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大豆凝集素对兔小肠组织的氧化应激与炎症因子的影响

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中国饲料 2024年第1期 66-70页

作者：梅胜尧张逸民高庆发张玉堂江苏省药物研究所有限公司江苏省药物安全性评价中心江苏南京210018

为研究大豆凝集素对兔小肠组织的氧化应激以及炎症因子的影响,试验选择体质量(725.45±20.10)g、健康的35日龄断奶新西兰白兔30只,随机分为3组,每组10只,分别按0、17.5、87.5 mg/kg的剂量灌胃大豆凝集素,试验期10 d,试验结束后,采集十... 详细信息

为研究大豆凝集素对兔小肠组织的氧化应激以及炎症因子的影响,试验选择体质量(725.45±20.10)g、健康的35日龄断奶新西兰白兔30只,随机分为3组,每组10只,分别按0、17.5、87.5 mg/kg的剂量灌胃大豆凝集素,试验期10 d,试验结束后,采集十二指肠、空肠和回肠组织。结果显示:与0 mg/kg大豆凝集素组相比,87.5 mg/kg大豆凝集素组兔十二指肠、空肠及回肠的总抗氧化能力(T-AOC)显著降低,分别降低了31.96%、49.27%、36.35%,丙二醛(MDA)含量显著升高,分别升高了217.84%、132.46%、74.29%(P研究表明,在兔的养殖过程中,摄入过高含量的大豆凝集素会诱发小肠组织的氧化应激,加重肠道的炎性反应,损害兔的肠道健康。

关键词：大豆凝集素氧化应激炎症兔小肠

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西咪替丁片降解试验及降解产物的考察

药学与临床研究 2024年第2期32卷 132-135页

作者：闫翔宇梅雪娇严相平江苏省药物研究所有限公司药学部南京210009 南京科技职业学院南京210044

目的:研究西咪替丁片在光照、高温、酸、碱、氧化等条件下进行强制降解试验及降解产物。方法:采用高效液相色谱法,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(240∶760)(每1000 mL中含磷酸0.3 mL和己烷磺酸钠0.94 g)为流动相;检测波长为... 详细信息

目的:研究西咪替丁片在光照、高温、酸、碱、氧化等条件下进行强制降解试验及降解产物。方法:采用高效液相色谱法,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(240∶760)(每1000 mL中含磷酸0.3 mL和己烷磺酸钠0.94 g)为流动相;检测波长为220 nm;流速1.0 mL·min^(-1);进样体积20μL。结果:确定酸破坏降解产物为杂质C,氧化降解产物为杂质E,碱高温破坏降解产物2-氰基-1-(2-巯基乙基)-3-甲基胍未在强制降解产物中检出。结论:成功推测出西咪替丁强制碱、氧化破坏降解产物的结构,并阐明其产生途径,为西咪替丁片的稳定性研究及质量控制提供依据。

关键词：西咪替丁片强制降解试验降解产物降解途径

避光型聚氨酯输液器中紫外线吸收剂UV-P的溶出性质研究

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塑料科技 2024年第8期52卷 126-131页

作者：崔萍曹庆丰丁逸梅江苏省药物研究所有限公司江苏南京211816 南京工业大学药学院江苏南京211816

文章建立了避光型热塑性聚氨酯输液器中紫外线吸收剂UV-P迁移量的高效液相色谱检测方法,对一次性使用聚氨酯输液器中紫外线吸收剂UV-P的溶出性质进行研究。以6种不同类型的注射液模拟临床使用条件,经聚氨酯输液器输注后进高效液相色谱... 详细信息

文章建立了避光型热塑性聚氨酯输液器中紫外线吸收剂UV-P迁移量的高效液相色谱检测方法,对一次性使用聚氨酯输液器中紫外线吸收剂UV-P的溶出性质进行研究。以6种不同类型的注射液模拟临床使用条件,经聚氨酯输液器输注后进高效液相色谱仪进行分析。采用Kromasil C18色谱柱,以甲醇-水(90∶10)为流动相,339 nm为检测波长。结果表明:UV-P在0.061 4~1.638 0 mg/L质量浓度范围内线性关系良好(r=0.999 9),各输液平均加标回收率均在97.51%~101.10%,相对标准偏差(RSD)小于2%,信噪比大于3,检测下限为0.020 48 mg/L。文章建立的方法灵敏度高、重复性好,适合对聚氨酯输液器中UV-P的溶出量进行检测。

关键词：避光型聚氨酯输液器紫外线吸收剂UV-P 溶出高效液相色谱法

沙苑子提取物对糖尿病所导致睾丸损伤的治疗作用

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生物加工过程 2024年

作者：李佳琪莫廷美王小轩林娜韦景薰闫炳荣傅杨恺黄鹭铭马博南京工业大学药学院江苏省药物研究所有限公司

研究沙苑子提取物（SAC）对糖尿病所致睾丸损伤的保护作用及分子机制。通过高脂饲料喂养结合腹腔注射链脲佐菌素（STZ），建立Ⅱ型糖尿病小鼠模型。将雄性ICR小鼠随机分为正常组，模型组，低、中和高剂量SAC组（100、200和400 mg/kg SA... 详细信息

研究沙苑子提取物（SAC）对糖尿病所致睾丸损伤的保护作用及分子机制。通过高脂饲料喂养结合腹腔注射链脲佐菌素（STZ），建立Ⅱ型糖尿病小鼠模型。将雄性ICR小鼠随机分为正常组，模型组，低、中和高剂量SAC组（100、200和400 mg/kg SAC）。建模成功后，持续治疗8周。检测小鼠血糖浓度、睾丸指数、精子计数及形态以及睾丸组织内丙二醛（MDA）、H2O2及过氧化氢酶（CAT）水平；并通过组织形态学分析观察睾丸组织；免疫组织化学检测8羟基脱氧鸟苷（8 OHdG）,4羟基壬烯醛（4 HNE）和NADPH氧化酶4（Nox4）在睾丸中的表达；实时荧光定量聚合酶链式反应（RT PCR）检测Nox4mRNA水平；western blotting检测Nox4在睾丸中的表达。结果表明，与模型组相比，低、中和高剂量SAC组均有一定的降糖作用，且能在一定程度上恢复睾丸形态，提高睾丸指数和精子计数，并且可以显著降低睾丸组织内的MDA和H2O2水平，明显提升CAT水平；组织病理学和免疫组化的结果显示，SAC提取物能够在一定程度上改善睾丸病理形态和糖尿病所引起的氧化应激损伤；除此之外，SAC提取物能显著抑制糖尿病所导的Nox4mRNA和蛋白的异常表达。由此可知，SAC提取物通过抑制Nox4和氧化应激反应，以发挥对糖尿病所致睾丸损伤的保护作用。

关键词：沙苑子提取物糖尿病 Nox4 睾丸损伤氧化应激

GC法测定琥珀酸普芦卡必利起始原料中的杂质

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华西药学杂志 2024年第1期39卷 72-74页

作者：梅雪娇闫翔宇卢定强严相平南京工业大学生物制药与工程学院江苏南京211816 江苏省药物研究所有限公司药学部江苏南京210009 南京工业大学药学院江苏南京211816 南京科技职业学院江苏南京210044

目的用气相色谱法控制琥珀酸普芦卡必利起始原料1-(3-甲氧丙基)-4-哌啶胺中的杂质。方法采用CP-Sil8CB 5%苯基-95%二甲基聚硅氧烷毛细管柱(30 m×0.25 mm,0.5μm),以N_(2)为载气,气化室温度280℃,柱温150℃,检测器温度280℃,载气流量1.0... 详细信息

目的用气相色谱法控制琥珀酸普芦卡必利起始原料1-(3-甲氧丙基)-4-哌啶胺中的杂质。方法采用CP-Sil8CB 5%苯基-95%二甲基聚硅氧烷毛细管柱(30 m×0.25 mm,0.5μm),以N_(2)为载气,气化室温度280℃,柱温150℃,检测器温度280℃,载气流量1.0 mL·min^(-1),分流比100∶1,进样量1μL。结果杂质A、B的线性范围分别为0.083~0.825、0.084~0.841 mg·mL^(-1),r^(2)分别为0.9971、0.9998,平均回收率分别为109.8%、102.9%,RSD分别为2.24%、2.03%。结论所用方法能有效地控制起始原料中的杂质A、B,可得到高纯度的琥珀酸普芦卡必利。

关键词：琥珀酸普芦卡必利 1-(3-甲氧丙基)-4-哌啶胺 3-(4-氨基哌啶-1-基)-1-丙醇 1-丙基-4-哌啶胺气相色谱法杂质吸附质量控制

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清热消炎宁片重复给药的毒理学研究

中国临床药理学杂志 2024年第1期40卷 82-86页

作者：赵莉扶丽君周芷伊易帅王衡新天地恒一制药股份有限公司药物研究院湖南长沙410331

目的探究清热消炎宁片对SD大鼠重复给药毒性的影响。方法将120只SD大鼠随机分为空白组(纯水)和低、中、高剂量实验组(2.63、5.25、10.50 g·kg^(-1)清热消炎宁干膏粉),每组30只。4组大鼠均连续给药4周,设置恢复期4周。给药末期及恢复期... 详细信息

目的探究清热消炎宁片对SD大鼠重复给药毒性的影响。方法将120只SD大鼠随机分为空白组(纯水)和低、中、高剂量实验组(2.63、5.25、10.50 g·kg^(-1)清热消炎宁干膏粉),每组30只。4组大鼠均连续给药4周,设置恢复期4周。给药末期及恢复期末进行解剖,观察4组大鼠的一般状况、体质量增长、血液学及血生化指标、主要脏器系数、观察肉眼及镜下组织形态。结果实验期间,低、中、高剂量实验组的一般状况、体质量增长、凝血指标、组织病理学与空白组比较均未见明显异常。给药末期,高剂量实验组和空白组的平均血红蛋白浓度分别为(370.70±3.78)和(365.90±5.77)g·L^(-1),葡萄糖分别为(5.98±0.63)和(6.61±0.93)mmol·L^(-1),尿素氮(BUN)分别为(4.72±1.01)和(5.78±1.64)mmol·L^(-1),肝系数分别为3.05±0.17和2.89±0.19,在统计学上差异均有统计学意义(P≤0.05或P≤0.01)。恢复期末,低剂量实验组和空白组的直接胆红素分别为(0.38±0.18)和(0.19±0.18)μmol·L^(-1),中剂量实验组和空白组的BUN分别为(4.45±0.56)和(5.65±1.16)mmol·L^(-1),在统计学上差异均有统计学意义(均P≤0.05)。结论清热消炎宁片重复给药对SD大鼠无明显的毒性。

关键词：清热消炎宁片干膏粉大鼠重复给药毒性试验

邻二碘芳烃和氢化钠产生芳炔用于硫醇的邻碘芳基化反应

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有机化学 2024年第7期44卷 2363-2370页

作者：刘典范王健智王梦晴陈晓蓓胡延维张士磊苏州大学药学院江苏省重大神经精神疾病研究重点实验室江苏省精准诊疗药物创制工程研究中心

该方法使用廉价易得的试剂邻二碘芳烃和氢化钠生成苯炔,然后与硫醇发生反应,简单高效地合成邻碘芳基硫醚.值得注意的是,在反应中没有观察到像过渡金属催化那样得到的二硫醚副产物.该方法操作简单,条件温和,底物范围广泛,很多情况下都给... 详细信息

该方法使用廉价易得的试剂邻二碘芳烃和氢化钠生成苯炔,然后与硫醇发生反应,简单高效地合成邻碘芳基硫醚.值得注意的是,在反应中没有观察到像过渡金属催化那样得到的二硫醚副产物.该方法操作简单,条件温和,底物范围广泛,很多情况下都给出较高收率的产物.

关键词：芳炔硫醇邻二碘芳烃氢化钠邻碘芳基硫醚

高效液相色谱法测定盐酸普萘洛尔中同分异构体杂质β-普萘洛尔的含量

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中南药学 2024年第9期22卷 2415-2419页

作者：崔萍商少华曹庆丰江苏省药物研究所药品检测及包材相容性研究中心江苏省药物研究所有限公司南京211816

目的建立HPLC法测定盐酸普萘洛尔中同分异构体杂质β-普萘洛尔的含量。方法采用YMC-Pack ODS-AQ(150 mm×4.6 mm,3μm)色谱柱,以十二烷基硫酸钠和磷酸二氢四丁基铵溶液-乙腈(70∶30)为流动相A,以十二烷基硫酸钠和磷酸二氢四丁基铵溶液-... 详细信息

目的建立HPLC法测定盐酸普萘洛尔中同分异构体杂质β-普萘洛尔的含量。方法采用YMC-Pack ODS-AQ(150 mm×4.6 mm,3μm)色谱柱,以十二烷基硫酸钠和磷酸二氢四丁基铵溶液-乙腈(70∶30)为流动相A,以十二烷基硫酸钠和磷酸二氢四丁基铵溶液-乙腈(30∶70)为流动相B,在线等度洗脱A-B(70∶30),流速为0.8 mL·min^(-1),检测波长为225 nm,进样体积为20μL。结果β-普萘洛尔检测限为0.1 ng,定量限为0.3 ng;β-普萘洛尔在0.015~1.981μg·mL^(-1)内呈良好的线性关系(r=0.9999);低、中、高水平的平均回收率分别为99.06%、100.4%、100.5%,RSD分别为0.18%、0.10%、0.060%(n=3)。结论本法简便、灵敏、准确、可靠,可为盐酸普萘洛尔原料药中β-普萘洛尔的质量控制提供参考。

关键词：盐酸普萘洛尔同分异构体杂质 β-普萘洛尔 HPLC法

气相色谱-质谱法测定帕瑞昔布钠中3种硫酸酯类基因毒性杂质

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化学分析计量 2024年第8期33卷 56-61,68页

作者：崔萍曹庆丰丁逸梅江苏省药物研究所有限公司南京211816 南京工业大学药学院南京211816

建立气相色谱-质谱法检测帕瑞昔布钠原料药及注射用帕瑞昔布钠中硫酸二甲酯、硫酸二乙酯和硫酸二异丙酯。用Thermo TG-5MS毛细管色谱柱(30 m×0.25 mm,0.25μm)分离,载气为氦气,质谱离子源为电子轰击离子源,采集模式为定时选择性离子监... 详细信息

建立气相色谱-质谱法检测帕瑞昔布钠原料药及注射用帕瑞昔布钠中硫酸二甲酯、硫酸二乙酯和硫酸二异丙酯。用Thermo TG-5MS毛细管色谱柱(30 m×0.25 mm,0.25μm)分离,载气为氦气,质谱离子源为电子轰击离子源,采集模式为定时选择性离子监测。3种硫酸酯质量浓度在各自范围内与色谱峰面积线性关系良好,相关系数均大于0.995,平均回收率为95.60%~107.3%,测定结果的相对标准偏差均小于5%(n=6),检出限为20.50~21.88 ng/mL,定量限为61.50~65.64 ng/mL。该法可用于帕瑞昔布钠原料药及注射用帕瑞昔布钠中3种硫酸酯类基因毒性杂质的检测。

关键词：气相色谱-质谱法帕瑞昔布钠注射用帕瑞昔布钠硫酸酯类基因毒杂质