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干燥方式对熊胆粉物理特性、紫外及抑菌作用的影响

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中国抗生素杂志 2023年第2期48卷 186-193页

作者：杨俊莉杨放谭瑶琳钟林江邓妍谢晓徐玉玲成都大学药学院成都610106 成都天河中西医科技保育有限公司新药中试四川省重点实验室成都610106 广西中医药大学南宁530299

目的考察干燥方式对熊胆粉物理特性、紫外及抑菌作用的影响。方法采用常压、减压及冷冻干燥对熊胆汁进行干燥,对熊胆粉各项物理质量属性指标进行综合表征,建立由8个指标:颗粒间空隙率(Ie)、卡尔指数(IC)、松密度(Da)、振实密度(Dc)、干... 详细信息

目的考察干燥方式对熊胆粉物理特性、紫外及抑菌作用的影响。方法采用常压、减压及冷冻干燥对熊胆汁进行干燥,对熊胆粉各项物理质量属性指标进行综合表征,建立由8个指标:颗粒间空隙率(Ie)、卡尔指数(IC)、松密度(Da)、振实密度(Dc)、干燥失重(%HR)、吸湿性(%H)、豪纳斯比(IH)、休止角(α)构成的物理指纹图谱,以雷达图定量直观展示并比较其物理特性差异。以相似度分析,聚类分析(CA),主成分分析(PCA)等多元统计分析方法对不同干燥方式生产的9批熊胆粉进行质量评价,找出样品批间差异性指标。采用紫外可见分光光度计分别扫描9批熊胆粉溶液全波长图谱,建立对照紫外可见图谱,用相关系数法计算样品指纹图谱与对照指纹图谱的相似度。采用牛津杯抑菌法测定3种干燥方式(常压干燥、减压干燥、冷冻干燥)熊胆粉对大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌及枯草芽胞杆菌的体外抑菌值;结果相同干燥方式所得熊胆粉物理及紫外指纹谱间相似度较大,不同干燥方式所得熊胆粉物理指纹图谱间相似度为57.1%~92.9%,其紫外指纹图谱间相似度不低于91.3%。干燥方式导致物理属性指标有一定差异,其主要差异性指标分别为颗粒间空隙率、干燥失重、卡尔指数、休止角、吸湿性。3种干燥方式熊胆粉均对大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽胞杆菌有抑菌作用,其中冷冻干燥熊胆粉抑菌作用最弱,与常压干燥、减压干燥组比较,有显著性差异(P<0.05,P<0.01);结论干燥方式对熊胆粉物理特性有一定影响,对其紫外指纹图谱无较大影响,但对熊胆粉抑菌作用有较大影响。该方法从物理状态层面评价熊胆粉批间的质量一致性,可反映生产工艺对熊胆粉物理性质的影响,为后续制剂的质量控制研究提供新思路。

关键词：熊胆粉减压干燥物理特性紫外指纹图谱抑菌作用相似度

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秦艽喷膜剂的制备工艺研究及其质量标准建立

中草药 2022年第20期53卷 6462-6471页

作者：李松洋邓妍杨放雷诗懿高天赐杨敏徐玉玲成都大学食品与生物工程学院四川成都610106 成都大学药学院四川成都610106 成都天河中西医科技保育有限公司新药中试四川省重点实验室四川成都610106 四川省抗病毒中药产业化工程技术研究中心四川成都610106

目的制备秦艽Gentiana macrophylla喷膜剂,并建立其质量标准。方法结合层次分析法(analytic hierarchy process,AHP),以成膜时间、挥发量、含量均匀度、膜的显微性状、黏性为指标对成膜辅料的种类及用量进行筛选;以保湿性为指标,对甘... 详细信息

目的制备秦艽Gentiana macrophylla喷膜剂,并建立其质量标准。方法结合层次分析法(analytic hierarchy process,AHP),以成膜时间、挥发量、含量均匀度、膜的显微性状、黏性为指标对成膜辅料的种类及用量进行筛选;以保湿性为指标,对甘油的比例进行考察;以有效成分龙胆苦苷的累积释放量为指标,筛选出合适的促渗剂及其用量;采用HPLC对秦艽喷膜剂中有效成分龙胆苦苷进行含量测定,并建立包括保湿性等多个检查项在内的秦艽喷膜剂质量标准。结果确定成膜处方为6%聚乙烯吡咯烷酮K30(polyvinyl pyrrolidone K30,PVP)和0.2%甲基纤维素MC-400(methyl cellulose-400,MC),促渗剂处方为2.5%丙二醇和2.5%氮酮;建立秦艽喷膜剂质量标准为秦艽喷膜剂含龙胆苦苷不得少于0.76 mg/mL;保湿性不得低于30.25%;成膜时间不得高于240 s;挥发量不得低于62.70%;成膜后433 nm处吸光度(A)值不得大于0.142,成膜中A值不得小于0.259;运动黏度不得低于6.91 mm^(2)/s;样品p H值为3.67~5.50。结论筛选所得秦艽喷膜剂的制备工艺稳定,建立的质量标准为秦艽喷膜剂质量评价提供依据。

关键词：秦艽喷膜剂龙胆苦苷质量标准层次分析法保湿性

基于治疗胃肠感染性腹泻的藿香正气系列制剂再评价研究

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中国抗生素杂志 2023年第6期48卷 657-665页

作者：李玉婷杨放刘涛雷阳谭瑶琳成都大学食品与生物工程学院成都610106 成都天河中西医科技保育有限公司新药中试四川省重点实验室成都610106 广西中医药大学药学院南宁530200

目的对藿香正气系列制剂的内在质量差异进行评价,为其临床应用提供参考。方法利用网络药理学、分子对接技术对藿香正气系列制剂针对胃肠感染性腹泻的活性成分进行筛选,以中度值较大的活性成分汉黄芩素以及藿香正气系列制剂中的指标性成... 详细信息

目的对藿香正气系列制剂的内在质量差异进行评价,为其临床应用提供参考。方法利用网络药理学、分子对接技术对藿香正气系列制剂针对胃肠感染性腹泻的活性成分进行筛选,以中度值较大的活性成分汉黄芩素以及藿香正气系列制剂中的指标性成分和厚朴酚、厚朴酚等3种活性成分为度量指标,采用HPLC法,在检测波长277 nm,体积流量1.0 mL/min,柱温30℃,进样量10μL下,以乙腈:0.6%磷酸=45:55(V/V)为流动相进行检测,采用体外抑菌试验对评价结果进行验证。结果相同生药量下,不同剂型的含量存在差异,本实验下藿香正气水对大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌有抑制作用。结论藿香正气系列制剂存在一定的内在质量差异,其说明书中标示功能主治完全一致的合理性有待进一步研究。

关键词：藿香正气系列制剂网络药理学分子对接胃肠感染性腹泻

基于UHPLC-Q-TOF-MS/MS及谱效学的坤宁颗粒抗凝血活性质量标志物预测

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中国实验方剂学杂志 2023年第7期29卷 168-176页

作者：钟林江杨放吴建雄谢志伟雷燕莉田佩灵贾利军刘涛成都大学药学院食品与生物工程学院四川省抗病毒中药产业化工程技术研究中心成都610106 成都天河中西医科技保育有限公司成都610000 宿州亿帆药业有限公司安徽宿州234000 太极集团四川太极制药有限公司成都610207

目的:对坤宁颗粒发挥抗凝血活性的质量标志物(Q-Marker)进行预测分析。方法:采用超高效液相色谱-四极杆-飞行时间串联质谱法(UHPLC-Q-TOF-MS/MS)对坤宁颗粒的化学成分进行分析,检测条件为Waters ACQUITY UPLC HSS T3色谱柱(2.1 mm×100 ... 详细信息

目的:对坤宁颗粒发挥抗凝血活性的质量标志物(Q-Marker)进行预测分析。方法:采用超高效液相色谱-四极杆-飞行时间串联质谱法(UHPLC-Q-TOF-MS/MS)对坤宁颗粒的化学成分进行分析,检测条件为Waters ACQUITY UPLC HSS T3色谱柱(2.1 mm×100 mm,1.8μm),流动相乙腈(A)-25 mmol·L^(-1)乙酸铵水溶液(B)梯度洗脱(0~5 min,5%~22%A;5~10 min,22%~30%A;10~15 min,30%~95%A;15~20 min,95%~5%A;20~30 min,5%A),流速0.2 mL·min^(-1),柱温30℃,进样量1μL;电喷雾离子源(ESI),正、负离子检测模式。通过网络药理学方法对化学成分的靶点与异常子宫出血(AUB)的靶点进行交互分析,利用网络拓扑分析筛选出关键成分;通过高效液相色谱法(HPLC)建立10批坤宁颗粒的指纹图谱,采用血液凝固法及纤维蛋白原平板法测定坤宁颗粒的抗凝血活性,建立其谱效关系;选择拓扑分析与谱效关系中共有的成分作为Q-Marker,并对其抗凝血活性进行验证和确认。结果:坤宁颗粒含475个化学成分,丹酚酸B、芍药苷、柚皮苷和新橙皮苷等22个关键成分是治疗AUB的潜在物质基础;谱效分析结果表明,峰7(芍药苷)、峰9(柚皮苷)、峰10(新橙皮苷)和峰11(丹酚酸B)为最优主成分,体外活性实验表明这4个成分可较好地表征其抗凝血活性。结论:丹酚酸B、芍药苷、新橙皮苷和柚皮苷可能是坤宁颗粒发挥抗凝血活性的Q-Marker。

关键词：坤宁颗粒超高效液相色谱-四极杆-飞行时间串联质谱法(UHPLC-Q-TOF-MS/MS) 网络药理学谱效学抗凝血活性质量标志物(Q-Marker) 异常子宫出血(AUB)

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上市品种清脑复神液的稳定性研究

临床医药文献电子杂志 2019年第65期6卷 185-186+192页

作者：杨放邓军赵涛谢娟黄英张凡成都天河中西医科技保育有限公司新药中试四川省重点实验室四川生物医药产业技术研究院四川中方制药有限公司成都标汇检测技术有限公司

目的研究清脑复神液在低温、冻融条件下的稳定性,为其运输、贮存提供依据。方法低温实验包括三次循环,每次循环在4℃条件下2 d,然后在40℃加速条件下考察2 d,取样检查性状、薄层鉴别(丹参酮ⅡA、大黄酚)、总黄酮含量、盐酸小檗碱含量;... 详细信息

目的研究清脑复神液在低温、冻融条件下的稳定性,为其运输、贮存提供依据。方法低温实验包括三次循环,每次循环在4℃条件下2 d,然后在40℃加速条件下考察2 d,取样检查性状、薄层鉴别(丹参酮ⅡA、大黄酚)、总黄酮含量、盐酸小檗碱含量;冻融实验包括三次循环,每次循环在-10℃～-20℃条件下2d,然后在40℃加速条件下考察2d,取样检查性状、薄层鉴别(丹参酮ⅡA、大黄酚)、总黄酮含量、盐酸小檗碱含量。结果经低温、冻融实验后清脑复神液的性状不变、薄层鉴别(丹参酮ⅡA、大黄酚)符合清脑复神液质量标准要求、盐酸小檗碱含量稳定,总黄酮含量在低温、冻融前后略有降低,含量变化≤10%。结论根据研究结果,清脑复神液经低温、冻融后,产品质量稳定。

关键词：清脑复神液低温冻融稳定性

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大健康产业现状与发展趋势分析

现代商业 2021年第16期 46-48页

作者：黄华君杜长珏葛琦肖莹莹成都天河中西医科技保育有限公司(新药中试四川省重点实验室) 四川成都610000 四川金熊猫医药保健产业创新服务中心四川成都610000 四川生物医药产业技术研究院四川成都610000

随着电子信息时代的到来,我国的经济、文化、医药等领域都得到了极大的发展,并且随着社会的进步,我国各个领域都取得了长足发展,竭尽全力跟上时代的步伐。在这个过程中,大健康产业的发展尤为突出,作为一个新兴产业,一个有着广阔发展前... 详细信息

随着电子信息时代的到来,我国的经济、文化、医药等领域都得到了极大的发展,并且随着社会的进步,我国各个领域都取得了长足发展,竭尽全力跟上时代的步伐。在这个过程中,大健康产业的发展尤为突出,作为一个新兴产业,一个有着广阔发展前景的产业,其现实状况也得到越来越多的人的关注和重视。因此,本文通过对大健康产业的基本认知、市场需求和发展现状的分析,就大健康产业发展的驱动力及产业发展趋势展开讨论,对我国大健康产业发展的格局和模式提出展望。

关键词：大健康产业发展趋势

基于活性成分筛选及近红外快检技术的车前草含量研究

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成都大学学报（自然科学版） 2023年第2期42卷 113-118页

作者：刘晓凤杨放梁洪熊毅梁晴袁宁谣叶萌民办四川天一学院四川德阳618213 成都天河中西医科技保育有限公司四川成都510000 成都大学药学院四川成都610106

利用网络药理学筛选车前草的有效活性成分,采取高效液相色谱法建立指标性成分大车前苷含量测定的方法,将含量作为参比,借助偏最小二乘回归算法建立车前草大车前苷的定量校正模型,并对未知样品中大车前苷含量进行预测.结果显示,网络药理... 详细信息

利用网络药理学筛选车前草的有效活性成分,采取高效液相色谱法建立指标性成分大车前苷含量测定的方法,将含量作为参比,借助偏最小二乘回归算法建立车前草大车前苷的定量校正模型,并对未知样品中大车前苷含量进行预测.结果显示,网络药理学筛选出排名靠前的活性成分有木犀草素、黄芩素、大车前苷、羟基木犀草素和高车前素.近红外检测的大车前苷定标标准偏差、相对分析误差、交叉检验标准误差、校正模型的决定系数、交叉验证相对分析误差和相关系数分别为0.043、7.030、0.265、0.600、1.140和0.993.本研究建立的模型检测速度快、效率高、结果可靠,可用于车前草大车前苷的质量控制.

关键词：车前草网络药理学含量测定近红外快检技术定量模型

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喷膜剂成型过程及质量控制关键技术探讨

成都大学学报（自然科学版） 2022年第3期41卷 225-229页

作者：郑荣蕾杨放刘睿鹏张梅田佩灵刘涛成都大学食品与生物工程学院四川成都610106 成都天河中西医科技保育有限公司新药中试四川省重点实验室四川成都610095 成都中医药大学药学院四川成都611137 四川省抗病毒中药产业化工程技术研究中心四川成都610106

喷膜剂是一种喷雾剂和膜剂相结合的新型剂型,主要用于局部镇痛、抗炎与抗菌等的治疗,可长期给药,尤其适合创口防护;具有携带便捷、给药方便与安全性好等优点;目前该剂型尚未被《中华人民共和国药典》收载,本文将对喷膜剂的质量控制关键... 详细信息

喷膜剂是一种喷雾剂和膜剂相结合的新型剂型,主要用于局部镇痛、抗炎与抗菌等的治疗,可长期给药,尤其适合创口防护;具有携带便捷、给药方便与安全性好等优点;目前该剂型尚未被《中华人民共和国药典》收载,本文将对喷膜剂的质量控制关键技术进行探讨,以期为后续喷膜剂的研究提供一定的参考.

关键词：喷膜剂质量控制挥发量保湿性刺激性流动性

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虫类药的质量评价研究现状及其发展前景

成都大学学报（自然科学版） 2024年第1期43卷 7-11页

作者：谢志伟刘敏杨放卢文婷唐焓嫣田佩灵郭晓恒成都大学药学院四川成都610106 太极集团四川太极制药有限公司四川成都610225 成都天河中西医科技保育有限公司新药中试四川省重点实验室四川成都610041 广西中医药大学药学院广西南宁530200 成都大学基础医学院四川成都610106 四川省抗病毒中药产业化工程技术研究中心四川成都610106

虫类药作为动物药组成的一部分,其药理及化学成分等相关研究逐渐深入,但动物药研究相较于植物药偏少,其基础研究较为薄弱,尤其体现在动物药材品种混乱和质量良莠不齐等方面.目前,未见虫类药的质量评价研究相关综述,通过分析维普资讯和... 详细信息

虫类药作为动物药组成的一部分,其药理及化学成分等相关研究逐渐深入,但动物药研究相较于植物药偏少,其基础研究较为薄弱,尤其体现在动物药材品种混乱和质量良莠不齐等方面.目前,未见虫类药的质量评价研究相关综述,通过分析维普资讯和中国知网2005—2022年中所收录有关虫类药质量的相关文献,从性状、显微鉴别、分子鉴别、光谱鉴别、色谱鉴别、含量测定、指纹图谱及安全性评价等方面对虫类药的质量评价研究现状进行阐述,并对现有问题和未来发展前景进行分析,以期为虫类药的质量控制及评价研究提供参考.

关键词：虫类药质量评价色谱鉴别光谱鉴别指纹图谱含量测定