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超高效液相色谱-串联质谱法测定防脱发类化妆品中非那雄胺等35种禁用原料

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分析科学学报 2024年第4期40卷 404-410页

作者：陈硕张丽蓉肖紫芬毛林芳王慧卢端萍福建省食品药品质量检验研究院福建福州350001 中国食品药品检定研究院北京100050

为了评估防脱发类化妆品中是否违禁添加禁用原料,建立了超高效液相色谱-串联质谱(UPLC-MS/MS)同时测定防脱发类化妆品中非那雄胺等35种禁用原料的分析方法。待测样品经饱和氯化钠溶液分散,乙酸乙酯提取,氮吹后以30%乙腈溶液复溶;选用ZOR... 详细信息

为了评估防脱发类化妆品中是否违禁添加禁用原料,建立了超高效液相色谱-串联质谱(UPLC-MS/MS)同时测定防脱发类化妆品中非那雄胺等35种禁用原料的分析方法。待测样品经饱和氯化钠溶液分散,乙酸乙酯提取,氮吹后以30%乙腈溶液复溶;选用ZORBAX Eclipse Plus C18色谱柱(100 mm×30 mm,1.8μm),乙腈-水流动相体系,在电喷雾(ESI)正负离子模式下以多反应监测(MRM)进行测定。结果显示,在精华液、洗发香波两个基质中,35种组分在各自相应浓度范围内呈良好的线性关系,相关系数(r)均大于0.99。样品在3个浓度加标水平下的回收率为83.2%~118.1%,相对标准偏差(RSD)为0.6%~8.9%。检出限为0.05~6μg/kg,定量限为0.2~20μg/kg。该方法准确、灵敏度高,可用于防脱发类化妆品中35种禁用原料的测定分析,为防脱发类化妆品中违禁添加的监管提供技术参考。

关键词：超高效液相色谱-串联质谱法防脱发类化妆品禁用原料违禁添加

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SPE-HPLC法检测维生素D滴剂(软胶囊)中的有关物质

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药物分析杂志 2024年第7期44卷 1238-1245页

作者：解植彩杨丽娜潘寒徐庆君卢大峰李树英谢强胜青岛双鲸药业股份有限公司企业技术中心青岛266109 山东省食品药品检验研究院济南250101

目的:建立固相萃取-高效液相色谱法(SPE-HPLC法)快速检测维生素D滴剂(软胶囊)中维生素D_(3)有关物质反式维生素D_(3)(杂质A)、7-去氢胆固醇(杂质B)、光甾醇3(杂质C)、异速甾醇3(杂质D)。方法:取内容物约1.2 g(约相当于维生素D_(3)1548 I... 详细信息

目的:建立固相萃取-高效液相色谱法(SPE-HPLC法)快速检测维生素D滴剂(软胶囊)中维生素D_(3)有关物质反式维生素D_(3)(杂质A)、7-去氢胆固醇(杂质B)、光甾醇3(杂质C)、异速甾醇3(杂质D)。方法:取内容物约1.2 g(约相当于维生素D_(3)1548 IU),精密称定,置于试管中,加入异辛烷4 mL,涡旋混匀,采用固相萃取小柱进行净化,以正己烷-乙酸乙酯(85∶15)为洗脱剂,无水乙醇为解吸剂;采用Luna Silica(2)100Å硅胶柱(150 mm×4.6 mm,3μm),以正己烷-正戊醇(996.5∶3.5)为流动相,采用加校正因子主成分自身对照法计算维生素D_(3)各杂质的含量。结果:前维生素D_(3)与植物油分离度>1.5。维生素D_(3)的线性范围为0.02~0.80μg·mL^(-1),r=0.9995;杂质A的线性范围为0.02~0.80μg·mL^(-1),r=0.9999;杂质B的线性范围为0.02~0.80μg·mL^(-1),r=0.9999;杂质C的线性范围为0.02~0.80μg·mL^(-1),r=0.9999;杂质D的线性范围为0.02~0.80μg·mL^(-1),r=0.9999。维生素D_(3)杂质A~D的平均回收率(n=9)为93.2%~102.9%。对3批维生素D滴剂(软胶囊)样品进行检测,结果已知杂质及其他最大单个杂质含量均≤0.5%,杂质总含量≤1.0%。结论:本方法经系统方法学验证,适用于维生素D滴剂(软胶囊)中维生素D_(3)有关物质的检测,且具有操作简便、快速、准确的优势,为脂溶性维生素D_(3)制剂的质量控制提供了技术保证。

关键词：固相萃取高效液相色谱法维生素D_(3)有关物质工艺杂质降解杂质

小尾寒羊不同部位风味物质与风味前体物的相关性分析

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中国食品学报 2024年第1期24卷 263-277页

作者：王宇淑英王慧婷张旭梁孙硕焦颖雪张志胜河北农业大学河北保定071000 保定市食品药品检验所河北保定071000

以6~7月龄、体质量为50 kg的小尾寒羊为实验对象,选取颈肉(NM)、里脊(LLDM)和腿肉(RG),对小尾寒羊挥发性风味物质、脂肪酸和氨基酸进行相关性分析。结果表明:在3个部位共检测到45种挥发性风味物质,其中醛类是最主要的挥发性风味物质,占... 详细信息

以6~7月龄、体质量为50 kg的小尾寒羊为实验对象,选取颈肉(NM)、里脊(LLDM)和腿肉(RG),对小尾寒羊挥发性风味物质、脂肪酸和氨基酸进行相关性分析。结果表明:在3个部位共检测到45种挥发性风味物质,其中醛类是最主要的挥发性风味物质,占总挥发性风味物质的50%左右。经主成分分析得知,庚醛、壬醛、苯甲醛等24种风味物质是导致不同部位间挥发性风味物质差异的主要影响因素。LLDM中对人体有益的单不饱和脂肪酸和多不饱和脂肪酸含量均为最高,脂肪酸比例更符合人体对羊肉脂肪酸营养价值的需求,对人体健康更有益。氨基酸中以谷氨酸(Glu)和赖氨酸(Lys)为主,约占总氨基酸的17%和10%,其中RG除蛋氨酸(Met)、酪氨酸(Tyr)、赖氨酸(Lys)外含量均为最高,且除谷氨酸(Glu)和脯氨酸(Pro)外与LLDM差异不显著,与NM差异均显著。相关性分析表明,多不饱和脂肪酸与大多数挥发性风味物质呈正相关,且与醛类、醇类和芳香类等挥发性风味物质呈显著正相关,这可能是因为多不饱和脂肪酸极易氧化,在氧化过程中生成醛类、醇类和芳香类等物质。氨基酸与大多数醛类和醇类都呈正相关,这可能是因为氨基酸通过转氨反应等一系列反应,最终生成醛类和醇类等物质。

关键词：小尾寒羊不同部位挥发性风味物质脂肪酸氨基酸相关性

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小麦粉中铝含量检测方法的研究进展

中国计量 2024年第4期 81-84页

作者：高艾英隗玉张喜琦彭姝韩德娟山东省泰安市食品药品检验检测研究院(泰安市纤维检验所) 山东省食品药品检验研究院

铝元素属于低毒元素,摄入体内后很难被排出,长期蓄积会严重影响人体健康。小麦粉及其制品是居民日常饮食摄入铝的主要来源,需准确测定并严格监管小麦粉中的铝含量,这对于国民健康和市场监管非常重要。文章总结了小麦粉中铝含量的检测方... 详细信息

铝元素属于低毒元素,摄入体内后很难被排出,长期蓄积会严重影响人体健康。小麦粉及其制品是居民日常饮食摄入铝的主要来源,需准确测定并严格监管小麦粉中的铝含量,这对于国民健康和市场监管非常重要。文章总结了小麦粉中铝含量的检测方法,论述了不同检测方法的优缺点及研究现状,以期为小麦粉中铝含量的监测及管理提供参考。

关键词：计量学小麦粉铝检测

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紫苏叶与白苏叶的性状与显微鉴别研究

中国药学杂志 2024年第11期59卷 990-997页

作者：王馨平聂黎行张毅康帅马双成河北中医药大学药学院河北省中药炮制技术创新中心石家庄050200 中国食品药品检定研究院北京100050 重庆市食品药品检验检测研究院重庆401121

目的探究紫苏叶的性状和显微鉴别特征,为鉴别不同生长期紫苏叶、鉴别紫苏叶与白苏叶提供依据。方法采用性状鉴别法、显微鉴别法进行对比研究,对幼苗期、营养生长期、生殖生长期共6批紫苏叶与白苏叶进行系统的性状及显微鉴别研究。结果... 详细信息

目的探究紫苏叶的性状和显微鉴别特征,为鉴别不同生长期紫苏叶、鉴别紫苏叶与白苏叶提供依据。方法采用性状鉴别法、显微鉴别法进行对比研究,对幼苗期、营养生长期、生殖生长期共6批紫苏叶与白苏叶进行系统的性状及显微鉴别研究。结果对不同生长期紫苏叶的叶脉横切特征进行总结,发现不同生长期紫苏叶的叶脉横切面中,呈现紫色的部位面积有所不同,且不同生长期紫苏叶叶脉横切面的荧光表征也不相同,这些现象可用于鉴别不同生长期的紫苏叶。随后,本实验对紫苏叶与其伪品白苏叶的显微差异展开研究。发现紫苏叶与白苏叶的叶表面细胞纹饰存在差异,紫苏叶上表面细胞纹理有螺纹状细胞纹饰,白苏叶的上表面细胞有条状褶皱细胞纹饰;此外,紫苏叶与白苏叶头状、盾状腺毛密度及气孔指数比(下/上表面)的数值有所不同。结论本实验通过研究紫苏叶与白苏叶的性状与显微特征,探索了鉴别不同生长期紫苏叶、鉴别紫苏叶与其伪品白苏叶的方法,实验结果可为紫苏叶的监督检验、临床使用和标准修订提供参考。

关键词：紫苏叶白苏叶性状鉴别显微鉴别

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基于特征图谱结合化学计量学和一测多评法的北刘寄奴配方颗粒质量评价

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中草药 2024年第14期55卷 4722-4734页

作者：张京华吴娜娜吕亚男曹桂云董晓弟林永强李金鑫孟兆青山东宏济堂制药集团股份有限公司山东省中医药治疗呼吸系统疾病技术创新中心山东济南250103 山东省食品药品检验研究院山东济南250101

目的建立HPLC法特征图谱结合化学计量学和一测多评法(quantitative analysis of multi-components with a single-marker method,QAMS)的方法,对北刘寄奴(Siphonostegiae Herba,SH)配方颗粒(formula granules,SHFG)进行质量评价。方法利用15批北刘寄奴标准汤剂(SH standard decoctions,SHSD)建立HPLC特征图谱,并对指认的成分采用QAMS法测定含量。基于标准汤剂出膏率、指标成分含量及转移率,研究配方颗粒与标准汤剂的一致性,同时以特征图谱相似度评价法、聚类分析及主成分分析(principal component analysis,PCA)、QAMS法对配方颗粒进行质量评价。结果15批标准汤剂和8批配方颗粒特征图谱相似度均>0.9,确定了12个共有峰,指认咖啡酸、夏佛塔苷、对香豆酸、阿魏酸、毛蕊花糖苷、异毛蕊花糖苷、木犀草素、芹菜素8个成分。聚类分析及PCA可将15批标准汤剂和8批配方颗粒分成2类,C厂家2批配方颗粒(S22、S23)单独为一类。15批北刘寄奴标准汤剂出膏率为11.70%~21.73%,咖啡酸、夏佛塔苷、对香豆酸、阿魏酸、木犀草素、芹菜素、毛蕊花糖苷、异毛蕊花糖苷质量分数分别为0.18~0.60、0.21~3.83、0.64~2.36、0.05~1.03、0.54~2.52、0.23~0.63、8.97~24.62、5.78~16.80 mg/g,其从饮片到标准汤剂转移率分别为23.28%~42.17%、26.73%~47.73%、21.98%~39.62%、24.00%~42.48%、8.85%~14.88%、18.54%~30.86%、19.12%~30.56%、26.87%~44.35%。A厂家3批北刘寄奴配方颗粒(S16~S18)出膏率、指标成分含量及转移率与同批次饮片制备的标准汤剂接近,且均在质量标准规定范围内;B、C厂家5批北刘寄奴配方颗粒(S19~S23)8种指标成分含量均在标准汤剂按制成量折算后含量范围内。结论所建立的特征图谱结合化学计量学及QAMS法,可系统全面地评价北刘寄奴配方颗粒的质量,为北刘寄奴配方颗粒的工艺研究、质量控制以及临床应用提供参考。

关键词：北刘寄奴标准汤剂配方颗粒 HPLC 特征图谱一测多评法化学计量学主成分分析咖啡酸夏佛塔苷对香豆酸阿魏酸毛蕊花糖苷异毛蕊花糖苷木犀草素芹菜素

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新形势下食品药品检验档案管理工作优化措施

兰台内外 2024年第8期 46-48页

作者：高伟山东省青岛市食品药品检验研究院

在国家食品药品监督保障体系中,食品药品检验机构是至关重要的组成部分,也是实施食品药品质量监督检验的专业技术机构,主要担负由市场监管局下达的各项检验工作和任务。在实际检验过程中,检验档案管理工作不仅是确保检验结果真实性的重... 详细信息

在国家食品药品监督保障体系中,食品药品检验机构是至关重要的组成部分,也是实施食品药品质量监督检验的专业技术机构,主要担负由市场监管局下达的各项检验工作和任务。在实际检验过程中,检验档案管理工作不仅是确保检验结果真实性的重要途径,还是便于实验积累和搜索查证的重要依据。因此,应不断提高对食品药品检验档案管理工作的重视程度,并认真做好此项工作。文章主要分析了当前食品药品检验档案管理工作存在的问题,并在此基础上提出新形势下食品药品检验档案管理工作的优化措施,以供参考。

关键词：新形势食品药品检验档案管理优化措施

小麦粉及其制品中铝本底含量测定及铝污染控制分析

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粮食与油脂 2024年第3期37卷 144-147页

作者：周红彭姝韩德娟李剑锋高艾英泰安市食品药品检验检测研究院(泰安市纤维检验所) 山东泰安271000

通过调查研究小麦、小麦粉及其制品中铝本底含量,制定小麦粉及其制品中的铝本底参考值,并对不同地区的小麦、小麦粉及其制品中的铝含量进行比较和分析。结果表明:山东泰安小麦粉的铝本底含量平均值为4.36 mg/kg,其数据分布在≤5区间样... 详细信息

通过调查研究小麦、小麦粉及其制品中铝本底含量,制定小麦粉及其制品中的铝本底参考值,并对不同地区的小麦、小麦粉及其制品中的铝含量进行比较和分析。结果表明:山东泰安小麦粉的铝本底含量平均值为4.36 mg/kg,其数据分布在≤5区间样本数最多,为56个;小麦的铝本底含量平均值为25.8 mg/kg,其数据分布在≤30区间样本数最多,为30个。不同地区小麦、小麦粉及其制品铝含量不同,其中北京、河北地区含量较低,而河南地区含量较高。泰安小麦粉及其制品中的铝本底含量参考值≤16 mg/kg。

关键词：小麦小麦粉铝本底铝污染

4种方法检测片材类药包材微生物计数回收率对比研究

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药物分析杂志 2024年第6期44卷 1040-1045页

作者：佘凡周瑞焦明欢刘刚高翔杨凌示范区药品检验监测评价中心杨凌712100 西安万隆制药有限责任公司杨凌712100 陕西省食品药品检验研究院西安710065

目的:通过4种采样方法检测片材类药包材表面微生物的结果对比,建立适合片材类药包材简便实用的微生物计数方法。方法:用标准菌株加标方法制备片材类药包材人工污染样品,采用国家药品包装容器(材料)标准规定的擦拭法,以及自行设计的淋洗... 详细信息

目的:通过4种采样方法检测片材类药包材表面微生物的结果对比,建立适合片材类药包材简便实用的微生物计数方法。方法:用标准菌株加标方法制备片材类药包材人工污染样品,采用国家药品包装容器(材料)标准规定的擦拭法,以及自行设计的淋洗法、直接接种法和接触碟法,分别进行表面微生物采集,计算对应回收率。采用单因素方差对4种采样方法的结果进行统计学分析。结果:回收率由高到低依次为,接触碟法>直接接种法>擦拭法>淋洗法,接触碟法回收率最高。接触碟法和擦拭法、淋洗法回收率比较有显著差异(P0.05);4种方法在药用膜、药用铝箔、药用硬片回收率无显著差异(P>0.05)。结论:接触碟法简便、灵敏、准确,可用于片材类药包材微生物限度计数方法的检查。

关键词：接触碟法片材类药包材微生物计数回收率直接接种法擦拭法淋洗法