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β-细辛醚微乳的制备及其性质考察

中草药 2013年第1期44卷 31-35页

作者：许日鑫石添香廖娴林华燕林微微欧斯健魏刚广州中医药大学新药开发研究中心广东广州510006

目的制备β-细辛醚微乳,并对其性质进行考察。方法根据β-细辛醚在各溶媒中的溶解度初步确定处方组成,通过绘制伪三元相图对处方进行优化;采用HPLC法测定微乳中β-细辛醚的质量分数;以外观、粒径及其分布、多分散指数(PI)、pH值、黏度和... 详细信息

目的制备β-细辛醚微乳,并对其性质进行考察。方法根据β-细辛醚在各溶媒中的溶解度初步确定处方组成,通过绘制伪三元相图对处方进行优化;采用HPLC法测定微乳中β-细辛醚的质量分数;以外观、粒径及其分布、多分散指数(PI)、pH值、黏度和β-细辛醚的质量分数为指标考察所制备微乳的初步稳定性。结果优化的处方组合为β-细辛醚-肉豆蔻酸异丙酯-聚氧乙烯蓖麻油-丙三醇的质量比为1∶2∶8∶2。制备的微乳澄清透明,有蓝色乳光,平均粒径为(18.2±0.2)nm,PI为0.222±0.005,pH值为6.50±0.01,10 000 r/min离心10 min后和高温灭菌后均无分层现象,平均载药量为(21.5±0.48)mg/mL。结论所制备的微乳理化性质较稳定,符合鼻腔给药制剂的标准。

关键词： β-细辛醚微乳伪三元相图鼻腔给药理化性质

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乌梅肉的药用沿革及现代研究进展

中国中药杂志 2023年第14期48卷 3753-3764页

作者：张颖屈琼赵小梅赵佩媛张新博邱金清段玺宋逍陕西中医药大学陕西咸阳712046 陕西中医药大学附属医院陕西咸阳712000 中药制药与新药开发教育部工程研究中心北京100029

乌梅为药食两用药材,乌梅肉为其项下的炮制品,始载于《神农本草经》,是涩肠止泻,生津安蛔之良药。笔者通过查阅历代本草著作、现代法典等相关文献资料,梳理乌梅肉药用沿革,考证乌梅肉古代功效及主治病症,汇总国家和省级标准中乌梅肉饮... 详细信息

乌梅为药食两用药材,乌梅肉为其项下的炮制品,始载于《神农本草经》,是涩肠止泻,生津安蛔之良药。笔者通过查阅历代本草著作、现代法典等相关文献资料,梳理乌梅肉药用沿革,考证乌梅肉古代功效及主治病症,汇总国家和省级标准中乌梅肉饮片收录情况。历代本草中记载乌梅肉可通过焙干、炒或微炒、炒炭、单蒸、拌酒蒸、酒或醋浸后蒸等多种方法处理后制成丸、散、膏剂应用于虚劳、消渴、疟疾、痢疾、蛔虫病等疾病的治疗,9版《中国药典》及19个省份的相关炮制规范中收载了乌梅肉这一炮制品,确定将净乌梅水润使软或蒸软,去核的乌梅肉炮制方法。通过从炮制对其化学成分、药理作用的影响及其现代临床应用情况等方面进行综述,发现以下问题,乌梅肉古代应用方法多样但现代沿用较少;炮制工艺缺乏规范化研究;对乌梅炮制前后生熟差异引起的变化研究相对薄弱等。故有必要进一步探究其炮制前后化学成分的变化规律及其与药效活性的相关性,规范炮制工艺,为乌梅分部位用药及其质量控制提供更有力的依据。

关键词：乌梅肉药用沿革炮制规范物质基础临床应用

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野金柴提取物对心血管系统的作用

中国新药杂志 2011年第15期20卷 1442-1445页

作者：梁颖敏侯少贞黄松刘丹丹赖小平广州中医药大学新药开发研究中心广州510006

目的:考察野金柴提取物对心血管系统的作用。方法:分别通过耐缺氧实验、尾静脉注射垂体后叶素方法、耳廓微循环法、双肾双夹肾血管性高血压模型依次考察野金柴提取物的抗应激作用、对急性心肌缺血的保护作用、对微循环的作用和降压作用... 详细信息

目的:考察野金柴提取物对心血管系统的作用。方法:分别通过耐缺氧实验、尾静脉注射垂体后叶素方法、耳廓微循环法、双肾双夹肾血管性高血压模型依次考察野金柴提取物的抗应激作用、对急性心肌缺血的保护作用、对微循环的作用和降压作用。结果:野金柴提取物组能延长缺氧小鼠的死亡时间,降低心肌缺血小鼠血清AST,CK及LDH-L水平,显著提高微循环灌注量,但对肾血管性高血压模型小鼠的降压效果不明显。结论:野金柴提取物对心血管系统有一定保护作用。

关键词：野金柴提取物耐缺氧急性心肌缺血耳廓微循环降压

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和厚朴酚联合青蒿素体外抗肿瘤的实验研究

中国药学杂志 2011年第21期46卷 1639-1642页

作者：王春玲赖小平吴安国广州中医药大学新药开发研究中心广州510006

目的研究和厚朴酚、青蒿素及二者联合应用对人肺腺癌SPC-A-1细胞生长的抑制作用。方法 MTT法测定和厚朴酚、青蒿素单独或联合对细胞生长的抑制作用,以IC50评判抗肿瘤的效果,应用金氏公式进行联合用药分析的结果;流式细胞仪检测和厚朴酚... 详细信息

目的研究和厚朴酚、青蒿素及二者联合应用对人肺腺癌SPC-A-1细胞生长的抑制作用。方法 MTT法测定和厚朴酚、青蒿素单独或联合对细胞生长的抑制作用,以IC50评判抗肿瘤的效果,应用金氏公式进行联合用药分析的结果;流式细胞仪检测和厚朴酚、青蒿素单独或联合作用对SPC-A-1细胞周期分布的影响。结果和厚朴酚能显著抑制SPC-A-1细胞的增殖,并呈剂量依赖关系,其半数抑制浓度(IC50)为8.20μg.mL-1;青蒿素对SPC-A-1细胞生长没有明显的抑制作用,半数抑制浓度(IC50)为53.52μg.mL-1;和厚朴酚与青蒿素联合应用对SPC-A-1细胞的增殖抑制作用优于各单药组,Q>1.15。细胞周期分布显示联合用药组将细胞阻滞于G1期,显著高于各单药组。结论和厚朴酚单独能够杀伤SPC-A-1细胞,并呈量-效关系,青蒿素单独作用不杀伤SPC-A-1细胞,两者青蒿素联合应用对SPC-A-1细胞具有协同作用。

关键词：和厚朴酚青蒿素协同作用细胞周期

LC-MS/MS法同时测定乌头汤中乌头碱型生物碱含量

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中药新药与临床药理 2015年第6期26卷 833-837页

作者：吴成凤李国卫王樟根桂蜀华广州中医药大学新药开发研究中心广东广州510006

目的建立三重四级杆串联质谱(LC-MS/MS)分析法同时测定乌头汤中苯甲酰新乌头原碱、苯甲酰乌头原碱、苯甲酰次乌头原碱、乌头碱、新乌头碱、次乌头碱含量的方法,并测定生川乌单煎液、制川乌单煎液中上述6种乌头碱型生物碱成分的含量。方... 详细信息

目的建立三重四级杆串联质谱(LC-MS/MS)分析法同时测定乌头汤中苯甲酰新乌头原碱、苯甲酰乌头原碱、苯甲酰次乌头原碱、乌头碱、新乌头碱、次乌头碱含量的方法,并测定生川乌单煎液、制川乌单煎液中上述6种乌头碱型生物碱成分的含量。方法采用Hypersil GOLD-C18(100 mm×2.1 mm,1.9μm,Thermo,USA)色谱柱,乙腈-0.01%(体积分数)甲酸水溶液为流动相等度洗脱,样品经电喷雾电离离子源(ESI)正离子化后,通过Thermo TSQ三重四级杆串联质谱仪,采用选择反应监测(SRM)对6种乌头碱型生物碱成分进行含量测定。结果乌头汤中苯甲酰新乌头原碱、苯甲酰乌头原碱、苯甲酰次乌头原碱、乌头碱、新乌头碱、次乌头碱含量分别为98.86,12.25,155.08,0.15,0.17,0.44μg·g-1。制川乌单煎液及乌头汤中的双酯型乌头碱的含量均明显低于生川乌单煎液,且乌头汤中的单酯型乌头碱的含量低于制川乌。结论该方法快速、准确、灵敏、重复性好,可用于检测乌头汤中6种乌头碱型生物碱含量。

关键词：乌头汤乌头碱型生物碱三重四级杆串联质谱法

探讨中药人用经验的临床数据类型和统计分析方法

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中国中药杂志 2022年第13期47卷 3681-3685页

作者：鲁路倪世豪黄育生龙文杰唐雅琴王陵军杨忠奇广州中医药大学第一附属医院广东广州510407 广州中医药大学岭南医学研究中心广东广州510405

人用经验是中医药临床实践的总结,也是中药新药研发中评价中药安全性、有效性和临床价值的重要数据来源。收集和总结中药人用经验数据,应用相关统计分析,形成可用于评价的证据是中药人用经验研究关键一环。该文尝试归纳并探讨目前中药... 详细信息

人用经验是中医药临床实践的总结,也是中药新药研发中评价中药安全性、有效性和临床价值的重要数据来源。收集和总结中药人用经验数据,应用相关统计分析,形成可用于评价的证据是中药人用经验研究关键一环。该文尝试归纳并探讨目前中药人用经验的临床数据特点和统计分析方法,对数据类型、结局评价、偏倚评估、混杂因素及缺失值的处理逐一进行总结。该文强调中药人用经验的数据分析对于中医药证据形成的重要性,同时提出了目前的难点,如数据质量不高,内部差异性大;缺少个体化数据处理方法;缺少“病证结合”中医特色数据的方法等。相信随着相关方法的规范化和科学化,中药人用经验数据能为中药新药的研发提供有力的证据。

关键词：中药人用经验中医药数据类型统计方法

基于近红外光谱技术的香菊片提取液膜分离过程评价

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中草药 2023年第21期54卷 7017-7024页

作者：屈琼韩立柱赵小梅张颖魏玄唐莹莹雷璇赵佩媛张新博邱金清宋逍陕西中医药大学陕西咸阳712046 中药制药与新药开发教育部工程研究中心北京100029

目的采用近红外光谱(near infrared spectrum,NIRS)技术结合偏最小二乘法(partial least-square,PLS)建立香菊片提取液膜分离过程中没食子酸、鞣花酸、木犀草素3个成分的定量监测模型。方法收集香菊片膜分离过滤液样本53个,其中预测集38... 详细信息

目的采用近红外光谱(near infrared spectrum,NIRS)技术结合偏最小二乘法(partial least-square,PLS)建立香菊片提取液膜分离过程中没食子酸、鞣花酸、木犀草素3个成分的定量监测模型。方法收集香菊片膜分离过滤液样本53个,其中预测集38个,验证集15个,用HPLC法测定所有样本中没食子酸、鞣花酸、木犀草素3个成分的含量,同时采集NIRS数据。将得到的光谱数据与3个化学成分含量数据应用PLS回归分析建立定量模型,采用模型的校正集相关系数(correlation coefficient of calibration,RC)、预测集相关系数(correlation coefficient of prediction,RP)、校正集误差均方根(root mean square error of calibration,RMSEC)、预测集误差均方根(root mean square error of prediction,RMSEP)和预测集相对偏差(relative standard of errors of prediction,RSEP)对定量预测模型进行评价。结果没食子酸、鞣花酸、木犀草素近红外定量模型RMSEC分别为0.561、1.256、0.342,RC分别为0.981、0.992、0.986;RMSEP分别为0.557、1.157、0.367,RP分别为0.987、0.994、0.979;RSEP分别为5.73%、4.23%和3.78%,均小于10%。结论建立的NIRS定量模型预测性良好,可用于香菊片提取液膜分离过程的成分含量测定和终点判断。

关键词：香菊片近红外光谱膜分离没食子酸鞣花酸木犀草素

银翘散煎剂与5种银翘解毒成药HPLC特征图谱的比较研究

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中药新药与临床药理 2012年第3期23卷 303-307页

作者：贺倩黄宝明陈威叶炳皇童国勇卢文彪赖小平张军广州中医药大学新药开发研究中心广州510006

目的比较银翘散煎剂与5种相关成药(银翘解毒颗粒、银翘解毒片、银翘解毒丸、银翘解毒液、银翘解毒合剂等)的HPLC特征图谱、日服用生药及指标成分量的差异。方法采用HPLC色谱法,phenomenexluna色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),甲醇-0.1%磷... 详细信息

目的比较银翘散煎剂与5种相关成药(银翘解毒颗粒、银翘解毒片、银翘解毒丸、银翘解毒液、银翘解毒合剂等)的HPLC特征图谱、日服用生药及指标成分量的差异。方法采用HPLC色谱法,phenomenexluna色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),甲醇-0.1%磷酸溶液为流动相进行梯度洗脱,检测波长为230 nm,流速为1.0 mL/min。结果得到分离度较好的银翘散煎剂HPLC特征图谱,识别了其中的16个特征峰,上市银翘解毒成药如颗粒剂、片剂、丸剂、口服液、合剂分别保留了煎剂中6和10～13的特征峰,绿原酸、连翘酯苷A、牛蒡苷等指标成分日服用量与煎剂相比均有不同程度的降低。结论银翘散煎剂与5种银翘解毒成药HPLC特征图谱、日服用生药及指标成分量存在较大差异,提示基于临床汤剂研发与生产的成药制剂应关注并克服汤剂成药化缺陷。

关键词：银翘散特征图谱汤剂成药化缺陷

护心复方药液大孔吸附树脂精制工艺的评价研究

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中国新药杂志 2009年第12期18卷 1159-1163页

作者：张军卫罡李文周林吉赖小平广州中医药大学新药开发研究中心广州510405

目的:对护心复方药液大孔吸附树脂精制工艺进行评价。方法:以过柱前后复方的HPLC图谱特征峰所代表的化学成分保留率及抗心肌缺血活性相结合的方法对复方药液精制工艺进行评价。结果:护心复方药液过柱后HPLC图谱中特征峰相对保留率达到90... 详细信息

目的:对护心复方药液大孔吸附树脂精制工艺进行评价。方法:以过柱前后复方的HPLC图谱特征峰所代表的化学成分保留率及抗心肌缺血活性相结合的方法对复方药液精制工艺进行评价。结果:护心复方药液过柱后HPLC图谱中特征峰相对保留率达到90%以上,上柱原液与醇洗液HPLC图谱基本一致;大鼠灌胃给予上柱原液、水洗液、醇洗液,上柱原液及醇洗液均可明显改善急性心肌缺血症状,而水洗液药效作用微弱,其活性为:醇洗液>上柱原液>水洗液。结论:该过柱工艺在显著降低得膏率的同时,保留了复方药液HPLC图谱特征峰所代表的化学成分及其抗心肌缺血活性,"谱效结合"的评价方法为中药复方精制工艺提供了参考。

关键词：护心复方药液大孔吸附树脂谱效结合