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浅议如何加强食品药品检验所财务管理

会计之友(下旬刊) 2008年第11期 43-44页

作者：谭娇娟广西壮族自治区食品药品检验所

关键词：财务管理规章制度预算

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食品药品检验所药理室建设和管理的体会

中医药管理杂志 2016年第10期24卷 65-67页

作者：吴超权广西食品药品检验所广西南宁530021

探讨新时期的食品药品检验所药理室的建设和发展。文章通过结合新时期食品药品的监管需要,研究经典管理学的理论和结合实际管理过程中的体会,探讨如何建设和管理食品药品检验所的药理科室。

关键词：食品药品检验所药理室建设与管理

校正因子在阿莫西林/克拉维酸钾片含量测定中的应用探讨

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中国抗生素杂志 2009年第10期34卷 637-639,I0008页

作者：周文杰张丽英广西桂林食品药品检验所桂林541002

目的在阿莫西林／克拉维酸钾片中，利用阿莫西林对照品对克拉维酸进行含量测定。方法计算克拉维酸与阿莫西林之间的校正因子，用阿莫西林对照品加校正因子对克拉维酸的含量进行测定。结果阿莫西林与克拉维酸进样量分别在0．2178-6．5340... 详细信息

目的在阿莫西林／克拉维酸钾片中，利用阿莫西林对照品对克拉维酸进行含量测定。方法计算克拉维酸与阿莫西林之间的校正因子，用阿莫西林对照品加校正因子对克拉维酸的含量进行测定。结果阿莫西林与克拉维酸进样量分别在0．2178-6．5340μg（r=1．0000）与0．0632-1．8974μg（r=1．0000）范围内与其峰面积呈良好的线性关系，克拉维酸与阿莫西林之间的校正因子f=1．330，克拉维酸回收率为99．29％（n=9）。结论将校正因子应用到阿莫西林克拉维酸钾片中进行含量测定是可行的、实用的。

关键词：阿莫西林/克拉维酸钾片校正因子含量测定

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染色黄连中金胺O的检测方法研究

中草药 2011年第7期42卷 1344-1347页

作者：蒋玲彭飞燕饶伟文肖聪广西桂林食品药品检验所广西桂林541002

目的对市售黄连染色品中化工染料进行鉴定,并研究其定量检测方法。方法采用TLC、HPLC-PAD、HPLC-MS法,对多批市售黄连样品进行定性、定量分析。结果共检测42批市售品,有15批检出金胺O,其质量分数在0.26～1.65 mg/g。结论黄连染色用化工... 详细信息

目的对市售黄连染色品中化工染料进行鉴定,并研究其定量检测方法。方法采用TLC、HPLC-PAD、HPLC-MS法,对多批市售黄连样品进行定性、定量分析。结果共检测42批市售品,有15批检出金胺O,其质量分数在0.26～1.65 mg/g。结论黄连染色用化工染料为金胺O,本实验建立的检测方法,可满足定性定量检测的要求。

关键词：黄连金胺O TLC HPLC-MS HPLC-PAD

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没药掺伪品中松香酸的检测方法研究

中药材 2012年第8期35卷 1237-1241页

作者：肖聪饶伟文钟名诚广西桂林食品药品检验所广西桂林541002

目的:建立没药掺伪制品中松香酸的定性定量检测方法,并对市售商品进行调查测定。方法:TLC、HPLC-PAD、HPLC-MS等。结果:经检测市售没药中有18批检出松香酸,其含量在1.16～73.99 mg/g。结论:市售没药中,用松香掺假现象较普遍,应加大监管... 详细信息

目的:建立没药掺伪制品中松香酸的定性定量检测方法,并对市售商品进行调查测定。方法:TLC、HPLC-PAD、HPLC-MS等。结果:经检测市售没药中有18批检出松香酸,其含量在1.16～73.99 mg/g。结论:市售没药中,用松香掺假现象较普遍,应加大监管力度。本文所建立的检测方法,可满足定性定量检测的要求。

关键词：没药掺伪品松香酸 TLC HPLC-MS

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岩黄连注射液的HPLC指纹图谱研究

中草药 2007年第7期38卷 1007-1009页

作者：罗远秀文东旭蒋受军蒋及年许有诚谢培德曾祥林广西食品药品检验所

目的建立岩黄连注射液的HPLC指纹图谱,用于控制产品的质量。方法采用HPLC法。Shim-pack CLC-ODS色谱柱(150mm×6.0mm,5μm),乙腈-缓冲溶液(1∶1)梯度洗脱,体积流量为1mL/min,检测波长285nm。中药色谱指纹图谱相似度评价系统的操作规范(... 详细信息

目的建立岩黄连注射液的HPLC指纹图谱,用于控制产品的质量。方法采用HPLC法。Shim-pack CLC-ODS色谱柱(150mm×6.0mm,5μm),乙腈-缓冲溶液(1∶1)梯度洗脱,体积流量为1mL/min,检测波长285nm。中药色谱指纹图谱相似度评价系统的操作规范(版本2004A)计算。结果13批岩黄连注射液的相似度均在0.95以上,确定了12个共有峰,建立了该注射液HPLC指纹图谱。结论本法可作为岩黄连注射液质量控制方法。

关键词：岩黄连注射液指纹图谱高效液相色谱

探讨失效模式与效应分析在药品检验机构仪器设备风险管理中的应用与控制

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中国药学杂志 2018年第1期53卷 72-75页

作者：陈淑贤张赞桑彤甘盛广西食品药品检验所南宁530021

目的探讨失效模式与效应分析(FMEA)在药品检验机构仪器设备风险管理中的应用与控制。方法组建25人团队小组,分析管理评审和外部评审中涉及仪器设备的因素,经头脑风暴法和专家咨询法,评估出34项风险隐患较大的因子。结果风险优先数(RPN)... 详细信息

目的探讨失效模式与效应分析(FMEA)在药品检验机构仪器设备风险管理中的应用与控制。方法组建25人团队小组,分析管理评审和外部评审中涉及仪器设备的因素,经头脑风暴法和专家咨询法,评估出34项风险隐患较大的因子。结果风险优先数(RPN)值排名前5的风险因素分别为:设备未进行期间核查、技术人员经验不足、检验部门与设备管理部门之间的沟通风险、日常使用与维护不到位随意性较大、设备管理意识不高。结论应用FMEA可识别和处理仪器设备管理过程中的失效模式,及时发现设备管理中存在的高风险项目,更好进行实验室质量控制。

关键词：失效模式与效应分析风险因子设备管理风险管理

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近红外光谱法快速分析头孢克肟胶囊的含量

中国抗生素杂志 2014年第1期39卷 45-48页

作者：王海波朱健萍邓鸣朱荣陈宁周朱斌广西食品药品检验所南宁530021

目的利用近红外光谱（NIR）分析技术和化学计量学方法对头孢克肟胶囊进行无损、快速定量分析。方法以全国不同企业生产的头孢克肟胶囊为分析对象，用光纤探头测定近红外漫反射光谱；定量模型的预处理方法为一阶导数与矢量归一化，波长... 详细信息

目的利用近红外光谱（NIR）分析技术和化学计量学方法对头孢克肟胶囊进行无损、快速定量分析。方法以全国不同企业生产的头孢克肟胶囊为分析对象，用光纤探头测定近红外漫反射光谱；定量模型的预处理方法为一阶导数与矢量归一化，波长范围为11995．2-7498cm-1和6101．7-5773．9cm-1，采用偏最小二乘回归算法（PLSR）。定性鉴别方法为马氏距离与限定值比较。结果定量分析模型由158个样品经内部交叉验证建立，40个样品用于外部验证，含量范围为21．7％～89．4％，相关系数为0．9786，交叉验证均方差（RMSECV）为2．38％，相对标准偏差（RSD）d,于4％。定性鉴别方法可将头孢克肟胶囊与其他头孢菌素类胶囊相区别。结论该方法快速、简便，具有一定的专属性，可用于药品的快速检验。

关键词：近红外光谱头孢克肟胶囊定量定性

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国产头孢克肟口服固体制剂质量分析

中国抗生素杂志 2014年第8期39卷 594-597页

作者：王海波邓鸣朱荣陈宁周李浩朱斌广西食品药品检验所南宁530021

目的考察现行质量标准的科学性,评价国产头孢克肟口服固体制剂的质量现状及存在问题。方法按照2012年度国家评价性抽验计划总体要求,采用法定检验方法结合探索性研究进行样品检验,统计分析检验结果对国产头孢克肟口服固体制剂的质量现... 详细信息

目的考察现行质量标准的科学性,评价国产头孢克肟口服固体制剂的质量现状及存在问题。方法按照2012年度国家评价性抽验计划总体要求,采用法定检验方法结合探索性研究进行样品检验,统计分析检验结果对国产头孢克肟口服固体制剂的质量现状进行评价。采用液相色谱-飞行时间质谱联用法对各企业主要杂质进行定性,结合苛刻试验、考察调研等方式确定杂质的来源,并通过在实验室中进行制备的方式确定杂质的结构。结果法定检验显示486批样品中481批合格(98.97%),5批(1.03%)不合格,不合格项主要为有关物质和含量。经研究发现,制剂中的有关物质来源于原料及生产和贮存过程中发生的降解反应。结论片剂、胶囊及颗粒剂的现行标准基本可行,干混悬剂及分散片的标准急需提高。本品国内仿制生产企业应进一步优化处方工艺,加强原料药的生产管理,提高本品的安全性。

关键词：头孢克肟评价性抽验质量分析有关物质