检索结果-南通市图书馆

气相色谱法测定N,N-二甲基甲酰胺中的杂质含量

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广州化工 2024年第12期52卷 36-40页

作者：张俊杰侯慧杰丛臣日史大勇王英新山东达因海洋生物制药股份有限公司山东荣成264300

采用气相色谱法测定DMF中杂质的含量。具体方法:色谱柱:以二甲基聚硅氧烷为固定相的毛细管柱为色谱柱;进样口温度为240℃;检测器为FID检测器;检测器温度为300℃;进样体积为1μL,分流方式:分流进样,分流比为15∶1;载气:氮气;柱流量为1.5 ... 详细信息

采用气相色谱法测定DMF中杂质的含量。具体方法:色谱柱:以二甲基聚硅氧烷为固定相的毛细管柱为色谱柱;进样口温度为240℃;检测器为FID检测器;检测器温度为300℃;进样体积为1μL,分流方式:分流进样,分流比为15∶1;载气:氮气;柱流量为1.5 mL/min;柱温条件:起始柱温50℃,维持时间2 min,以25℃/min速率升温至150℃,维持6 min;以20℃/min速率升温至250℃,维持13 min。经验证,该方法专属性强、准确度及灵敏度较高,可用于DMF中杂质含量的测定。

关键词：气相色谱法杂质 DMF

聚山梨酯在治疗性抗体中应用和引发不溶性颗粒的研究概况

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中国现代应用药学 2024年第3期41卷 428-438页

作者：李英李加齐姚雪静王海钠山东大学药学院济南250012 荣昌生物制药(烟台)股份有限公司山东烟台264006

聚山梨酯是治疗性抗体开发中常用的一类非离子型表面活性剂。近年来,因聚山梨酯能够引发治疗性抗体溶液中不溶性颗粒的产生,使其受到业界的关注。本文综述了聚山梨酯在治疗性抗体开发中的应用和其导致不溶性颗粒的风险点,即聚山梨酯的... 详细信息

聚山梨酯是治疗性抗体开发中常用的一类非离子型表面活性剂。近年来,因聚山梨酯能够引发治疗性抗体溶液中不溶性颗粒的产生,使其受到业界的关注。本文综述了聚山梨酯在治疗性抗体开发中的应用和其导致不溶性颗粒的风险点,即聚山梨酯的自身质量、接触材质、降解;然后本文提出了使用色谱法监控聚山梨酯质量是更有利的技术;最后基于目前的研究提出解决此类不溶性颗粒的思路和其中现存的挑战,为聚山梨酯在治疗性抗体中应用前景做出参考。

关键词：聚山梨酯治疗性抗体应用质量降解不溶性颗粒

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海参蒸煮液对慢性便秘小鼠的通便作用

中国食品学报 2024年第3期24卷 56-64页

作者：郭淑婷田迎樱薄钰莹蔡维震赵子方王静凤中国海洋大学山东青岛266000 青岛海洋生物医药研究院山东青岛266100 海南华研胶原科技股份有限公司海口570100

目的:探究海参蒸煮液(SCCL)对小鼠慢性便秘的改善作用。方法:以盐酸洛哌丁胺构建小鼠慢性便秘模型,检测SCCL干预对慢性便秘小鼠排便、小肠推进率以及肠动力相关神经递质和受体基因表达的影响。结果:相较于模型对照组,SCCL高剂量组(500 m... 详细信息

目的:探究海参蒸煮液(SCCL)对小鼠慢性便秘的改善作用。方法:以盐酸洛哌丁胺构建小鼠慢性便秘模型,检测SCCL干预对慢性便秘小鼠排便、小肠推进率以及肠动力相关神经递质和受体基因表达的影响。结果:相较于模型对照组,SCCL高剂量组(500 mg/kg BW)小肠墨汁推进率显著增加(P<0.05),首次排便时间极显著缩短(P<0.01),SCCL低、高剂量组(250,500 mg/kg BW)6 h内排黑便粒数和质量均显著增加(P<0.05);小鼠结肠组织中杯状细胞数量、黏蛋白含量均显著增加(P<0.05);M_(2)AChR、M_(3)AChR、5-HT_(3)R、5-HT_(4)R以及Cajal间质细胞(ICC)干细胞因子C-KitmRNA表达显著升高(P<0.05)。结论:SCCL通过调节与肠道蠕动的相关神经递质ACh和5-HT及其下游信号通路,增加ICC细胞数量,提高肠动力,促进肠道蠕动,从而达到改善便秘的效果。

关键词：海参蒸煮液慢性便秘肠动力乙酰胆碱 5-羟色胺

高效液相色谱法测定地氯雷他定口溶膜的溶出度和溶出曲线

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中南药学 2024年第2期22卷 489-493页

作者：李国相车颜婷高迪苗晓莉张成宇林彬张威风何淑旺北京达因高科儿童药物研究院有限公司北京100176 山东大学济南250100 山东达因海洋生物制药股份有限公司山东威海264300

目的采用高效液相色谱法测定地氯雷他定口溶膜的溶出度和溶出曲线。方法色谱柱:Agilent C8柱(4.6 mm×150 mm,3.5μm);流动相:乙腈-0.003 mol·L^(-1)的十二烷基硫酸钠水溶液(47∶53);流速1.5 mL·min^(-1);检测波长280 nm;进样量10μL... 详细信息

目的采用高效液相色谱法测定地氯雷他定口溶膜的溶出度和溶出曲线。方法色谱柱:Agilent C8柱(4.6 mm×150 mm,3.5μm);流动相:乙腈-0.003 mol·L^(-1)的十二烷基硫酸钠水溶液(47∶53);流速1.5 mL·min^(-1);检测波长280 nm;进样量10μL;柱温35℃。采用桨法以0.1 mol·L^(-1)盐酸溶液、pH 4.0醋酸盐缓冲液、0.2 mol·L^(-1)氯化钠水溶液、pH 6.8磷酸盐缓冲液为溶出介质。结果地氯雷他定在0.6~6.7μg·mL^(-1)与峰面积呈良好的线性关系,回收率在100.0%~100.5%,RSD小于2.0%。地氯雷他定口溶膜在0.1 mol·L^(-1)盐酸溶液和pH 6.8磷酸盐缓冲液中累计溶出度均在85%以上,并且有较好的均一性。结论该方法简单快速、准确度高且重现性好,可实现快速测定地氯雷他定口溶膜的溶出度和溶出曲线,满足大批量样品质量控制需求。

关键词：地氯雷他定高效液相色谱法溶出度溶出曲线

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体外溶出试验在药品适口性评价中的应用进展

中国医药工业杂志 2024年第5期55卷 637-644,651页

作者：张威风李国相戚淑叶吴学萍杨杰北京达因高科儿童药物研究院有限公司北京100176 山东达因海洋生物制药股份有限公司山东荣成274300 中国食品药品检定研究院北京102629

口服给药途径具有诸多优势,但不良口感药物的适口性成为其口服给药的一个关键障碍。建立合适的口感评价方法,是不良口感药物的产品开发和评价的重要环节。体外溶出试验是一种有效的适口性评价方法,具有操作简单、重复性好等优点,在药物... 详细信息

口服给药途径具有诸多优势,但不良口感药物的适口性成为其口服给药的一个关键障碍。建立合适的口感评价方法,是不良口感药物的产品开发和评价的重要环节。体外溶出试验是一种有效的适口性评价方法,具有操作简单、重复性好等优点,在药物掩味效果和药品口感评价中发挥重要作用。文章基于口腔生理特性和应用于药品口感评价的体外溶出试验特点,重点梳理并讨论了所用的溶出装置、溶出介质(组成和体积)、溶出时间,介绍了体外溶出试验在药品口感评价中的应用案例,以期为体外溶出试验在药品适口性评价中的合理应用提供思路和参考。

关键词：体外溶出试验适口性评价掩味技术溶出装置模拟唾液

基于一测多评法同时测定脑心舒通胶囊中6种成分的含量

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生物化工 2024年第2期10卷 18-22页

作者：蔡琨李文强苏嘉烨梁帆严志明张毅山东达因海洋生物制药股份有限公司山东荣成264300 陕西步长制药有限公司陕西咸阳712000 陕西省创新药物研究中心陕西咸阳712000

目的:建立HPLC一测多评法同时测定脑心舒通胶囊中6种成分(丹参素、原儿茶醛、羟基红花黄色素A、迷迭香酸、天麻素、丹酚酸B),使用外标法验证此方法在脑心舒通胶囊中质量控制应用的可行性及适应性。方法:以丹参素为内标物,建立其与其他5... 详细信息

目的:建立HPLC一测多评法同时测定脑心舒通胶囊中6种成分(丹参素、原儿茶醛、羟基红花黄色素A、迷迭香酸、天麻素、丹酚酸B),使用外标法验证此方法在脑心舒通胶囊中质量控制应用的可行性及适应性。方法:以丹参素为内标物,建立其与其他5种成分间的相对校正因子,并计算脑心舒通胶囊各成分含量,实现一测多评。结果:丹参素与其他五种成分的相对校正因子分别为1.025、2.157、0.760、1.820、6.224;9批脑心舒通胶囊中用一测多评法测定6种成分的含量与外标法测定结果无显著差异(相对误差<5%)。结论:该方法准确可靠,可用于脑心舒通胶囊的质量控制。

关键词：一测多评相对校正因子脑心舒通胶囊高效液相色谱外标法

基于肠道菌群测序和粪便代谢组学的荆防颗粒保护急性肺损伤机制研究

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中国中药杂志 2024年第7期49卷 1915-1923页

作者：肖贺孙兴旭孙成宏王恩力王现珍姚景春鲁南制药集团股份有限公司经方与现代中药融合创新全国重点实验室山东临沂276006 鲁南制药集团股份有限公司新药药理中心山东临沂273400 广东药科大学广东广州510006

为了阐明荆防颗粒治疗急性肺损伤的效果及作用机制,并考察荆防颗粒对急性肺损伤粪便内源性代谢物代谢紊乱和肠道菌群稳态的调控作用,将小鼠随机分为假手术组、模型组、荆防颗粒组,造模后持续给药6 d。利用超高效液相色谱-四极杆/静电场... 详细信息

为了阐明荆防颗粒治疗急性肺损伤的效果及作用机制,并考察荆防颗粒对急性肺损伤粪便内源性代谢物代谢紊乱和肠道菌群稳态的调控作用,将小鼠随机分为假手术组、模型组、荆防颗粒组,造模后持续给药6 d。利用超高效液相色谱-四极杆/静电场轨道阱高分辨质谱联用仪(UHPLC-HESI-QE-Orbitrap-MS/MS)代谢组学技术和16S rRNA高通量测序技术,测定小鼠肠道中内源性小分子物质和肠道菌群的变化,并寻找出潜在的生物标志物。结果显示,荆防颗粒可以对11个生物标志物L-谷氨酸、琥珀酸、花生四烯酸、亚油酸、亚麻酸、苯丙氨酸、鞘氨醇、丁酸、丙酮酸、色氨酸、棕榈酸进行调控。对这11个生物标志物通过在线软件MetaboAnalyst进行代谢通路分析,得到潜在的主要代谢通路,其中共有10条代谢通路与荆防颗粒治疗急性肺损伤密切相关,包括丙氨酸、天门冬氨酸和谷氨酸代谢,氨基酰基tRNA生物合成,三羧酸循环,乙醛酸及二羧酸代谢,精氨酸和脯氨酸代谢,亚油酸和亚麻酸代谢,氮代谢,谷氨酰胺和D-谷氨酸代谢,苯丙氨酸、酪氨酸和色氨酸的生物合成,苯丙氨酸代谢。肠道菌群结果显示显著性差异菌主要有Bacteroides、Akkermansia、Lachnospiraceae_NK4A136_group、Lachnoclostridium和Klebsiella。Spearman分析证实,Akkermansia、Lachnospiraceae_NK4A136_group与琥珀酸、花生四烯酸、亚麻酸、亚油酸、丁酸、丙酮酸丰度呈显著正相关;Bacteroides、Klebsiella、Lachnoclostridium与L-谷氨酸、苯丙氨酸、鞘氨醇丰度呈显著正相关。以上结果表明荆防颗粒治疗急性肺损伤作用是通过改善急性肺损伤小鼠肠道菌群失调,与平衡丙氨酸、天门冬氨酸和谷氨酸代谢,氨基酰基tRNA生物合成,三羧酸循环,苯丙氨酸、酪氨酸和色氨酸的生物合成,亚油酸代谢等通路来实现的。

关键词：荆防颗粒急性肺损伤代谢组学肠道菌群代谢通路

同方期刊数据库

基于平行人工膜渗透模型预测甲磺酸仑伐替尼胶囊生物等效性

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中国现代应用药学 2024年第13期41卷 1775-1780页

作者：郑华郝贵周尚萍萍侯继鹏刘庆晓耿兴锴张贵民鲁南制药集团股份有限公司国家手性制药工程技术研究中心山东临沂273400

目的采用平行人工膜渗透模型,预测自产甲磺酸仑伐替尼胶囊与参比制剂的体内生物等效性。方法通过推测甲磺酸仑伐替尼的生物药剂学分类分类,基于平行人工膜渗透模型,搭建甲磺酸仑伐替尼胶囊体外溶出-渗透速率测试模型,实时监测甲磺酸... 详细信息

目的采用平行人工膜渗透模型,预测自产甲磺酸仑伐替尼胶囊与参比制剂的体内生物等效性。方法通过推测甲磺酸仑伐替尼的生物药剂学分类分类,基于平行人工膜渗透模型,搭建甲磺酸仑伐替尼胶囊体外溶出-渗透速率测试模型,实时监测甲磺酸仑伐替尼胶囊和参比制剂在空腹条件模拟液以及餐后条件模拟液下的溶出度和渗透量,计算药物通过膜的通量、渗透总量。结果在模拟空腹和餐后条件下,处方A的渗透速率和渗透量的几何均值比90%置信区间均在80.00%~125.00%内,处方B未落在此区间。结论本研究方法可以预测甲磺酸仑伐替尼胶囊与参比制剂生物等效性,并具备一定的体内外相关性。

关键词：甲磺酸仑伐替尼胶囊溶解度渗透性生物等效性

维普期刊数据库评论

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桑葚酒香气成分分析

质量安全与检验检测 2024年第2期34卷 27-30页

作者：马骁腾李颖荣昌生物制药(烟台)股份有限公司山东烟台264000 山东同济测试科技股份有限公司

探究发酵型桑葚酒中香气组成,采用二氯甲烷对原酒进行萃取,经气相色谱技术分离,质谱对香气具体成分进行定性及半定量,初步定性定量分析结果表明,在该酒中检测出多种醇类、酯类、有机酸类及芳香酚类、芳香烃类等成分,其中主要有乳酸乙酯... 详细信息

探究发酵型桑葚酒中香气组成,采用二氯甲烷对原酒进行萃取,经气相色谱技术分离,质谱对香气具体成分进行定性及半定量,初步定性定量分析结果表明,在该酒中检测出多种醇类、酯类、有机酸类及芳香酚类、芳香烃类等成分,其中主要有乳酸乙酯、苯乙醇、1,3-丙二醇二乙酸酯、2,3-丁二醇、异戊醇、邻苯二酚等香气成分。桑葚酒的香气成分较为丰富,酒体更加馥郁协调,具有较高的研究价值、经济价值和市场价值。

关键词：桑葚酒香气气相色谱-质谱联用仪