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同位素稀释超高液相色谱-串联质谱法测定鸡蛋中生物素含量

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分析试验室 2020年第8期39卷 914-918页

作者：卢兰香薛霞魏莉莉公丕学丁一武传香王骏祝建华刘艳明山东省食品药品检验研究院济南250101

建立了同位素稀释超高液相色谱-串联质谱法测定鸡蛋中生物素含量的分析方法。样品采用0.1 mol/L H2SO4121℃水解30 min提取后,QASIS PRiME HLB固相萃取柱净化,经C18色谱柱分离,三重四极杆电喷雾质谱检测,内标法定量。生物素在0.5~25 ng... 详细信息

建立了同位素稀释超高液相色谱-串联质谱法测定鸡蛋中生物素含量的分析方法。样品采用0.1 mol/L H2SO4121℃水解30 min提取后,QASIS PRiME HLB固相萃取柱净化,经C18色谱柱分离,三重四极杆电喷雾质谱检测,内标法定量。生物素在0.5~25 ng/mL范围内线性关系良好(R^2=0.998);高、中、低3个加标水平的回收率在95.8%~110.8%之间,相对标准偏差范围小于4.6%。方法检出限(S/N=3)为0.75μg/100 g,定量限(S/N=10)为2.5μg/100 g。方法可为鸡蛋中生物素的含量水平测定和研究提供技术支持。

关键词：生物素超高液相色谱-串联质谱固相萃取内标法鸡蛋

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五子衍宗丸的质量控制标准研究

中国药学杂志 2015年第2期50卷 125-130页

作者：周建良刘伟谭春梅祝明马双成浙江省食品药品检验研究院杭州310004 中国食品药品检定研究院北京100050

目的修订五子衍宗丸的质量控制标准,提高其质量控制水平。方法采用薄层色谱法对处方中枸杞子进行定性鉴别。采用高效液相色谱法,建立基于组合对照药材的五子衍宗丸特征图谱、南五味子检查方法和金丝桃苷、五味子醇甲的含量测定方法。采... 详细信息

目的修订五子衍宗丸的质量控制标准,提高其质量控制水平。方法采用薄层色谱法对处方中枸杞子进行定性鉴别。采用高效液相色谱法,建立基于组合对照药材的五子衍宗丸特征图谱、南五味子检查方法和金丝桃苷、五味子醇甲的含量测定方法。采用ICP-MS,测定了五子衍宗丸中铅、镉、砷、汞、铜、铬的含量。结果薄层鉴别分离效果好,专属性强。特征图谱提出组合对照药材概念,可同时鉴定制剂中覆盆子、菟丝子、车前子和五味子4味药材,方法学考察结果良好。通过五味子酯甲和五味子醇甲的峰面积比值限度0.20,可快速筛查制剂中是否有混品南五味子投料。在含量测定中,拟定了金丝桃苷和五味子醇甲的含量限度。重金属及有害元素检查中,发现砷、汞、铅3个元素在部分样品中有超标现象,经调研,超标原因可能由不同产品共线生产造成交叉污染所致。结论本方法简便、准确、专属性强、重现性好,可全面和整体控制五子衍宗丸的质量。

关键词：五子衍宗丸组合对照药材特征图谱南五味子检查金丝桃苷五味子醇甲重金属有害元素

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浙江数字化中药标本平台建设探索与实践

中国现代应用药学 2022年第21期39卷 2726-2731页

作者：陆静娴陈浩戚雁飞郑成陈碧莲周霖陈勇浙江省食品药品检验研究院杭州310053

中药标本作为中药信息资源的实物载体,对中药监管、科研工作的开展,中药鉴定人才的培养以及中药文化的传承都具有重要价值。随着数字化改革的加快推进,中药标本的数字化建设成为中医药发展的必然要求。本文主要阐述浙江中药标本数字化... 详细信息

中药标本作为中药信息资源的实物载体,对中药监管、科研工作的开展,中药鉴定人才的培养以及中药文化的传承都具有重要价值。随着数字化改革的加快推进,中药标本的数字化建设成为中医药发展的必然要求。本文主要阐述浙江中药标本数字化平台的探索与实践,详细描述了其主要组成部分中药数字化标本馆网站及标本管理系统的模块组成和特色内容。今后浙江中药标本数字化平台将围绕药材真伪优劣,为中药专业从业人员搭建资源共享的中药科研平台。

关键词：中药标本数字化浙江中药数字化标本馆网站标本管理系统

化学模式分析联合指纹图谱评价不同基原枳壳药材的质量

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中国现代应用药学 2021年第23期38卷 3002-3008页

作者：岳超张文婷赵维良刘柱王峰浙江省食品药品检验研究院杭州310052

目的建立酸橙枳壳的HPLC指纹图谱,测定共有峰中10个化合物的含量,结合化学模式分析技术对不同基原枳壳质量的一致性与差异性进行评价,以期为枳壳的质量控制和标准提高提供参考。方法以乙腈-0.1%甲酸溶液为流动相进行梯度洗脱,检测波长33... 详细信息

目的建立酸橙枳壳的HPLC指纹图谱,测定共有峰中10个化合物的含量,结合化学模式分析技术对不同基原枳壳质量的一致性与差异性进行评价,以期为枳壳的质量控制和标准提高提供参考。方法以乙腈-0.1%甲酸溶液为流动相进行梯度洗脱,检测波长330 nm,建立10批酸橙枳壳共有模式图谱,指认出共有峰中的10个化学成分,同时测定其含量。相似度结果联合分析化学模式分析技术评价枳壳药材的质量。结果建立的酸橙枳壳指纹图谱共有模式中获得共有峰22个,指认出共有峰中10个化学成分,分别为芸香柚皮苷、柚皮苷、橙皮苷、新橙皮苷、橘皮内酯水合物、木樨草素、橘皮内酯、川陈皮素、桔皮素和葡萄内酯水合物。酸橙枳壳的相似度结果均>0.92,朱栾枳壳相似度结果<0.21。通过化学模式分析技术,将全部24批样品区分为3类,并筛选出导致药材差异密切度高的5个化合物,分别为新橙皮苷、葡萄内酯、桔皮素、芸香柚皮苷和柚皮苷。结论建立的HPLC指纹图谱方法简单,专属性强,准确度高,结合化学模式识别技术可以为不同基源枳壳药材的质量评价和标准提高提供依据和参考。

关键词：基原枳壳指纹图谱化学模式分析含量测定质量评价

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中药材衢枳壳的基源植物研究

中国现代应用药学 2019年第13期36卷 1652-1655页

作者：赵维良黄琴伟张文婷岳超宋剑锋浙江省食品药品检验研究院杭州310052 衢州市食品药品检验研究院浙江衢州324002

目的厘清中药材衢枳壳基源植物的起源,解决衢枳壳基源植物起源的争议,根据各种文献使用的不同名称,确定科学的中文名和拉丁学名正名。方法对衢枳壳形态、栽培历史和抗寒基因特性进行调查研究,对PCR扩增、化学成分和基因片段测序等方面... 详细信息

目的厘清中药材衢枳壳基源植物的起源,解决衢枳壳基源植物起源的争议,根据各种文献使用的不同名称,确定科学的中文名和拉丁学名正名。方法对衢枳壳形态、栽培历史和抗寒基因特性进行调查研究,对PCR扩增、化学成分和基因片段测序等方面进行文献考证。结果衢枳壳基源植物的形态、PCR扩增结果和ITS1测序结果均与柚和酸橙非常相似或相同,而化学成分和抗寒基因特性与酸橙十分相近。结论衢枳壳的基源植物系柚和酸橙的自然杂交栽培变种,不具备独立种的地位,其拉丁学名应为Citrus aurantium'Changshan-huyou',中文名宜为常山柚橙,常山胡柚和胡柚可作为别名。

关键词：衢枳壳常山柚橙常山胡柚柚酸橙

UPLC波长切换法测定复方大青叶合剂中10种成分

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中国实验方剂学杂志 2018年第12期24卷 47-51页

作者：林林刘广桢郭东晓徐丽华林永强山东省食品药品检验研究院

目的：建立同时测定复方大青叶合剂中没食子酸,新绿原酸,绿原酸,隐绿原酸,异绿原酸A,异绿原酸B,紫花前胡苷,异绿原酸C,大黄酚和大黄素的含量测定方法。方法：采用Waters CORTECS-C（18）色谱柱（4.6 mm×150 mm,2.7μm）,甲醇（A）-0.4... 详细信息

目的：建立同时测定复方大青叶合剂中没食子酸,新绿原酸,绿原酸,隐绿原酸,异绿原酸A,异绿原酸B,紫花前胡苷,异绿原酸C,大黄酚和大黄素的含量测定方法。方法：采用Waters CORTECS-C（18）色谱柱（4.6 mm×150 mm,2.7μm）,甲醇（A）-0.4%甲酸溶液（B）为流动相,梯度洗脱（0～10 min,10%～3%A;10～25 min,3%～35%A;25～35 min,35%～36%A;35～55 min,36%～80%A）,柱温和流速分别为30℃和0.3 mL·min^-1,波长切换,0～10 min,290 nm;10～38 min,330 nm;38～55 min,250 nm。结果：10种成分实现完全分离,并与其他成分均能达到良好的分离;没食子酸,新绿原酸,绿原酸,隐绿原酸,异绿原酸A,异绿原酸B,紫花前胡苷,异绿原酸C,大黄酚和大黄素分别在0.47～47.02,1.00～100.14,1.40～140.18,1.15～115.11,0.41～41.17,0.32～32.11,0.70～70.48,0.67～67.22,0.11～10.53,0.12～12.29 ng与色谱峰峰面积呈良好线性关系;平均回收率（n=6）分别为99.4%,99.7%,99.8%,99.7%,99.4%,99.3%,99.8%,99.4%,99.4%,99.3%;RSD分别为1.0%,0.6%,0.6%,0.6%,1.0%,0.9%,0.8%,0.9%,1.2%,1.0%。结论：该方法多种成分同时测定,操作简便,准确、重复性好,可用于复方大青叶合剂的质量控制。

关键词：超高液相色谱法复方大青叶合剂同时测定波长切换

食盐碘含量的检测方法及多品种盐辅料对碘含量测定的影响

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中国调味品 2019年第10期44卷 149-153页

作者：王健于艳艳程月红冯炜李静高牡丹鲍连艳山东省食品药品检验研究院

碘是人体必需的一种微量元素,从全民补碘到科学补碘,食盐加碘一直是全社会关注的焦点。不论人体摄入的碘过量或不足都是有害健康的,因此碘含量是食盐产品最重要的监测指标,而检测方法的适用性是保证结果准确的基础。文章综述了食盐碘含... 详细信息

碘是人体必需的一种微量元素,从全民补碘到科学补碘,食盐加碘一直是全社会关注的焦点。不论人体摄入的碘过量或不足都是有害健康的,因此碘含量是食盐产品最重要的监测指标,而检测方法的适用性是保证结果准确的基础。文章综述了食盐碘含量的检测方法,并对几种多品种盐的辅料对碘含量测定的影响进行了分析与探讨,以期为食盐中碘含量的准确监测提供参考。

关键词：食盐多品种盐碘辅料检测方法

DNA序列分析鉴定新的HLA等位基因A＊29：49

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中华医学遗传学杂志 2016年第6期33卷 841-843页

作者：陈妍李玉杰徐晓洁翟培聪张毅朱传福山东省血液中心济南250014 山东省食品药品检验研究院济南250101

目的应用测序分型技术（sequence based typing，SBT）方法鉴定一个中国汉族人群中发现的新HLA-A等位基因。方法应用双链直接测序分型技术进行中华骨髓库志愿捐献者常规HLA分型，发现1例在HLA-A位点无完全匹配结果，采用等位基因特异性... 详细信息

目的应用测序分型技术（sequence based typing，SBT）方法鉴定一个中国汉族人群中发现的新HLA-A等位基因。方法应用双链直接测序分型技术进行中华骨髓库志愿捐献者常规HLA分型，发现1例在HLA-A位点无完全匹配结果，采用等位基因特异性扩增测序分型方法进行新等位基因序列鉴定。结果发现一个等位基因为新HLA-A基因序列，与同源性最高的等位基因：HLA-A＊29：01：01：01相比，在碱基368位A→T改变，密码子99位TAT→TTT，编码氨基酸Y→F，另一等位基因确认为A＊02：06：01。结论鉴定了一个新HLA-A等位基因，被世界卫生组织HLA因子命名委员会正式命名为HLA→A＊29：49。

关键词：人类白细胞抗原新等位基因 A*29 49等位基因基于序列的分型技术

基于来氟米特的溶解度、渗透性分析初步预测制剂的生物等效性

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中国药学杂志 2018年第13期53卷 1117-1122页

作者：赵海云刘广桢王松刘文坤王昊天凌霄胡昌勤山东省食品药品检验研究院济南250101 美国Pion公司比尔里卡01821 中国食品药品检定研究院北京102629

目的探讨来氟米特片溶出曲线差异是否导致体内生物不等效,考察API关键质量参数对生物利用度的影响。方法以赛诺菲(SANOFI)产品为参比制剂,以国内产品为受试制剂,采用马尔文Morphologi G3-ID颗粒表征系统考察制剂崩解液中API粒径分布;采... 详细信息

目的探讨来氟米特片溶出曲线差异是否导致体内生物不等效,考察API关键质量参数对生物利用度的影响。方法以赛诺菲(SANOFI)产品为参比制剂,以国内产品为受试制剂,采用马尔文Morphologi G3-ID颗粒表征系统考察制剂崩解液中API粒径分布;采用Pion μDiss药物溶解吸收测试系统,以pH 6.5的未添加牛胆磺酸钠与卵磷脂的模拟人餐前小肠内肠液(FaSSIF)溶液作为溶解介质,在37℃、转速为150 r·min^(-1)分别比较参比制剂、受试制剂及受试制剂活性成分API原料的溶解度与渗透曲线;从3个质量参数考察对药物释放与吸收过程的影响,比较参比制剂与受试制剂之间差异,预测受试制剂的生物利用度,进而预测制剂间是否生物等效。结果参比制剂的粒径Dv 50为17.60μm,受试制剂的粒径Dv 50为79.80μm;受试制剂API的溶解速率与渗透速率均低于参比制剂,约为参比制剂的70%,受试制剂与参比制剂t_(max)基本一致,但ρ_(max)与AUC_(0-t)均低于参比制剂,生物利用度低于参比制剂,约为参比制剂的90%。结论虽然受试制剂与参比制剂溶出曲线不一致,但初步预测其在体内生物等效。

关键词：来氟米特片溶出曲线溶解度渗透性粒径分布生物利用度生物等效性