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土茯苓总苷中的非黄酮类化学成分研究

中药材 2023年第3期46卷 652-658页

作者：汤迎湛刘菊妍江振洲江涛彭红英张陆勇广州白云山敬修堂药业股份有限公司广东广州510130 中国药科大学新药筛选中心江苏省药效研究与评价服务中心江苏南京210009 广州医药集团有限公司广东广州510103 广东药科大学新药研发中心广东广州510006

目的:研究土茯苓总苷中的非黄酮类化学成分。方法:采用硅胶柱色谱、Sephadex LH-20葡聚糖凝胶色谱及半制备液相色谱等分离技术,对土茯苓总苷中的化学成分进行分离纯化。结合理化性质,通过MS、NMR和CD等波谱数据鉴定化合物结构。结果:从... 详细信息

目的:研究土茯苓总苷中的非黄酮类化学成分。方法:采用硅胶柱色谱、Sephadex LH-20葡聚糖凝胶色谱及半制备液相色谱等分离技术,对土茯苓总苷中的化学成分进行分离纯化。结合理化性质,通过MS、NMR和CD等波谱数据鉴定化合物结构。结果:从土茯苓总苷中分离得到28个化合物,分别鉴定为:薯蓣皂苷元(1)、β-谷甾酮(2)、豆甾醇(3)、白藜芦醇(4)、咖啡酸(5)、5-O-咖啡酰莽草酸(6)、4-O-咖啡酰莽草酸(7)、3-O-咖啡酰莽草酸(8)、反式肉桂酸(9)、蝉翼藤糖酯A(10)、华中冬青素(11)、(+)-南烛木树脂酚(12)、肉桂酸乙酯(13)、毛色二孢素(14)、糙叶败酱碱(15)、金色酰胺醇酯(16)、交链孢酚(17)、没食子酸(18)、豆甾-4-烯-3,6-二酮(19)、异细交链孢素(20)、3,4-二甲氧基咖啡酸(21)、thunberginol C(22)、3,5-二羟基香豆素-7-O-α-L-鼠李糖苷(23)、白皮杉醇(24)、原儿茶酸(25)、莽草酸甲酯(26)、甲基岩藻糖苷(27)、8-甲氧基蜂蜜曲菌素(28)。结论:其中,化合物15~17、19、20、22、23和28为首次从菝葜属植物中分离得到,化合物2、11、21和27为首次从该植物中分离得到。

关键词：土茯苓总苷化学成分

化合物XZ07抗精神分裂症活性及作用机制研究

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徐州医学院学报 2012年第3期32卷 154-157页

作者：魏雅芹徐祥清徐州医学院药学院江苏徐州221002 江苏恩华药业股份有限公司技术中心药理室江苏徐州221007

目的了解化合物XZ07抗精神分裂症活性,并对其作用机制进行初步探讨.方法采用阿扑吗啡诱导小鼠攀爬模型及地卓西平（MK-801 ）诱导小鼠高活动性模型,观察化合物XZ07对模型小鼠攀爬行为及活动总路程的影响来了解化合物XZ07抗精神分裂活... 详细信息

目的了解化合物XZ07抗精神分裂症活性,并对其作用机制进行初步探讨.方法采用阿扑吗啡诱导小鼠攀爬模型及地卓西平（MK-801 ）诱导小鼠高活动性模型,观察化合物XZ07对模型小鼠攀爬行为及活动总路程的影响来了解化合物XZ07抗精神分裂活性;大鼠断头取脑后提取脑内多巴胺（D2）、5-羟色胺1A（5-HT1A）及5-羟色胺2A（5-HT2A）受体蛋白,采用体外配体受体结合试验,通过观察化合物XZ07与D2、5-HT1A及5-HT2A受体的亲和性来初步了解其作用机制.结果化合物XZ07高、中、低3个剂量都能剂量依赖性地抑制阿朴吗啡小鼠攀爬行为,显著减少小鼠攀爬试验中评分（P〈0.01）;化合物XZ07高、中剂量能显著减少MK-801诱导的高活动性小鼠90 min内总活动路程（P〈0.01）;体外受体试验发现,化合物XZ07与D2、5-HT1A及5-HT2A受体均具有较高的亲和力.结论化合物XZ07具有较好的抗精神分裂活性,有望开发成抗精神分裂症的新药,其作用机制可能与D2、5-HT1A及5-HT2A受体有关.

关键词：精神分裂症 MK-801诱导高活动性阿扑吗啡诱导攀爬受体结合试验

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荷叶的化学成分与药理活性研究进展

现代中药研究与实践 2020年第4期34卷 74-81页

作者：王婵杨颖博上海中医药大学中药研究所上海201203 江苏康缘药业股份有限公司江苏连云港222001 上海图锋医药科技有限公司上海201203

荷叶为睡莲科植物莲的干燥叶,是一种常见的中草药,其具有降脂减肥、抗氧化及衰老、抗炎抑菌、镇静安神抗疲劳等药理活性。从化学成分、药理作用等方面,就荷叶近年来的研究进行综述,以期为进一步研究与开发提供参考。

关键词：荷叶化学成分药理活性

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广谱抗菌剂普卢利沙星的合成

精细与专用化学品 2005年第5期13卷 16-18页

作者：唐兆成金义翠江苏正大天晴药业有限公司江苏连云港222006 连云港职业技术学院化工系江苏连云港222006

以 3, 4- 二氟苯胺为起始原料,经过加成、硫代缩环、环合、缩合等一系列反应,最后得产品普卢利沙星;经过元素分析,产品的元素组成为C21H20FN3O6S,精制品与对照品的EA、UV、IR、NMR、MS、DSC、TG和X -ray测定结果一致,两者为同一结构、... 详细信息

以 3, 4- 二氟苯胺为起始原料,经过加成、硫代缩环、环合、缩合等一系列反应,最后得产品普卢利沙星;经过元素分析,产品的元素组成为C21H20FN3O6S,精制品与对照品的EA、UV、IR、NMR、MS、DSC、TG和X -ray测定结果一致,两者为同一结构、同一晶型化合物;产品的纯度达到 99. 0%以上,改进后的工艺更适合工业化生产。

关键词：环合起始原料氟苯合成缩合广谱抗菌精制普卢利沙星对照品 FN

药物临床试验稽查信息化管理平台的构建与应用

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药学与临床研究 2024年第2期32卷 184-187页

作者：王鸯张旭松张琳宁章江伟刘亚麟正大天晴药业集团股份有限公司南京211100

采用自主研发的报告管理系统(RMS)对稽查工作进行全流程管理,探索信息化管理在临床试验稽查中的应用。RMS以稽查工作流程为设计背景,以稽查报告内容为主体,稽查要点作为框架,设置问题录入端口。RMS多角色同步操作的功能提高了稽查效率;... 详细信息

采用自主研发的报告管理系统(RMS)对稽查工作进行全流程管理,探索信息化管理在临床试验稽查中的应用。RMS以稽查工作流程为设计背景,以稽查报告内容为主体,稽查要点作为框架,设置问题录入端口。RMS多角色同步操作的功能提高了稽查效率;通过预设“条目”+“限定语”词典对问题进行分类分级,提高了报告的可读性和查阅便捷性;使用计算机检索和运算功能,实现了稽查问题的多维度分析,进一步完善了问题上报机制,实现临床试验质量持续改进。在符合稽查工作需求的同时,RMS也对数据的安全、隐私保护、修改轨迹等做出了设定。

关键词：临床试验稽查报告报告管理系统信息化管理

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国产注射剂中注射用辅料使用现状及问题分析

中成药 2022年第10期44卷 3393-3396页

作者：王萍陈新国高正松王保成宋民宪张海燕江西中医药大学现代中药制剂教育部重点实验室江西南昌330004 南京威尔药业集团股份有限公司江苏南京210009

本文对注射用辅料在2020年版《中国药典》和国家药品监督管理局药品审评中心药用辅料备案平台中的收载情况进行梳理,对国产注射剂有使用但无注射用标准的辅料进行归纳,列举目前注射剂药品说明书中辅料标注存在的不足,指出注射用辅料需... 详细信息

本文对注射用辅料在2020年版《中国药典》和国家药品监督管理局药品审评中心药用辅料备案平台中的收载情况进行梳理,对国产注射剂有使用但无注射用标准的辅料进行归纳,列举目前注射剂药品说明书中辅料标注存在的不足,指出注射用辅料需要提高和解决的问题,并针对这些问题,依照相关法律法规要求提出思考与建议。目前已有国家标准、备案的注射用辅料占国产注射剂中已经使用的辅料的比例不高,注射剂药品说明书中辅料标注存在不足,包括未反映出所使用辅料的级别,同一品种辅料处方不同,未使用2020年版《中国药典》名称,未反映出质量区别,未标注辅料用量,未对辅料不良反应予以警示等。我国注射用辅料的使用还存在诸多不足,仍需进一步加强对注射用辅料的管理,形成全行业良性循环态势。

关键词：国产注射剂注射用辅料 2020年版《中国药典》使用现状

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首批阿戈美拉汀国家对照品的研制

中国新药杂志 2024年第14期33卷 1482-1488页

作者：孙长迎文强张燕霞尹利辉中国食品药品检定研究院北京102629 国家药品监督管理局化学药品质量研究与评价重点实验室北京102629 江苏豪森药业集团有限公司连云港222000

目的:建立定性和定量用阿戈美拉汀的首批国家对照品。方法:应用IR光谱、气质联用及NMR技术对阿戈美拉汀进行结构确证。采用HPLC法测定纯度并且对均匀性、稳定性进行研究,并测定干燥失重、炽灼残渣、热重分析等,通过质量平衡法计算阿戈... 详细信息

目的:建立定性和定量用阿戈美拉汀的首批国家对照品。方法:应用IR光谱、气质联用及NMR技术对阿戈美拉汀进行结构确证。采用HPLC法测定纯度并且对均匀性、稳定性进行研究,并测定干燥失重、炽灼残渣、热重分析等,通过质量平衡法计算阿戈美拉汀含量。结果:确证阿戈美拉汀的结构,确定首批阿戈美拉汀对照品含量为99.9%,与核磁定量法测定的结果、高氯酸非水滴定结果、差示扫描量热法(differential scanning calorimetry, DSC)结果基本一致。结论:首批阿戈美拉汀国家对照品的研制可作为阿戈美拉汀原料及其相关制剂的鉴别和含量测定用对照品。

关键词：阿戈美拉汀对照品含量测定 HPLC法质量平衡法

AB-8大孔树脂分离纯化人参保健酒皂苷的工艺研究

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中国现代中药 2018年第2期20卷 195-199页

作者：诸晓波李德坤郭巧生鞠爱春叶正良南京农业大学中药材研究所江苏南京210095 天津市中药注射剂安全性评价企业重点实验室天津300402 天津天士力之骄药业有限公司天津300402

目的:摸索AB-8大孔吸附树脂分离纯化人参保健酒中人参皂苷的工艺条件及参数。方法:以人参皂苷Rg1、Re、Rb1的含量为指标,考察大孔树脂在不同工艺条件下对人参单体皂苷的分离纯化能力。结果:AB-8大孔吸附树脂对皂苷具有较好的纯化富集性... 详细信息

目的:摸索AB-8大孔吸附树脂分离纯化人参保健酒中人参皂苷的工艺条件及参数。方法:以人参皂苷Rg1、Re、Rb1的含量为指标,考察大孔树脂在不同工艺条件下对人参单体皂苷的分离纯化能力。结果:AB-8大孔吸附树脂对皂苷具有较好的纯化富集性能。其最佳工艺条件为2.0 g树脂最大吸附1.0 g生药量,分别用10.0 m L纯化水、20.0 m L 0.05 mo L·L-1氢氧化钠、30%甲醇除杂,90%甲醇洗脱,洗脱剂用量为20.0 m L,洗脱流速为0.6 m L·min-1。结论:该工艺简单易行,适用于高效液相测人参保健酒中单体皂苷含量。

关键词：保健酒 AB-8大孔吸附树脂人参皂苷高效液相色谱