探讨中药人用经验的临床数据类型和统计分析方法
Types of clinical data and statistical methodology of human use experience in traditional Chinese medicine作者机构：广州中医药大学第一附属医院广东广州510407 广州中医药大学岭南医学研究中心广东广州510405
出 版 物：《中国中药杂志》 (China Journal of Chinese Materia Medica)
年 卷 期：2022年第47卷第13期
页 面：3681-3685页
核心收录：
学科分类：1006[医学-中西医结合] 10[医学] 100602[医学-中西医结合临床]
基 金：国家重点研发计划项目(2018YFC1707401,2020YFC0845300) 国家自然科学基金项目(81803928) 广东省自然科学基金项目(2021A1515011457) 广州市科技计划项目(202102020269)。
摘 要：人用经验是中医药临床实践的总结,也是中药新药研发中评价中药安全性、有效性和临床价值的重要数据来源。收集和总结中药人用经验数据,应用相关统计分析,形成可用于评价的证据是中药人用经验研究关键一环。该文尝试归纳并探讨目前中药人用经验的临床数据特点和统计分析方法,对数据类型、结局评价、偏倚评估、混杂因素及缺失值的处理逐一进行总结。该文强调中药人用经验的数据分析对于中医药证据形成的重要性,同时提出了目前的难点,如数据质量不高,内部差异性大;缺少个体化数据处理方法;缺少“病证结合中医特色数据的方法等。相信随着相关方法的规范化和科学化,中药人用经验数据能为中药新药的研发提供有力的证据。
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