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中药口服液体制剂物料流浸膏的性质表征体系构建与应用

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中华中医药杂志 2024年第1期39卷 119-124页

作者：丁珂杨挡孙娥李超朱法根邵建国熊志伟封亮贾晓斌南京中医药大学附属中西医结合医院江苏省中医药研究院国家中医药管理局中药口服释药系统重点研究室南京210028 济川药业集团有限公司江苏省儿科中药与特色制剂重点实验室泰兴225400 中国药科大学中药学院南京211198

目的:对流浸膏性质进行系统性研究,构建中药流浸膏物料性质表征体系。方法:搜集表征中药提取物流浸膏的相关性质构建物料性质表征体系,将其应用于示范品种蒲地蓝消炎口服液,对三味合提流浸膏和黄芩流浸膏性质进行测定并与制剂性质进行... 详细信息

目的:对流浸膏性质进行系统性研究,构建中药流浸膏物料性质表征体系。方法:搜集表征中药提取物流浸膏的相关性质构建物料性质表征体系,将其应用于示范品种蒲地蓝消炎口服液,对三味合提流浸膏和黄芩流浸膏性质进行测定并与制剂性质进行关联分析。结果:构建了包括空间结构、面性质、体性质、气味性质、理化性质和物质构成共6个层面、20项性质、41项性质指标的中药流浸膏物料性质表征体系;发现了与中药口服液体制剂的有效性、稳定性和口感密切相关的性质是溶解性、酸碱性和味道性质。结论:中药流浸膏物料性质表征体系的建立可以指导中药口服液体制剂的剂型改进与技术优化。

关键词：中药口服液体制剂流浸膏物料性质表征体系蒲地蓝消炎口服液溶解性酸碱性味道

基于UPLC-Q/TOF-MS研究掌叶大黄酒蒸前后的化学成分变化

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中草药 2024年第15期55卷 5033-5049页

作者：康朝霞孙娥郭舒臣王龙黄然汪晶黄一平窦志华封亮贾晓斌南京中医药大学附属中西医结合医院江苏省中医药研究院国家中医药管理局中药口服释药系统重点研究室江苏南京210028 中国药科大学江苏南京211198 南通市第三人民医院江苏南通226006

目的基于UPLC-Q/TOF-MS技术,分析掌叶大黄Rheum palmatum酒蒸前后的化学成分,运用植物代谢组学方法对掌叶大黄酒蒸前后化学成分进行对比,研究掌叶大黄酒蒸前后的化学成分变化。方法采用ACQUITY UPLC?HSS T3色谱柱(100 mm×2.1 mm,1.8μ... 详细信息

目的基于UPLC-Q/TOF-MS技术,分析掌叶大黄Rheum palmatum酒蒸前后的化学成分,运用植物代谢组学方法对掌叶大黄酒蒸前后化学成分进行对比,研究掌叶大黄酒蒸前后的化学成分变化。方法采用ACQUITY UPLC?HSS T3色谱柱(100 mm×2.1 mm,1.8μm),以乙腈-0.1%甲酸水溶液为流动相,体积流量0.3 mL/min,在负离子模式下采集掌叶大黄生品及酒蒸品样品数据,并在此基础上使用正交偏最小二乘法-判别分析(orthogonal partial least squares discriminant analysis,OPLS-DA)研究8个不同产地、批次掌叶大黄炮制前后化学成分的差异。结果全面分析了8批掌叶大黄生熟品的化学成分,共指认出115个成分(鉴定106个),包含糖类3个、鞣质类40个、酚酸类2个、黄酮类20个、二苯乙烯类6个、苯丁酮类6个、蒽醌类22个、色原酮类1个、蒽酮类6个,以及9个未知成分。基于植物代谢组学分析,发现酒蒸前后掌叶大黄化学成分明显不同,与掌叶大黄生品比较酒蒸后鞣质类、黄酮类、蒽醌类等6类共30个化学成分呈现差异,其中有6个成分酒蒸后显著上调,即没食子酸、儿茶素-7-O-葡萄糖苷、儿茶素-3-O-葡萄糖苷、槲皮素-3-O-葡萄糖苷、大黄素-8-O-葡萄糖苷和山柰酚;香叶木素-7-O-新橙皮苷、没食子酸-3-O-葡萄糖苷、1,6-二-O-没食子酰葡萄糖苷等22个成分酒蒸后显著下调。结论掌叶大黄炮制前后化学成分结构发生改变,鞣质聚合体向鞣质单体转化,多级糖苷向次级糖苷和苷元转化,进一步阐释了掌叶大黄酒蒸加热过程成分变化的规律。

关键词：掌叶大黄炮制变化规律 UPLC-Q/TOF-MS 植物代谢组学没食子酸儿茶素-7-O-葡萄糖苷儿茶素-3-O-葡萄糖苷槲皮素-3-O-葡萄糖苷大黄素-8-O-葡萄糖苷和山柰酚

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中药炭药历代本草、现代标准及炮制经验辑要

中华中医药学刊 2024年

作者：曲珍妮吕畅朱娟娟周巧卢琪戴衍朋石典花山东省中医药研究院国家中医药管理局中药蜜制和制炭炮制技术与原理重点研究室

本文通过查阅古籍文献、药典和炮制规范，系统梳理中药炭药的历史沿革、历版《中华人民共和国药典》（以下简称“《中国药典》”）、全国及各省中药炮制规范、各地中药炮制经验中的收载情况。发现炭药应用历史悠久，在止血及胃肠道疾病... 详细信息

本文通过查阅古籍文献、药典和炮制规范，系统梳理中药炭药的历史沿革、历版《中华人民共和国药典》（以下简称“《中国药典》”）、全国及各省中药炮制规范、各地中药炮制经验中的收载情况。发现炭药应用历史悠久，在止血及胃肠道疾病方面疗效显著，且炭药在古代应用多以动物类炭药为主，而现代多为植物类炭药，应探索挖掘动物类炭药品种临床应用价值。历版《中国药典》、全国及各省中药炮制规范、各地中药炮制经验中共收载78种炭药，其中《中国药典》收载炭药39种，全国中药炮制规范收载炭药42种，各省中药炮制规范收载炭药24种，各地中药炮制经验收载炭药56种，其中有12种炭药仅在经验中收载，目前尚未收载于《中国药典》及炮制规范中。另外，同一炭药收载情况存在“一药多法”，“各地方法”现象，有的方法虽一致但工艺存在一定差异，基于此应加大炭药挖掘整理力度，规范炭药炮制方法，积极推动更多炭药品种纳入地方、全国中药炮制规范及药典标准，同时也要注重建立炭药临方炮制规范，让炭药发挥更好的临床应用价值。炭药是中药炮制的重要特色之一，本文系统总结炭药历史沿革和标准、经验收载情况，可为进一步挖掘炭药品种，扩大其临床应用等的深入研究提供文献参考。

关键词：中药炭药历史沿革炮制规范标准炮制经验

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真菌三萜生物合成途径关键后修饰酶研究进展

中成药 2024年第1期46卷 187-192页

作者：占慧慧刘媛孟俊华崔培梧湖南中医药大学药学院国家中医药管理局中药药性与药效三级科研实验室菌物药研究室湖南长沙410208

真菌是三萜类天然产物发掘的重要资源宝库,现有研究表明真菌三萜具有显著的抗肿瘤、抗炎、抗菌、降糖、降脂、提高免疫力等活性,一直是中药学、天然药物等领域的研究热点。真菌三萜主要从真菌子实体中提取,但真菌野生资源匮乏,人工栽培... 详细信息

真菌是三萜类天然产物发掘的重要资源宝库,现有研究表明真菌三萜具有显著的抗肿瘤、抗炎、抗菌、降糖、降脂、提高免疫力等活性,一直是中药学、天然药物等领域的研究热点。真菌三萜主要从真菌子实体中提取,但真菌野生资源匮乏,人工栽培周期长,子实体中三萜含量低,化学合成困难,而生物合成具有较大的开发前景。本文就近年来国内外关于真菌三萜生物合成途径关键后修饰酶——细胞色素P450单加氧酶和糖基转移酶的研究进展进行综述,以期为真菌三萜合成途径充分解析和高效合成提供参考。

关键词：真菌三萜甲羟戊酸途径细胞色素P450酶糖基转移酶

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鹿角片煅制品促进骨髓间充质干细胞的增殖

中国组织工程研究 2024年

作者：邵学坤石典花丁志坪邱卓雅王平王仪王成丁晓彦孙铁锋山东中医药大学山东省中医药研究院国家中医药管理局中药蜜制和制炭炮制技术与原理重点研究室

背景：通过对鹿角片煅制品促进骨髓间充质干细胞增殖效果的科学探究，为传统中医药与现代再生医学的融合创新提供实证支持，推进传统中药在骨骼系统疾病治疗领域的广泛应用。目的：探讨鹿角片煅制品对骨髓间充质干细胞增殖的影响。方法... 详细信息

背景：通过对鹿角片煅制品促进骨髓间充质干细胞增殖效果的科学探究，为传统中医药与现代再生医学的融合创新提供实证支持，推进传统中药在骨骼系统疾病治疗领域的广泛应用。目的：探讨鹿角片煅制品对骨髓间充质干细胞增殖的影响。方法：通过不同材料(如陶泥、黄泥、盐黄泥)的包裹，对鹿角片进行煅制处理，共设计7种不同的煅制样品(陶泥-棉布、黄泥-棉布、盐黄泥-棉布、黄泥-锡箔纸、盐黄泥-锡箔纸、黄泥-蜜炙、盐黄泥-蜜炙煅制的鹿角片)，测定煅制前后鹿角片水溶性浸出物含量。采用CCK-8实验评估不同鹿角片煅制品水提物对骨髓间充质干细胞增殖活性的影响。结果与结论：(1)煅制方法显著提高了鹿角片的水溶性浸出物含量，其中黄泥-蜜炙煅制鹿角片的水溶性浸出物含量最高；(2)鹿角片煅制品能够显著促进骨髓间充质干细胞的增殖，其中黄泥-蜜炙煅制鹿角片对骨髓间充质干细胞增殖的促进效果最为显著。

关键词：骨髓间充质干细胞细胞增殖鹿角片煅制黄泥蜜炙水提物工程化干细胞

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补阳还五汤抗脑卒中网络动力学研究

中草药 2024年第1期55卷 127-137页

作者：谯茹樊启猛贺鹏李海英张伟龙李文娇潘雪贺福元湖南中医药大学药学院湖南长沙410208 中药成药性与制剂制备湖南省重点实验室湖南长沙410208 湖南中医药大学中医药超分子机理与数理特征化实验室湖南长沙410208 中药药性与药效国家中医药管理局重点实验室湖南长沙410208

目的基于补阳还五汤抗缺血性脑卒中的超分子“印迹模板”理论中的物质流量平衡原理,建立网络动力学平衡常数模型,阐明补阳还五汤复方抗脑缺血成分-成分作用关系,为中药复方治疗疾病的复杂作用体系提供新思路。方法通过UPLC-MS/MS测定补... 详细信息

目的基于补阳还五汤抗缺血性脑卒中的超分子“印迹模板”理论中的物质流量平衡原理,建立网络动力学平衡常数模型,阐明补阳还五汤复方抗脑缺血成分-成分作用关系,为中药复方治疗疾病的复杂作用体系提供新思路。方法通过UPLC-MS/MS测定补阳还五汤血药成分及其浓度,研究稳态血药浓度内再次给药对体系的扰动,以网络动力学数学模型为媒介,选取20个有效成分作为模型中的节点,计算补阳还五汤网络动力学平衡常数参数,从而以平衡常数矩阵的方式揭示补阳还五汤成分群在体内的作用关系。结果在构建的平衡常数拓扑网络中,补阳还五汤中10种入血成分对网络有正向调控作用,按作用大小排序为异黄芪皂苷Ⅰ>琥珀酸>刺芒柄花苷>洋川芎内酯H>洋川芎内酯Ⅰ>香草醛>丁烯苯酞>苦杏仁苷>氧化芍药苷>3-羟基-9,10-二甲氧基紫檀烷;另10种成分网络有负向调控作用,按作用大小排序为黄芪皂苷Ⅰ>洋川芎内酯C>阿魏酸>羟基红花黄色素A>藁本内酯>胡萝卜苷>洋川芎内酯A>毛蕊异黄酮>芒柄花素>毛蕊异黄酮葡萄糖苷,异黄芪皂苷Ⅰ、黄芪皂苷Ⅰ等成分的作用平衡常数较大。结论在构建的成分-成分间的平衡常数拓扑网络中,异黄芪皂苷Ⅰ、黄芪皂苷Ⅰ等对成分群间的网络影响较大,可能为补阳还五汤治疗缺血性脑卒中的“印迹模板”。

关键词：补阳还五汤缺血性脑卒中印迹模板网络动力学复杂体系异黄芪皂苷Ⅰ 黄芪皂苷Ⅰ

基于化学分析和感官技术的传统经验和药典法炮制蜜百合的质量比较

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中国实验方剂学杂志 2024年第19期30卷 198-205页

作者：朱娟娟林丽周巧卢琪戴衍朋石典花山东省中医药研究院国家中医药管理局中药蜜制和制炭炮制技术与原理重点研究室济南250014 济南市中医医院济南250014

目的:基于化学分析和智能感官技术对经验法和药典法制备的2种蜜百合进行质量比较,在挖掘继承名老中药专家传统经验基础上,完善提升蜜百合质量标准。方法:分别按照2020年版《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)方法(先加蜜后炒... 详细信息

目的:基于化学分析和智能感官技术对经验法和药典法制备的2种蜜百合进行质量比较,在挖掘继承名老中药专家传统经验基础上,完善提升蜜百合质量标准。方法:分别按照2020年版《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)方法(先加蜜后炒制)和老药工经验法(先炒制后加蜜)制备蜜百合样品,按照2020年版《中国药典》百合项下方法对2种蜜百合的外观性状、薄层色谱法(TLC)鉴别、检查、浸出物等项目进行检测;采用高效液相色谱法(HPLC)建立不同加蜜方式蜜百合的指纹图谱,并对其中王百合苷A、王百合苷B和5-羟甲基糠醛(5-HMF)的含量进行测定,通过多元统计分析评价2种蜜百合质量差异。同时,利用电子鼻、电子舌分别进行嗅觉和味觉测定,结合多元统计分析,以变量重要性投影(VIP)值>1筛选差异传感器,以比较2种蜜百合的差异。结果:与药典法蜜百合比较,经验法蜜百合含水量更低,浸出物含量略高,外观更佳,便于储存;建立了2种蜜百合的HPLC指纹图谱,二者相似度≥0.999,表明二者成分构成相似,标定了29个共有峰,其中峰8和峰18分别为王百合苷A和王百合苷B;对2种蜜百合中指标成分的定量分析显示,王百合苷A、王百合苷B的含量差异无统计学意义,而经验法蜜百合5-HMF含量显著高于药典法蜜百合(P药典法蜜百合;电子鼻检测结果显示,W1W、W2S、W5S、W1S 4个传感器为2种蜜百合的差异气味传感器,其中W1S、W2S传感器对经验法蜜百合的响应值均高于药典法蜜百合,可能与5-HMF的含量有关。结论:与药典法蜜百合比较,经验法蜜百合含水量、浸出物及5-HMF的含量相对更优,二者可通过电子鼻、电子舌明显区分,该研究可为挖掘继承名老中药专家传统经验,进一步完善蜜百合炮制方法及质量标准提供参考。

关键词：蜜百合中药炮制指纹图谱智能感官化学分析电子舌电子鼻

知母须根水提物对阿尔兹海默病模型大鼠的保护作用

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中成药 2024年

作者：张影丽郑良超汪婧雯吴德玲黄琪安徽中医药大学药学院国家中医药管理局中药炮制传承基地(安徽) 中药饮片制造新技术安徽省重点实验室

目的探讨知母须根水提物对阿尔兹海默病(AD)模型大鼠的保护作用。方法大鼠通过腹腔注射D-半乳糖结合双侧海马注射Aβ25-35淀粉样蛋白建立AD模型，造模成功后随机分为模型组、阳性药组(多奈哌齐1.4mg/kg)及知母须根低、中、高剂量组(3... 详细信息

目的探讨知母须根水提物对阿尔兹海默病(AD)模型大鼠的保护作用。方法大鼠通过腹腔注射D-半乳糖结合双侧海马注射Aβ25-35淀粉样蛋白建立AD模型，造模成功后随机分为模型组、阳性药组(多奈哌齐1.4mg/kg)及知母须根低、中、高剂量组(3、6、12g/kg)，每组10只，另取10只正常大鼠作为空白组。Y迷宫实验检测大鼠学习记忆变化，HE染色和尼氏染色观察脑组织病理形态变化，TUNEL染色观察大鼠大脑海马区神经元凋亡情况，ELISA法检测血清IL-6、IL-1β、TNF-α水平，Westernblot法检测海马组织PI3K、p-PI3K、Akt、p-Akt蛋白表达。结果与空白组比较，模型组大鼠自发交替正确率降低(P<0.01)，海马神经元排列紊乱，核仁固缩，细胞破裂及凋亡，神经细胞损伤严重，尼氏体不清，海马区神经细胞凋亡率以及血清IL-6，IL-1β、TNF-α水平升高(P<0.01)，p-PI3K/PI3K、p-Akt/Akt比值降低(P<0.01)；与模型组比较，知母须根水提物各剂量组大鼠自发交替正确率升高(P<0.05，P<0.01)，海马组织的病理学改变减轻，神经细胞形态部分恢复，神经细胞凋亡率降低(P<0.05，P<0.01)，知母须根水提物中、高剂量组大鼠血清IL-6、IL-1β、TNF-α水平降低(P<0.01)，p-PI3K/PI3K、p-Akt/Akt比值升高(P<0.05，P<0.01)。结论知母须根水提取对Aβ25-35联合D-半乳糖诱导的AD模型大鼠有一定的改善作用，其作用机制与减少海马区神经细胞凋亡，降低血清炎症因子水平，激活PI3K/Akt信号通路有关。

关键词：知母须根水提物阿尔兹海默病神经细胞 PI3K/Akt信号通路

补阳还五汤化学成分、药理作用研究进展及质量标志物(Q-Marker)预测

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中草药 2024年第13期55卷 4575-4587页

作者：李海英贺鹏李文姣杨磊唐林胡超邓凯文潘雪贺福元湖南中医药大学第一附属医院湖南长沙410007 湖南中医药大学药学院湖南长沙410208 中药成药性与制剂制备湖南省重点实验室湖南长沙410208 湖南中医药大学中医药超分子机理与数理特征化实验室湖南长沙410208 中药药性与药效国家中医药管理局重点实验室湖南长沙410208

补阳还五汤(Buyang Huanwu Decoction,BHD)具有补气活血通络之功效和抗血栓、抗神经损伤、抑制细胞凋亡等药理作用,临床上常用于治疗缺血性脑卒中。通过对BHD的化学成分、药理作用进行系统总结与梳理,依照质量标志物(quality marker,Q-M... 详细信息

补阳还五汤(Buyang Huanwu Decoction,BHD)具有补气活血通络之功效和抗血栓、抗神经损伤、抑制细胞凋亡等药理作用,临床上常用于治疗缺血性脑卒中。通过对BHD的化学成分、药理作用进行系统总结与梳理,依照质量标志物(quality marker,Q-Marker)理念,从传递与溯源、特有、有效、复方配伍、可测和超分子“印迹性”6个方面对BHD的QMarker进行预测分析,提示黄芪甲苷、黄芪皂苷I、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、毛蕊异黄酮、芒柄花素、芒柄花苷、阿魏酸、川芎嗪、藁本内酯、芍药苷、苦杏仁苷、羟基红花黄色素A可作为该复方的Q-Marker,后续可选择这些Q-Marker为指标,根据药材、饮片、制剂的量值传递规律建立并控制BHD全过程质量可溯源体系。

关键词：补阳还五汤质量标志物质量控制黄芪甲苷毛蕊异黄酮芒柄花素芒柄花苷阿魏酸川芎嗪藁本内酯芍药苷苦杏仁苷