检索结果-南通市图书馆

双抑制在线基体去除-离子色谱法测定电池级碳酸锂中痕量阴离子

在线全文

学校读者我要写书评

暂无评论

色谱 2024年第3期42卷 291-295页

作者：吴刚吴国权正大天晴药业集团股份有限公司江苏连云港222062 赛默飞世尔科技(中国)有限公司广州应用研发中心广东广州510800

建立了一种测定电池级碳酸锂中痕量阴离子的方法。用超纯水超声辅助溶解碳酸锂,采用在线基体去除法去除碳酸锂基体,基体去除过程中,样品首先流入到ADRS600(4 mm)抑制器(抑制电流150 mA,抑制器再生液外接水流速2 mL/min)中,在抑制器内通... 详细信息

建立了一种测定电池级碳酸锂中痕量阴离子的方法。用超纯水超声辅助溶解碳酸锂,采用在线基体去除法去除碳酸锂基体,基体去除过程中,样品首先流入到ADRS600(4 mm)抑制器(抑制电流150 mA,抑制器再生液外接水流速2 mL/min)中,在抑制器内通过离子交换膜作用,碳酸锂中的锂离子与氢离子置换,碳酸锂变成碳酸;然后经过CRD 200(4 mm),碳酸以二氧化碳的形式排出离子色谱系统,从而达到去除碳酸锂基体的目的;最后待分析阴离子被自动富集在IonPac UTAC-LP2浓缩柱(35 mm×3 mm)上,通过阀切换技术将阴离子自动转移到色谱分析系统中。在色谱分析系统中,以IonPac AG18(50 mm×2 mm)为保护柱,IonPac AS18(250 mm×2 mm)为分析柱,柱温箱为30℃,KOH溶液为淋洗液进行梯度洗脱,泵流速0.30 mL/min,抑制器为ADRS600(2 mm),抑制电流25 mA,进样体积为250μL,检测器为电导检测器。结果显示:F^(-)、Cl^(-)、NO_(2)^(-)、Br^(-)、NO_(3)^(-)及SO_(4)^(2-)离子在各自的线性范围内具有良好的线性关系(r≥0.999);各离子的检出限和定量限分别为0.05~0.88μg/L和0.15~2.92μg/L;碳酸锂样品连续6针进样各离子峰面积的相对标准偏差(RSD)均≤0.73%;同一碳酸锂样品处理完后分别放置0、2、4、8、12、18、24 h后进样,各离子峰面积的RSD均≤0.96%;在3个添加水平下,各离子加标回收率为93.3%~99.3%,RSD(n=6)为0.97%~3.45%;本方法具有方法定量限低(各离子定量限均为0.5 mg/kg)及多种离子同时分析的优势,适用于电池级碳酸锂中痕量阴离子的检测。

关键词：离子色谱阴离子碳酸锂在线基体去除双抑制

同方期刊数据库

雾化吸入布地奈德混悬液在中国健康成年试验参与者的生物等效性研究

在线全文

学校读者我要写书评

暂无评论

药学与临床研究 2024年第2期32卷 127-131页

作者：程凤吴莎张福成肖大伟南京高新医院Ⅰ期临床试验部南京211899 正大天晴药业集团股份有限公司临床运营部南京211100

目的:评价空腹状态下单剂量雾化吸入布地奈德混悬液受试制剂和参比制剂在中国健康成年试验参与者中的生物等效性和安全性。方法:采用单中心、随机、开放、四周期、两序列、完全重复交叉设计,40例试验参与者被随机分为TRTR序列组和RTRT... 详细信息

目的:评价空腹状态下单剂量雾化吸入布地奈德混悬液受试制剂和参比制剂在中国健康成年试验参与者中的生物等效性和安全性。方法:采用单中心、随机、开放、四周期、两序列、完全重复交叉设计,40例试验参与者被随机分为TRTR序列组和RTRT序列组,每周期单次空腹经口雾化吸入受试制剂或参比制剂2 mL∶0.5 mg,用经方法学验证的液相色谱串联质谱分析方法测定血浆中布地奈德的浓度,Phoenix WinNonlin(8.3.1)软件非房室模型分析方法对血浆中布地奈德的药代动力学(PK)参数进行分析,评价两种制剂的生物等效性;记录给药后至随访结束的所有不良事件。结果:试验参与者空腹吸入受试制剂和参比制剂后,血浆中布地奈德的主要PK参数如下:C_(max)分别为(1210±693)和(1020±494)pg·mL^(-1);AUC_(0~t)分别为(1660±546)和(1530±477)h·pg·mL^(-1);AUC_(0~∞)分别为(1710±554)和(1580±486)h·pg·mL^(-1);t_(max)分别为0.08(0.08,0.75)和0.08(0.08,0.50)h;t_(1/2)分别为(3.57±1.26)和(3.31±0.98)h。受试制剂和参比制剂C_(max)、AUC_(0~t)和AUC_(0~∞)的几何均值比值的90%置信区间分别为104.75%~121.07%、104.93%~111.38%和104.89%~111.22%(均在80.00%~125.00%范围内),不良事件发生率为5.0%。结论:在空腹条件下,雾化吸入布地奈德混悬剂受试制剂和参比制剂具有生物等效性,安全性良好。

关键词：布地奈德混悬剂生物等效性安全性中国健康试验参与者

在线全文

学校读者我要写书评

暂无评论

大数据背景下统计分析在财务管理中的应用

商业文化 2024年第12期 120-122页

作者：吴悦正大天晴药业集团股份有限公司

随着信息技术的快速发展，大数据对经济社会发展产生重要的影响。我国中小企业针对自身发展现状和具体财务状况，逐步改革企业财务制度模式，进一步优化财务管理理念，确保企业在愈演愈烈的市场环境中保持优势。基于此，本文将深入剖析... 详细信息

随着信息技术的快速发展，大数据对经济社会发展产生重要的影响。我国中小企业针对自身发展现状和具体财务状况，逐步改革企业财务制度模式，进一步优化财务管理理念，确保企业在愈演愈烈的市场环境中保持优势。基于此，本文将深入剖析在大数据背景下会计统计分析方法在财务管理中的应用，旨在切实提升企业财务管理水平。

关键词：大数据统计分析财务管理

在线全文

同方期刊数据库

学校读者我要写书评

暂无评论

业财融合在企业中的应用

财富生活 2024年第9期 84-87页

作者：吴悦正大天晴药业集团股份有限公司

随着我国市场经济与信息技术的迅速发展,日益激烈的全球竞争引发了企业管理的重大变革,业财融合由此应运而生。在新形势下,企业在管理中需要重视财务管理工作的有序开展,提升财务管理水平,培养财务人员的业务管理思维和财务管理思维,通... 详细信息

随着我国市场经济与信息技术的迅速发展,日益激烈的全球竞争引发了企业管理的重大变革,业财融合由此应运而生。在新形势下,企业在管理中需要重视财务管理工作的有序开展,提升财务管理水平,培养财务人员的业务管理思维和财务管理思维,通过建立健全业财融合机制,充分发挥业财融合的应用价值,全面提升企业的核心竞争力,这对于提高企业管理水平与改进管理模式具有重要意义。基于此,本文简述了业财融合的定义以及其在企业中应用的重要性与业财融合的重要途径,分析了业财融合在企业中应用存在的问题,并提出切实可行的应用策略,旨在全面提高企业经营管理质量,推动企业实现最大化经济效益。

关键词：业财融合企业应用

维普期刊数据库评论

在线全文

维普期刊数据库

学校读者我要写书评

暂无评论

医药企业全面预算管理的问题与对策

商业2.0 2024年第5期 81-83页

作者：杨佩正大天晴药业集团股份有限公司

随着医药行业的快速发展，医药企业面临愈加严峻的挑战。通过全面预算管理这一管理工具，可以优化医药企业资源分配，提高经济效益，并助力医药企业持续、健康发展。本文通过研究全面预算管理在医药企业的实施现状，分析存在的问题及原... 详细信息

随着医药行业的快速发展，医药企业面临愈加严峻的挑战。通过全面预算管理这一管理工具，可以优化医药企业资源分配，提高经济效益，并助力医药企业持续、健康发展。本文通过研究全面预算管理在医药企业的实施现状，分析存在的问题及原因，并提出优化全面预算管理体系的措施，以期为医药企业的全面预算管理提供有益参考。

关键词：医药企业全面预算管理动态管理

来源：博看期刊

在线全文

学校读者我要写书评

暂无评论

滴定法测定娃娃宁散剂中朱砂的含量

海峡药学 2024年第5期36卷 43-45页

作者：王凌波刘云飞正大天晴药业集团股份有限公司南京211100

目的建立娃娃宁散剂中朱砂的含量测定方法。方法首先优化硫酸和硝酸钾的比例,考察了方法的专属性、准确度、精密度、线性和稳定性,测定了9批样品中的朱砂含量。结果建立的方法准确度和精密度良好,平均回收率为94.4%(RSD=0.9%),其他药味... 详细信息

目的建立娃娃宁散剂中朱砂的含量测定方法。方法首先优化硫酸和硝酸钾的比例,考察了方法的专属性、准确度、精密度、线性和稳定性,测定了9批样品中的朱砂含量。结果建立的方法准确度和精密度良好,平均回收率为94.4%(RSD=0.9%),其他药味对测定无干扰。结论所建立的方法均符合要求,可作为娃娃宁质量控制的方法。

关键词：娃娃宁朱砂含量测定滴定

药物临床试验稽查信息化管理平台的构建与应用

在线全文

学校读者我要写书评

暂无评论

药学与临床研究 2024年第2期32卷 184-187页

作者：王鸯张旭松张琳宁章江伟刘亚麟正大天晴药业集团股份有限公司南京211100

采用自主研发的报告管理系统(RMS)对稽查工作进行全流程管理,探索信息化管理在临床试验稽查中的应用。RMS以稽查工作流程为设计背景,以稽查报告内容为主体,稽查要点作为框架,设置问题录入端口。RMS多角色同步操作的功能提高了稽查效率;... 详细信息

采用自主研发的报告管理系统(RMS)对稽查工作进行全流程管理,探索信息化管理在临床试验稽查中的应用。RMS以稽查工作流程为设计背景,以稽查报告内容为主体,稽查要点作为框架,设置问题录入端口。RMS多角色同步操作的功能提高了稽查效率;通过预设“条目”+“限定语”词典对问题进行分类分级,提高了报告的可读性和查阅便捷性;使用计算机检索和运算功能,实现了稽查问题的多维度分析,进一步完善了问题上报机制,实现临床试验质量持续改进。在符合稽查工作需求的同时,RMS也对数据的安全、隐私保护、修改轨迹等做出了设定。

关键词：临床试验稽查报告报告管理系统信息化管理

KRAS G12C抑制剂中间体(2-((叔丁氧羰基)氨基)-5,7-二氟苯并[d]噻唑-4-基)硼酸的合成新方法

在线全文

学校读者我要写书评

暂无评论

合成化学 2024年第5期32卷 457-462页

作者：朱益忠王路路梁潮根正大天晴药业集团股份有限公司江苏南京210009

RAS基因突变是癌症中常见的基因突变类型,而KARS基因突变是RAS突变中影响最大的突变。KRAS G12C突变是KRAS基因中发生率较高的一种突变形式,是当前药物开发的重要靶点。构效关系表明:苯并[d]噻唑片段的引入有助于提高化合物对KRAS G12C... 详细信息

RAS基因突变是癌症中常见的基因突变类型,而KARS基因突变是RAS突变中影响最大的突变。KRAS G12C突变是KRAS基因中发生率较高的一种突变形式,是当前药物开发的重要靶点。构效关系表明:苯并[d]噻唑片段的引入有助于提高化合物对KRAS G12C的抑制活性,因此对该关键中间体的合成方法做了进一步的研究。本研究改进了KRAS G12C抑制剂中间体(2-((叔丁氧羰基)氨基)-5,7-二氟苯并[d]噻唑-4-基)硼酸(A)的合成方法,以2-溴-3,5-二氟苯胺为起始物料,经4步反应制备得到(2-((叔丁氧羰基)氨基)-5,7-二氟苯并[d]噻唑-4-基)硼酸。该方法合成步骤较文献方法节约2步,且无需使用昂贵的钯催化剂。同时也对合成方法中关键工艺步骤进行了优化,选用NBS/MeSO_(3)H关环,80℃下反应4 h,中间体2收率提高至90%以上;此外还对最后一步硼化反应进行了优化,放弃使用昂贵的钯催化剂,采用硼酸三异丙酯和正丁基锂的条件来制备产物硼酸,经柱层析纯化后收率可以达到30%以上,节约了生产成本。并利用MS和~1H NMR确证了其结构。

关键词： KRAS G12C 苯并[d]噻唑硼酸合成新方法

同方期刊数据库博看期刊评论

在线全文

学校读者我要写书评

暂无评论

纯化水及注射用水系统设计若干问题的探讨

化工与医药工程 2024年第1期45卷 23-31页

作者：姚玉成李敏正大天晴药业集团股份有限公司江苏连云港222062

根据药品生产的水质特点及GMP法规等要求,对纯化水和注射用水系统设计方面的制水、储存与分配、用水点设置等问题进行了探讨。并附上具体的示意图举例说明。

关键词： GMP规范纯化水注射用水制药用水制水储存与分配用水点