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雄黄及制剂中砷含量测定与形态分析

药物分析杂志 2019年第12期39卷 2199-2205页

作者：刘敏敏司徒咏文陈俏广东省药品检验所

目的:应用原子荧光光谱法(AFS)和液相色谱-原子荧光联用法(HPLC-AFS)对雄黄及5种不同处方含雄黄复方制剂中总砷含量、可溶性砷含量、可溶性砷的形态进行研究,为含雄黄药品质量安全评价提供参考。方法:样品经微波消解后,采用原子荧光光... 详细信息

目的:应用原子荧光光谱法(AFS)和液相色谱-原子荧光联用法(HPLC-AFS)对雄黄及5种不同处方含雄黄复方制剂中总砷含量、可溶性砷含量、可溶性砷的形态进行研究,为含雄黄药品质量安全评价提供参考。方法:样品经微波消解后,采用原子荧光光谱法测定样品中总砷含量。可溶性砷经模拟人工胃液振荡提取、甲醇-水(1∶1)超声提取2种方法提取后,采用原子荧光光谱法测定样品中可溶性砷含量,用高效液相色谱-原子荧光联用法分析样品中各形态砷化合物并测定其含量。结果:原子荧光光谱法线性范围为0~10μg·L^-1,总砷加标回收率为94.0%,RSD 2.2%;可溶性砷加标回收率96.4%~96.5%,RSD 1.9%~7.7%。液相色谱-原子荧光联用法线性范围为0~100μg·L^-1。甲醇超声提取方法各价态砷的回收率在84.9%~101.2%之间,RSD 2.5%~8.2%,人工胃液振荡提取方法各价态砷的回收率在83.2%~93.8%之间,RSD 2.3%~7.2%。雄黄及其复方制剂中可溶性总砷含量仅占样品总砷含量的0.26%~1.05%;所有样品中检测出来的砷形态只有As(Ⅲ)和As(Ⅴ)。结论:联合运用原子荧光光谱法、液相色谱-原子荧光联用法可测定雄黄及其复方制剂中总砷、可溶性砷及砷形态分析。

关键词：雄黄砷形态分析原子荧光光谱法液相色谱-原子荧光光谱联用法

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高效液相色谱法测定仙茅中仙茅苷的含量

中国中药杂志 2002年第3期27卷 192-194页

作者：陆惠文朱炳辉梁颖康广东省药品检验所广东广州510180

目的 :建立中药材仙茅中仙茅苷含量的反相高效液相色谱法。方法 :甲醇为溶剂 ,超声提取 ,Sep PakC18柱净化 ,色谱柱IntertsillODS 3,流动相甲醇水冰醋酸 (4 5∶80∶1) ,流速 1.0mL·min-1,检测波长 2 83nm。结果 :平均回收率为 99.2 ... 详细信息

目的 :建立中药材仙茅中仙茅苷含量的反相高效液相色谱法。方法 :甲醇为溶剂 ,超声提取 ,Sep PakC18柱净化 ,色谱柱IntertsillODS 3,流动相甲醇水冰醋酸 (4 5∶80∶1) ,流速 1.0mL·min-1,检测波长 2 83nm。结果 :平均回收率为 99.2 % ,RSD =1.7% (n =5 ) ,6个不同来源的仙茅药材中仙茅苷的含量在 0 .11%～ 0 .35 %。结论 :可作为仙茅药材的质量控制方法。

关键词：仙茅仙茅苷高效液相色谱法固相萃取含量测定

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蜜蜂白垩病的草药防治研究

家畜生态学报 2015年第4期36卷 57-64页

作者：李绚龙敏仪肇庆市食品药品检验所广东肇庆526020

以意大利蜜蜂和蜜蜂球囊菌为主要试验材料,通过记录外界温湿度、幼虫脾的温湿度、蜂群的储蜜量和储粉量以及发病幼虫数,研究养蜂生产中白垩病发病时上述指标的变化趋势,并进行了相关性分析;以桧木、喜久二醇、黄藤碱和蛇床四种中草药制... 详细信息

以意大利蜜蜂和蜜蜂球囊菌为主要试验材料,通过记录外界温湿度、幼虫脾的温湿度、蜂群的储蜜量和储粉量以及发病幼虫数,研究养蜂生产中白垩病发病时上述指标的变化趋势,并进行了相关性分析;以桧木、喜久二醇、黄藤碱和蛇床四种中草药制剂以及蜜蜂球囊菌为主要的试验材料,研究实验室条件下这四种中草药制剂对蜜蜂球囊菌生长的抑制作用。结果显示:试验组内,外界湿度、幼虫脾温度、储蜜量与发病幼虫数之间的相关性显著;对照组内,外界湿度与发病幼虫数之间的相关性显著;在6.5%、5.0%、3.5%、2.0%和0.5%5个浓度的药剂溶液中,喜久二醇、黄藤碱、蛇床3种中草药制剂对蜜蜂球囊菌没有抑制作用;而桧木在5.0%的溶液浓度上表现出一定的抑菌作用。结果表明,蜜蜂白垩病的发病与食物储蜜量、外界湿度和幼虫脾温度有关,而蜂群的食物储备量是导致白垩病发生的关键诱发因素;桧木中草药制剂对蜜蜂球囊菌的生长有一定的抑制作用。

关键词：白垩病意大利蜜蜂养蜂生产中草药防治

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HPLC测定度米芬含片的含量

中国药学杂志 2010年第8期45卷 630-632页

作者：符滇海黄秋研刘秋雨佛山市顺德区药品检验所广东顺德528300 广东省药品检验所广州510180

目的采用高效液相离子对色谱法测定度米芬含片的含量。方法色谱柱为Agilent TC-C18(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相:0.012 mol.L-1十二烷基硫酸钠溶液(0.5%磷酸二氢钠,用30%磷酸溶液调至pH值至3.0)-乙腈(25∶75);检测波长269 nm,流速为1.0... 详细信息

目的采用高效液相离子对色谱法测定度米芬含片的含量。方法色谱柱为Agilent TC-C18(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相:0.012 mol.L-1十二烷基硫酸钠溶液(0.5%磷酸二氢钠,用30%磷酸溶液调至pH值至3.0)-乙腈(25∶75);检测波长269 nm,流速为1.0 ***-1,柱温30℃。结果度米芬在2.030～406.0 mg.L-1内,峰面积与浓度呈良好线性关系(r=0.999 9,n=8)。平均回收率为101.2%,RSD为0.6%(n=9)。结论该方法准确、稳定、快速、通用,可用于度米芬含片的含量测定。

关键词：离子对色谱法度米芬含量测定

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HPLC测定自然饮口服液中甘草酸的含量

中国药学杂志 2000年第Z1期35卷 69-71页

作者：莫结丽陈浩桉陆惠文广东省药品检验所广东广州510180 广东省药品检验所广东广州510180 广东省药品检验所广东广州510180

目的用HpLC测定自然饮口服液中甘草酸的含量.方法十八烷基硅烷健合硅胶柱,流动相:甲醇-0.1%醋酸铵溶液-冰醋酸(65:35:2);检测波长:250nm.结果在0.085～2.550μg检测范围之间,浓度与峰面积呈良好的线性关系,回归方程:A=732690.944C+335.4... 详细信息

目的用HpLC测定自然饮口服液中甘草酸的含量.方法十八烷基硅烷健合硅胶柱,流动相:甲醇-0.1%醋酸铵溶液-冰醋酸(65:35:2);检测波长:250nm.结果在0.085～2.550μg检测范围之间,浓度与峰面积呈良好的线性关系,回归方程:A=732690.944C+335.434,r=0.9999.平均回收率100%,RSD=0.4%(n=5).结论方法简便、快速、准确,可作为质量控制指标.

关键词：自然饮口服液甘草酸高效液相色谱法含量测定

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基于国家药品抽检的化痰平喘片质量评价

医药导报 2025年第1期44卷 39-46页

作者：李丹杨献玲翟宏宇申玉华任乔森韩晶冯振斌朱嘉亮吉林省药品检验研究院中药与民族药室长春130033 吉林省药品检验研究院长春130033 中国食品药品检定研究院技术监督中心北京100050

目的基于国家药品抽检工作,系统性评价化痰平喘片的质量,分析存在的质量问题,为该品种的质量控制提供参考和建议,完善其质量标准。方法对抽检的157批样品采用法定标准进行检验,根据检验情况及处方特点,采用显微鉴别、薄层色谱法、高效... 详细信息

目的基于国家药品抽检工作,系统性评价化痰平喘片的质量,分析存在的质量问题,为该品种的质量控制提供参考和建议,完善其质量标准。方法对抽检的157批样品采用法定标准进行检验,根据检验情况及处方特点,采用显微鉴别、薄层色谱法、高效液相色谱法等全面分析其质量。结果建立的黄芩薄层色谱鉴别及黄芩、暴马子皮和盐酸异丙嗪含量测定方法,操作简便、耐用性好、专属性强,可应用于化痰平喘片的质量控制和评价。结论化痰平喘片总体质量一般;部分企业应加强对原料药材(饮片)质量的控制;个别企业不同批次样品质量批间差异较大。企业需关注原料药质量及生产工艺的稳定性;因现行标准的检验项目尚不能全面体现药品关键质量属性,有待开展标准提高工作。

关键词：化痰平喘片国家药品抽检质量评价

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三波长分光光度法测定安必欣胶囊的含量

中国药学杂志 1995年第5期30卷 286-287页

作者：于潞尚卫平史学慧金京顺长春市药品检验所吉林省药品检验所

利用三波长分光光度法测定安必欣胶囊中丙磺舒和氨苄青霉素含量。两种组分的平均回收率和相对标准偏差分别是１０２．３％，ＲＳＤ０．２５％和１００．４％，ＲＳＤ０．４７％，ｎ＝５。此种方法操作简单，结果满意。

关键词：三波长分光光度法必安欣含量测定

高效液相色谱法测定苦参素胶囊中氧化苦参碱及有关物质的含量

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中药材 2005年第7期28卷 601-603页

作者：邱文炜简淑娟龚惠伉广东省惠州市药品检验所广东惠州516008

目的:测定苦参素胶囊中氧化苦参碱的含量与氧化槐果碱等有关物质的量.方法:采用HPLC法,色谱柱为C18柱,流动相为磷酸盐缓冲液-甲醇(85:15),检测波长为210 nm.结果:氧化苦参碱线性范围为6.952～20.856μg/ml(r=0.9999),氧化槐果碱线性范围... 详细信息

目的:测定苦参素胶囊中氧化苦参碱的含量与氧化槐果碱等有关物质的量.方法:采用HPLC法,色谱柱为C18柱,流动相为磷酸盐缓冲液-甲醇(85:15),检测波长为210 nm.结果:氧化苦参碱线性范围为6.952～20.856μg/ml(r=0.9999),氧化槐果碱线性范围为0.1837～0.5510μg/ml(r=0.9997).结论:所用方法简便、快速、准确、专属性好.

关键词：氧化苦参碱苦参素胶囊有关物质高效液相色谱法含量测定氧化槐果碱磷酸盐缓冲液线性范围 HPLC法 C18柱检测波长色谱柱流动相专属性

84种注射用药品细菌内毒素检查法的方法学研究

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中国药学杂志 2010年第2期45卷 150-155页

作者：蔡彤张国来李波肖华周建平周荔曹春然金鑫姜素云张晓莲鲁京张婷婷李鸣王江融刘用国李瑾翡周智陈邦树游伯享刘廷快叶小青李燕林韩文华张黎莉周继春徐晓月李展周效平李庆忠陈志英牛慧玲周素文肖文华杨雅婷田洪欧阳杰湖梁春华乔艳玲卢海霞汪岱延陆益红王秀英刘彤王丹李昇刚杨晓峰刘国华国明祝清芬朴晋华董培智高天红阎凌霄赵玉珍肖珍唐黎明张振宇马玉萍张小萍韩五成芮菁孙淑莲韩晶苑庆华高秋芳叶小敏黄晓东郑雨沛杨林迪丽努尔叶青高菊珍张红宇王莉王璐姚治张劲松匡荣嵇扬狄亚敏姜春来中国药品生物制品检定所北京100050 安徽省药品检验所合肥230051 北京市药品检验所北京100035 大连市药品检验所辽宁大连116021 福建省药品检验所福州350001 广东省药品检验所广州510180 广西省药品检验所南宁530021 海南省药品检验所海口570216 河北省药品检验所石家庄050011 河南省药品检验所郑州450003 黑龙江省药品检验所哈尔滨150001 湖北省药品检验所武汉430064 湖南省药品检验所长沙410001 吉林省药品检验所长春130033 江苏省药品检验所南京210008 辽宁省药品检验所青岛市药品检验所山东青岛266071 山东省药品检验所济南250101 山西省药品检验所太原030001 陕西省药品检验所西安710061 上海市食品药品检验所上海201203 四川省药品检验所成都610036 天津市药品检验所天津300070 武汉市药品检验所武汉430012 厦门市药品检验所福建厦门361012 新疆维吾尔自治区食品药品检验所乌鲁木齐830004 云南省食品药品检验所昆明650011 浙江省食品药品检验所杭州310004 中国人民解放军总后勤部卫生部药品检验所北京100071

目的对2000年版《中国药典》二部中有热原检查项的注射剂类药品进行细菌内毒素检查法的方法学研究,以确定热原检查法改为内毒素检查法的可行性,以及其检查限值的定值。方法通过28个省市药检所药理室的协作研究,采用细菌内毒素凝胶法,对... 详细信息

目的对2000年版《中国药典》二部中有热原检查项的注射剂类药品进行细菌内毒素检查法的方法学研究,以确定热原检查法改为内毒素检查法的可行性,以及其检查限值的定值。方法通过28个省市药检所药理室的协作研究,采用细菌内毒素凝胶法,对每个品种抽取的样品进行干扰实验。结果确定了每个品种的不干扰浓度或稀释倍数,并以此判断该品种能否使用细菌内毒素法进行检验。结论84个品种可采用内毒素检查法,16个品种暂不能采用内毒素检查法。

关键词：注射用药品细菌内毒素方法学研究