胞原液、半成品稳定性研究及制剂复苏稳定性研究,为生产过程提供依据,为制剂复苏使用方法提供参考。采用3批次细胞制剂,取生产过程中细胞原液、半成品分别静置在低温(2~8℃)及室温(20~26℃)条件下储存,细胞原液储存时间间隔为0、2、4、6 h,半成品储存时间间隔为0、1、2、3 h,考察项目包括外观检查、活细胞浓度、细胞活率、细胞表面标记、淋巴细胞增殖抑制率及无菌检查。此外,取细胞制剂复苏后分别进行稀释和培养稳定性探索,复苏稀释液分别为0.9%氯化钠注射液、0.9%氯化钠注射液+1%人血白蛋白、0.9%氯化钠注射液+2%人血白蛋白,稀释倍数包括10倍及40倍,稀释后静置时间间隔为0、1、2、3、4 h。复苏培养液分别为DMEM培养基、DMEM+2%血小板裂解物、0.9%氯化钠注射液、0.9%氯化钠注射液+1%人血白蛋白,培养时间为24 h。考察项目为活细胞浓度及细胞活率。实验结果表明,细胞原液在低温(2~8℃)及室温(20~26℃)条件下静置6 h内均维持稳定,细胞半成品在同样条件下静置3 h内维持稳定。制剂复苏后,使用含1%或2%人血白蛋白的氯化钠注射液稀释,在4 h内细胞活率维持在80%以上。不同稀释倍数对细胞活性存在影响。制剂复苏后,使用含2%血小板裂解物的完全培养基培养24 h后,细胞活率达到80%以上。综上表明,细胞原液在6 h内、细胞半成品在3 h内稳定性均满足要求,细胞制剂复苏后稀释液中添加1%或2%人血白蛋白更好保护细胞活性。

关键词：间充质干细胞生产原液半成品制剂稳定性

糖尿病自身抗体联合检测在糖尿病分型中的应用探究

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中文科技期刊数据库（引文版）医药卫生 2024年第5期 0075-0078页

作者：封金丽河北省石家庄金域医学检验实验室有限公司免疫室河北石家庄050000

探究糖尿病自身抗体联合检测在糖尿病(DM)分型中的应用效果。方法选择2021年1月-2023年10月来自内分泌科的Ⅰ型糖尿病(T1DM)、Ⅱ型糖尿病(T2DM)患者各40例,记作DM组(按DM类型分别命名为T1DM组、T2DM组),另纳入同期健康体检者40例,记作... 详细信息

探究糖尿病自身抗体联合检测在糖尿病(DM)分型中的应用效果。方法选择2021年1月-2023年10月来自内分泌科的Ⅰ型糖尿病(T1DM)、Ⅱ型糖尿病(T2DM)患者各40例,记作DM组(按DM类型分别命名为T1DM组、T2DM组),另纳入同期健康体检者40例,记作非DM组;借助于化学发光法对全部受检者血标本中的自身抗体进行测定,共计三种:①抗胰岛细胞抗体(ICA),②胰岛素自身抗体(IAA),③谷氨酸脱羧酶抗体(GAD);对比不同组别的单项及联合检测阳性率。结果 DM组单项抗体检测及抗体联合检测阳性率高于非DM组,而T1DM组单项检测及抗体联合检测阳性率高于T2DM组,且联合检测阳性率较单项检测更高(P均为DM临床分型提供有效参考,且联合检测可促进阳性检出率的提升,有利于规避漏诊及误判风险,值得普及。

关键词：糖尿病自身抗体联合检测分型阳性率

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车用小型化内燃机余热回收ORC系统试验

内燃机学报 2024年第2期42卷 185-191页

作者：石晓磊高妍田华王轩中汽数据(天津)有限公司天津300300 中汽研新能源汽车检验中心(天津)有限公司天津300300 天津大学先进内燃动力全国重点实验室天津300350

基于有机朗肯循环(ORC)原理,针对车用内燃机余热回收系统,搭建了集成化试验台架并开展了台架综合性能试验,探究了内燃机余热回收ORC系统小型化优势和上车应用的潜力.结果表明:设计搭建的试验台架主体尺寸为800 mm×750 mm×620 mm,质量... 详细信息

基于有机朗肯循环(ORC)原理,针对车用内燃机余热回收系统,搭建了集成化试验台架并开展了台架综合性能试验,探究了内燃机余热回收ORC系统小型化优势和上车应用的潜力.结果表明:设计搭建的试验台架主体尺寸为800 mm×750 mm×620 mm,质量为200 kg左右,具有一定的小型化优势;ORC系统整体运行具有较好的稳定性和可靠性,在发动机转速为1300 r/min、转矩为600 N·m工况下,工质质量流量为0.1716 kg/s,蒸发压力达到1.26 MPa,膨胀机运行转速调整为1456 r/min时,ORC系统的输出功率达到2.64 kW.

关键词：车用内燃机余热回收有机朗肯循环

河南地区电化学发光法CEA、CYFRA21-1、NSE参考值的建立

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检验医学与临床 2024年第1期21卷 79-82页

作者：侯艳丽闫春宇陈秀付海雁齐振普郑州迪安医学检验所检验实验室河南郑州450000

目的建立河南地区电化学发光法癌胚抗原(CEA)、细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)、神经元特异性烯醇化酶(NSE)的参考值,为临床诊断提供有价值的参考依据。方法采用罗氏电化学发光分析系统检测并进行性能验证,按照WS/T 402-2012临床实验室... 详细信息

目的建立河南地区电化学发光法癌胚抗原(CEA)、细胞角蛋白19片段(CYFRA21-1)、神经元特异性烯醇化酶(NSE)的参考值,为临床诊断提供有价值的参考依据。方法采用罗氏电化学发光分析系统检测并进行性能验证,按照WS/T 402-2012临床实验室检验项目参考区间的制定要求筛选符合标准的参考个体组成参考人群。进行CEA检测男1 517例,女923例;进行CYFRA21-1检测男1 456例,女1 049例;进行NSE检测男1 494例,女1 295例。以40岁为界分别统计≤40岁和>40岁的参考值。性别间差异比较采用Mann-Whitney U检验,差异无统计学意义时,合并统计参考值,差异有统计学意义时,则分别统计参考值。以单侧95%百分位数法确定参考值。结果参考值如下。CEA:男(≤40岁)0.60~5.09μg/L,男(>40岁)0.60~7.86μg/L,女(≤40岁)0.60~2.95μg/L,女(>40岁)0.60~9.24μg/L。CYFRA21-1:(≤40岁)0.30~3.93μg/L,(>40岁)0.30~5.02μg/L。NSE:男(≤40岁)0.15~19.83μg/L,男(>40岁)0.15~23.06μg/L,女(≤40岁)0.15~19.73μg/L,女(>40岁)0.15~21.95μg/L。经小样本验证,全部通过。除≤40岁女性CEA低于罗氏说明书提供的参考值上限外,其他均高于罗氏说明书提供的参考值上限(P实验室不宜直接使用罗氏说明书提供的参考值,而应该先验证罗氏参考值是否适用于该实验室服务的人群,必要时建立自己实验室的参考值。

关键词：电化学发光癌胚抗原细胞角蛋白19片段神经元特异性烯醇化酶参考值

2017-2023年四川省呼吸道病毒感染的流行病学特征分析

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中华微生物学和免疫学杂志 2024年第7期44卷 573-579页

作者：王中浩杨岚吴思颖巫丽娟李小娴王旻晋四川大学华西医院实验医学科华西医院临床检验医学研究中心四川省医学检验临床医学研究中心成都610041 四川大学华西厦门医院实验医学科厦门361022 深圳市龙华区中心医院医学检验科深圳518110

目的回顾分析2017—2023年四川省呼吸道病毒感染情况,探究不同病毒的检出率及其在不同时期和不同年龄段的变化特征。方法本研究共纳入41516例急性呼吸道感染患者,回顾临床实验室检测结果以统计不同病毒检出率,并对COVID-19疫情前后、混... 详细信息

目的回顾分析2017—2023年四川省呼吸道病毒感染情况,探究不同病毒的检出率及其在不同时期和不同年龄段的变化特征。方法本研究共纳入41516例急性呼吸道感染患者,回顾临床实验室检测结果以统计不同病毒检出率,并对COVID-19疫情前后、混合感染、不同季节和不同年龄段的感染情况进行分析。结果呼吸道病毒整体检出率为23.35%(9696/41516),甲型流感病毒(8.47%,3515/41516)、鼻病毒(7.13%,2961/41516)、乙型流感病毒(2.04%,846/41516)居前三位。0~14岁少年儿童的阳性检出率最高(48.62%,1429/2939),青年、中年和老年阶段的检出率大致相同[21.00%(1482/7057)、22.06%(3828/17350)、20.33%(2685/13205)]。COVID-19疫情期间甲型流感病毒检出率降至1.35%(253/18717),疫情后回升至13.05%(1560/11953)。人偏肺病毒、乙型流感病毒、冠状病毒和呼吸道合胞病毒在疫情期间的检出率同样显著降低,疫情后又显著回升甚至超过疫情前水平。腺病毒、博卡病毒、鼻病毒从疫情前到疫情后阶段的检出率逐渐下降,副流感病毒则保持稳定,表明COVID-19疫情对这些病毒的流行无显著影响。呼吸道病毒在秋、冬季整体检出率较高[28.90%(2324/8041)和26.52%(4093/15433)],春、夏季较低[17.61%(1848/10494)和18.96%(1431/7548)],表明季节变化对呼吸道病毒检出率有显著影响(P<0.001)。本研究共检出单病毒感染8666例,双重混合感染948例,三重感染77例,以及5例四重感染。双重感染中以博卡病毒与鼻病毒的组合最常见(17.41%,165/948),且双重感染中的59.60%(565/948)均与鼻病毒有关。结论秋冬季节的呼吸道病毒检出率高于春夏季节,COVID-19疫情期间流感病毒等的检出率降低,在不同年龄阶段均存在多重感染的情况,双重感染中鼻病毒检出率较高。

关键词：呼吸道病毒 COVID-19 流感混合感染

某国产试剂品牌在西门子Atellica-CH930全自动生化分析仪检测全程C反应蛋白的性能验证

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中国医疗器械信息 2024年第7期30卷 29-32页

作者：邰祺雯李德全赵艳红花海珠苏州大学附属第一医院江苏苏州215006 沈阳平安好医医学检验实验室有限公司辽宁沈阳110015

目的:基于WS/T408-2012《临床化学设备线性评价指南》、WS/T492-2016《临床检验定量测定项目精密度与正确度性能验证》以及CNAS-GL037《临床化学定量检验程序性能验证指南》等文件评价某国产品牌在西门子全自动生化分析仪检测全程C反应... 详细信息

目的:基于WS/T408-2012《临床化学设备线性评价指南》、WS/T492-2016《临床检验定量测定项目精密度与正确度性能验证》以及CNAS-GL037《临床化学定量检验程序性能验证指南》等文件评价某国产品牌在西门子全自动生化分析仪检测全程C反应蛋白的性能,为规范性能验证的实施及全程C反应蛋白的临床推广提供参考。方法:依据中国合格评定国家认可委员会以及国家卫生健康委员会临检中心推荐的方法对乳胶免疫比浊法全程C反应蛋白的正确度、精密度、线性区间、可报告范围、参考区间进行验证,试验结果在厂商规定的范围内或是满足本室的执行标准为性能验证通过。结果:通过选取2种浓度厂商提供的标准溯源物质进行偏移评估,检测结果均符合规定,正确度验证通过。同时验证重复性和精密度,2种浓度的批内标准差和实验室内标准差均小于厂商规定的范围,精密度验证通过。多项式回归最优拟合曲线为一阶线性微分方程y=1.088x–2.884,R2=0.9989,线性区间验证通过。临床可报告范围最高稀释倍数为16倍,高限为340mg/L。20名健康个体的检测结果均在厂商制定的参考范围内。结论:该品牌全程C反应蛋白检测试剂与西门子Atellica-CH930全自动生化分析仪联用性能稳定,可用于临床样品的检测。

关键词：全段C反应蛋白 CRP CNAS 西门子全自动生化分析仪性能验证

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外卖套餐中微量营养素检测方法探究

卫生研究 2024年第3期53卷 472-477,486页

作者：张添艾郭嘉琪胡子帆赵心悦孙维扬王璇邹晓莉四川大学华西公共卫生学院/四川大学华西第四医院卫生检验与检疫系成都610041 成都武侯卫教医学检验实验室有限责任公司成都610043

目的探究同时测定外卖套餐中维生素的方法,对微量营养素含量进行全面分析。方法57份外卖套餐样品经酶解、水解和提取后,采用高效液相色谱-紫外串联荧光检测法测定维生素;采用C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm)分离,水溶性维生素以离子对... 详细信息

目的探究同时测定外卖套餐中维生素的方法,对微量营养素含量进行全面分析。方法57份外卖套餐样品经酶解、水解和提取后,采用高效液相色谱-紫外串联荧光检测法测定维生素;采用C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm)分离,水溶性维生素以离子对酸性试剂为流动相,脂溶性维生素以甲醇为流动相,维生素B1、维生素B2、烟酸、烟酰胺和维生素A采用紫外检测,维生素B6和维生素E采用荧光检测。此外,参照GB 5009.268—2016《食品安全国家标准食品中多元素的测定》。采用电感耦合等离子体质谱法对外卖套餐中钙、镁、钠、钾、锌、硒和铜元素含量进行了测定。结果本方法灵敏度能达到微量营养素评价需求,维生素检出限为0.002~0.098 mg/100 g,定量限为0.007~0.327 mg/100 g,精密度良好(为80.5%~103.8%(n=6)。检测结果显示,57份外卖套餐中微量营养素含量水平普遍较低,目标维生素检出率为21.1%~98.2%。结论本文建立的方法灵敏、准确,采集的外卖套餐中所测维生素和元素含量较低。

关键词：外卖套餐维生素元素微量营养素

基于胶体金免疫层析技术同步快速检测奶茶中的三种毒品成分

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食品与发酵工业 2024年第14期50卷 290-296页

作者：许鹏徐淑娟马骉厉佳丽苏威胥天然周宇欣徐涵悦张明洲中国计量大学生命科学学院浙江杭州310018 杭州快格科技有限公司浙江杭州310002 温州市美众医学检验实验室浙江温州325000

该研究基于胶体金免疫层析技术,建立了一种快速灵敏检测奶茶中甲基苯丙胺(methamphetamine,MET)、氯胺酮(ketamine,KET)和可卡因(cocaine,COC)这3种毒品成分的方法。通过优化人工抗原包被浓度、胶体金-单克隆抗体偶联物浓度、免疫反应... 详细信息

该研究基于胶体金免疫层析技术,建立了一种快速灵敏检测奶茶中甲基苯丙胺(methamphetamine,MET)、氯胺酮(ketamine,KET)和可卡因(cocaine,COC)这3种毒品成分的方法。通过优化人工抗原包被浓度、胶体金-单克隆抗体偶联物浓度、免疫反应时间等关键因素,实现奶茶中3种毒品成分的联合检测。结果显示,该方法对MET、KET和COC标准品的检测限分别为1.60、1.59、1.39 ng/mL。该方法可用于奶茶中3种毒品成分的测定,样品平均添加回收率为90%~109%,相对标准偏差为现场鉴别奶茶中非法添加的MET、KET和COC提供了新思路。

关键词：奶茶毒品免疫层析胶体金同时检测