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超高效液相色谱-四极杆-飞行时间高分辨质谱用于化妆品中18种非甾体抗炎药筛查和测定

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分析测试学报 2024年第2期43卷 269-277页

作者：黄佳颖李杨杰方继辉肖树雄徐新军中山大学药学院广东广州510006 广东省药品检验所国家药品监督管理局化妆品风险评估重点实验室广东广州510163

建立了超高效液相色谱-四极杆-飞行时间高分辨质谱(UPLC-Q-TOF MS)快速筛查和测定化妆品中18种非甾体抗炎药(NSAIDs)的方法。样品采用60%乙腈水溶液超声提取,以ACQUITY UPLC BEH C_(18)(100 mm×2.1 mm,1.7μm)色谱柱分离,0.1%甲酸水和0... 详细信息

建立了超高效液相色谱-四极杆-飞行时间高分辨质谱(UPLC-Q-TOF MS)快速筛查和测定化妆品中18种非甾体抗炎药(NSAIDs)的方法。样品采用60%乙腈水溶液超声提取,以ACQUITY UPLC BEH C_(18)(100 mm×2.1 mm,1.7μm)色谱柱分离,0.1%甲酸水和0.1%甲酸乙腈为流动相梯度洗脱。在ESI正离子扫描模式下,采用Target MS/MS模式采集化合物的质谱信息构建筛查数据库,以保留时间、一级母离子精确质量数、同位素丰度比和二级子离子谱库匹配进行快速筛查,以基质匹配外标法进行定量分析。结果表明18种化合物的线性关系良好,相关系数(r^(2))均大于0.99;检出限为0.001~0.050μg/g,定量下限为0.004~0.150μg/g。低、中、高3个加标水平下,膏霜及水剂两种化妆品基质的平均回收率为70.7%~116%,日内相对标准偏差(RSD,n=6)为0.70%~7.5%,日间RSD(n=3)为3.0%~14%。该方法前处理简单高效、准确度好、分析速度快,筛查结果准确,可用于化妆品中非甾体抗炎药的定性确证和定量分析,为化妆品风险识别提供技术手段。

关键词：化妆品非甾体抗炎药超高效液相色谱-四极杆-飞行时间高分辨质谱

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龙泽熊胆胶囊质量标准提升研究

中国药业 2024年第6期33卷 77-81页

作者：苏章轩刘潇潇张恺东陆佳广东省药品检验所广东广州510180

目的提升龙泽熊胆胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)法对防风药材中的升麻素和5-O-甲基维斯阿米醇进行定性鉴别,并进行耐用性考察。采用高效液相色谱法同时测定制剂中上述2种成分的含量,色谱柱为Wondasil C18柱(200 mm×4.6 mm,5μ... 详细信息

目的提升龙泽熊胆胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)法对防风药材中的升麻素和5-O-甲基维斯阿米醇进行定性鉴别,并进行耐用性考察。采用高效液相色谱法同时测定制剂中上述2种成分的含量,色谱柱为Wondasil C18柱(200 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水(梯度洗脱),流速为0.8 mL/min,检测波长为254 nm,柱温为30℃,进样量为20μL。结果TLC图斑点清晰、分离度好,且阴性对照无干扰。升麻素和5-O-甲基维斯阿米醇进样量分别在0.051~1.020μg、0.025~0.499μg范围内与峰面积线性关系良好(R^(2)=1.000);检测限均为0.1μg/mL,定量限均为0.3μg/mL;精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于2.0%;平均加样回收率分别为96.20%和91.40%,RSD分别为1.09%和1.89%(n=6)。结论所建立的方法专属性强,重复性、耐用性好,结果稳定,可为龙泽熊胆胶囊的质量控制提供参考。

关键词：龙泽熊胆胶囊防风升麻素 5-O-甲基维斯阿米醇薄层色谱法高效液相色谱法质量控制

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牛樟芝的质量标准研究

中国民族民间医药 2024年第1期33卷 33-37页

作者：邱理李华陆佳吴跃丽张恺东黎嘉茗广东省药品检验所广东广州510663

目的:建立牛樟芝药材的质量标准。方法:建立牛樟芝药材性状及显微鉴别特征、水分、总灰分、黄曲霉毒素、基因序列鉴定及浸出物含量以制定相应项目的合理限度。结果:性状及显微鉴别方法专属性强,15批样品的水分、总灰分和浸出物平均值分... 详细信息

目的:建立牛樟芝药材的质量标准。方法:建立牛樟芝药材性状及显微鉴别特征、水分、总灰分、黄曲霉毒素、基因序列鉴定及浸出物含量以制定相应项目的合理限度。结果:性状及显微鉴别方法专属性强,15批样品的水分、总灰分和浸出物平均值分别为13.0%、3.1%、40.4%。结论:制定的鉴别项、检查项、含量项等方法可应用于牛樟芝药材的质量控制。

关键词：牛樟芝质量标准显微鉴别黄曲霉毒素

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奥拉西坦注射液pH值的测量不确定度评定

广州化工 2024年第13期52卷 79-81页

作者：黄志业袁焕合廖芷晴张广立广东省药品检验所广东广州510000

评定奥拉西坦注射液pH值的测量不确定度,分析奥拉西坦注射液pH值的测量不确定度的来源,建立数学模型,合成标准不确定度,给出扩展不确定度的报告。结果为奥拉西坦注射液pH值的测量不确定度为0.1,扩展不确定度为0.2,本试验测定的奥拉西坦... 详细信息

评定奥拉西坦注射液pH值的测量不确定度,分析奥拉西坦注射液pH值的测量不确定度的来源,建立数学模型,合成标准不确定度,给出扩展不确定度的报告。结果为奥拉西坦注射液pH值的测量不确定度为0.1,扩展不确定度为0.2,本试验测定的奥拉西坦注射液pH值结果表示为(4.6±0.2),K=2。表明本次试验的不确定度主要由修约误差和温度误差等带入。

关键词：不确定度奥拉西坦注射液 pH值

缩宫素注射剂生物测定法与HPLC含量测定比较

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广州化工 2024年第5期52卷 124-126页

作者：吴燕虹孙清萍黎旸陈素珍曾秋敏李瑾翡颜林广东省药品检验所广东广州510180

通过比较缩宫素注射剂生物测定法和高效液相色谱法含量测定结果,探讨缩宫素注射剂高效液相色谱法含量测定替代生物测定效价的合理性和准确性。对10批缩宫素注射剂进行生物测定法和高效液相色谱法含量测定。结果显示,10批缩宫素注射剂的... 详细信息

通过比较缩宫素注射剂生物测定法和高效液相色谱法含量测定结果,探讨缩宫素注射剂高效液相色谱法含量测定替代生物测定效价的合理性和准确性。对10批缩宫素注射剂进行生物测定法和高效液相色谱法含量测定。结果显示,10批缩宫素注射剂的生物测定法和高效液相色谱法含量测定结果无明显差异,初步表明通过高效液相色谱法测定含量可以代替注射用缩宫素的生物测定法结果。

关键词：缩宫素生物测定法高效液相色谱法含量测定

UPLC-QQQ-MS法检测孕康口服液中驴皮源和牛皮源成分

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中国民族民间医药 2024年第6期33卷 43-46页

作者：黎嘉茗张万青刘潇潇广东省药品检验所广东广州510663

目的:建立孕康口服液中驴皮源及牛皮源成分的专属性检测方法。方法:选用胰蛋白酶技术对孕康口服液中胶类成分进行处理,利用超高效液相色谱-三重四极杆质谱(UPLC-QQQ-MS)对驴皮源及牛皮源成分的专属性特征分子离子峰进行检测。结果:10批... 详细信息

目的:建立孕康口服液中驴皮源及牛皮源成分的专属性检测方法。方法:选用胰蛋白酶技术对孕康口服液中胶类成分进行处理,利用超高效液相色谱-三重四极杆质谱(UPLC-QQQ-MS)对驴皮源及牛皮源成分的专属性特征分子离子峰进行检测。结果:10批样品均检出驴皮源成分的特征离子峰,并且均未检出牛皮源成分的特征离子峰。结论:该方法操作简便、准确、快速,灵敏度高,可用于孕康口服液中驴皮源的鉴别及牛皮源的检查。

关键词：超高效液相色谱-三重四极杆质谱孕康口服液驴皮源牛皮源特征肽

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便携式拉曼光谱法快速检测二羟丙茶碱注射液

广州化工 2024年第10期52卷 66-68页

作者：蔡霞广东省药品检验所广东广州510163

建立便携式拉曼光谱技术快速检测二羟丙茶碱注射液的方法。运用拉曼光谱技术对二羟丙茶碱注射液进行快速鉴别与含量测定,并与紫外分光光度法进行比较。二羟丙茶碱质量浓度在5~20 mg·mL^(-1)范围内与1337 cm^(-1)峰位的峰面积呈良好线... 详细信息

建立便携式拉曼光谱技术快速检测二羟丙茶碱注射液的方法。运用拉曼光谱技术对二羟丙茶碱注射液进行快速鉴别与含量测定,并与紫外分光光度法进行比较。二羟丙茶碱质量浓度在5~20 mg·mL^(-1)范围内与1337 cm^(-1)峰位的峰面积呈良好线性关系(r=0.9995),平均加样回收率为98.5%,RSD为1.3%,2个批次样品二羟丙茶碱含量测定结果分别为标示量的98.5%和100.2%,测定结果与紫外分光光度法测定的结果无显著性差异。本方法快捷、简便,可用于二羟丙茶碱注射液的快速检测。

关键词：拉曼光谱法二羟丙茶碱注射液快速检测

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采用多角度从外观上辨识假药

中国品牌与防伪 2024年第2期 14-18页

作者：汪瑾彦邱蕴绮刘潇潇李世昌韩毓之杨志业广东省药品检验所广州510663

本文以日常检验收集的假药为基础,总结了其中65批典型的假药的共性和特点,从功效宣称、来源、批准文号、生产厂家、批号、说明书、防伪标识、多波段光谱技术等多角度介绍了外观辨识假药的常用方法。运用外观辨识假药的方法,初筛出可疑样... 详细信息

本文以日常检验收集的假药为基础,总结了其中65批典型的假药的共性和特点,从功效宣称、来源、批准文号、生产厂家、批号、说明书、防伪标识、多波段光谱技术等多角度介绍了外观辨识假药的常用方法。运用外观辨识假药的方法,初筛出可疑样品,再进行检验,可提高监督抽检资源的使用效率,助力服务高效监管,同时也有助于民众降低求医问药的成本,提升全民科学用药素养。运用外观辨识假药,对普及科学用药知识,维护群众生命健康和财产安全具有重要意义。

关键词：外观辨识假药

柱前衍生法-HPLC测定化妆品中甲醛的不确定度评定

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广州化工 2024年第14期52卷 70-74页

作者：漆爱明李杨杰马泽鑫李静张小媚广东省药品检验所广东广州510300

分析柱前衍生法-HPLC测定化妆品中甲醛的不确定度。根据《化妆品安全技术规范》(2015年版)第四章理化检验4.12方法甲醛测定和JJF1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》,建立分析柱前衍生法-高效液相色谱法测定甲醛的不确定度数学模型,... 详细信息

分析柱前衍生法-HPLC测定化妆品中甲醛的不确定度。根据《化妆品安全技术规范》(2015年版)第四章理化检验4.12方法甲醛测定和JJF1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》,建立分析柱前衍生法-高效液相色谱法测定甲醛的不确定度数学模型,通过对整个测定过程中的不确定度来源进行分析和合成,运用最小二乘法对甲醛标准曲线拟合不确定度进行评定。取样量为0.2 g时,置信区间为95%时,K=2,化妆品中甲醛含量为(14.9±0.072104)mg/g。

关键词：不确定度高效液相色谱法柱前衍生甲醛