清热消炎宁片重复给药的毒理学研究

作     者：赵莉 扶丽君 周芷伊 易帅 王衡新 ZHAO Li;FU Li-jun;ZHOU Zhi-yi;YI Shuai;WANG Heng-xin

作者机构：天地恒一制药股份有限公司药物研究院湖南长沙410331 

出 版 物：《中国临床药理学杂志》 (The Chinese Journal of Clinical Pharmacology)

年 卷 期：2024年第40卷第1期

页      面：82-86页

核心收录：

学科分类：1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 10[医学] 

基　　金：湖南省重点研发计划基金资助项目(2023SK2080) 

主　　题：清热消炎宁片 干膏粉 大鼠 重复给药 毒性试验 

摘      要：目的探究清热消炎宁片对SD大鼠重复给药毒性的影响。方法将120只SD大鼠随机分为空白组(纯水)和低、中、高剂量实验组(2.63、5.25、10.50 g·kg^(-1)清热消炎宁干膏粉),每组30只。4组大鼠均连续给药4周,设置恢复期4周。给药末期及恢复期末进行解剖,观察4组大鼠的一般状况、体质量增长、血液学及血生化指标、主要脏器系数、观察肉眼及镜下组织形态。结果实验期间,低、中、高剂量实验组的一般状况、体质量增长、凝血指标、组织病理学与空白组比较均未见明显异常。给药末期,高剂量实验组和空白组的平均血红蛋白浓度分别为(370.70±3.78)和(365.90±5.77)g·L^(-1),葡萄糖分别为(5.98±0.63)和(6.61±0.93)mmol·L^(-1),尿素氮(BUN)分别为(4.72±1.01)和(5.78±1.64)mmol·L^(-1),肝系数分别为3.05±0.17和2.89±0.19,在统计学上差异均有统计学意义(P≤0.05或P≤0.01)。恢复期末,低剂量实验组和空白组的直接胆红素分别为(0.38±0.18)和(0.19±0.18)μmol·L^(-1),中剂量实验组和空白组的BUN分别为(4.45±0.56)和(5.65±1.16)mmol·L^(-1),在统计学上差异均有统计学意义(均P≤0.05)。结论清热消炎宁片重复给药对SD大鼠无明显的毒性。