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甜瓜果实不同部位矿物元素含量分析

中国瓜菜 2024年第7期37卷 74-83页

作者：韦盈刘冬妮康蕊符郁馥王丽强常虹海南省检验检测研究院食品检验检测中心·国家市场监管重点实验室(热带果蔬质量与安全) 海口570314

以海南地区种植的9个甜瓜品种为试验材料,采用电感耦合等离子体质谱法在成熟期对果实4个部位(果皮、果肉、果心和种子)的矿物元素含量进行测定。结果表明,甜瓜果实不同部位矿物元素含量差异较大,17种元素中,K、Mg、P、Na、Fe、Zn含量较... 详细信息

以海南地区种植的9个甜瓜品种为试验材料,采用电感耦合等离子体质谱法在成熟期对果实4个部位(果皮、果肉、果心和种子)的矿物元素含量进行测定。结果表明,甜瓜果实不同部位矿物元素含量差异较大,17种元素中,K、Mg、P、Na、Fe、Zn含量较高,Cu、Mn、Al、Co、Ni、B、Se、Rb、Sr、Ba含量较低;4个部位中,Mn、Ba、Al、Ca、Sr元素在果皮和种子部位的含量高于果肉和果心部位,Co、Cu、Zn、Se、B、Rb、K、Mg元素在种子部位的含量高于其他3个部位;网纹瓜果皮的K、Mg、Na、P、Ca、Fe、Zn、Al、B含量高于薄皮瓜;光皮瓜果心的K、Mg、Na、Fe、Cu、Mn、Co、B含量高于薄皮瓜;薄皮瓜种子的P、Zn、B含量高于网纹瓜和光皮瓜。甜瓜果实的果皮和种子中矿物元素含量高,网纹瓜相比光皮瓜和薄皮瓜具有更高的矿物元素营养价值。研究结果为海南地区甜瓜的高效益农业开发提供了新思路,也为甜瓜的综合开发利用提供了参考依据。

关键词：甜瓜矿物元素含量分析

流式细胞分选技术及其在单克隆抗体制备中的应用

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动物医学进展 2024年第11期45卷 105-110页

作者：王振宇纪元李玉萍刘尧林骏深圳市药品检验研究院深圳市医疗器械检测中心广东深圳518057

单克隆抗体是一类在疾病防治、药物开发、生命科学研究领域具有重要作用的生物活性蛋白质,目前已有多种制备途径。随着PCR技术的发展,单个细胞生产抗体技术迅速兴起;与其他制备技术相比,流式细胞分选技术依靠强大的光学分析与分选系统... 详细信息

单克隆抗体是一类在疾病防治、药物开发、生命科学研究领域具有重要作用的生物活性蛋白质,目前已有多种制备途径。随着PCR技术的发展,单个细胞生产抗体技术迅速兴起;与其他制备技术相比,流式细胞分选技术依靠强大的光学分析与分选系统能够精准高效地将免疫细胞分群,后续通过基因工程的方法获得单克隆抗体。利用该技术生产的单克隆抗体具有可变区天然构象与抗原结合特异性强等显著优势,在病毒感染机制研究、抗肿瘤治疗、抗自身免疫病等方面具有重要价值。论文对单克隆抗体开发过程中各技术优劣对比与流式细胞分选在单克隆抗体开发中的过程、应用与发展趋势进行综述,以期为单克隆抗体制备技术的研究进展提供参考。

关键词：单克隆抗体制备流式细胞术单个B细胞分选套式PCR

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六味地黄丸定量分析方法和评价体系的建立

中国实验方剂学杂志 2024年第16期30卷 177-184页

作者：陈荣钟水生王亚琼张超陈卫苏州市药品检验检测研究中心江苏苏州215104

目的:建立六味地黄丸14种成分含量测定方法,并应用评分体系对各厂家样品进行评价。方法:建立超高效液相色谱-三重四极杆串联质谱法(UPLC-QqQ-MS/MS)对市售12个厂家、4种剂型共109批六味地黄丸样品中尿囊素、没食子酸、地黄苷D、獐牙菜... 详细信息

目的:建立六味地黄丸14种成分含量测定方法,并应用评分体系对各厂家样品进行评价。方法:建立超高效液相色谱-三重四极杆串联质谱法(UPLC-QqQ-MS/MS)对市售12个厂家、4种剂型共109批六味地黄丸样品中尿囊素、没食子酸、地黄苷D、獐牙菜苷、芍药苷等14种成分进行定量分析;同时,参照2020年版《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)中六味地黄丸含量检测项下方法对莫诺苷、马钱苷、丹皮酚进行定量,根据不同剂型和厂家进行含量分布考察。将各成分(除5-羟甲基糠醛)按含量排名、药味归属及药味的君臣佐使进行赋值,对各厂家样品进行综合评价。结果:建立的六味地黄丸14种成分含量测定方法,各成分在其质量浓度范围内线性关系良好,专属性、重复性、耐用性、准确度良好。评价结果显示,大蜜丸厂家山西B厂和广东E厂基本全部批次为优等,大蜜丸广西D厂、水蜜丸云南I厂、小蜜丸湖南J厂、水丸吉林K厂几乎全部低于70分。大蜜丸B厂和E厂整体质量较好,前者体现在归属熟地黄、泽泻、酒萸肉、茯苓的成分含量较高,后者则在泽泻和熟地黄归属成分上占优。湖南J厂、广西D厂归属熟地黄和泽泻的成分评分较低,提示厂家应重视这2味药材投料的品质,云南I厂归属熟地黄、牡丹皮的有效成分含量低,投料的牡丹皮同时还存在硫熏情况。结论:建立的六味地黄丸定量分析方法和评价体系能直观、系统地区分厂家样品优劣,提示厂家对于现行版《中国药典》中未进行含量监控的药味特别是熟地黄、泽泻,应引起重视,同时需关注投料牡丹皮的硫熏问题。

关键词：六味地黄丸液相色谱-质谱法特征成分熟地黄酒萸肉中药炮制评价体系

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国产依托红霉素片和颗粒质量分析

中国抗生素杂志 2024年第4期49卷 361-366页

作者：邹宇姚兰刘杨傅蓉辽宁省检验检测认证中心沈阳110036 辽宁省药品检验检测院沈阳110036

目的对国内上市的依托红霉素片和颗粒的质量进行评价。方法依据现行法定质量标准,对市场中的依托红霉素片、颗粒进行检验,统计分析依托红霉素片、颗粒的质量总体水平,比较不同企业产品的质量。根据专题调研和标准检验结果,结合文献分析... 详细信息

目的对国内上市的依托红霉素片和颗粒的质量进行评价。方法依据现行法定质量标准,对市场中的依托红霉素片、颗粒进行检验,统计分析依托红霉素片、颗粒的质量总体水平,比较不同企业产品的质量。根据专题调研和标准检验结果,结合文献分析,针对依托红霉素标准中组分及有关物质、溶出度、含量测定等的不足开展探索性研究。结果本次抽检涉及的4个生产企业的23批依托红霉素片和16个生产企业的154批依托红霉素颗粒按法定标准检验,有176批次符合规定,合格率为99.4%。探索性研究采用新建的组分和有关物质测定方法,对依托红霉素原料和制剂的组分和有关物质进行了考察;按新增和修订的溶出度检查法,对20家企业的样品的溶出曲线进行了考察;含量测定时,应根据产品的处方工艺情况选择水解条件,才能保证含量测定结果的准确性。结论依托红霉素片和颗粒质量状况较好,现行质量标准中项目和方法有待进一步完善。

关键词：依托红霉素片依托红霉素颗粒质量分析抽检

蜂蜜中转基因成分启动子和终止子的多重实时荧光PCR法检测

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食品与生物技术学报 2024年第1期43卷 69-77页

作者：林碧莲张雅薇高宇何孟杭邱秀玉韩涛张芳傅德江陈思琪宋帆柯振华福建省产品质量检验研究院国家加工食品质量监督检验检测中心(福州)福建福州350002

为能高效率定位蜂蜜中的转基因可疑阳性样品,以10种转基因启动子和终止子(花椰菜花叶病毒35S启动子(pCaMV35S)、农杆菌的胭脂碱合成酶基因终止子(tNOS)、玄参花叶病毒的35S启动子(p FMV35S)、农杆菌的胭脂碱合成酶基因启动子(pNOS)、玉... 详细信息

为能高效率定位蜂蜜中的转基因可疑阳性样品,以10种转基因启动子和终止子(花椰菜花叶病毒35S启动子(pCaMV35S)、农杆菌的胭脂碱合成酶基因终止子(tNOS)、玄参花叶病毒的35S启动子(p FMV35S)、农杆菌的胭脂碱合成酶基因启动子(pNOS)、玉米泛素基因的启动子(pUbi)、烟草的花蕊特异性TA29的基因发育调节启动子(pTA29)、豌豆二磷酸核酮糖羧化酶基因的终止子(tE9)、章鱼碱合成酶终止子(t OCS)、谷氨酰胺转移酶7终止子(tg7)、花椰菜花叶病毒终止子(tCaMV35S))为研究靶标,进行10种启动子和终止子的引物和探针组合筛选、反应条件优化、灵敏度测定、质控品测试比对等实验,建立3组多重实时荧光PCR反应体系,并将其应用于市售蜂蜜的检测。结果表明:建立的3组多重实时荧光PCR反应体系能精准检出目的基因,其灵敏度分别为0.01、0.04、0.04 ng/μL;14种转基因质控品的测试显示多重实时荧光PCR和单重实时荧光PCR的检测结果一致;40份市售蜂蜜的筛查中,有两份蜂蜜检出pCaMV35S和tNOS,其余未检出,该方法大大提高了检测效率。该方法为蜂蜜中转基因成分的检测提供了快筛快检技术,同时也适用其它产品转基因成分的检测。

关键词：蜂蜜转基因启动子终止子多重实时荧光PCR

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高效液相色谱-原子荧光光谱联用技术测定化妆品中4种砷形态

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中国无机分析化学 2024年

作者：徐正凡书杰尹畅陈小岑杜营陈安琪侯广月周莉莉山东省产品质量检验研究院国家加工食品质量检验检测中心(山东)

为了准确测定护肤类化妆品中毒性类金属元素砷的形态，尤其毒性最高的无机砷——砷酸盐[As(Ⅴ)]与亚砷酸盐[As(Ⅲ)]的含量，通过优化建立适用于化妆水、乳液、霜膏类化妆品的前处理方法，开发简单高效的高效液相色谱串联原子荧光光谱(HP... 详细信息

为了准确测定护肤类化妆品中毒性类金属元素砷的形态，尤其毒性最高的无机砷——砷酸盐[As(Ⅴ)]与亚砷酸盐[As(Ⅲ)]的含量，通过优化建立适用于化妆水、乳液、霜膏类化妆品的前处理方法，开发简单高效的高效液相色谱串联原子荧光光谱(HPLC-AFS)分析方法，有效地对化妆品中无机砷的含量检测提供技术支持。样品经0.15 mol/L硝酸浸提过夜，于90℃超声提取2.5 h。提取完后经6 000 r/min离心15 min。取上清液加入正己烷振荡离心，取下层清液经0.45μm有机滤膜过滤。以15 mmol/L磷酸氢二铵溶液(pH=6.0)作为流动相，结合HPLC-AFS法对护肤类化妆品中无机砷的含量进行测定。按保留时间定性，外标法定量。4种不同砷形态化合物在12 min内有效分离，且各自的线性关系良好(r>0.999)。添加4个不同浓度As(Ⅲ)与As(Ⅴ)的样品回收率为86.7%～101%，相对标准偏差为1.7%～8.4%，方法检出限为0.02 mg/kg。方法简便、快速、灵敏度高、精密度好，可以满足化妆品中无机砷的检测需求。按照实验方法测定市场上护肤类化妆品中总砷及其无机砷含量，结果发现样品中有不同程度的总砷检出，且无机砷含量最高可达到0.98 mg/kg。由此可见，市场上化妆品样品参差不齐，其砷元素含量尤其无机砷有部分检出，可以为化妆品的安全评价及市场监管提供参考。

关键词：高效液相色谱-原子荧光光谱联用技术化妆品砷形态

固相萃取-高效液相色谱法测定红茶与红糖中紫胶红色素

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分析科学学报 2024年

作者：孟鹏国家加工食品质量检验检测中心(福州) 福建省产品质量检验研究院

建立了红茶和红糖中紫胶红色素的固相萃取-高效液相色谱法。采用纯水进行超声辅助萃取样品,经聚酰胺（PA）固相萃取柱富集后在XB-C18（50 mm×4.6 mm,3.0μm）色谱柱上分离,用甲醇-0.02 mol/L乙酸铵水溶液（含0.009%的磷酸）作为流动相... 详细信息

建立了红茶和红糖中紫胶红色素的固相萃取-高效液相色谱法。采用纯水进行超声辅助萃取样品,经聚酰胺（PA）固相萃取柱富集后在XB-C18（50 mm×4.6 mm,3.0μm）色谱柱上分离,用甲醇-0.02 mol/L乙酸铵水溶液（含0.009%的磷酸）作为流动相进行梯度洗脱,光电二极管阵列检测器进行检测。结果表明,紫胶红色素各组分在0.023～5.86 mg/L范围内具有良好的线性关系,相关系数均>0.999,定量限为0.025～0.047mg/kg。方法的加标回收率为96.2%～104.6%,相对标准偏差为0.6%～4.0%。该方法在普通液相色谱仪器上7 min即可实现紫胶红色素各组分的分离,灵敏度高,重现性好,抗干扰能力强,适用于红茶和红糖中天然色素紫胶红的定量检测。

关键词：红茶红糖紫胶红固相萃取高效液相色谱

抗新型冠状病毒小分子药物在妊娠期和哺乳期的安全性

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中国药学杂志 2024年第18期 1757-1763页

作者：申潜郑金琪张水仙白梦如浙江省食品药品检验研究院浙江省原料药安全研究中心杭州市第一人民医院

目的孕产妇是新冠感染重型/危重型高危人群，一旦感染对母婴均造成严重危害，迫切需要安全有效的防治措施。奥密克戎系列变异株JN.1的免疫逃逸能力强，疫苗和抗体药物的疗效大幅下降，小分子抗病毒药物的优势凸显。但其在孕产妇中的安... 详细信息

目的孕产妇是新冠感染重型/危重型高危人群，一旦感染对母婴均造成严重危害，迫切需要安全有效的防治措施。奥密克戎系列变异株JN.1的免疫逃逸能力强，疫苗和抗体药物的疗效大幅下降，小分子抗病毒药物的优势凸显。但其在孕产妇中的安全性尚不明确。方法通过检索国内外文献及数据库，对已上市的7种抗新冠病毒小分子药物在妊娠期和哺乳期使用的安全性数据和经验，分别从遗传毒性、动物与人类生殖毒性、胎盘转运、乳汁分泌等方面进行阐述。结果未发现明显生殖毒性及母婴不良后果，但瑞德西韦我国尚未上市。结论权衡利弊后妊娠期可慎重使用奈玛特韦/利托那韦，待药物清除后再哺乳。

关键词：奈玛特韦/利托那韦瑞德西韦新型冠状病毒妊娠期哺乳期

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制药用水系统中主要微生物类型及控制措施

中国现代应用药学 2024年第3期41卷 415-419页

作者：李樱红张林爽李珏郑小玲王征南王银环陈君豪洪亮陶巧凤陈欢浙江省食品药品检验研究院 NMPA微生物检测与预警重点实验室浙江省药品接触材料质量控制研究重点实验室杭州310052 台州市药品检验研究院浙江台州318000 杭州微数生物科技有限公司杭州311231

目的对制药用水中主要微生物类型及控制措施进行分析,为制药用水系统的有效控制提供指导。方法分析饮用水、纯化水、注射用水中主要微生物种类、丰度及其危害性,并探讨制药用水中微生物的控制措施。结果制药用水中主要微生物类型存在差... 详细信息

目的对制药用水中主要微生物类型及控制措施进行分析,为制药用水系统的有效控制提供指导。方法分析饮用水、纯化水、注射用水中主要微生物种类、丰度及其危害性,并探讨制药用水中微生物的控制措施。结果制药用水中主要微生物类型存在差异,洋葱伯克霍尔德菌复合体和皮氏罗尔斯顿菌是潜在的条件致病菌,可造成生物安全隐患。结论制药企业可通过建立各级水系统微生物数据库及常见微生物菌种库,应基于警戒限和行动限进行趋势分析,从而加强对水系统中微生物的控制。

关键词：制药用水微生物洋葱伯克霍尔德菌复合体皮氏罗尔斯顿菌控制措施