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15个厂家布洛芬缓释胶囊仿制药与参比制剂溶出曲线的比较

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中国处方药 2024年第5期22卷 30-33页

作者：李志芳丁怡冯金元石颖章娟广州市药品检验所广州510160

目的通过比较15个厂家生产的布洛芬缓释胶囊与参比制剂的体外溶出曲线,为其质量一致性评价提供参考。方法以pH1.0盐酸溶液、pH4.0醋酸盐缓冲液、pH6.0磷酸盐缓冲液和pH7.2磷酸盐缓冲液分别作为溶出介质,体积为900 ml,采用篮法,转速为30 ... 详细信息

目的通过比较15个厂家生产的布洛芬缓释胶囊与参比制剂的体外溶出曲线,为其质量一致性评价提供参考。方法以pH1.0盐酸溶液、pH4.0醋酸盐缓冲液、pH6.0磷酸盐缓冲液和pH7.2磷酸盐缓冲液分别作为溶出介质,体积为900 ml,采用篮法,转速为30 r/min,进行释放度考察,采用高效液相色谱(HPLC)法测定布洛芬的含量,并计算累积溶出量,绘制溶出曲线,采用差异因子(f_(1))和相似因子(f_(2))法评价溶出曲线的相似性。结果厂家A在pH1.0盐酸溶液和pH4.0醋酸盐缓冲液介质中,与参比制剂相比,f_(1)>15,溶出曲线有差异。其他14个厂家与参比制剂在4种溶出介质中,f_(1)均50,溶出曲线相似,溶出行为一致。结论厂家A仿制制剂与原研地产化参比制剂在非药典溶出度检查项目规定的溶出介质中存在溶出行为不完全一致的情况,可能与其处方及生产工艺有关,仍需结合具体的生物等效性试验以及其他药学指标进行一致性的全面评估。

关键词：布洛芬缓释胶囊释放度溶出曲线差异因子相似因子

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发酵乳中蛋白质测定的不确定度评定

中外食品工业 2024年第6期 53-55页

作者：郭英喀什地区食品药品检验所

本文依据《测量不确定度评定与表示》(JJF 1059.1-2012)和《化学分析中不确定度的评估指南》(CNAS-GL006:2019)的相关规定，建立凯氏定氮法测定发酵乳中蛋白质含量的不确定度数学模型，分析不确定度各分量，评定测定结果的不确定度。结... 详细信息

本文依据《测量不确定度评定与表示》(JJF 1059.1-2012)和《化学分析中不确定度的评估指南》(CNAS-GL006:2019)的相关规定，建立凯氏定氮法测定发酵乳中蛋白质含量的不确定度数学模型，分析不确定度各分量，评定测定结果的不确定度。结果表明，试样滴定体积、空白滴定体积和重复测量引入的不确定度是蛋白质检测过程中主要的不确定度来源。当试样蛋白质含量为3.10g/100g时，其扩展不确定度为0.17g/100g，因此蛋白质含量测定结果可表示为（3.10±0.17）g/100g(k=2)。本实验为此类食品中蛋白质含量测定的不确定度评估提供了参考。

关键词：发酵乳蛋白质不确定度

2019—2022年广州产染发类化妆品国家监督抽检结果分析

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当代化工研究 2024年第13期 55-57页

作者：潘宇南曾文珊施亦斌丁怡广州市药品检验所广东510160

本研究对2019—2022年国家药品监督管理局组织抽检,按照《化妆品安全技术规范(2015年版)》中相应方法检验,对不合格化妆品抽检结果通告的数据从来源省份、类别及不合格染发类化妆品抽样场所、颜色类型、不合格原因、不合格成分等方面进... 详细信息

本研究对2019—2022年国家药品监督管理局组织抽检,按照《化妆品安全技术规范(2015年版)》中相应方法检验,对不合格化妆品抽检结果通告的数据从来源省份、类别及不合格染发类化妆品抽样场所、颜色类型、不合格原因、不合格成分等方面进行梳理,应用Microsoft Office Excel进行多维度数据分析,并提出相应监管建议,为广州产染发类化妆品的市场监管积累数据,提供技术支撑。

关键词：染发类化妆品国家化妆品监督抽检批件配方标签标识分析

对照标准搞建设围绕联勤抓落实——广州军区药品仪器检验所标准化建设见成效

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医疗卫生装备 2003年第3期24卷 1-2页

作者：吴子怡汤献国李玉坤广州军区药品仪器检验所《医疗卫生装备》杂志社广州市510080 天津市300161

《军队卫生装备检修管理办法》和《军队卫生装备检修机构业务建设验收暂行标准》自2000年正式颁布实施以来,在总后卫生部统一领导下,全军各级卫生装备检修机构以"三个代表"重要思想为指导,以"保障打赢"为目标,锐意进取,积极探索,全面落... 详细信息

《军队卫生装备检修管理办法》和《军队卫生装备检修机构业务建设验收暂行标准》自2000年正式颁布实施以来,在总后卫生部统一领导下,全军各级卫生装备检修机构以"三个代表"重要思想为指导,以"保障打赢"为目标,锐意进取,积极探索,全面落实,标准化建设得到了加强,部队卫生装备检修保障能力进一步提高。本刊从本期开始,陆续介绍全军卫生装备检修机构标准化建设的成就和所取得的经验,以飨读者。

关键词：药品仪器检验所军队国家机器广州军区卫生装备联勤标准化建设

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人参基于经典名方物质基准的质量控制进展

当代化工研究 2024年第1期 9-11页

作者：潘宇南广州市药品检验所广东510160

人参是一种补益类中药,能补充人体物质亏损,增强机体功能,以经典名方及中药复方制剂的形式被广泛应用于临床。经典名方临床应用疗效确切,在此基础上进行制剂的研制需要对药材及工艺进行严格的质量控制。文中归纳总结了近年来相关文献中... 详细信息

人参是一种补益类中药,能补充人体物质亏损,增强机体功能,以经典名方及中药复方制剂的形式被广泛应用于临床。经典名方临床应用疗效确切,在此基础上进行制剂的研制需要对药材及工艺进行严格的质量控制。文中归纳总结了近年来相关文献中人参及其制剂的质量控制方法,如药材基原鉴定、色谱法、核磁共振技术等,为人参相关中药经典名方及中药复方制剂的质量评价提供参考。

关键词：人参经典名方物质基准质量控制

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六堡茶茶汤色泽量化分析三种方法的比较

食品界 2024年第5期 128-130页

作者：李媛捷何宏骏王晨曦梧州市食品药品检验所

茶叶具有广泛的市场需求和庞大的消费群体,茶汤色泽是评判茶叶质量的重要指标,不仅反映了茶叶的内在品质,而且直接影响消费者的直观感受。六堡茶属于黑茶类,具备独特的品质特征。干茶外观呈黑褐色,散发出光泽,而且香气陈醇,具有槟榔香... 详细信息

茶叶具有广泛的市场需求和庞大的消费群体,茶汤色泽是评判茶叶质量的重要指标,不仅反映了茶叶的内在品质,而且直接影响消费者的直观感受。六堡茶属于黑茶类,具备独特的品质特征。干茶外观呈黑褐色,散发出光泽,而且香气陈醇,具有槟榔香的特质。泡制后的六堡茶,汤色呈浓红,宛如琥珀,滋味醇正甘爽。随着科学技术的发展,光学成像、数字图像处理等技术在食品质量检测领域得到了广泛应用。因此,用六堡茶茶汤色泽量化分析检测方法展开研究,有助于提高茶叶品质评价的科学性和客观性,帮助消费者更加准确地了解品质,从而进行选购。

关键词：六堡茶品质特征数字图像处理泡制汤色茶叶质量分析检测方法直观感受

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基于靶向质谱代谢组学的广陈皮年份鉴别研究

分析化学 2024年第3期52卷 364-384页

作者：简晓君李翰祥文倩陶移文黄洪波丁博广州医科大学药学院广东省分子靶标与临床药理学重点实验室广东省药品检验所国家药品监督管理局药品快速检验重点实验室中国科学院华南植物园公共实验室

广陈皮的药用价值随着陈化年份增加而逐渐提高，其价格也随之上涨，导致市场上广陈皮年份欺诈问题严重。针对此问题，本研究选取陈化年份为7～17年的广陈皮作为研究对象，采用基于靶向质谱代谢组学的方法进行年份鉴别。首先，以《中国... 详细信息

广陈皮的药用价值随着陈化年份增加而逐渐提高，其价格也随之上涨，导致市场上广陈皮年份欺诈问题严重。针对此问题，本研究选取陈化年份为7～17年的广陈皮作为研究对象，采用基于靶向质谱代谢组学的方法进行年份鉴别。首先，以《中国药典》规定的橙皮苷、橘皮素和川陈皮素等质量评价指标为靶向分析物，与已有研究结果进行对比，评估样品的真实性；然后，利用靶向质谱代谢组学方法计算广陈皮中6种黄酮类化合物的绝对含量以及63种黄酮类化合物和94种黄酮类与非黄酮类化合物的相对含量，结合正交偏最小二乘法判别分析（OPLS-DA），筛选广陈皮中与年份相关的标志代谢物，用以鉴别广陈皮年份。研究结果表明，仅依赖于中国药典规定的3个质量评价指标在内的黄酮类代谢物无法有效鉴别广陈皮的陈化年份，而通过靶向质谱代谢组学方法成功地从广陈皮的94种黄酮类和非黄酮类化合物中筛选得到32种潜在的年份代谢标志物，其中包括荭草素和诺米林等化合物。这些标志物的发现为区分不同年份的广陈皮提供了参考，有望应用于广陈皮的年份鉴别。

关键词：广陈皮年份鉴别靶向质谱代谢组学年份标志代谢物正交偏最小二乘法判别分析

基于HPLC指纹图谱结合一测多评法的葛花质量控制研究

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天然产物研究与开发 2024年第2期36卷 233-242页

作者：张立军张新玥李鹏张转平朱远锋刘丽王磊吴春燕安康市食品药品检验检测中心安康市天源植物提取有限公司安康725000 商洛市药品检验所商洛726000 北京中医药大学药学院北京100029

建立葛花药材的指纹图谱,并同时建立其中10个主要黄酮类成分含量的一测多评分析方法(QAMS),用于不同产地葛花药材整体质量评价。采用高效液相色谱法(HPLC)对不同产地葛花中主要化学成分进行分析,确定最佳色谱条件,建立指纹图谱;在此基础... 详细信息

建立葛花药材的指纹图谱,并同时建立其中10个主要黄酮类成分含量的一测多评分析方法(QAMS),用于不同产地葛花药材整体质量评价。采用高效液相色谱法(HPLC)对不同产地葛花中主要化学成分进行分析,确定最佳色谱条件,建立指纹图谱;在此基础上,以葛花苷为参照峰,建立QAMS测定葛花10个黄酮类成分含量;并与外标法(ESM)测定结果比较,验证QAMS的准确性。建立了葛花药材指纹图谱,20批葛花和10批粉葛花药材的相似度均大于0.85,标定共有峰分别为18和27个。以葛花苷为参照峰,各个成分校正因子的重复性、耐用性均良好;应用一测多评法测定10个成分的含量,与外标法测定结果比较,含量无明显差异(P>0.05),相对偏差所建立的指纹图谱结合一测多评分析方法简便、可行,可客观、有效的用于不同产地葛花药材质量评价,可以为葛花质量标准修订、优质葛花种质资源的选育和育种提供参考。

关键词：葛花粉葛花指纹图谱一测多评不同产区质量评价

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广式凉茶非法添加化学药物情况分析

中外食品工业 2024年第3期 117-119页

作者：车宇慧温晓裕黄秀丽惠州市食品药品检验所

广式凉茶是一种深受人们喜爱的饮品，其具有清热、下火功效。凉茶虽然具有一定的保健效果，但性质温和，起效缓慢，因此有部分不法商家为了加强凉茶的疗效，在凉茶中非法添加化学药物。本文对近几年广东省内凉茶出现的非法添加化学药物... 详细信息

广式凉茶是一种深受人们喜爱的饮品，其具有清热、下火功效。凉茶虽然具有一定的保健效果，但性质温和，起效缓慢，因此有部分不法商家为了加强凉茶的疗效，在凉茶中非法添加化学药物。本文对近几年广东省内凉茶出现的非法添加化学药物的问题进行探讨和研究，以期为广式凉茶安全生产和有效监管提供参考。

关键词：广式凉茶功效作用食品安全非法添加化学药物