近红外光谱法快速分析头孢克肟胶囊的含量
Development of a near IR method for rapid determination of cefixime capsules作者机构:广西食品药品检验所南宁530021
出 版 物:《中国抗生素杂志》 (Chinese Journal of Antibiotics)
年 卷 期:2014年第39卷第1期
页 面:45-48页
核心收录:
学科分类:1007[医学-药学(可授医学、理学学位)] 100705[医学-微生物与生化药学] 10[医学]
基 金:十二五国家科技重大专项"重大新药创制"课题"化学新药质量标准研究与评价技术平台"(2011ZX09303-001)
摘 要:目的利用近红外光谱(NIR)分析技术和化学计量学方法对头孢克肟胶囊进行无损、快速定量分析。方法以全国不同企业生产的头孢克肟胶囊为分析对象,用光纤探头测定近红外漫反射光谱;定量模型的预处理方法为一阶导数与矢量归一化,波长范围为11995.2-7498cm-1和6101.7-5773.9cm-1,采用偏最小二乘回归算法(PLSR)。定性鉴别方法为马氏距离与限定值比较。结果定量分析模型由158个样品经内部交叉验证建立,40个样品用于外部验证,含量范围为21.7%~89.4%,相关系数为0.9786,交叉验证均方差(RMSECV)为2.38%,相对标准偏差(RSD)d,于4%。定性鉴别方法可将头孢克肟胶囊与其他头孢菌素类胶囊相区别。结论该方法快速、简便,具有一定的专属性,可用于药品的快速检验。