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海陆交错带红树植物药用资源利用现状及开发对策

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北京大学学报（自然科学版） 2023年第4期59卷 704-718页

作者：王羚郦张昕王健松沈小雪唐丽丽李瑞利广州中医药大学中医药数理工程研究院广州510006 北京大学深圳研究生院广东省红树林工程技术研究中心深圳518055 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂广州510515

对近50年来中国药用红树植物的化学成分和药效研究进行归纳和评述。2000年以后,药用红树植物的研究数量呈指数增加,其中对水黄皮(Pongamia pinnata)的关注度最高。目前已证实药用红树植物有27种,其药用成分主要包括萜类、黄酮类、甾体... 详细信息

对近50年来中国药用红树植物的化学成分和药效研究进行归纳和评述。2000年以后,药用红树植物的研究数量呈指数增加,其中对水黄皮(Pongamia pinnata)的关注度最高。目前已证实药用红树植物有27种,其药用成分主要包括萜类、黄酮类、甾体类、醌类、糖类、苯丙素类和生物碱类。大多数药用红树植物具有抗肿瘤、抗氧化以及抗炎作用,部分红树植物具有独特的药效,如抗抑郁和抗阿兹海默症等。已有研究集中在红树植物药效方面,药理机制尚待解译。最后,针对中国药用红树植物资源利用存在的问题提出相应的开发对策。

关键词：红树植物化学成分药理作用

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气相色谱法测定环戊基肼盐酸盐的含量

今日药学 2022年第6期32卷 448-452,461页

作者：钱日彬王健松叶海鸿鲍颖霞广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂广东广州510515 广东省化学药原料与制剂关键技术研究重点实验室广东广州510515

目的建立气相色谱法测定环戊基肼盐酸盐的含量。方法采用气相色谱法,色谱柱为InterCap for Amines毛细管色谱柱(30 m×0.32 mm,0.25μm),FID检测器,进样口温度为200℃,检测器温度为280℃,柱温采用程序升温,初始柱温为60℃,保持4 min,以1... 详细信息

目的建立气相色谱法测定环戊基肼盐酸盐的含量。方法采用气相色谱法,色谱柱为InterCap for Amines毛细管色谱柱(30 m×0.32 mm,0.25μm),FID检测器,进样口温度为200℃,检测器温度为280℃,柱温采用程序升温,初始柱温为60℃,保持4 min,以10℃·min^(-1)的速率升温至140℃,再以6℃·min^(-1)的速率升温至250℃,保持5 min,载气为氮气,流速为1.5 mL·min^(-1),分流比5∶1,进样量为1μL。结果分离度良好,空白溶剂无干扰。环戊基肼盐酸盐进样浓度在5.11~12085.00μg·mL^(-1)具有良好的线性关系(r=0.9999),定量限5.38μg·mL^(-1),检测限为2.66μg·mL^(-1),平均回收率(n=9)为101.0%。结论本方法操作简便、灵敏度高、准确度和重复性好,可用于环戊基肼盐酸盐含量的测定。

关键词：气相色谱法环戊基肼盐酸盐含量测定

HPLC法测定盐酸达泊西汀中R-异构体含量

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中国药师 2022年第11期25卷 2048-2051页

作者：聂微叶海鸿李巧玲郭远玲陈冬妮广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂广州510515 广东省化学药原料与制剂关键技术研究重点实验室

目的:建立盐酸达泊西汀中R-异构体的HPLC检测方法。方法:色谱柱:Phenomenex lux■Cellulose-1(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:正己烷-0.1%二乙胺乙醇溶液(98.5∶1.5);流速:1.0 ml·min^(-1);检测波长:292 nm;进样体积:10μl;柱温:25℃。结果:盐酸达泊西汀在0.2~6.2μg·ml^(-1)浓度范围内线性关系良好(r=1.0000),R-异构体浓度在0.2~5.9μg·ml^(-1)范围内线性关系良好(r=1.0000),R-异构体的校正因子为0.96。R-异构体回收率为100.8%,RSD为2.2%(n=9)。结论:该方法专属性好,精密度和准确度高,可用于盐酸达泊西汀中R-异构体的含量测定。

关键词：盐酸达泊西汀 R-异构体高效液相色谱法含量

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头孢克肟不同粒度对其颗粒剂溶出度的影响

食品与药品 2023年第2期25卷 114-118页

作者：叶伟文李卓赖烨才秦飞林添炜广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂广东广州510515 广东省化学药原料与制剂关键技术研究重点实验室广东广州510515

目的建立激光散射法测定头孢克肟粒度分布的方法,研究不同粒径头孢克肟原料对其颗粒剂体外溶出行为的影响。方法对头孢克肟原料粒度的测定方法进行方法学考察;采用不同粒径头孢克肟原料制备颗粒剂,用紫外-可见分光光度法测定头孢克肟颗... 详细信息

目的建立激光散射法测定头孢克肟粒度分布的方法,研究不同粒径头孢克肟原料对其颗粒剂体外溶出行为的影响。方法对头孢克肟原料粒度的测定方法进行方法学考察;采用不同粒径头孢克肟原料制备颗粒剂,用紫外-可见分光光度法测定头孢克肟颗粒的体外溶出曲线,并与参比制剂的体外溶出曲线进行相似性对比。结果粒度测定条件:样品折射率1.81,样品吸收率0.1,分散气压2.5 bar,进样频率50%,遮光度0.5%~5%,测量时间8 s。溶出曲线测定结果表明,随着头孢克肟原料粒径增大,其颗粒剂的溶出行为减慢。结论激光散射法简单、重现性好,可用于头孢克肟的粒度分布测定。为了获得与参比制剂溶出行为一致的头孢克肟颗粒,头孢克肟原料应控制d(0.9)≤75μm。

关键词：激光散射法粒度分布头孢克肟体外溶出曲线

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枸橼酸西地那非原料微生物限度检查方法研究

今日药学 2023年第5期33卷 347-351页

作者：杨丽伍双茜陈婉榕王健松罗志波广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂广东广州510515 广东省化学药原料与制剂关键技术研究企业重点实验室广东广州510515

目的建立枸橼酸西地那非微生物限度检查方法。方法本品采用pH 7.6无菌磷酸盐缓冲液制备供试液,需氧菌总数计数用1∶100供试液和薄膜过滤法、霉菌和酵母菌总数计数用平皿法,依法检查;控制菌大肠埃希菌用直接接种法,依法检查。结果采用微... 详细信息

目的建立枸橼酸西地那非微生物限度检查方法。方法本品采用pH 7.6无菌磷酸盐缓冲液制备供试液,需氧菌总数计数用1∶100供试液和薄膜过滤法、霉菌和酵母菌总数计数用平皿法,依法检查;控制菌大肠埃希菌用直接接种法,依法检查。结果采用微生物计数方法适用性试验中各菌回收比值均在0.5~2.0之间;控制菌检查方法适用性试验检出阳性试验菌。结论所建立的方法可作为枸橼酸西地那非微生物限度检查方法。

关键词：枸橼酸西地那非薄膜过滤法微生物限度

采用溶出-渗透分析模型预测盐酸环丙沙星片的生物等效性

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今日药学 2022年第2期32卷 128-131,136页

作者：黄引赖烨才秦飞肖颖王健松广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂广东广州510515 广东省化学药原料与制剂关键技术研究企业重点实验室广东广州510515

目的建立体内外相关分析模型研究盐酸环丙沙星片体外溶出及渗透过程,对仿制制剂与参比制剂的生物等效性进行预测,并与临床体内生物等效性研究结果进行比较。方法采用MacroFlux型药物生物等效性预测系统,以空腹肠模拟液为介质,分别比... 详细信息

目的建立体内外相关分析模型研究盐酸环丙沙星片体外溶出及渗透过程,对仿制制剂与参比制剂的生物等效性进行预测,并与临床体内生物等效性研究结果进行比较。方法采用MacroFlux型药物生物等效性预测系统,以空腹肠模拟液为介质,分别比较参比制剂和仿制制剂的溶出及渗透行为,通过关键质量参数考察药物的释放和吸收过程,评估预测仿制制剂与参比制剂是否生物等效。结果在空腹肠模拟液中,盐酸环丙沙星片仿制制剂与参比制剂的溶出行为和渗透速率基本一致,与临床体内生物等效性研究结果吻合,仿制制剂与参比制剂生物等效。结论建立体内外相关分析模型快速而有效地预测了仿制制剂与参比制剂的生物等效性。

关键词：盐酸环丙沙星片生物等效性渗透速率空腹

HPLC-MS法检测盐酸美金刚片中N-(二甲基金刚烷)甘氨酸的含量

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中南药学 2022年第6期20卷 1407-1411页

作者：黄引蔡国伟钟莹肖颖秦飞赖烨才林顺权广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂广州510515 广东省化学药原料与制剂关键技术研究企业重点实验室广州510515 广州牌牌生物科技有限公司广州510530

目的建立测定盐酸美金刚片中N-(二甲基金刚烷)甘氨酸的高效液相色谱串联质谱(HPLC-MS)法。方法采用Phenomenex Luna C_(18)(150 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以0.1%甲酸水溶液-甲醇(30∶70)为流动相,等度洗脱;采用三重四极杆质谱检测器、电... 详细信息

目的建立测定盐酸美金刚片中N-(二甲基金刚烷)甘氨酸的高效液相色谱串联质谱(HPLC-MS)法。方法采用Phenomenex Luna C_(18)(150 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以0.1%甲酸水溶液-甲醇(30∶70)为流动相,等度洗脱;采用三重四极杆质谱检测器、电喷雾离子化(ESI)正离子模式、多反应监测模式进行检测,电喷雾电压为3500 V。结果N-(二甲基金刚烷)甘氨酸在0.0102~1.0200μg·mL^(-1)内与峰面积线性关系良好,检测限为3.2 pg,定量限为14.7 pg,回收率在92.5%~105.7%。结论该方法可满足盐酸美金刚片中降解杂质N-(二甲基金刚烷)甘氨酸的含量测定要求。

关键词： HPLC-MS 盐酸美金刚片 N-(二甲基金刚烷)甘氨酸降解杂质

UPLC与HPLC测定创新药LW33中有关物质的对比研究

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中南药学 2022年第10期20卷 2379-2384页

作者：张容华杨放郑艾妮鲍颖霞赖烨才余华陈绮玲王健松广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂广州510515 广东省化学药原料与制剂关键技术研究重点实验室广州510515 澳门大学中华医药研究院中药质量研究国家重点实验室中国澳门999078

目的建立一种超高效液相色谱(UPLC)法测定创新药LW33中有关物质,并与其高效液相色谱法(HPLC)进行对比研究。方法 UPLC法采用Waters Acquity UPLC BEH C18(2.1 mm×100 mm,1.7 μm)色谱柱,流速0.21 mL·min^(-1);HPLC法采用SHISEIDO CAP... 详细信息

目的建立一种超高效液相色谱(UPLC)法测定创新药LW33中有关物质,并与其高效液相色谱法(HPLC)进行对比研究。方法 UPLC法采用Waters Acquity UPLC BEH C18(2.1 mm×100 mm,1.7 μm)色谱柱,流速0.21 mL·min^(-1);HPLC法采用SHISEIDO CAPCELL PAK C18(4.6 mm×250 mm,5 μm)色谱柱,流速1.0 mL·min^(-1);两种方法均以水溶液(用冰醋酸调pH值至3.0)(A)-甲醇(B)为流动相进行梯度洗脱,检测波长257 nm,柱温25℃。结果 UPLC法和HPLC法测定的有关物质在一定范围内均呈现良好线性,准确度、精密度和样品测定结果基本无差异;UPLC法运行时间为16 min,HPLC法运行时间为40 min,UPLC法溶剂使用量为HPLC法的1/10。结论 UPLC和HPLC 两种方法的准确度、精密度、线性等验证结果以及样品测定结果基本一致,UPLC法与HPLC法相比,分析快速,节省溶剂,适用于快速检测LW33中的有关物质,提高研发的效率。

关键词： LW33 有关物质超高效液相色谱法高效液相色谱法梯度洗脱方法比较

利用分子量印迹快速筛选活心丸中蟾蜍二烯酸内酯和二萜生物碱类化合物

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中国现代中药 2022年第12期24卷 2350-2363页

作者：李菡张珂廖弈秋莫尊汇刘菊妍宋月林赵云芳宋青青北京中医药大学中药学院北京100029 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂广东广州510515 广东省化学药原料与制剂关键技术研究重点实验室广东广州510515 广州医药集团有限公司广东广州510103

目的:建立分子量印迹(MWI)质谱数据后处理策略,快速筛选超高效液相色谱-四极杆-飞行时间质谱法(UPLC-Q-TOF-MS)采集的活心丸中蟾蜍二烯酸内酯和二萜生物碱类化学成分。方法:基于文献和PubMed等数据库,分别构建源于蟾酥和附子的蟾蜍二烯... 详细信息

目的:建立分子量印迹(MWI)质谱数据后处理策略,快速筛选超高效液相色谱-四极杆-飞行时间质谱法(UPLC-Q-TOF-MS)采集的活心丸中蟾蜍二烯酸内酯和二萜生物碱类化学成分。方法:基于文献和PubMed等数据库,分别构建源于蟾酥和附子的蟾蜍二烯酸内酯和二萜生物碱类化合物内部数据库,将m/z[M+H]+按整数部分和小数部分拆分,以±0.005为误差范围,建立已知化合物二维散点图。采用UPLC-Q-TOF-MS获取m/z 50~1000的MS1和MS2数据,将采集到的MS1质荷比分成整数部分和小数部分,绘制样品二维散点图,与已知化合物二维散点图匹配,筛选已知化合物。并结合预测分子式及MS2信息,推导筛选化合物的质谱裂解途径,鉴定筛选出的化合物的化学结构。结果:从活心丸中初步筛选并鉴定了蟾酥来源的47个蟾蜍二烯酸内酯类化合物及附子来源的33个二萜生物碱类化合物。结论:利用MWI的数据后处理策略实现了对活心丸中蟾蜍二烯酸内酯和二萜生物碱类化合物的快速鉴定,为活心丸的质量控制及临床用药安全提供参考,也为解析中药化学成分的质谱数据提供了方法。

关键词：活心丸蟾蜍二烯酸内酯二萜生物碱分子量印迹快速筛选