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HPLC法测定药用胶塞中常用抗氧剂及可提取硫向丙泊酚中/长链脂肪乳注射液中的迁移

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药物分析杂志 2024年第2期44卷 307-315页

作者：成婕江燕邱怡婷任锟赵津池田甜张罗红四川省药品检验研究院成都610097 成都康华生物制品股份有限公司成都610199

目的:建立一种高效液相色谱方法(HPLC),用于考察药用胶塞中常用抗氧剂及可提取硫的提取情况,以及药用胶塞中抗氧剂及可提取硫向丙泊酚中/长链脂肪乳注射液的迁移情况。方法:采用Waters Symmetry RP18(250 mm×4.6 mm, 5μm)色谱柱,流动... 详细信息

目的:建立一种高效液相色谱方法(HPLC),用于考察药用胶塞中常用抗氧剂及可提取硫的提取情况,以及药用胶塞中抗氧剂及可提取硫向丙泊酚中/长链脂肪乳注射液的迁移情况。方法:采用Waters Symmetry RP18(250 mm×4.6 mm, 5μm)色谱柱,流动相为甲醇-乙腈^(-1)%醋酸水溶液,梯度洗脱,检测波长为277 nm,流速为1 mL·min^(-1),柱温为35℃。结果:各组分分离度良好;在0.1~20μg·mL^(-1)范围内线性关系良好,r≥0.999 6;该方法的精密度、稳定性、重复性均良好,RSD均<5.0%;回收率为93.3%~108.7%,RSD为1.8%~12.5%。检出3批药液中均有抗氧剂BHT的迁移,且含量高于其相应人每日允许最大暴露量(PDE)值,有较大安全性风险。结论:该方法具有较高的灵敏度,操作简便,能够用于检测丙泊酚中/长链脂肪乳注射液中抗氧剂的迁移。

关键词：高效液相色谱法丙泊酚中/长链脂肪乳注射液抗氧剂可提取硫

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配体对白蛋白稳定性影响的研究进展

中国输血杂志 2024年第1期37卷 120-124页

作者：杨列清尹荣超杨磊井金荣房海涛陈加泉刘维鑫山东泰邦生物制品有限公司山东泰安271000

应对人血白蛋白制备与储存过程中复杂的温度、光照等条件,提高白蛋白的稳定性十分必要。本文从配体与白蛋白结合的角度,阐述了配体对白蛋白的稳定效果和简单的稳定机制。通过综述对比可以得出,常见配体辛酸钠主要起到提升热稳定性作用,... 详细信息

应对人血白蛋白制备与储存过程中复杂的温度、光照等条件,提高白蛋白的稳定性十分必要。本文从配体与白蛋白结合的角度,阐述了配体对白蛋白的稳定效果和简单的稳定机制。通过综述对比可以得出,常见配体辛酸钠主要起到提升热稳定性作用,常见配体N-乙酰-L-色氨酸主要起到提升抗氧化性的作用,而相较于N-乙酰-L-色氨酸,近些年研究的N-乙酰-L-甲硫氨酸具有更好的抗氧化性和抗光氧化性。

关键词：稳定性/白蛋白辛酸钠 N-乙酰-L-色氨酸 N-乙酰-L-甲硫氨酸

浅谈财务共享模式下血液制品公司财务风险管理

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首席财务官 2024年第13期20卷 204-206页

作者：徐新言山东泰邦生物制品有限公司山东泰安271000

由于受资金、人力等因素的影响,我国很多企业无法建立一个完善的财务共享系统。随着信息技术的发展和企业规模的不断扩大,越来越多的企业选择建设财务共享中心,以提高企业财务管理水平、降低运营成本。然而,由于受经济发展水平和信息技... 详细信息

由于受资金、人力等因素的影响,我国很多企业无法建立一个完善的财务共享系统。随着信息技术的发展和企业规模的不断扩大,越来越多的企业选择建设财务共享中心,以提高企业财务管理水平、降低运营成本。然而,由于受经济发展水平和信息技术水平等因素的影响,部分企业在建设财务共享中心过程中出现了一些问题,给企业带来了一定的风险。因此,本文以血液制品公司为例,对财务共享模式下的企业财务风险进行分析和探讨。

关键词：财务共享血液制品公司财务风险管理策略

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白花蛇舌草乙醇提取液在化妆品中的应用

云南化工 2024年第5期51卷 127-130,148页

作者：阮英福州仁量生物制品有限公司福建福州350015

通过醇提法对白花蛇舌草进行提取,研究其提取物对酪氨酸酶的影响、抗氧化能力、抗菌作用和保湿性能,评价其在化妆品中的应用。结果表明,白花蛇舌草提取物对酪氨酸酶有抑制作用,当浓度为250μg/mL时抑制率可达71.69%。白花蛇舌草提取液对... 详细信息

通过醇提法对白花蛇舌草进行提取,研究其提取物对酪氨酸酶的影响、抗氧化能力、抗菌作用和保湿性能,评价其在化妆品中的应用。结果表明,白花蛇舌草提取物对酪氨酸酶有抑制作用,当浓度为250μg/mL时抑制率可达71.69%。白花蛇舌草提取液对DPPH自由基有很强的清除作用,半数清除质量浓度为17.62μg/mL。白花蛇舌草提取液对于大肠杆菌、铜绿假单细胞菌和金黄色葡萄球菌均有良好的抑制作用。与甘油相比,白花蛇舌草具有一定的保湿作用,作用来源于对外界水分的吸收。白花蛇舌草拥有良好美白、抗氧化、抗菌及保湿效果,可应用于相应功效化妆品研发中。

关键词：白花蛇舌草抗氧化酪氨酸酶抑菌保湿

罗伊氏粘液乳杆菌K07的生物学特性及其基因分析

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现代食品科技 2024年第4期40卷 73-83页

作者：黄志钰黎旭李幸金庭飞陶纯长刘宗争广东益可维生物技术有限公司广东广州510630

从新疆昭苏县传统发酵乳酪中分离出2株罗伊氏粘液乳杆菌(编号K07、K08),对2株菌的生长和产酸性能、耐酸耐胆盐、模拟胃肠道的耐受、产罗伊氏菌素能力和抗氧化活性进行了评估;此外还测定了2株菌的抑菌性能并对K07菌株进行基因分析。结果... 详细信息

从新疆昭苏县传统发酵乳酪中分离出2株罗伊氏粘液乳杆菌(编号K07、K08),对2株菌的生长和产酸性能、耐酸耐胆盐、模拟胃肠道的耐受、产罗伊氏菌素能力和抗氧化活性进行了评估;此外还测定了2株菌的抑菌性能并对K07菌株进行基因分析。结果表明,2株菌均在培养12 h后进入对数生长末期,发酵终点pH值为4.45。K07对酸、胆盐和模拟胃肠道的耐受及抗氧化能力强于K08。pH值2.50处理4 h,K07存活率为73.27%。0.15%胆盐胁迫下K07菌株OD_(600 nm)上升0.3个单位需5.50 h,模拟胃肠道试验K07的存活率为74.13%。两株菌的无细胞提取物抗氧化活性高于完整细胞,其中K07无细胞提取物对DPPH自由基和羟自由基的清除率为42.39%、15.69%,还原力17.96%。K07产罗伊氏菌素量为183.05 mmol/L显著高于K08,且K07抑菌性能较好,对白色念珠菌和无乳链球菌的抑菌圈直径为22.20 mm、18.26 mm。K07基因组全长1950440 bp,预测蛋白质编码基因2067种,GC含量为38.69%。研究结果显示罗伊氏粘液乳杆菌K07具有良好的益生特性,为后续产业化应用提供理论依据。

关键词：罗伊氏粘液乳杆菌益生特性基因分析

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药品生产企业供应商管理远程审计的思考

流程工业 2024年第6期 18-20页

作者：胡芳李茜胡菁彭丽珺吕清胡俊武汉生物制品研究所有限责任公司成都生物制品研究所有限责任公司

供应商远程审计是计算机及网络技术发展的必然结果,也是供应商审计管理现代化进程的必然要求。目前大部分药品生产企业供应商审计管理模式仍以现场审计为主,一般按照年度审计计划开展供应商现场审计工作。然而,当遇到不可抗力的因素时,... 详细信息

供应商远程审计是计算机及网络技术发展的必然结果,也是供应商审计管理现代化进程的必然要求。目前大部分药品生产企业供应商审计管理模式仍以现场审计为主,一般按照年度审计计划开展供应商现场审计工作。然而,当遇到不可抗力的因素时,例如,发生较大的自然灾害、出现流行性传染疾病,以及需要考虑地域限制和成本费用控制等情况,我国药品生产企业供应商年度现场审计工作则难以完全按照计划开展,尤其是针对境外供应商,现场审计更是难以执行。为了确保公司对供应商质量管理体系进行有效地监督和控制,供应商远程审计成为了一种有效的可选方案。本文主要描述武汉生物制品研究所有限责任公司目前进行供应商远程审计的现状以及远程审计在实操时存在的问题,并提出了对应的解决对策及建议,以期为药品生产企业开展供应商远程审计提供借鉴。

关键词：远程审计供应商管理审计应用

水痘-带状疱疹病毒Oka-7S株的免疫原性分析

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中国生物制品学杂志 2024年第6期37卷 660-665页

作者：张树杰戴龙范滢周宏达房佳王梦涵徐俊峰张夫坤长春祈健生物制品有限公司吉林长春130000

目的比较水痘-带状疱疹病毒(varicella-zoster virus,VZV)Oka-7S与Oka株免疫原性。方法用高、中、低(1000、250、62.5 PFU/剂)剂量VZV Oka-7S及Oka株皮下分别免疫雌性BALB/c小鼠,每组12只,共免疫2次,每次间隔14 d。基于膜抗原荧光抗体试... 详细信息

目的比较水痘-带状疱疹病毒(varicella-zoster virus,VZV)Oka-7S与Oka株免疫原性。方法用高、中、低(1000、250、62.5 PFU/剂)剂量VZV Oka-7S及Oka株皮下分别免疫雌性BALB/c小鼠,每组12只,共免疫2次,每次间隔14 d。基于膜抗原荧光抗体试验(fluorescent antibody to membrane antigen assay,FAMA)进行VZV特异性体液免疫评价,酶联免疫斑点(ELISPOT)试验进行VZV特异性细胞免疫评价。结果VZV Oka-7S和VZV Oka株均可引起特异性体液免疫应答和细胞免疫应答,且具有相当的免疫效果;随免疫次数增加和免疫剂量升高,Oka-7S-2.2组小鼠血清中抗VZV特异性IgG抗体水平均明显升高。结论VZV Oka-7S株免疫原性与VZV Oka株相当。

关键词：水痘-带状疱疹病毒酶联免疫斑点试验膜抗原荧光抗体试验免疫原性

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季节性流感疫苗毒株药学变更管理的探讨

中国食品药品监管 2024年第6期 40-45页

作者：尹姣李茜俞娟曾畅樊婉莹马环潘海龙武汉生物制品研究所有限责任公司成都生物制品研究所有限责任公司中国生物技术股份有限公司

世界卫生组织(WHO)每年都会对全球流行性感冒病毒进行监测,并给出相应指引,引导当年季节性流感疫苗的生产。疫苗生产企业每年根据WHO推荐的流行性感冒病毒生产当季流感疫苗。对于季节性流感疫苗毒株的变更,涉及流行性感冒监测系统,数据... 详细信息

世界卫生组织(WHO)每年都会对全球流行性感冒病毒进行监测,并给出相应指引,引导当年季节性流感疫苗的生产。疫苗生产企业每年根据WHO推荐的流行性感冒病毒生产当季流感疫苗。对于季节性流感疫苗毒株的变更,涉及流行性感冒监测系统,数据收集分析,疫苗株推荐,类似株/种子株筛选及分发、扩增制备,疫苗生产及检定、分发、接种等多个环节,疫苗生产企业如何进行变更管理,关系到疫苗的安全性、有效性和质量可控性。本文就季节性流感疫苗毒株药学变更的国内外法规要求、国内季节性流感疫苗毒株药学变更现状、毒株变更开展的药学工作进行了探讨,以期为疫苗生产企业季节性流感疫苗毒株药学变更管理提供参考,同时也为其他疫苗毒株药学变更管理提供思路。

关键词：流行性感冒病毒毒株季节性流感疫苗变更管理药学变更

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微贮秸秆的研究进展

中国饲料 2024年第7期 1-6页

作者：王加黛常娟王平刘超齐王利军金三俊朱群尹清强河南农业大学动物科技学院河南郑州450046 河南德邻生物制品有限公司河南新乡453500

我国秸秆资源丰富,但由于其晶体结构较难分解,限制了其资源化利用。对秸秆进行微贮处理是一种增加利用效率、减少浪费的有效方式。本文重点论述微生物、酶制剂以及菌酶协同使用对微贮秸秆品质的影响,为提高秸秆利用率提供依据。

关键词：微贮秸秆微生物酶制剂

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